Nemzetközi ISO (ISO) szabványrendszer és követelményei. ISO Nemzetközi Szabványügyi Rendszer (ISO) és követelményei A bevezetés és a tanúsítás előnyei

GOST R ISO 10007-2007

T59 csoport

AZ OROSZ SZÖVETSÉG NEMZETI SZABVÁNYA

Szervezet menedzsment

KONFIGURÁCIÓKEZELÉSI ÚTMUTATÓ

Szervezet menedzsment.
Irányelvek a konfigurációkezeléshez

Bevezetés dátuma: 2008-06-01

Előszó

Az Orosz Föderáció szabványosításának céljait és elveit a 2002. december 27-i szövetségi törvény N 184-FZ "A műszaki előírásokról", valamint az Orosz Föderáció nemzeti szabványainak alkalmazására vonatkozó szabályok-GOST R 1.0-2004 "Szabványosítás az Orosz Föderációban. Alapvető rendelkezések"

Információ a szabványról

1 A "Nyílt részvénytársaság", a "Technikai Rendszerek Ellenőrzési és Diagnosztikai Kutatóközpontja" (OJSC "NITs KD") és a TC 10 "Fejlett gyártási technológiák, menedzsment és kockázatértékelés" szabványosítási technikai bizottság készítette elő. a 4. pontban meghatározott szabvány hiteles fordítása

2 BEVEZETTE a Szövetségi Műszaki Szabályozási és Metrológiai Ügynökség Fejlesztési, Információs Támogatási és Akkreditációs Osztálya

3 Jóváhagyva és hatályba léptetve a Szövetségi Műszaki Szabályozási és Mérési Ügynökség 2007. november 14-i végzésével, N 302-st

4 Ez a nemzetközi szabvány azonos az ISO 10007: 2003, Minőségirányítási rendszerek - Irányelvek a konfigurációkezeléssel (ISO 10007: 2003, Minőségirányítási rendszerek - Irányelvek a konfigurációkezeléshez) szabványokkal.

Ennek a szabványnak a nevét megváltoztattuk a megadott nemzetközi szabvány nevéhez képest, hogy összhangba hozzuk a GOST R 1.5-2004-el (3.5. Alfejezet).

E nemzetközi szabvány alkalmazása során a hivatkozott nemzetközi szabványok helyett ajánlott a megfelelő nemzeti szabványokat használni, amelyek részleteit a B. függelék tartalmazza.

5 ELSŐ alkalommal

A szabvány változásairól szóló információkat az évente megjelenő "Nemzeti szabványok" információs indexben, a változások és módosítások szövegét pedig a "Nemzeti szabványok" havonta közzétett információs indexeiben teszik közzé. Ezen szabvány felülvizsgálata (cseréje) vagy törlése esetén a megfelelő értesítést a "Nemzeti szabványok" havonta közzétett információs indexben teszik közzé. A vonatkozó információkat, közleményeket és szövegeket a nyilvános információs rendszerben is közzéteszik - a Szövetségi Műszaki Szabályozási és Mérési Ügynökség hivatalos honlapján az interneten

Bevezetés

Ennek a nemzetközi szabványnak az a célja, hogy javítsa a konfigurációkezelési folyamat megértését.

A konfigurációkezelés olyan tevékenység, amelynek célja a műszaki és adminisztratív ellenőrzés alkalmazása a termék életciklusának folyamatára, a termék konfigurációs elemeire és a termékkonfigurációhoz kapcsolódó adatokra.

A termék konfigurációját dokumentálni kell annak biztosítása érdekében, hogy a termék fizikai és funkcionális követelményei azonosíthatók és nyomon követhetőek legyenek, és pontos adatok álljanak rendelkezésre az életciklus minden szakaszában.

A konfigurációkezelés a szervezet méretétől, valamint a termék jellegétől és összetettségétől függ.

A konfigurációmenedzsment alkalmazható az ISO 9001: 2000, Minőségirányítási rendszerek - Követelmények szabványban meghatározott termékazonosítási és nyomonkövethetőségi követelmények teljesítésére.

1 felhasználási terület

Ez a nemzetközi szabvány útmutatást nyújt a konfigurációkezelés alkalmazásához. A szabvány a termék életciklusának minden szakaszában használható a koncepciótól az ártalmatlanításig.

Mielőtt leírná a konfigurációkezelési folyamatokat, amelyek magukban foglalják a konfigurációkezelés tervezését, a konfigurációazonosítást, a változáskezelést, a konfigurációállapot -elszámolást és a konfiguráció -ellenőrzést, meg kell határozni a felelősséget és a jogosultságokat.

A szabvány nem alkalmas tanúsításra vagy szerződéses használatra.

2 Normatív hivatkozások

Ez a szabvány normatív hivatkozást használ a következő szabványra:

ISO 9000: 2005 Minőségirányítási rendszerek. Alapok és szókincs

3 Kifejezések és meghatározások

Ez a nemzetközi szabvány az ISO 9000 -ből származó kifejezéseket és meghatározásokat, valamint a következő kifejezéseket használja a megfelelő meghatározásokkal:

3.1 változáskezelés módosítsa a vezérlést a termékvezérlési műveletet a termékkonfigurációs adatok hivatalos jóváhagyását követően (lásd 3.9)

3.2 engedélyt az eltérésre(engedmény): Engedély olyan termékek használatára vagy kibocsátására, amelyek nem felelnek meg a meghatározott követelményeknek.

Jegyzetek (szerkesztés)

1 Az eltérési engedély általában a nem megfelelő termékek szállítására is kiterjed, és az adott termékre vonatkozóan megállapított idő- vagy mennyiségkorlátozásokra figyelemmel.

[cm. az ISO 9000: 2005 3.6.11. meghatározása].

2. MEGJEGYZÉS Az eltérés engedélyezése nem érinti az alapkonfigurációt (lásd 3.4), és tartalmazza a nem megfelelő termékek gyártására vonatkozó engedélyt is.

3 Egyes szervezetek a felmentés vagy lemondás kifejezést használják a felmentés helyett.

3.3 konfiguráció a konfigurációval kapcsolatos, a termék konfigurációs adataiban meghatározott funkcionális és fizikai jellemzői (lásd 3.9)

3.4 alapkonfiguráció az alapkonfiguráció érvényesített termékkonfigurációs adatai (3.9), amelyek meghatározzák a termék egymással összefüggő funkcionális és fizikai jellemzőit egy adott időpontban, és referenciaként szolgálnak a termék életciklusa során

3.5 konfigurációs elem konfigurációs elem: Egy konfigurációs objektum (lásd 3.3), amely teljes funkciót hajt végre.

3.6 konfiguráció-menedzsment konfigurációkezelés koordinált műveletek konfiguráció kialakításához és vezérléséhez

MEGJEGYZÉS A konfigurációkezelés általában a termékszabályozással és a konfigurációs követelményekkel kapcsolatos műszaki és adminisztratív tevékenységek támogatását tartalmazza a termék életciklusának minden szakaszában.

3.7 konfigurációs állapotjelentés konfigurációs állapot elszámolási rekordok és jelentések a termékkonfigurációs adatok előírt formájában (lásd 3.9), a javasolt változtatások állapota és a jóváhagyott módosítások végrehajtásának állapota.

3.8 felelős végrehajtó rendelkezési hatóság vagy személyek csoportja, akik rendelkeznek a szükséges felhatalmazással és felelősséggel a konfigurációs döntés meghozatalához (lásd 3.3)

Jegyzetek (szerkesztés)

1 A vezetőket "konfigurációkezelő testületnek" is nevezik.

2. MEGJEGYZÉS A szervezeten belüli és kívüli érdekelt feleket felelős ügynökként kell képviselni.

3.9 termékkonfigurációs adatok * termékkonfigurációs információk a termék tervezésével, gyártásával, ellenőrzésével, üzemeltetésével és karbantartásával kapcsolatos követelmények
________________
* Az adatokat lásd a termék konfigurációs dokumentációjában.

4 Felelősség a konfigurációkezelésért

4.1 Felelősség és hatáskör

A szervezet meghatározza és leírja a konfigurációkezelési folyamat végrehajtásához és ellenőrzéséhez kapcsolódó felelősségeket és jogosultságokat. Tekintsük a következő:

- a termék összetettsége és jellege;

- a termékekre vonatkozó követelmények az életciklus különböző szakaszaiban;

- a konfigurációkezelési folyamatban közvetlenül részt vevő különböző tevékenységek közötti határok;

- más érdekelt felek a szervezeten belül és kívül;

- a felelős végrehajtók azonosítása a konfigurációkezelési folyamat végrehajtásához szükséges intézkedések ellenőrzéséhez;

- a felelős végrehajtók azonosítása.

4.2 Felelős személy

A változtatások jóváhagyása előtt az ügyvezető tisztségviselőnek saját hatáskörében ellenőriznie kell a következőket:

- a javasolt változtatás szükségessége és következményeinek elfogadhatósága;

- a változás megfelelő dokumentálása és minősítése;

- a tervezett intézkedések megfelelősége a dokumentumok, hardverek és / vagy szoftverek módosítására.

5 Konfigurációkezelési folyamat

5.1 Általános

A folyamat hatékonyságának növelése érdekében fontos, hogy a konfigurációkezelési tevékenységeket összehangolják.

A konfigurációkezelési folyamatnak a termék vevői igényeire kell összpontosítania, és figyelembe kell vennie az egyedi gyártási feltételeket. A konfigurációkezelési folyamatot részletezni kell a konfigurációkezelési tervben. A konfigurációkezelési tervnek meg kell határoznia a tervezésben meghatározott összes eljárást és azt, hogy milyen mértékben alkalmazzák azokat a termék életciklusának minden szakaszában.

5.2 A konfigurációkezelés tervezése

A konfigurációkezelési tervezés a konfigurációkezelési folyamat alapja. A hatékony tervezés lehetővé teszi a konfigurációkezelési tevékenységek összehangolását a konkrét helyzetekben a termék életciklusának minden szakaszában. A termékkonfiguráció -kezelési tervezési folyamat kimenete a konfigurációkezelési terv.

A termékspecifikus konfigurációkezelési tervnek:

- dokumentálni és jóváhagyni kell;

- ellenőrizni kell;

- azonosítsa az alkalmazott konfigurációkezelési eljárásokat;

- hivatkozásokat kell tartalmaznia a szervezet vonatkozó alkalmazandó folyamataira (ha alkalmazható);

- frissített leírást kell tartalmaznia a felelős személyek feladatairól és jogosultságairól a konfigurációkezelési folyamat működőképes fenntartásáért a termék életciklusának minden szakaszában.

A konfigurációkezelési terv lehet önálló dokumentum vagy része egy másik dokumentumnak, vagy több dokumentumból is állhat.

Bizonyos esetekben a szervezetnek szállítóra van szüksége a konfigurációkezelési terv elkészítéséhez. A szervezet ezeket a terveket külön dokumentumként mentheti, vagy belefoglalhatja saját konfigurációkezelési tervébe.

Az A. függelék példákat mutat a konfigurációkezelési terv felépítésére és tartalmára.

5.3 Konfiguráció azonosítása

5.3.1 A termék szerkezete és a konfigurációs elemek kiválasztása

A kiválasztott konfigurációs elemeknek és kapcsolataiknak leírniuk kell a termék szerkezetét.

A konfigurációs elemeket a meghatározott kritériumok alapján kell azonosítani. A konfigurációs elemeket úgy kell kiválasztani, hogy a funkcionális és fizikai jellemzők önállóan vezérelhetők legyenek, hogy az elem végső funkciója teljes mértékben megvalósuljon.

A kritérium kiválasztásakor figyelembe kell venni:

- a konfigurációs elemek kockázattal és biztonsággal kapcsolatos kritikussága;

- új vagy módosított technológiák alkalmazása, tervezés vagy fejlesztés;

- kapcsolat más konfigurációs elemekkel;

- konfigurációs elemek beszerzésének feltételei;

- a termékek karbantartása és szervizelése.

A kiválasztott konfigurációs elemek számának optimálisnak kell lennie a termékkezeléshez. A konfigurációs elemek kiválasztását a termék életciklusának lehető legkorábban kell megkezdeni. A konfigurációs elemeket felül kell vizsgálni a termék fejlesztései és frissítései miatt.

5.3.2 A termék konfigurációs adatai

A termékkonfigurációs adatok tartalmazzák a termékleírásokat és a teljesítményjellemzőket. A termékkonfigurációs adatok jellemzően követelményeket, specifikációkat, tervezési dokumentumokat, alkatrészlistát, szoftverdokumentációt, modelleket, tesztkövetelményeket, karbantartási és üzemeltetési utasításokat tartalmaznak.

A termék konfigurációs adatainak relevánsnak és nyomon követhetőnek kell lenniük. A termék konfigurációs adataihoz egyedi azonosítót kell rendelni (pl. Numerikus kód). Az azonosításnak világosnak és egyértelműnek kell lennie, és biztosítania kell a konfigurációs elemek megfelelő kezelését, a meglévő szervezeti adatkezelési azonosításon kell alapulnia, és rendelkeznie kell a dokumentumok és adatok felülvizsgálati állapotáról.

5.3.3 Alapkonfiguráció

Az alapkonfiguráció a jóváhagyott termékkonfigurációs adatokból áll, amelyek a termékkövetelmények meghatározásához szükséges adatok. Az alapkonfiguráció és annak jóváhagyott módosításai az aktuális jóváhagyott konfigurációt képviselik.

A további tevékenységekre vonatkozó ajánlások meghatározásakor szükség esetén ki kell alakítani egy alapkonfigurációt a termék életciklusa során.

Az a részletesség, amellyel a terméket alapkonfigurációban határozzák meg, a szükséges vezérlés mértékétől függ.

5.4 Változáskezelés

5.4.1 Általános

A termékkonfigurációs adatok kezdeti létrehozása után minden termékkonfigurációs módosítást kezelni kell. A változások, az ügyfelek igényei és az alapkonfiguráció lehetséges hatása befolyásolja a javasolt módosítás végrehajtásához vagy az eltérési engedély alkalmazásához szükséges ellenőrzés mértékét.

A változáskezelési folyamatot dokumentálni kell, és tartalmaznia kell:

- a folyamat leírása, az alátámasztó dokumentumok és a változásnyilvántartások;

- a változás összetettsége, a szükséges erőforrások és a végrehajtás tervezése szempontjából;

- a változás következményeinek értékelése;

- a változás előkészítésének részletes leírása;

- a változás végrehajtásának és ellenőrzésének részletes leírása.

5.4.2 Kezdeményezés, azonosítás és a változtatásokhoz szükséges dokumentumok

A változtatást egy szervezet, egy vevő vagy egy szállító végezheti el. Mielőtt módosítást nyújtana be a kijelölt ügyvezetőhöz értékelésre (lásd 4.2. Pont), minden változtatási javaslatot azonosítani és dokumentálni kell. A javasolt változtatásoknak a következőket kell tartalmazniuk:

- konfigurációs elem (ek) és a kapcsolódó információk, amelyeket módosítani kell, beleértve a nevük és az aktuális felülvizsgálati állapot részletes leírását;

- a javasolt változtatás leírása;

- egyéb konfigurációs elemek vagy információk részletes leírása, amelyeket a változás befolyásolhat;

- a javaslatot benyújtó érdekelt fél és annak elkészítésének időpontja;

- a változás oka;

- kategóriaváltás.

A változási eljárás állapotát és a kapcsolódó döntéseket dokumentálni kell. A változások dokumentálásának tipikus módszere egy szabványos nyomtatvány használata, amelyhez egyedi azonosítószámot rendelnek az azonosítás és a nyomon követhetőség megkönnyítése érdekében.

5.4.3 A változás értékelése

5.4.3.1 A javasolt változtatást értékelni és dokumentálni kell. Az értékelésnek a termék összetettségén, a változás kategóriáján kell alapulnia, és tartalmaznia kell:

- a javasolt változtatás technikai előnyei;

- a változással kapcsolatos kockázatok;

- a szerződésre, ütemtervre és költségekre gyakorolt lehetséges hatás.

5.4.3.2 A változás hatásának meghatározásakor a következő tényezőket is figyelembe kell venni:

- megállapított jogi és szabályozási követelmények;

- a konfigurációs elemek felcserélhetősége és újbóli azonosításának szükségessége;

- a konfigurációs elemek közötti kapcsolat;

- vizsgálati, ellenőrzési és gyártási módszerek;

- készletek és beszerzések;

- ellátással kapcsolatos tevékenységek;

- ügyfélszolgálati követelmények.

5.4.4 A felelősségek felosztása

Folyamatot kell létrehozni a változás bevezetésével és végrehajtásával kapcsolatos feladatok kiosztására, amely magában foglalja a felelős végrehajtó kinevezését (lásd 4.2. Pont) minden javasolt változtatáshoz. Figyelembe kell azonban venni a javasolt változtatás kategóriáját.

A javasolt változtatás értékelése után a felelős végrehajtónak felül kell vizsgálnia az értékelést, és el kell döntenie a benyújtás és a végrehajtás felelősségének felosztásáról.

A feladatok kiosztását rögzíteni kell. A felelősség kiosztásáról tájékoztatni kell az érdekelt feleket a szervezeten belül és kívül.

5.4.5 A módosítás végrehajtása és ellenőrzése

A jóváhagyott módosítás végrehajtása általában a következőket foglalja magában:

- a termékkonfigurációs követelmények változásai, amelyek az érdekelt felek érdekeit szolgálják;

- az érintett érdekelt felek (a szervezeten belül és kívül) a változáshoz kapcsolódó intézkedései.

A szükséges intézkedések megtétele után ellenőrizni kell, hogy azok megfelelnek -e a jóváhagyott változásnak. Ezt az ellenőrzést rögzíteni kell a nyomon követhetőség biztosítása érdekében.

5.5 A konfigurációs állapot elszámolása

5.5.1 Általános

A konfigurációs állapot tevékenység rekordokat és jelentéseket eredményez a termékkövetelményekről és a termékkonfigurációs adatokról.

A szervezetnek a termék életciklusának minden szakaszában karban kell tartania a konfigurációs állapotrekordokat a hatékony konfigurációkezelési folyamat fenntartása és biztosítása érdekében.

5.5.2 Nyilvántartások

5.5.2.1 A konfigurációs állapotrekordokat meg kell őrizni a konfiguráció azonosítása és a változáskezelési tevékenységek során. Ezek a rekordok elengedhetetlenek a láthatóság, a nyomon követhetőség és a konfigurációs fejlesztések hatékony kezeléséhez. Általában a következőket tartalmazzák:

- részletes adatok a termék konfigurációjáról (azonosító szám, név, hatálybalépés dátuma, felülvizsgálati állapot, a változások előzményei és azok alapkonfigurációba való felvétele stb.);

- a termék konfigurációja (cikkszám, terméktervezés vagy tervezési állapot);

- az új termékkonfigurációs adatok elfogadásának állapota;

- a változtatásokra vonatkozó eljárások.

5.5.2.2. A meghatározott termékkonfigurációs adatokat olyan módon kell rögzíteni, amelyet kereszthivatkozások és a meghatározott jelentések végrehajtásához szükséges kapcsolatok alapján azonosítani lehet (lásd 5.5.3.).

5.5.2.3 A termékkonfigurációs adatok integritásának és a változáskezelés alapjainak biztosítása érdekében ajánlott, hogy a konfigurációs elemek és a hozzájuk tartozó adatok igazodjanak a külső hatásokhoz, beleértve:

- megfelelnek az előírt feltételeknek (hardver, szoftver, adatok, dokumentumok, rajzok);

- védelmet nyújtanak a sérülések vagy jogosulatlan változtatások ellen;

- biztosított katasztrófa utáni helyreállítási eszközöket;

- engedélyezett javítások.

5.5.3 Jelentések

A konfigurációkezelés céljából jelenteni kell a változásjelentések típusát. Ezek a jelentések kiterjedhetnek az egyes konfigurációs elemekre és a teljes termékre.

A jelentések általában a következőket tartalmazzák:

- az alapkonfigurációban szereplő termékkonfigurációs adatok listája;

- a konfigurációs elemek listája és azok alapvető konfigurációja;

- a jelenlegi felülvizsgálati állapot részletes leírása és a változások története;

- a változásokról szóló jelentések és az eltérési engedélyek állapota;

- a leszállított és javított termék (vagy elemei) állapotának részletes leírása azonosítókkal a nyomon követhetőség és a felülvizsgálat állapotának biztosítása érdekében.

5.6 Konfigurációs audit

A konfigurációs auditokat a regisztrált eljárásoknak megfelelően kell elvégezni annak megállapítására, hogy a termék megfelel -e a meghatározott követelményeknek és a termékkonfigurációs adatoknak.

Általában kétféle konfiguráció -ellenőrzés létezik:

- konfigurációs funkcionális audit (hivatalos vizsgálat annak ellenőrzésére, hogy egy konfigurációs elem elérte -e a termék konfigurációs adataiban meghatározott funkcionális és teljesítményjellemzőket);

- fizikai konfiguráció -ellenőrzés (hivatalos vizsgálat annak ellenőrzésére, hogy egy konfigurációs elem elérte -e a termék konfigurációs adataiban meghatározott fizikai jellemzőket).

Előfordulhat, hogy konfigurációs auditra van szükség a konfigurációs elem hivatalos elfogadása előtt. A konfigurációs audit nem helyettesíti az ellenőrzés, elemzés, tesztelés vagy ellenőrzés más formáit, de figyelembe veheti ezen tevékenységek eredményeit.

A függelék (hivatkozás). A konfigurációkezelési terv felépítése és tartalma

A Függelék
(referencia)

A.1 Általános

A konfigurációkezelési terv felépítésének tartalmaznia kell e melléklet A.2-A.7. Az A.2 -tól A.7 -ig útmutatást is adnak a záradékok tartalmához.

A.2 Bevezetés

A konfigurációkezelési tervnek tartalmaznia kell egy „bevezető” részt, amely általános információkat tartalmaz. A bevezető általában leírja:

- a konfigurációkezelési terv célja és hatálya;

- a termék konfigurációjának és elemeinek leírása, amelyekre a terv vonatkozik;

- ütemterv a konfigurációkezelési tevékenységek fő típusainak határidejével;

- a konfigurációkezelő eszközök leírása (pl. információs technológia);

- a tervvel együtt használt dokumentumok (pl. szállítói konfigurációkezelési terv);

- a szükséges dokumentumok listája és azok kapcsolata.

A.3 Irányelv

A konfigurációkezelési tervnek tartalmaznia kell a konfigurációkezelési házirend részletes leírását, amelyet egyeztetni kell az ügyféllel vagy a szállítókkal. A házirend a szerződésen belüli fő konfigurációkezelési tevékenységek alapja, például:

- a konfigurációkezelésre és a kapcsolódó tevékenységek irányítására vonatkozó politika kidolgozása és kommunikálása;

- az érdekelt felek munkaszervezése, felelőssége és hatásköre;

- a személyzet szükséges képesítésének és képzésének biztosítása;

- a konfigurációs elemek kiválasztására vonatkozó kritériumok megállapítása;

- a jelentések közzétételének, terjesztésének és kezelésének gyakorisága a szervezeten belül és a fogyasztónál;

- terminológia kialakítása.

A.4 Konfiguráció azonosítása

A konfigurációkezelési tervnek részletes adatokat kell tartalmaznia:

- konfigurációs elemek, specifikációk és egyéb dokumentumok családfa;

- a specifikációkhoz, rajzokhoz, eltérésekhez és változtatásokhoz igazított számozott szimbólumok;

- a felülvizsgálat állapotának azonosítására szolgáló módszer;

- a létrehozandó alapkonfiguráció, az ütemezés és a termékkonfigurációs követelmények típusa;

- a sorszámok felhasználásának és forgalmazásának módja, vagy más azonosítási és nyomonkövetési módszerek;

- a termékkonfigurációs követelmények kidolgozására vonatkozó eljárások végrehajtása.

A.5 Változásmenedzsment

- a szervezet vezetőinek (lásd 4.2.) kapcsolatait más érdekelt felekkel;

- változáskezelési eljárások a szerződésben szereplő alapkonfiguráció meghatározása előtt;

- a változási eljárásokban alkalmazott módszerek (beleértve a vevő vagy a szállító által kezdeményezett változtatásokat) és az eltérések kezelése során alkalmazott módszereket.

A.6 Konfigurációs állapot elszámolása

A konfigurációkezelési tervnek tartalmaznia kell:

- a konfigurációs állapotrekordok karbantartásához és rögzítéséhez szükséges adatok összegyűjtésének, nyilvántartásba vételének, feldolgozásának és működőképes kezelésének módszerei;

- tartalom és forma (ok) meghatározása a konfiguráció állapotáról szóló jelentések teljes körű elszámolásához.

A.7 Konfigurációs audit

A konfigurációkezelési tervnek tartalmaznia kell:

- az elvégzendő ellenőrzések listája, azok gyakorisága a projekt ütemtervének megfelelően;

- használt konfigurációs audit eljárások;

- az érdekelt felek (a szervezeten belül és kívül) megbízólevelei;

- az ellenőrzési jelentések formájának meghatározása.

B. függelék (tájékoztató jellegű). Információ arról, hogy az Orosz Föderáció nemzeti szabványai megfelelnek a nemzetközi referenciaszabványoknak

B. függelék
(referencia)

Táblázat B.1

A dokumentum elektronikus szövege
a JSC "Kodeks" készítette és ellenőrizte:
hivatalos kiadvány
M.: Standartinform, 2008

A minőségirányítási rendszer modelljét leíró ISO 9000 szabványsorozat célja, hogy segítse a szervezeteket abban, hogy következetesen olyan termékeket vagy szolgáltatásokat nyújtsanak az ügyfeleknek és más érdekelt feleknek, amelyek megfelelnek igényeiknek és elvárásaiknak. Ezt a szabványsorozatot a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) bizottsága hozta létre; ezen szabványok alapján a nemzeti szabványügyi szervezetek kifejleszthetnek nemzeti megfelelőket, különösen Oroszországban ezek a GOST R ISO 9000 sorozatú szabványok.

Az ISO 9000 szabvány meghatározza a minőségirányítás alapvető rendelkezéseit és elveit, amelyek megalapozzák a minőségirányítási rendszer kifejlesztését és karbantartását, amelynek egyedi követelményeit az ISO 9001 szabvány határozza meg.

Azok a szervezetek, amelyek minőségirányítási rendszerük elismerését kérik, használhatják ezt a nemzetközi szabványt független értékelésre, vagy felhasználhatják annak bizonyítására, hogy a szerződéses követelmények teljesültek.

A szervezetek független külső értékelést szerezhetnek be egy harmadik féltől - egy tanúsító testülettől, miután letették a megfelelő auditot. Világszerte több mint egymillió szervezet rendelkezik minősített minőségirányítási rendszerekkel, amelyek megerősítik az ISO 9001 hatékonyságát, mint az egyik leggyakoribb eszközt a felügyeleti rendszer kiépítésében.

Az IS0 9000 sorozat a következőket tartalmazza:

ISO 9000 szabvány - Alapok és szókincs. A szabvány célja az ISO 9000 szabványsorozatban használt kifejezések és fogalmak közös megértésének megalapozása.

ISO 9001 szabvány - Követelmények. A szabvány meghatározza azokat a követelményeket, amelyeknek a szervezetek minőségirányítási rendszereinek meg kell felelniük. Általános és univerzális, az ISO 9001 szabvány bármilyen üzletre alkalmazható, minden szervezet számára alkalmas, függetlenül a tevékenységi területtől, a mérettől, a tulajdonosi formától, a földrajzi elhelyezkedéstől.

ISO 9004 - Javaslatok a teljesítmény javítására. A szabvány nyolc minőségirányítási elven alapuló ajánlásokat tartalmaz, amelyeket a vezetők számára fejlesztettek ki a szervezet teljesítményének javítása és az összes érdekelt fél követelményeinek való megfelelés érdekében.

Az ISO szabványok úgy vannak felépítve, hogy könnyen integrálhatók a szervezet meglévő irányítási rendszerébe annak érdekében, hogy megfeleljenek az ügyfelek igényeinek és elvárásainak. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a szabvány legújabb, 2015-ben hatályba lépett változatát az úgynevezett magas szintű struktúra figyelembevételével dolgozták ki, amely az összes leggyakrabban használt szabvány alapját képezi, amelyek meghatározzák a szervezetek különböző irányítási rendszereire vonatkozó követelményeket , Az ISO 9001 sokkal könnyebben betartható az olyan szabványoknak, mint az ISO 14001 (környezetirányítási rendszerekre vonatkozó követelmények), ISO 45001 (az egészség- és biztonságirányítási rendszerekre vonatkozó követelmények), ISO 39001 (közlekedésbiztonsági irányítási rendszerekre vonatkozó követelmények), ISO 27001 (követelmények az információkezelő rendszerek biztonságáért), az ISO 20000 (IT szolgáltatásirányítási rendszerkövetelmények) és mások

Előnyök a bevezetésből és a tanúsításból

a vevői elégedettség növelése a követelmények teljesítésével;
a szervezet belső folyamatainak hatékonyságának növelése;
a szervezet folyamatainak folyamatos fejlesztése a tevékenységek végrehajtása során felmerülő veszteségek azonosításával és kiküszöbölésével;
a belső kommunikáció, a tervezési mechanizmus és az anyagi erőforrások elosztásának javítása;
a személyzet motivációjának növelése az elvégzett funkcionális feladatok átláthatósága és egyértelműsége miatt;
a személyzet ismereteinek gazdagítása a minőség területén;
a költségek csökkentése a termelékenység növelésével, a termékek, a nyújtott szolgáltatások minőségének javítása és a hiányosságok szintjének csökkentése;
a szervezet tevékenységének folyamatos fejlesztése a modern minőségirányítási eszközök használatával;
a szervezet versenyképességének növelése az orosz és a világpiacon

A dobozt a kezébe véve a fogyasztó sok olyan rövidítést lát, amelyek nem mindig ismertek számára. Ezenkívül mindenki az áruk és szolgáltatások minőségéről, tanúsítványokról és kezesekről beszél. Egy modern embernek, különösen egy vállalkozás tulajdonosának vagy vezetőjének tisztában kell lennie a történtekkel. Ezért érdemes elmélyedni ebben a kérdésben, és a legnépszerűbb nemzetközi ISO 9001 szabványból kiindulni. Mi ez, hogyan lehet tanúsítványt szerezni, milyen előnyökkel jár és egyéb kérdésekről lesz szó részletesen az alábbiakban.

Minőség

A "minőség" szó szilárdan be van ágyazva minden ember szókincsébe. Valamennyi szabvány eltérő, bőséges meghatározásokat ad. A hétköznapi fogyasztó életének minősége a levelezés (vagy még jobb, túllépés), amit elvár, amit kap. Legyen szó szolgáltatásokról, élelmiszerekről, ruházatról, háztartási cikkekről vagy valami másról, a fogyasztó elvárja, hogy hasznukra vagy örömükre szolgáljon.

Mivel ez a hozzáállás túl szubjektív, speciális kritériumokat dolgoztak ki, amelyeknek való megfelelés határozza meg a minőség mértékét. Különböző független struktúrák megerősíthetik az áruk vagy szolgáltatások megfelelőségét, miközben véleményt nyilvánítanak.

A fogyasztót elsősorban az áruk vagy szolgáltatások minősége érdekli, de ha ez a kérdés nem az egyik legfontosabb a gyártó számára, akkor soha nem lesz képes komoly és hosszú távú sikereket elérni.

Minőség -ellenőrzés

Sok szervezetnek van belső felülvizsgálata. Amikor egy osztály vagy bizonyos alkalmazottak értékelik a munkát és az előállított árukat. Természetesen kételkedhet az ilyen mutatók objektivitásában, de nem szabad teljesen elhagyni őket.

A második típusú ellenőrzés a partnerellenőrzés. Például, ha bizonyos követelményeket támasztanak a szállítókkal szemben, amelyek be nem tartása az együttműködési megállapodás felmondását vonja maga után. Az ellenőrzéseket önállóan vagy harmadik felek bevonásával is el lehet végezni. Például azok a szervezetek, amelyek a GOST vagy az ISO 9001 szabványoknak megfelelő tanúsítást végeznek.

A tanúsítás lehet kötelező vagy önkéntes. Ezekről a típusokról nem kell beszélni a gyártó minőségéhez való hozzáállás lehetséges különbségeiről. Sok terméknek kötelező tanúsításon kell átesnie: bébi termékek, parfümök, gyógyszerek, számítógépek, autók stb. A kötelező tanúsítás azonban nem akadályozza meg Önt abban, hogy önkéntesként végezzen, és megszerezze az ISO 9001 tanúsítványt.

Az Orosz Föderációban a következő önkéntes tanúsítványok a leggyakoribbak: GOST R, TR (Műszaki előírások), Tűzbiztonság, Növény -egészségügyi, Származási Tanúsítvány, ISO 9001.

Mi ez és mikor kell igazolást szerezni

A vállalat bármikor végezhet önkéntes tanúsítást, amikor szükségét és erejét érzi a terv végrehajtásához. Mindazonáltal a GOST ISO 9001 nem akkor ajánlja a tanúsítást, ha a vezetőség úgy dönt, hogy ezt megteszi, és „felülről lefelé” csökkenti az irányelvet, hanem amikor az egész vállalat fontosságát és szükségességét érzi. A gyakorlatból látható, hogy ha a kezdeményezés az alkalmazottaktól származik, akkor a tanúsítási folyamat könnyebb, jobb és hatékonyabb.

Válaszoljunk tehát a fő kérdésre: "ISO 9001 - mi ez?" Ezek a minőségirányítás nemzetközi követelményei. Meg kell jegyezni, hogy ezek nem egy adott termékre vagy szolgáltatásra vonatkozó követelmények, nem minőségi garanciák, ezek egy irányítási rendszerre vonatkozó követelmények, de az eredmény természetesen befolyásolja a végterméket. Ez tette a szabványt univerzálissá, alkalmas mind a nagyvállalatok, mind az apró cégek számára.

Mit ad az ISO tanúsítvány?

Rengeteg olyan vállalat van ma a piacon, amelyek hasonló szolgáltatásokat vagy termékeket nyújtanak. Az ISO 9001 tanúsítvány a következőket tartalmazza:

Ha vállalata arra a következtetésre jut, hogy itt az ideje egyfajta érettségi bizonyítvány beszerzésére, de nem minden menedzsment üdvözli a változást, érdemes bevezetni őket az ISO 9001 szabványba. Mi ez, milyen előnyökkel jár, és hogyan szerezhet minősítést . Fontos megjegyezni, hogy az ISO nem csak „papírlap” a kereskedéshez és az arculathoz, hanem mindenekelőtt hatékony menedzsment eszköz. Ha teljes kapacitással használja, és nem formálisan, az eredmények nem sokáig várnak. Vannak szervezetek, amelyek "élnek" az ISO szabvány szerint, de nem sietnek a tanúsítás megszerzésével.

A legfontosabb dolog az ISO 9001 szabványban

Az ISO 9001 alapelvei, tervei, értékelése, auditjai - mi ez és hogyan kell velük dolgozni, a vezetők kitalálják. Gyakran a tanúsító szervezetek tanácsadói segítenek.

A legfontosabb dolog, amelyet emlékezni kell, és mindig vezérelnie kell egy olyan vállalatnál, ahol az ISO 9001 minőségbiztosítási rendszert alkalmazzák, a "Tervezd meg, csináld, ellenőrizd, cselekedj" irányítási elv. A tanúsítás területén végrehajtott minden intézkedést össze kell hangolni, és ezen a sorrenden keresztül kell "futtatni".

Sok vezető röhögni fog, mert ez az elv régóta ismert. Az ISO szabvány nem állítja, hogy felsőbbrendű, csak arra kötelezi, hogy ezt az egyszerű igazságot mindig és mindenben megfigyelje.

ISO 9001 elvek

Az ISO 9001 szabvány nyolc alapelvből áll:

Tanúsítási eljárás

A tanúsítvány megszerzéséhez vezető út 10 feltételes lépésből áll:

2. Vonjon le következtetéseket és hozzon döntéseket a nem megfelelőségekről (ne felejtse el a vezetés és a személyzet bevonásának szerepét).

5. Ha az ellenőrzés eredményei pozitívak, forduljon a tanúsító szervezethez.

6. Szerződést kötni a GOST ISO 9001 szerint akkreditált vállalattal.

7. A külső könyvvizsgáló rendelkezésére bocsátja a szükséges dokumentumokat, hozzáférést biztosít a kért objektumokhoz, folyamatokhoz, alkalmazottakhoz (követelményeit előre összehangolja Önnel az ellenőrzési programban).

10. Szerezzen ISO 9001 tanúsítványt. Cége munkájának minőségét most hivatalosan is elismerik (tegye a tanúsítványt keretbe, tegye közzé az oldalon, gratuláljon kollégáinak, alkalmazottainak, és tájékoztassa ügyfeleit és partnereit).

Ne feledje, hogy a tanúsítványt 3 évre adják ki, és minden évben ellenőrző auditokon kell részt vennie. És természetesen teljesítsen mindent, amit a vállalat számára körvonalaznak, és teljesítse az összes kötelezettséget, amelyet a minősített szervezetek közösségéhez való csatlakozáskor vállal.

Az ISO hátrányai

A gyakorlat azt mutatja, hogy népszerűsége ellenére az ISO tanúsítványnak vannak hátrányai. És bár ezek a hátrányok könnyen megmagyarázhatók, ismerni kell őket:

Sok papírmunka. Jelentések, jegyzőkönyvek, kérdőívek és így tovább, de másfelől nélkülük nem lehet elérni az ellenőrzést és az objektív döntést.

Túl általános fogalmak, ez univerzálissá teszi a rendszert, ugyanakkor megfosztja a rászorulók sajátosságait.

A nehezen kivitelezhető, gyenge, felkészületlen vállalatok a tanúsítást hivatalos eseménnyé redukálják (ebben az esetben a tanúsítvány háromszor többe kerül nekik, mint amennyi valós használatba kerülne).

A költségek (a tanúsítás költségei, a kialakított rendszer „újratervezése”, külső tanácsadó és belső minőségi szakember szolgáltatásai) egy másik ok, amiért érdemes törekedni a minőségbiztosítási rendszer tényleges használatára.

Tanulni fogsz:

Mi az ISO 9001 szabvány és milyen jellemzői vannak.
Mennyibe kerül és mennyi idő alatt készül el egy tanúsítvány egy minőségirányítási rendszerhez.

Az ISO 9001 a világ legnépszerűbb nemzetközi szabványkészlete, amelyet a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet hozott létre. Annak ellenére, hogy minden ISO szabvány csak tanácsadó jellegű, a világ mintegy 100 országában ezeket használják főként. Az ISO csomag egy része Oroszországban is jóváhagyott, a hivatalos állami szabványok (GOST) keretein belül. Az Orosz Föderáció Szabványügyi, Mérésügyi és Tanúsítási Állami Bizottsága (Gosstandart) az ISO nemzeti tagja, és részt vesz e szervezet munkájában.

Az ISO 9001 meghatározza a minőségi rendszerekre vonatkozó minimumkövetelményeket, és ezt használják tanúsítvány... Ennek a szabványnak az egyik fő jellemzője a sokoldalúság - bármilyen tevékenységre alkalmazható.

Mi az ISO 9001 szabvány?

Az ISO 9001, amelynek első változata 1987 -ben jelent meg, a világ legnagyobb szabványa, amely a minőségirányítási rendszer (QMS) létrehozását szolgálja. Ennek alapja az ügyfél igényeinek figyelembe vétele. A követelményeket és szabványokat többször felülvizsgálták és naprakésszé tették, de a fő rendelkezések ma is változatlanok.

A QMS fő feladata nem az ellenőrzik az egyes műveletek vagy termelési egységek minőségét, de olyan feltételeket kell kialakítani, amelyek minimálisra csökkentik a munka során fellépő hibákat. Ez a megközelítés a szabvány 2008 -as verziójában jelent meg, és az ISO 9001: 2015 verzióban került kifejlesztésre.

Formálisan az ISO 9001 bevezetése önkéntesnek tekinthető. Vannak olyan ipari területek, mint például a katonai-ipari komplexum vagy a repülőgépgyártás, ahol az egyes, az ipari szabványokban tükröződő elemeinek végrehajtása kötelező.

A szabvány számos koncepción és módszertanon alapul, amelyeket a minőségirányítás vezető szakértői dolgoztak ki. Különösen a QMS, illetve az RDCA ciklus megvalósítása és működése során végrehajtandó műveletsort a híres amerikai tudós, Walter Schuhart alkotta meg.

Az ISO 9001 előírásai alapján a vállalat létrehoz egy QMS dokumentációs rendszert, amely szabályozza az összes olyan tevékenységet, amelynek köze van a szolgáltatások nyújtásához és az anyagi javak előállításához. A dokumentáció részletezése egy adott vállalkozás igényeitől függ, az egyetlen feltétel az, hogy meg kell felelnie a szabvány követelményeinek. A kidolgozott dokumentációt minden leírt eljárás szigorú betartásával forgatni kell. A vállalkozás vezetésének vezető szerepet kell vállalnia minden fontos kérdésben. A QMS sikeres működéséhez szükséges minden információt gondosan tanulmányozni és elemezni kell.

Terméktanúsítás: kötelező és önkéntes rendszerek

Az ISO 9001 jellemzői

Az ISO 9001 nemzetközi szabvány számos alapelvre épül:

Szigorú ügyfélközpontúság... A QMS bevezetésének fő célja a vevői elégedettség és a jövőre irányuló munka maximalizálása. A szervezetnek folyamatosan kutatnia kell az ügyfelek igényeit és elvárásait. A jövőben a megszerzett információkat a termékek előállítására használják fel.
A személyzet bevonása... Az összes kitűzött cél eléréséhez szükséges, hogy minden alkalmazott tudja a helyét a termék előállításában.
Folyamat megközelítés... A QMS számos egymással összefüggő folyamatot tartalmaz. Ennek a rendszernek az összes folyamatával, erőforrásával és eszközzel való működésének megértése lehetővé teszi a vállalkozás számára, hogy a lehető legjobban optimalizálja tevékenységét, és hatékony eredményt érjen el.
Javulás... Minden szervezet egy bizonyos szakaszban törekszik tevékenységének javítására. Ez elkerülhetetlen következménye az új lehetőségek megjelenésére és a külső és belső körülmények változására adott reakciónak.
Tanúsítvány... Ha a gyártott termék minden követelménynek megfelel, akkor független szervezet adhat ki megfelelőségi tanúsítványt, ami növeli a termék elismerését és presztízsét a piacon.

Különbségek az ISO 9001: 2015 és a korábbi verziók között

A 9001 szabványt többször felülvizsgálták. Az első, 1987 -ben megjelent verzió után 1994 -ben, 2000 -ben és 2008 -ban is frissítés történt. Jelenleg a 9001: 2015 verzió a releváns. Számos pontban különbözik a korábbiaktól:

A QMS fejlesztése és a célok kitűzése, a külső és belső tényezők figyelembevételével, minden szervezet számára külön -külön.
Figyelembe veszik azokat a követelményeket, amelyeket minden érdekelt fél a QMS elé terjeszt
A QMS kockázatorientált megközelítést alkalmazott. A formális kockázatkezelés használata a lehetőségek és kockázatok azonosításában nem kötelező. A módszert maga a szervezet választja, saját igényeinek megfelelően.
Hangsúly a mérések kezelésén a QMS egészében, beleértve a termékeket és a szervezet folyamatait.

Miért van szükség szabványosításra?

A sikeres üzletfejlesztéshez szükség van versenyképes termékeket állítanak elő... A versenyképesség a folyamatos fejlődésen alapul. A versenyharc a globalizáció megjelenésével még súlyosbodik: a piac bővülésével a fogyasztó a világ legtöbb gyártójától vásárolhat termékeket. Ennek eredményeként a gyártó fennmarad a piacon, aki minőségi terméket tud kínálni a legalacsonyabb áron.

A vállalat hatékonyabb működése, a versenyelőnyök erősítése, új piacok keresése és a régi helyzetek javítása érdekében minden tevékenységi területet egységes irányítási rendszerbe kell alakítani. Az egyik a minőségellenőrzési rendszer.

Mivel az ISO-9001 megfelelőségi tanúsítvány megszerzése önkéntes, a cégek túlnyomó többsége ehhez folyamodik bizonyos üzleti problémák megoldása érdekében. Többek között a megfelelőségi tanúsítvány rendelkezésre állása lehetővé teszi a vállalat számára, hogy a megfelelő tanúsítási jelet alkalmazza a termékén, ami befolyásolja a fogyasztók bizalmát. Ezenkívül a tanúsítvány megléte a pályázat megnyerésének vagy a külföldi cégekkel való szerződéskötés egyik feltételévé válhat.

Kék óceán stratégia: hogyan léphet be a piacra egy új termékkel és foglalja el a rést

Az ISO 9001 minőségirányítási rendszer bevezetése a vállalatnál

Az ISO 9000 szabványokat kidolgozó TC 176 ISO csapat az alábbi eljárást javasolta az ISO 9001 szerinti minőségirányítási rendszer bevezetésére:

Próbálja meg meghatározni a célokat. Miért van szükség QMS bevezetésére? Talán szeretné növelni a termékbizalmat, csökkenteni a költségeket, új szintet és új piacot elérni?
Próbáld megfogalmazni, mit várnak el tőled mások. Mások nem csak fogyasztók, mások is lehetnek érdekelt felek - a beszállítói, a szervezet részvényesei, az állam, a társadalom egésze.
Keresse meg az összes szükséges információt az ISO 9001 -ről:
- Általános információ
- Támogató információk, amelyek közvetlenül az ISO webhelyen tekinthetők meg
- Tanulmányozza az ISO 9001 használatának világszerte szerzett tapasztalatait. Oroszországban és a FÁK -ban a szükséges információk megtalálhatók a "Standardok és minőség" és a "Menedzsment módszerei" magazinokban.
Fedezze fel a QMS útmutatókat:
- ISO 10006 - Irányelvek a minőségbiztosításhoz a projektmenedzsmentben
- ISO 10007 - Útmutató a konfigurációkezeléshez
- ISO 10014 - Útmutató a gazdaságirányításhoz
- ISO 10015 - Irányelvek a képzéshez és a minőségirányításhoz
- ISO / TS 16949 - szükség szerint tanulmányozva. Különleges követelmények az ISO 9001 alkalmazására az autók és autóalkatrészek gyártása során
- ISO 19011. Irányelvek a QMS ellenőrzéséhez.
Mérje fel, hogy a felügyeleti rendszere megfelel -e az ISO 9001 szabványnak. Ezt megteheti önállóan, vagy lépjen kapcsolatba egy harmadik féltől származó céggel alapos ellenőrzés céljából.
Fedezze fel vállalkozása ISO 9001 követelményeit. Győződjön meg arról, hogy minőségirányítása megfelel ezeknek a követelményeknek. Különösen a következő folyamatokhoz:
- Gyártás és karbantartás
- Beszerzés
- Tervezés / fejlesztés
- Fogyasztói kommunikáció
- A megfigyelő- és mérőműszerek felügyelete
Ha következetlenségeket fedeznek fel és a munkafolyamatokat tovább javítják, tervet kell készíteni ezek kiküszöbölésére. A folyamat során - allokálja az erőforrásokat, ossza szét az előadók szerepét és felelősségét, dolgozzon ki munkarendet.
Kövesse munkatervét. Kövesse az összes kidolgozott tevékenységet, és gondosan rögzítse az előrehaladást az ütemterv szerint.
Végezzen rendszeres belső felülvizsgálatokat és ellenőrzéseket. Az ISO 19011 alapján iránymutatásokat lehet létrehozni a könyvvizsgálók és a könyvvizsgálók képesítéseinek értékelésére.
Döntse el, hogy milyen mértékben van szüksége hivatalos tanúsításra. A megfelelőségi tanúsítvány megszerzésének több oka lehet:
- A piac vagy a fogyasztók igényeinek kielégítése
- Megfelel a különböző szabályozó szervezetek követelményeinek
- Külföldi vagy nemzeti partnerekkel kötött szerződés szerinti kötelezettségek teljesítése
Ha tanúsításra van szükség, lépjen kapcsolatba egy akkreditált tanúsító szervezettel. Alapos ellenőrzés után tanúsítványt kap a minőségirányítási rendszer ISO 9001 követelményeinek való megfeleléséről.
A tanúsítvány rendelkezésre állásától függetlenül folytassa vállalkozásának fejlesztését és fejlesztését.

Hogyan történik a tanúsítás az ISO 9001 szabványnak való megfelelés érdekében

A QMS bevezetésének utolsó szakasza az ISO 9001 szerinti megfelelőségi tanúsítvány beszerzése. A tanúsítás egységes nemzeti rendszer, önkéntes rendszerek vagy nemzetközi rendszer keretében akkreditált szervek részvételével történik. A nemzeti szervek listája megtekinthető az Orosz Akkreditációs Ügynökség honlapján. Az önkéntes tanúsítási rendszerek listája megtalálható a Rosstandart weboldalán. Ha a tervek szerint az egyik önkéntes rendszerben hajtják végre, az anyavállalat maga határozza meg az egyik akkreditált tanúsító szervezetet a kérelmező számára.

A jogszabályok nem tiltják harmadik féltől származó tanácsadó cégek bevonását, hogy segítsenek az új ellenőrzések létrehozásában, a dokumentumok kidolgozásában és a tanúsításban. A professzionalizmusnak és a halasztott mechanizmusoknak köszönhetően a tanácsadó cégek jelentősen felgyorsítják és egyszerűsítik a folyamatot.

A tanúsítást nevezhetjük külső ellenőrzésnek. Egy független fél értékeli, hogy a termelés -ellenőrzési rendszer mennyire működik sikeresen. Ez az ellenőrzés két szakaszban zajlik - dokumentumok és helyszíni értékelés a tanúsító szervezet független szakértője és a Rosaccreditation vagy más tanúsítási rendszer szakembere által.

Ha a kérelmező cég által benyújtott dokumentumok és tevékenységek teljes mértékben és maradéktalanul megfelelnek minden létező követelménynek, tanúsítványt adnak ki arról, hogy a vállalat létrehozott és bevezetett egy QMS -t.

A minőségirányítási rendszer tanúsítványának megszerzésének feltételei és költségei

A 9001 minőségirányítási rendszer vállalaton belüli teljes bevezetéséhez szükséges időt egyedileg számítják ki. A legtöbb esetben ez több hónaptól több évig is eltarthat. A végrehajtás után a QMS -t értékelik, hogy megfelel -e a meglévő szabványoknak, majd tanúsítványt állítanak ki. Ez a szakasz két hétig tart, a pontos idő a vállalat méretétől és az alkalmazottak számától függ.

Az ISO 9001 tanúsítványt nemzetközi vagy nemzeti szabályok szerint állítják ki. Az első esetben egy nemzetközi tanúsító szervezet állítja ki - például a TÜV Thuringen vagy az Afnor. A másodikban akkreditált tanúsító szervezetek vagy önkéntes rendszerek. Ha a vállalat kizárólag a belföldi piacon működik, akkor elegendő egy nemzeti dokumentumot kiadni. Ha a tervek között szerepel a külföldi partnerekkel való együttműködés vagy a külföldi befektetések vonzása, akkor előnyösebb a nemzetközi ISO 9001. tanúsítvány.

5 szabály egy sikeres vállalkozás építésére, amiről mások nem tudnak

Dokumentáció az ISO 9001 szerint

A dokumentációt az ISO 9001 nemzetközi szabványoknak való megfelelés egyik fő szempontjának tekintik. A szervezet feladatai közé tartozik:

A minőségpolitika meghatározása... Képviseli a vállalkozás fő irányait és céljait a minőség területén, amelyet a szervezet vezetése fejlesztett ki és formálisan fogalmazott meg. Jól kidolgozott politika hiányában a cég teljesítménye a minőség területén bizonytalan. A jól kidolgozott politika viszont lehetővé teszi az alkalmazottak és más érintett személyek számára, hogy világos képet kapjanak arról, hogy a menedzsment hogyan viszonyul a gyártott termék minőségéhez.
Minőségi célok meghatározása... Ez egy hierarchikus szerkezet. A legfelső szinten a vállalkozás általános céljai. A célok felülről lefelé, az osztályok, osztályok vagy akár az egyes alkalmazottak szintjéig bővülnek. Ugyanakkor, ha az ISO 9001 minőségbiztosítási rendszert éppen fejlesztik, az ilyen részletesség csak ártani fog: ahhoz, hogy megbízható adatokat szerezzünk a kitűzött célok eléréséről, megfelelő mechanizmusokra lesz szükség.
Minőségi kézikönyv elkészítése- a minőségirányítási rendszert bemutató dokumentum. A dokumentum tartalmazhat vagy hivatkozhat a szervezet minőségét befolyásoló tevékenységek kezelésére szolgáló QMS eljárásokra. A vállalkozás minőségbiztosítási eljárásainak és tevékenységeinek irányítását segíti elő.
Minőségirányítási rendszer dokumentumkezelés... A következő lépéseket tartalmazza:
1. Dokumentum készítés, a tervezéstől az üzembe helyezésig és a regisztrációig.
2. A dokumentumok használata és tárolása
3. Frissítés, beleértve a módosításokat és jóváhagyásokat.
4. A dokumentum törlése, áthelyezése a tárolóba, megsemmisítés.
Iratkezelés... A nyilvántartás olyan dokumentum, amely tartalmazza az elért eredményeket és az elvégzett munka egyéb bizonyítékait.
Belső ellenőrzések, amelyek segítségével a vállalkozás vezetése ellenőrzi, hogy a minőség területén végzett munka és eredmények megfelelnek -e az ISO 9001 és a vállalkozás követelményeinek. A belső ellenőrzés eredményeit a vezetőség gondosan elemzi, és lehetővé teszi a vállalat számára, hogy nyilatkozzon a minőségi szabványnak való megfelelésről.
Korrekciós intézkedéseket... Számos olyan intézkedést és eljárást tartalmaz, amelyek a minőségi előírások be nem tartásának okait megszüntetik. A fejlesztés során szem előtt kell tartani, hogy a minőségirányításban a szabványnak való meg nem felelés alatt minden olyan eltérést értünk, amely a megállapított követelményektől rossz vagy jó irányba halad. Ezért minden esetet külön kell megvizsgálni.
Megelőző akció.

A dokumentumok formája és tárolási módja nem számít. Az egyes szakaszok dokumentálásának mértéke közvetlenül függ a vállalkozás méretétől, a személyzet kompetenciájától és a termelési folyamatok összetettségétől.

A meglehetősen kemény verseny körülményei között bizonyos minőségi garanciák bevezetése alapvető és döntő fontosságú ahhoz, hogy a vevő vagy a fogyasztó választhassa az adott vállalat szolgáltatásait és termékeit. A legjobb és legfőbb garancia ugyanakkor a minőségirányítási rendszerek tanúsítása és az ISO 9001 sorozat szabványának átvétele.

Az oroszországi ISO -szabványok, köztük a leghíresebb ISO 9001 -es szabvány, a világ legtöbb országában a sokéves tapasztalatot egyesítették a minőségbiztosítási rendszerek menedzsment területén, és ezek a legújabb változatok a vállalati munka- és termelési folyamatok kezelésének kritériumainak értékeléséhez. .

ISO 9001 tanúsítvány Hivatalos dokumentum, amely megerősíti, hogy a jelenlegi minőségirányítási rendszer teljes mértékben megfelel az ISO 9001 nemzetközi szabványban meghatározott követelményeknek.

Napjainkban, miután számos kiegészítésen és módosításon ment keresztül, az ISO 9001 nemzetközi szabvány teljes mértékben alkalmazkodott és harmonizálódott a jelenlegi európai szabványoknak megfelelően, és célja a termékek (nyújtott szolgáltatások) minőségének maximalizálása.

Az ISO 9001 szabvány világos szerkezetű, 8 részből áll:

hatálya és célja;
Normatív hivatkozások;
alapvető meghatározások és kifejezések;
Minőségirányítási rendszer;
a vezetői felelősség szintje;
erőforrások kezelése (kezelése);
termékek (szolgáltatások) kiadása;
elemzés, mérés és fejlesztés.

A szabvány első három szakasza szolgáltatási, és nem tartalmaz követelményeket és normákat.

Az ISO 9001 szabvány fő célja, hogy aktívan ösztönözze a különböző termelési folyamatok megfelelő szervezését és a vállalat egészének munkáját annak érdekében, hogy megfeleljen a konkrét jogszabályi követelményeknek, valamint a fogyasztók és partnerek kívánságainak és igényeinek maradéktalan kielégítése érdekében. .

A QMS bevezetése az ISO 9001 szabványok megszerzése alapján megerősíti, hogy:

a társaság személyzete jól ismeri kötelességeit, jogait, hatáskörét és felelősségi körét, és rendelkezik a szükséges kompetenciával a munka jobb, hatékonyabb és pontosabb elvégzéséhez;
a vállalatnak előre meghatározott folyamatai vannak, amelyek befolyásolják a termékek minőségét;
minden termelési folyamat szabályozott, és minden szükséges erőforrással rendelkezik;
megteremtették a feltételeket a termelési infrastruktúra és a környezet hozzáértő megvalósításához, valamint a vállalat alkalmazottainak magas színvonalú munkájához;
a termelési folyamatokra, a vevők és a termékek elégedettségére vonatkozó információk előzetes gyűjtésének és további elemzésének rendszere optimálisan van beállítva, és objektív információkat nyújt a személyzet és a vállalkozás munkájának javításához szükséges döntések időben történő elfogadásához;
a minőségre összpontosító motivált rendszert hoztak létre;
a munkafolyamatokat a végső fogyasztó elvárásaira összpontosítva szervezik, beleértve a legújabb technológiák bevezetését, amelyek javítják a fogyasztói tulajdonságokat, a gyártott termékek paramétereit és jellemzőit;
belső ellenőrzéseket végeznek a folyamatok és tevékenységek folyamatos fejlesztésének biztosítása érdekében;
a vállalat létrehozta az iratkezelést és a munkafolyamatot;
a szervezet különös figyelmet fordít a beszállítókkal és partnerekkel folytatott kompetens munkára;
a szervezet felső vezetése ismeri a minőségi szintet, és teljes mértékben felelős érte;
a vállalat kitűz és kidolgoz minőségi célokat, és rendszeresen tervezi azok elérését;
a vállalat jól működő rendszerrel rendelkezik a vevők és az ügyfelek panaszaira és panaszaira adott válaszreakciókra (hatékony intézkedések kidolgozása a hiányosságok és kudarcok kiküszöbölésére);
folyamatos fejlesztési folyamat folyik a vállalat fenntartható fejlődésének biztosítása érdekében.

Az egyes szervezetek számára az ISO 9001 szabványnak megfelelő minőségbiztosítási rendszerek fejlesztésére irányuló projekt egyedi, és méretük, tevékenységeik típusa, fiókhálózat jelenléte, a szervezeti struktúra jellemzői, fejlettségi szintje alapján kerül meghatározásra. a meglévő és működő irányítási rendszerről stb.

Az ISO 9001 szerinti szabványosítás szakaszai

Az ISO 9001 szerinti szabványosítási folyamat önmagában nem teljes körű garancia a szolgáltatások vagy termékek minőségére, hanem csak egy sor szabályt és előírást ad a szervezet civilizált tevékenységeinek végrehajtásához, összhangban a szabványos és egyetemes lépésről lépésre. lépések.

Az ISO 9001 sorozatú szabványok bevezetésére és fejlesztésére irányuló projekt szakaszai a következő fő tevékenységekből állnak:

előkészítő szakasz - műszaki előírások, ütemtervek készítése, a munka adminisztratív nyilvántartása, projektmenedzsment terv;
a szervezet jelenlegi minőségirányítási rendszerének (QMS) értékelése;
képzés és speciális képzések lebonyolítása a vállalat alkalmazottai és felelős tisztviselői számára;
a folyamatok szabályozása és a QMS folyamatmodelljének meghatározása;
QMS dokumentáció és szervezeti irányítási struktúra fejlesztése;
folyamat létrehozása a QMS javítására;
belső ellenőrzési ciklus végrehajtása;
az ISO 9001 tanúsítás bevezetése.

A hozzáértően és helyesen kifejlesztett és megvalósított minőségirányítási rendszer, valamint az ISO rendszerben történő későbbi tanúsítása számos gazdasági és stratégiai előnnyel jár a vállalkozások tulajdonosai számára.

Az ISO 9001 tanúsítvány birtoklásának fő előnyei

A vállalkozás és termékei vagy szolgáltatásai magas szintű versenyképességét a piacon közvetlenül befolyásolja a vállalat tevékenységének rendszeres és folyamatos javítása. Ez biztosítja a kínált termékek és szolgáltatások minőségének egyenletes javulását. A fő normákat és szabályokat ezen a területen az ISO 9001 jól ismert nemzetközi szabvány határozza meg, amely bizonyítja, hogy a vállalat kiváló minőségű termékeket gyárt, és technológiái és tevékenységei megfelelnek a nemzetközi szabványoknak.

A tanúsítványt birtokló vállalatnak számos tagadhatatlan előnye van más, ilyen szabványokkal nem rendelkező vállalkozásokkal szemben, nevezetesen:

a magas színvonal elérése lehetővé teszi a teljes gyártási költség csökkentését, valamint a hibás termékek költségeinek csökkentését;
a jelenlegi üzleti folyamatok jelentős javítása és optimalizálása;
az együttműködés szintjének növelése;
a személyzet munkájának minőségének aktív javítása;
a vállalatok strukturális részlegeinek tevékenységeinek ésszerűsítésének képessége;
az állami megrendelések megszerzésének lehetősége és a vállalat belépése a nemzetközi külső fogyasztói piacra;
növekvő bizalom a pénzügyi és biztosítási szervezetek részéről, ami befolyásolja a nagyberuházásoknak a vállalkozás fejlesztésébe történő befektetését.

Ennek alapján egy olyan szervezet vagy vállalat, amely betartja a tanúsítvány feltételeit és követelményeit, számos hasznos lehetőséget kap, kezdve a más gyártókkal való hatékony versenytől, és a gyártott termék vagy szolgáltatás minőségének jelentős emelkedéséig. Még ez a két alapvető paraméter is maximalizálhatja és növelheti a vállalat profitját. E tekintetben az ISO 9001 szabvány méltó garancia a gyártó sikerére, hosszú élettartamára és jólétére.

Az ISO 9001 szerinti szabványosítás nem helyettesíti a kötelező tanúsítást igénylő kategóriák listáján szereplő bizonyos árutípusokra, termékekre és szolgáltatásokra vonatkozó külön tanúsítványok kiadásának szükségességét.

ISO 9001 szabvány

Az ISO 9001 szabványok nemzetközi szabványok, amelyek leírják a szervezetek és vállalatok minőségirányítási rendszerére vonatkozó követelményeket. Az ISO 9000 szabványok magukban foglalják az ISO 9001 szabványokat, amelyek iránti igény napról napra növekszik. Az ISO9001: 2008 minőségirányítási rendszerek jelenlegi verziója. Követelmények. " Ez az egyetlen megfelelőségi szabvány, amely tanúsítható. Ez az eljárás nem kötelező tanúsítás, és a kérelmező kérésére hajtják végre.

Meg kell jegyezni, hogy az ISO 9001: 2008 szabványt bármilyen méretű szervezet sikeresen használja, a világ 170 országában több mint 1 millió vállalat sikeresen alkalmazta. Az ISO 9001: 2008 használata garantálja a vevőnek a magas színvonalú terméket és szolgáltatást, ami az értékesítés növekedéséhez és az üzleti sikerhez vezet. Ezenkívül az ISO 9001: 2008 szabvány bevezetése segíthet a teljes rendszer működőképességének ellenőrzésében, a rendszer hatékonyabb hatékonyságának megállapításában, motiválásában, a felső vezetés bevonásában és a veszteségek csökkentésében.

Az ISO 9001: 2008 fontos jellemzője

Az ISO 9001: 2008 szabvány fontos jellemzője, hogy nem jelent egységes minőségirányítási rendszereket és az azokat leíró kapcsolódó dokumentációt. Ezért, miután bevezette az ISO 9001: 2008 szabványon alapuló minőségirányítási rendszert, biztos lehet a kivételes egyéniségben, és maga is meggyőződhet arról, mennyire rugalmas ez a rendszer. Valóban, a szervezet minőségirányítási rendszerének kialakítását és megvalósítását befolyásolják: a szervezet mérete, a gyártott termékek, a szervezet szerkezete, az alkalmazható folyamatok, a változó igények, a konkrét célok, a külső környezet, a változások vagy a kapcsolódó kockázatok ezt a környezetet.

Az ISO 9001: 2008 szabványt minden méretű szervezet sikeresen használja, a világ 170 országában több mint 1 millió vállalat hajtotta végre sikeresen

Az ISO 9001: 2008 szabvány célja egy folyamatszemlélet alkalmazása a minőségirányítási rendszer kifejlesztésében, megvalósításában, majd hatékonyságának javításában annak érdekében, hogy előrejelzéssel és követelmények teljesítésével növelje a végfelhasználó elégedettségét. A folyamatszemlélet előnyei számtalan. Mindenekelőtt a kontroll folyamatossága, amelyet kombinációk és kölcsönhatások révén érnek el az egyes folyamatok találkozásánál.

Ez a megközelítés segít jobban megérteni és teljesíteni a követelményeket, elérni a tervezett eredményeket, biztosítani azok hatékonyságát, javítani a folyamatot objektív értékeléssel és méréssel. Továbbá, a folyamat -megközelítésen túlmenően, az ISO 9001: 2008 szabványon alapuló minőségirányítási rendszer bevezetése a szervezet minden folyamatára lehetővé teheti a „Terv - Tedd - Ellenőrizd - Cselekvés” ciklus alkalmazását. Ez a ciklus röviden így írható le:

tervezés (terv) - az eredmények eléréséhez szükséges célok és folyamatok kidolgozása a vevői követelményeknek és a szervezet politikájának megfelelően;
megvalósítás (do) - folyamatok megvalósítása;
ellenőrzés - a folyamatok és termékek folyamatos nyomon követése és mérése a termék politikájával, céljaival és követelményeivel szemben, valamint az eredmények jelentése;
cselekvés (cselekvés) - cselekvés a folyamatok teljesítményének folyamatos javítása érdekében.

Az ISO 9001: 2008 szabvány bevezetésének időzítése és költségei a szervezet típusának egyedi jellemzőitől és a rendszer intézkedéseinek működési fokától függenek. A legtöbb esetben ez nem tart tovább 2 hétnél. Ha még mindig kétségei vannak, ingyenes konzultációt rendelhet szakembereinktől ( valami "nyomógomb" kellene). Segítségükkel kiválaszthatja a szervezetének leginkább megfelelő tanúsítási rendszert.

És ne féljen a szabványos árak hiányától, ez csak annyit jelent, hogy minden esetet külön -külön közelítünk meg, mérlegeljük a helyzet kizárólagosságát, és minden lehetséges intézkedést megteszünk az ISO 9001: 2008 szabvány végrehajtási folyamatainak optimalizálása érdekében. Ha felveszi velünk a kapcsolatot, garantáltan egyedi ajánlatot kap, amely lehetővé teszi a meglévő folyamatok javítását és az alapos kontroll létrehozását, és ami a legfontosabb, növeli szervezete / vállalata pozícióját a piacon.

A munka befejezése után megkapja tőlünk:

ISO 9001: 2008 tanúsítvány orosz és angol nyelven;
engedély a minőségi jel használatára;
minőségi kézikönyv a szervezet számára;
szervezetének szervezeti szabványai.

Ne feledje, hogy a velünk való együttműködés segít új magasságok elérésében!