Példák a QMS-folyamatok kritériumaira. A QMS folyamatok leírásának módszertana. A QMS PP folyamatok monitorozási eljárásának szakaszai

A GOST ISO 9001-2011 szabványnak megfelelően felsővezetés tervezett időközönként felül kell vizsgálnia a szervezet minőségirányítási rendszerét (QMS), hogy biztosítsa annak folyamatos alkalmasságát, megfelelőségét és hatékonyságát. Az elemzésnek tartalmaznia kell a fejlesztési lehetőségek értékelését, valamint a szervezet minőségirányítási rendszerében szükséges változtatások szükségességét, beleértve a minőségi politikákat és célkitűzéseket.

Meg kell érteni, hogy nem elég a minőségirányítási rendszert az eredményességi vagy hatékonysági kritériumok alapján értékelni, hiszen a minőségirányítási rendszer a szervezet egészének minden tevékenységét lefedi, és nem lesz elegendő egy-egy terület értékelése.

A GOST R ISO 9004 - 2010 szabvány 8.2.2. pontja szerint a szervezetnek meg kell határoznia a mérési módszereket, és méréseket kell végeznie a folyamatok teljesítményének értékelésére. Elengedhetetlen, hogy a folyamatteljesítmény mérései kiegyensúlyozottan fedjék le az érintettek igényeit és elvárásait.

Ma már elegendő számú publikáció létezik a minőségirányítási rendszer hatékonyságának és eredményességének értékeléséről. A minőségirányítási rendszer eredményességének és eredményességének mérlegelt értékelései során az értékelési kritériumok vagy meglehetősen terjedelmes listában szerepelnek, vagy túlságosan tömörek, vagy munkaigényes értékelési módszereket javasolnak. Ebben a tekintetben a minőségi rendszerek hatékonyságát javító elemzések elvégzéséhez és az optimális, tudományosan megalapozott döntések meghozatalához szükséges módszertani támogatás fejlesztése releváns.

A hatékonyság és hatékonyság elemzésének és értékelésének problémájának összetettsége a többdimenziós és többszintű jelleggel (a szervezet egésze, szerkezeti felosztás, üzleti folyamat) .

A minőségirányítási rendszer eredményességének és eredményességének értékelése az azt alkotó folyamatok eredményességének és eredményességének értékelése alapján történik. Ennek a megközelítésnek a használata a szóban forgó vállalatnál a QMS hatékonyságának és eredményességének felmérésére a szervezet üzleti folyamatainak értékelését jelenti, amelyek alapvető, támogató és irányítási folyamatokra vannak besorolva. A fő üzleti folyamatok közvetlenül a fogyasztó számára értékes és a vállalkozás számára jövedelmet biztosító termékek előállítására irányulnak. A támogató üzleti folyamatok olyan kiegészítő üzleti folyamatok, amelyek az alapvető folyamatok végrehajtását hivatottak biztosítani. Valójában az üzleti tevékenységet lehetővé tevő folyamatok erőforrásokat biztosítanak a szervezet minden tevékenységéhez. Az üzletvezetési folyamatok olyan üzleti folyamatok, amelyek lefedik a vezetési funkciók teljes körét az aktuális tevékenységek szintjén és az üzleti rendszer egészét.

Az üzleti folyamatok, valamint értékelési szempontjaik univerzálisak, és minden vállalkozás önállóan fejleszti azokat, így egy vállalkozás folyamatainak elnevezése eltérhet egy másik vállalkozás folyamatainak nevétől.

A minőségirányítási rendszer hatékonyságát és hatékonyságát az összes azonosított folyamat eredményességének és eredményességének eredményeként értékelik.

A vállalati minőségirányítási rendszer eredményességének és eredményességének értékelési folyamata egy olyan ciklus, amely a folyamatkritériumok meghatározásával kezdődik, majd a folyamatok ezen kritériumok szerinti értékelése véget ér. átfogó értékelés a minőségirányítási rendszer hatékonysága és hatékonysága.

A folyamat kritériumrendszere a folyamat egészének eredményességének és eredményességének mutatóit tükrözi, amelyek tovább befolyásolják a QMS működését.

1. táblázat – A folyamatok eredményességének és hatékonyságának kritériumai

	Folyamat neve
	BP No. 1 Minőségirányítás	Vevői elégedettség
		Az elvégzett belső ellenőrzések száma
		Az ellenőrzési kritériumok száma
		Az azonosított nem-megfelelőségek száma
		Az ellenőrzés során feltárt ellentmondások
		Korrekciós és megelőző intézkedések száma
		Elutasítási arány
		Bite termékek
	BP 2. számú Személyzetgazdálkodás	Az alkalmazottak száma a vállalkozásnál
		A személyzet fluktuációja
		Alkalmazotti elégedettség
	BP No. 3 Nyersanyag-gazdálkodás	Szállítók száma
		Állandó beszállítók száma
		Nyersanyag beszállítótól kapott átvétel minőségi dokumentációtól való eltéréssel
	BP No. 4 Fejlesztés (tervezés)	A kifejlesztett új termékek száma
	BP No. 5 Termelés	Termékgyártási terv
		Termékgyártás évente
		Az exportált termékek mennyisége
		Selejt mennyiség
		A megharapott termékek mennyisége
		A termelési folyamatok munkaintenzitása
		A termékbiztonságra veszélyt jelentő gyártási folyamat megsértéseinek száma
		Gazdasági és környezeti károkat okozó biztonsági események száma
		A háztartási helyiségekből és szervezetekből származó hulladék mennyisége, válogatás nélkül
		Hulladék mennyisége
		A levegőbe kibocsátott (szennyező anyagok) mennyisége
		A termékgyártás környezetre gyakorolt ​​káros hatásának mértéke
1. táblázat folytatása
	BP No. 6 Ellenőrzés és tesztelés	A bejövő vezérlés pozitív eredménye
		A bejövő vezérlés negatív eredménye
	BP No. 7 Mérnöki támogatás	Berendezések korszerűsítése
		Az elektromos berendezések leállása
	BP No. 8 Marketing tevékenységek	Vevői elégedettség
	BP No. 9.10 Pénzügyi és gazdasági tevékenységek irányítása	A termék jövedelmezősége
		Termék visszaküldési aránya
		Profit a termékek értékesítéséből
		Az anyagköltségek megosztása
		A termelési költségek részesedése
	BP No. 11 Megvalósítás elkészült termékek	Termékek szállítása a megkötött szerződések szerint
	P Infrastruktúra menedzsment	Intézkedések végrehajtása az infrastruktúra működőképességének fenntartására
	P Termelési környezet menedzsment	Késések a gyártásban (több mint 4 óra) és az alapanyagok idő előtti szállítása miatt
	P Belső és külső levelezés kezelése	Az alkalmazottak irodai felszerelésekkel való ellátása
		A munkatársak kommunikációs eszközökkel való ellátása
	P Metrológiai támogatás	A vizsgálóberendezések és mérőműszerek időben történő ellenőrzése
	P Irat- és dokumentációkezelés	Kidolgozott dokumentáció

Költés után összehasonlító elemzés Az 1. táblázat és a Magnyitogorszk város pékségénél alkalmazott értékelési kritériumok alapján megállapították, hogy szükség van a folyamatok eredményességének és eredményességének kritériumainak növelésére. Ennek alapján a 2. táblázatot összeállítottuk.

2. táblázat - A folyamatok eredményességének és hatékonyságának hiányzó kritériumai

	Folyamat neve	A folyamat eredményességének és eredményességének kritériumai
	BP No. 1 Minőségirányítás	A belső ellenőrzés eredményessége
	BP 2. számú Személyzetgazdálkodás	A személyzet fluktuációja
		Alkalmazotti elégedettség
		Munkavállalói gazdasági hatékonyság
	BP 8. számú marketing tevékenység	Termék versenyképességi szintje
		A termék jövedelmezősége
	BP No. 9.10 Pénzügyi és gazdasági tevékenységek irányítása	Az anyagköltségek megosztása
		A termelési költségek részesedése
		A tervezett megelőző karbantartás költségei
		A minőség terén a személyzet képzési és ösztönzési költségeinek megosztása
		Az információminőség-támogatás költségeinek megosztása
		Mérete közepes bérek vállalkozás által

A kibővített kritériumrendszer lehetővé teszi a megvalósított minőségirányítási rendszer hatékonyságának és eredményességének értékelését. Ezeket a kritériumokat és mennyiségüket az érintett QMS-folyamatok tulajdonosainak elemezni és értékelni kell a folyamatok frissítése, működőképes karbantartása, valamint a minőségirányítási folyamatok értékelésének folyamatos fejlesztése érdekében.

A bevezetett minőségirányítási rendszer eredményességének és eredményességének felmérését a vállalatnál folyamatosan és rendszeresen elemezni kell, tekintettel arra, hogy a szervezet környezete megváltozik.

Bibliográfia

1. GOST ISO 9001 – 2011 Minőségirányítási rendszerek. Követelmények [Szöveg] //– M.: Standartinform, 2011.

2. GOST R ISO 9004 – 2010 Menedzsment a szervezet fenntartható sikerének eléréséhez. Minőségirányításon alapuló megközelítés [Szöveg] //– M.: Standartinform, 2010.

3. Efimova G.V. A minőségirányítási rendszer hatékonyságának javítása gépgyártó vállalkozás a disszertáció és a kivonat témája a Felső Igazolási Bizottságnál 02/05/23, Bryansk, 2005.

4. GOST ISO 9000 – 2011 Minőségirányítási rendszerek. Alapvető rendelkezések és szótár [Szöveg] //– M.: Standartinform, 2011.

5. http://www.regcons.ru/vigoda.htm

6. Mikawa Zh.M. A minőségirányítási rendszer hatékonyságának értékelése a célok elérésének értékelésén keresztül / A szervezet tevékenységének folyamatos fejlesztéséről szóló szemináriumi jelentés kivonata, 2004.

7. Kuznyecov A.I. A vállalati üzleti folyamatok felmérésének módszertana. [Elektronikus forrás] - http://www.iteam.ru/articles.php?id=1469&tid=2

8 Shabalina, S.G. A jelenlegi vállalati minőségirányítási rendszer értékelése / S.G. Shabalina, E.S. Artemenko [Szöveg] // Minőségirányítás. - 2008. - 7. sz. - 27-30.

9. Merkushova N. I. A szervezetek minőségirányítási rendszereinek hatékonyságát értékelő megközelítések elemzése [Szöveg] // Problémák modern gazdaság: nemzetközi anyagok. távollétében tudományos konf. (Cseljabinszk, 2011. december). - Cseljabinszk: Két komszomoltag, 2011. - P. 127-129.

10. Ovsyanko A.D. A beszállítók minőségirányítási rendszereinek értékelésének módszertana [Elektronikus forrás] - http://www.cfin.ru/management/iso9000/supplier_qs.shtml

11. Astashova Yu.V., Demchenko A.I. Folyamatmutatók a minőségirányítási rendszerben [Szöveg] // „Menedzsment Oroszországban és külföldön”. 2005. – 1. sz. – p. 86-97.

12. Tereshchenko N.V., Yashin N.S. Modell átfogó értékelést a QMS hatékonysága [Szöveg] // A minőségirányítás módszerei. - 2006. - 4. sz. - p. 12-17.

13. ISO 22000 – 2005 Biztonságirányítási rendszerek élelmiszer termékek. Az élelmiszerláncban részt vevő szervezetekre vonatkozó követelmények [Szöveg] //– M.: Standartinform, 2005.

A GOST R ISO 9000-2015 szabvány a teljesítménymutatókat a QMS eredményét jellemző mutatók közé sorolja.

A számítás során használt alapadatok:

• a gyártott termékek minőségi mutatói, amelyeket a beérkező ellenőrzés során, a késztermékek átvételekor, valamint a gyártási folyamat során a minőségellenőrzés során azonosított hibajelentések tartalmaznak;
• termékvizsgálati eredmények;
• minőségi szolgáltatási jelentések a gyártott termékekkel kapcsolatos beérkezett reklamációkról, reklamációkról és vásárlói panaszokról;
• évre vonatkozó belső ellenőrzések összesített eredményei;
• minőségi célok elérésének eredményei;
• információk a folyamatok hatékonyságáról és eredményességi mutatóiról;
• tervezői felügyeleti adatok a termékek üzemeltetése során a fogyasztónál (vevőnél);
• beszállítói értékelés következményei.

A minőségirányítási rendszer hatékonyságának értékelését öt részteljesítmény-kritérium súlyozott átlagaként javasoljuk kiszámítani. A magánkritériumok súlyozási együtthatóit szakértők alkották meg, és a táblázatban megadott értékekkel egyenlőnek vették. 4.10.

4. táblázat. 7 0

A privát minőségértékelési kritériumok súlyozási együtthatói

Magán kritérium	Jellemzi	A privát kritérium súlyozási együtthatója |
	Ügyfél elégedettsége a termékek (szolgáltatások) minőségével
	A termék megfelel a követelményeknek
	A GOST követelményeinek teljesítési foka ISO 9001 építőipari szervezetek számára
	Az üzleti folyamatok teljesítményére vonatkozó megállapított minőségi kritériumok teljesítésének mértéke
	Anyag- és berendezésszállítók termékeinek minősége

Az érték a táblázatban szereplő mutatók súlyozott átlagértékeként kerül meghatározásra. 4.11.

Értékelendő objektumok /? P

Nagyságrend R 2 táblázatban megadott mutatók súlyozott átlagértékeként definiálható. 4.12.

4.12. táblázat

Értékelendő objektumokR 2

Számítási képlet

A kritériumok kiszámításához R 2 használt súlyozási együtthatók 5, amelyeket szakértők határoznak meg.

A privát kritérium számításának alapja R 3 a GOST R ISO 9001 követelményei és az audit (külső vagy belső) eredménye alapján azonosított ellentmondások száma.

Ahol N- a GOST R ISO 9001 követelményeinek száma, amelyek a vállalkozás tevékenységére vonatkoznak; P- az azonosított következetlenségek száma.

Az elemzetthez építési szervezet a tevékenységére vonatkozó GOST R ISO követelmények száma az N= 58. Ezeket a követelményeket a belső szabályozási dokumentáció vállalkozások: szabványokban, utasításokban, módszerekben. A belső ellenőrzés során kiderült n = 11 e követelmények be nem tartása. Akkor R3 = 0,81.

Részleges kritérium R 4 a megállapított folyamatteljesítmény-kritériumok teljesítésének mértékét jellemzi. A minőségirányítási rendszer folyamatainak értékeléséhez szükséges mennyiségi kritériumokat és teljesítménymutatókat dokumentált minőségirányítási eljárások határozzák meg. Ezeket bizonyos időközönként elemzik és értékelik a megfelelő minőségirányítási folyamatok vezetői. A belső audit során a minőségirányítási rendszer teljesítménykritériumainak aktuális értékeit elemzik.

A P eljárás hatékonyságát a képletek határozzák meg

Itt a,.f aktus csökkenésével nő a folyamat eredményessége, növekedésével pedig csökken.

Itt a, -.f aktus csökkenésével a folyamat eredményessége csökken, növekedésével pedig nő.

A szervezet kidolgozta és jóváhagyta a táblázatban látható QMS folyamatokat. 4.13.

4.13. táblázat

Építőipari szervezet folyamatai és eredményessége

QMS folyamat	Becsült jelentése	folyamatsúly-együttható b;
Dokumentum kezelés
Interakció a vállalkozás és az ügyfél között
Tervezés
Minőségbiztosítás a termékek előkészítése és gyártása során
Építőipari, szerelési és fúrási munkák
Munkavégzésre használt járművek vezetése
Mérések ellenőrzése a gyártás során
A QMS vezetői áttekintése
Tervezés
Információs támogatás
Személyzeti menedzsment

A mutatót meghatározzák R 4 a következő képlet szerint:

A számítási eredmények szerint R4= 0,96.

Az R 5 sajátos kritérium jellemzi a szállítók termékeinek minőségét. Kiszámítása a hibák mennyiségének (K hiba) és a kész és leszállított termékek teljes mennyiségének (K leszállított) arányával történik a képlet szerint.

Összesen a termékek 8%-a a teljes szám bemutatott termékeket.

Az egyes kritériumok számított értékeit a táblázat foglalja össze. 4.14.

4.14. táblázat

Megszerzett privát kritériumokat a QMS hatékonyságához

A minőségirányítási rendszer hatékonyságának értékelése mennyiségi érték Rqmk, a magánkritériumok súlyozott átlagpontszámaként definiálva Rb R2, R3, R4, R5 képlet szerint

ahol pi a táblázatban megadott i-edik részkritérium súlyozási együtthatója. 4,10; Ri- az i-edik kritérium értéke.

A QMS teljesítménymutató számított értéke 0,93.

Az eredmények értelmezésének módszertanával összhangban a minőségirányítási rendszer eredményességének értékelése elegendőnek tekinthető.

Kísérletileg a módszer segítségével szakértői értékelések meghatározták a QMS folyamatok teljesítményértékeit és súlyozási együtthatóit. A jelenlegi minőségirányítási rendszer értékelése arra enged következtetni, hogy a vállalati minőségirányítási rendszer hatékonysága megfelelő.

Végrehajtás információs támogatás A QMS folyamatok a szervezet szakemberei szerint lehetővé teszik a QMS hatékonyságának 1-re emelését.

Emlékezz a fogalmakra

Menedzsment, minőségirányítás, minőségirányítási rendszer, minőségpolitika, minőségbiztosítás, minőségfejlesztés, eredményesség, hatékonyság, KaizenÉs Kairyo, ciklus PDCA.

Általános rendelkezések

Az ISO 9000:2000 szabvány szerint az eredményesség „a tervezett tevékenységek végrehajtásának és a tervezett eredmények elérésének mértéke”, ezért a minőségirányítási rendszer hatékonyságának értékelésekor a következőket kell megállapítani:

A tervezett tevékenységek végrehajtásának mértéke;

A tervezett minőségi eredmények elérésének mértéke.

Az első értékelés képet ad a szervezet QMS-előírásainak végrehajtásának mértékéről, valamint a folyamatok tervezésére és végrehajtására vonatkozó dokumentumok végrehajtásának mértékéről. életciklus Termékek. Ennek az értékelésnek az elemzése azon alapul, hogy meghatározzuk, milyen mértékben érhetők el a megállapított folyamatkimenetek, valamint hogy milyen mértékben teljesülnek a követelmények ISO szabvány 9001:2000 (beleértve a 7.1. pontot) és a folyamat jellemzőit. A második értékelés a kitűzött minőségi célok elérésének mértékét jellemzi a szervezet különböző szintjein, beleértve a részlegeket is (lásd a 3.4.1. bekezdést).

Kimeneti értékek technológiai folyamatok szabványok szabályozzák Műszaki adatok, termékdokumentáció, szerződés. Az üzletvezetési folyamatok kimeneteit a szervezet és a részlegek minőségügyi tervei, a részlegekre vonatkozó előírások szabályozzák. A technológiai folyamatok jellemzőit szabályozzák technológiai dokumentáció, minőségügyi tervek, üzletviteli folyamatok - az osztályok minőségügyi terveiben, osztályokra vonatkozó előírások.

A költség- és költségjellemzők felhasználhatók folyamatjellemzőként. műszaki mutatókés időzítési mutatók (lásd a 2.3.3. bekezdést).

Egy gépgyártó vállalkozás minőségirányítással kapcsolatos főbb folyamatainak jellemzőire a QMS legfontosabb elemeinek értékelése során példákat adunk meg a táblázatban. 3.3.

táblázat H.3. Egy gépgyártó vállalkozás főbb folyamatainak jellemzői a QMS hatékonyságának értékelése során

A szervezet egészének minőségi céljai általában a „Minőségi célok” dokumentumban kerülnek kialakításra (lásd 2.4.3. bekezdés). Az éves Minőségprogramban is bemutathatók. Az osztályok (folyamatok) minőségügyi céljai a szervezet céljainak figyelembevételével kerülnek kialakításra, és tükröződnek az osztályok (folyamatok) minőségi programjaiban (terveiben).

A minőségirányítási rendszer hatékonysága különféle módszerekkel értékelhető. A leggyakoribb módszerek a következők:

1. A tervezett összehasonlítása Q iplanés elérte Q i A QMS folyamatok kimeneteinek, jellemzőinek, céljainak rez értékei (lásd 2.3.3. bekezdés). Ha a mutató értékének növekedésével (például a szervezet bevétele) nő a QMS megítélése, akkor a következő összehasonlító skála alkalmazható Q iplanÉs Q i res (3.4. táblázat).

3.4. táblázat. Összehasonlító skála Q i vágja és Q iplan

Ha a mutató értékének (például a termékhibák arányának) növekedésével a QMS értékelése csökken, fordított arányos skálát kell alkalmazni. Q i vágja és Q iplan táblázat skálájához képest (lásd 3.4. táblázat). Például mikor

a folyamatértékelés legyen „kiváló” (10 pont) stb.

A folyamatpontszámok összegzésének a vállalat számára való fontosságán kell alapulnia. Ehhez minden folyamathoz (mutatóhoz) súlytényezőt kell rendelni.

Előnyök ez a módszer az objektivitás és a könnyű végrehajtás. Nem alkalmas azonban olyan mutatókhoz, amelyeknél nem világos, hogy melyik a jobb - Q i res > Q iplan vagy Q i res< Q iplan. Például az észlelt jogsértések számának növekedése technológiai fegyelem romlásával és kontrollálhatóságának javulásával egyaránt magyarázható. Ez a módszer a nehezen számszerűsíthető mutatók értékelésére sem alkalmas. Például a fogyasztók, tulajdonosok stb. elégedettsége. A második módszer nem rendelkezik ezekkel a hiányosságokkal.

2. Szakértői pontozási módszer.

Ennek a módszernek az alkalmazását az alábbiakban tárgyaljuk, figyelembe véve az ajánlásokat. A szakértői pontozás általános esetben az értékelési mutatók (esetleg több szint) kiválasztásán alapul, bizonyos pontértékek hozzárendelésén az indikátorokhoz; az egyes mutatók értékének kiszámítására szolgáló módszertan kidolgozásáról; az egyes mutatókra vonatkozó értékelési skála összeállításáról és az adott munkatípusra vonatkozó végső pontszám kiszámításáról. A pontozáshoz szakértői csoport(ok) jönnek létre, és a munkacsoporthoz rendelik az összes munka megszervezését, beleértve a pontozást is.

Figyelembe véve azt a tényt, hogy az értékelési mutatók különböző mértékben befolyásolják egy magasabb szintű mutató értékét, nagyon fontos egy olyan mutatószámítási mechanizmus kidolgozása, amely biztosítja annak átfogóságát. A legegyszerűbb módszer az egyes mutatók súlyának beállítása egy magasabb szintű mutatóban, beleértve a végső értékelést is. Ebben az esetben a leírt technika.

Javasoljuk, hogy a minőségirányítási rendszer hatékonyságát bizonyos kiválasztott, több (főleg négy) szintű értékelési mutatók segítségével értékeljék.

Az első szint egy mutatót tartalmaz, mégpedig a minőségirányítási rendszer hatékonyságának végső értékelését jellemző mutatót.

A második szint két mutatót tartalmaz, amelyek a végső értékelést alkotják:

A tervezett tevékenységek végrehajtásának mértékét jellemző általános mutató;

A tervezett eredmények elérésének mértékét jellemző általános mutató.

A harmadik szint olyan mutatókat tartalmaz, amelyek általánosított mutatókat alkotnak, vagyis a második szint mutatói (a harmadik szint indikátorainak számát maga a szervezet határozza meg).

A negyedik szint a harmadik szint mutatóit képező mutatókat tartalmaz (a negyedik szint indikátorainak számát maga a szervezet határozza meg).

A harmadik és negyedik szint indikátorainak számának és tartalmának elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy meghatározza, hogy a vizsgált objektum mennyire hatékonyan működik (valósult meg).

Szükség esetén bizonyos esetekben az ötödik szint mutatói felhasználhatók a negyedik szint mutatóinak kialakítására.

Tekintettel arra, hogy a minőségirányítási rendszer hatékonyságának felmérése nem egyszeri (egyszeri) intézkedés, hanem egy meghatározott időközönként lezajlott folyamatos folyamat, amelynek eredményeit a fejlesztési folyamat állapotának mérlegelésekor kell felhasználni. a szervezetben kívánatos, hogy az értékelt mutatók ne változzanak.

Ha szükség van a becsült mutatók időbeli változására (és ez csak a harmadik és negyedik szint mutatóinál lehet), kötelező Az első és második szintű mutatók pontszámításánál bizonyos korrekciós tényezőket kell kidolgozni az elvégzett és a korábbi értékelések eredményeinek összehasonlíthatósága érdekében.

A minőségirányítási rendszer hatékonyságát a következők elemzése alapján értékelik:

A minőségirányítási rendszer MS ISO 9001:2001 (8.2.2. pont) követelményei szerint lefolytatott belső auditok (ellenőrzések) eredményei;

A termékjellemzők monitorozása és mérése eredményeként kapott adatok (rekordok) a termékkövetelmények teljesítésének igazolása érdekében;

Monitoring és mérési folyamatok eredményeként nyert adatok (rekordok) a folyamatok tervezett eredmények elérésére való képességének igazolása és/vagy megerősítése érdekében;

Minőségi célok által meghatározott eredmények elérése az érintett osztályokon és a megfelelő szinteken;

Az adatok innen származnak Visszacsatolás a fogyasztóktól;

A minőségirányítási rendszer hatékonyságának korábbi értékelésének eredményei alapján kialakított tevékenységek végrehajtásának adatai;

Az elemzett időszakban megtett és végrehajtott megelőző és korrekciós intézkedések.

Az első teljesítményértékelést csak egy bizonyos idő elteltével (lehetőleg legalább hat hónappal a minőségirányítási rendszer kezdetétől számítva) kell elvégezni.

A jövőben az értékelést a szervezet vezetése által meghatározott időszak után (negyedévente vagy félévente), de legalább évente egyszer el kell végezni.

A minőségirányítási rendszer hatékonysága a vezetés általi elemzése során is értékelhető.

A szervezetnek rendelkeznie kell kidolgozott és lehetőleg dokumentált minőségirányítási rendszer eljárásokkal, amelyek szabályozzák a minőségirányítási rendszer hatékonyságát értékelő munkák elvégzésének módszertanát, valamint a végrehajtásának szervezetét és eljárását.

A minőségirányítási rendszer hatékonyságának értékelése szorosan összefügg a belső audit (ellenőrzés) lefolytatásával és eredményeivel. E két tevékenységtípus elvégzésére vonatkozó eljárások kidolgozásakor biztosítani kell azok teljes összekapcsolását.

A minőségirányítási rendszer hatékonyságát értékelő tevékenységek általában magukban foglalják a következő típusok művek:

A harmadik és negyedik szint mutatóinak meghatározása, amelyekkel a szervezet szükségesnek és lehetségesnek tartja minőségügyi rendszere hatékonyságának értékelését (az első és a második szint mutatói minden szervezetre azonosak, és fent vannak megadva);

Az egyes kiválasztott mutatók (minden szint) pontskála és súlyának meghatározása az általa alkotott magasabb szint mutatójában;

Megalakítás és jóváhagyás munkacsoport;

A harmadik és negyedik szint kiválasztott mutatóinak pontozásában részt vevő (résztvevő) szakértői csoportok (csoportok) kiválasztása és jóváhagyása;

A munkacsoport feladatainak és munkarendjének kialakítása;

Szakértői csoportok (szakértői csoport) feladatainak és munkarendjének kialakítása;

Fejlesztés kérdőíveket(kérdőívek) a harmadik és negyedik szint minden egyes kiválasztott mutatójához;

Módszertan és eljárás kidolgozása a szakértői csoport által készített információk feldolgozására, valamint a harmadik, második és első szintű mutatók pontszámítására;

Szakértői csoportok (szakértői csoport) munkavégzése;

A minőségirányítási rendszer eredményességének felmérése érdekében a munkaszervezet vezetése felülvizsgálja a munka eredményeit, összehasonlítja azokat az előző értékelés eredményeivel, értékeli a korábbi korrekciós intézkedési terv végrehajtását, megfelelő döntéseket hoz.

Az elvégzett munka eredményei alapján korrekciós intézkedési terv kidolgozására lesz szükség a tervezett tevékenységek végrehajtásában és a tervezett eredmények elérésében feltárt hiányosságok, problémák kiküszöbölésére, amely már a fejlesztési tevékenységekhez kapcsolódik.

Az Iskozh OJSC minőségirányítási osztályának vezetője V.A. Szamorodov

A GOST R ISO 9001-2001 szabvány előírja, hogy a szervezet megfelelő módszereket alkalmazzon a minőségirányítási folyamatok megfigyelésére és adott esetben mérésére. Ennek a követelménynek a teljesítéséhez minden vállalkozásnak meg kell határoznia nyomon követési és mérési követelményeit és végrehajtási szabályait annak bizonyítására, hogy a kijelölt QMS folyamatok képesek a tervezett eredmények elérésére, ellenkező esetben korrekciós és/vagy megelőző intézkedések kidolgozása és végrehajtása szükséges. a termék megfelelőségének biztosítása érdekében. A szervezetnek világos eljárással kell rendelkeznie a monitoring és mérési tevékenységek folyamatos jelentésének fenntartására. A jelentéskészítés egyszerűbb módja lehet, hogy a folyamattulajdonosok rendelkeznek minőségirányítási rendszerrel ipari vállalkozás(PP) előre elkészített, a folyamat mérésére szolgáló kidolgozott kritériumokat tartalmazó jelentéslapok (1. táblázat), amelybe minden mérés eredménye kitöltésre kerül.

A szerző az Iskozh OJSC-nél (Kotovsk, Tambov régió) kidolgozott és tesztelt egy eljárást az ipari vállalkozások minőségirányítási folyamatainak megfigyelésére, amely lehetővé teszi egy vállalat minőségirányítási rendszerének mérését, és szükség esetén korrekciós és/vagy megelőző intézkedések megtételét a QMS kezelésében. megfelel a GOST követelményeinek R ISO 9001-2001.

1 A QMS PP folyamatok felügyeleti eljárásának szakaszai

Ez az eljárás azért szükséges, hogy a PP felmérhesse a rendszer fejlettségi szintjét és annak a vállalkozás gazdasági teljesítményére gyakorolt ​​hatását. A QMS működésével kapcsolatos következtetések levonásához először meg kell mérni az egyes folyamatok hatékonyságát (a folyamatmérési sémát az 1. ábra mutatja be), majd a kapott eredmények elemzése és összegzése történik (a vállalati QMS teljesítménymérés). séma a 3. ábrán látható). Különféle módszerek léteznek a QMS PP folyamatok elemzésére, amelyek lehetővé teszik a folyamatok mérését. A leggyakoribb módszerek a következők:

• Belső és külső auditok (ellenőrzések) lefolytatása;
• tervezett és befejezett tevékenységek elemzése.

A hitelesítés szisztematikus, független és dokumentált folyamat az audit bizonyítékok megszerzésére (ellenőrzés) és objektív értékelésére annak érdekében, hogy megállapítsák az elfogadott audit (ellenőrzési) kritériumok teljesítésének mértékét. Az ellenőrzések elvégzése lehetővé teszi a következők meghatározását:

• annak megerősítése, hogy a folyamat működése megfelel a megállapított követelményeknek;
• a felmerülő következetlenségek okai;
• annak megerősítése, hogy a korrekciós tevékenységeket elvégezték;
• a személyzet által az e folyamat végrehajtása során megállapított célok, célkitűzések és követelmények megértésének mértéke;
• módszerek a vállalati minőségirányítási rendszer folyamatának további javítására

Az audit eredményei alapján azonosítják a nem megfelelőségeket, és korrekciós intézkedéseket dolgoznak ki a folyamat eredményességének és eredményességének további javítása érdekében. A tervezett és befejezett tevékenységek elemzése lehetővé teszi a folyamatgazdának, hogy ne csak a folyamat végrehajtására irányuló munkát tervezze meg, hanem a tervezett és befejezett tevékenységek összehasonlító elemzésével javítsa is, valamint kidolgozza a szükséges megelőző és/vagy korrekciós intézkedéseket. a tervezett célok elérésében. Fontos megjegyezni azt is, hogy ebben az elemzésben nagy jelentőséget kell tulajdonítani az elemzés időtartamának meghatározásának. Az elemzés lehet: napi, heti, havi, negyedéves, féléves, éves. A folyamat eredményességének mérési időszakát a folyamat tulajdonosa választja meg, a folyamat típusa, objektív vagy szubjektív okok alapján, de legalább évente egyszer. A folyamat működésének helyesen megválasztott elemzési időszaka nemcsak a folyamat következetlenségeinek azonnali azonosítását teszi lehetővé, hanem azok előfordulásának megelőzését is. A QMS-folyamatok figyelésének eljárása a következő szakaszokból áll:

• a QMS folyamatok hatékonyságának meghatározása;
• a vállalkozás minőségirányítási rendszerének hatékonyságának meghatározása

Tekintsük részletesebben az egyes szakaszokat, amelyeket el kell végezni az eljárás végrehajtása során egy vállalkozásnál.

2 QMS folyamatok hatékonyságának meghatározása

A QMS-folyamatok hatékonyságának megállapítása előtt szükséges a vállalat QMS-folyamatainak azonosítása és azonosítása, valamint a mérhető folyamatok listájának összeállítása. A JSC Iskozh 22 minőségirányítási folyamatot azonosított, amelyek közül 21 folyamat mérés tárgyát képezi. A QMS folyamat hatékonyságának mérésére szolgáló folyamatábra az 1. ábrán látható.

Rizs. 1 Séma a vállalati QMS folyamat eredményességének és eredményességének mérésére

Tekintsük a bemutatott modellt, amelyhez részletesebben leírjuk a modell egyes blokkjait.

Blokk a tényleges és tervezett kritériumértékek rögzítéséhez. A folyamat tulajdonosa minden minőségirányítási folyamathoz kritériumokat dolgoz ki a folyamat hatékonyságának kiszámításához. Ezt követően az egyes kritériumok célértékeket állítanak fel, amelyek a jövőben meghatározzák a folyamat hatékonyságát. A „Termékgyártás” folyamat példáján nézzük meg az ipari vállalkozás minőségirányítási rendszerének folyamatait figyelő eljárás megvalósítását. Foglaljuk össze a 2003. májusi „Termékgyártás” minőségirányítási folyamat hatékonyságának értékelési szempontjait az 1. táblázatban.

tr>

A kritérium neve	KN	KP
1 Az ND QMS követelményeinek való megfelelés	0,7	1
2 Korrekciós (megelőző) intézkedések végrehajtása az előző mérés eredményei alapján	0,8	1
3 Termékgyártási igények határidőre történő teljesítése	1	1
4 Osztályozási terv végrehajtása	0,8	1
5 Nem megfelelő termékek kiadása tilos	0,4	1
6 A havi munkatervben foglalt tevékenységek elvégzése	0,9	1
Számítási képletek

A kapcsolatszámítási blokk az egyes kritériumok tényleges és tervezett értéke közötti kapcsolat meghatározásához szükséges. Ezeket az értékeket a folyamat irányítására szolgáló korrekciós és/vagy megelőző intézkedések kidolgozásakor fogják használni. Határozzuk meg az összefüggéseket az 1. táblázatban bemutatott adatok alapján, és foglaljuk össze a 2. táblázatban!

A QMS folyamat (Рп) hatékonyságának kiszámítására szolgáló blokk a hatékonyságot a következő képlet segítségével határozza meg:

Blokk a minőségirányítási folyamat hatékonyságának szignifikancia-skálán történő értékeléséhez. A folyamat hatékonyságának megállapítása után a folyamat szignifikancia skála szerint kerül értékelésre, amelyet a 2. ábra mutat be, figyelembe véve az alábbi feltételeket: =0 - a folyamat nem működik, fejlesztést igényel; 0< <0,3 - процесс функ-ционирует не результативно и требует вмешательства высшего руководства; 0,3? <0,6 - процесс функционирует не результативно и требует разработки владельцем процесса значительных корректирующих действий; 0,6? <0,9 - процесс функционирует результативно, но требует разработки владельцем процесса незначительных коррек-тирующих действий; 0,9? <1 - процесс функционирует результативно, но требует разработки владельцем процесса предупреждающих действий; =1 - процесс функционирует результативно и не требует разработки каких-либо действий

Rizs. 2 Folyamat fontossági skála

A szignifikancia együtthatók megválasztásának indoklását a 3. ábra mutatja be

Rizs. 3 A súlytényezők grafikonja az azonosított inkonzisztenciák számától függően

Ennek a mérlegnek az elkészítésekor a következő feltételeket vettük figyelembe: az Orosz Föderáció Állami Szabványának követelményeivel összhangban, ha a minőségirányítási rendszer ellenőrzése során 10 vagy több kisebb eltérést (MN) azonosítanak, akkor a a vállalkozás nem kapott megfelelőségi tanúsítványt a minőségirányítási rendszerhez, ezért a következő szignifikancia-együttható fokozatot választottuk:

• a szignifikancia együttható 0, ha 10 vagy több MN azonosításra kerül;
• a szignifikancia együttható 0,3 7-9 MN azonosítása esetén;
• a szignifikancia együttható 0,6 4-6 MN azonosítása esetén;
• a szignifikancia együttható 0,9, ha 1-től MN-ig terjedő értéket észlel:
• a szignifikancia együttható 1, ha nem azonosítanak MN-eket.

Az eredmény és a szignifikancia-skálán történő értékelése szerint az érték a 0,6?<0,9, это свидетельствует о том, что процесс функцио-нирует результативно, но требует разработки владельцем процесса незначительных корректирующих действий.

Blokk korrekciós (megelőző intézkedések) kidolgozására. A folyamatteljesítmény szignifikancia-skálán történő értékelése és a kapott érték alapján következtetések levonása után a folyamat tulajdonosa korrekciós (megelőző) intézkedések kidolgozásával foglalkozik, figyelembe véve az egyes kritériumok tényleges és tervezett értékének kapcsolatát (táblázat). 2) , a következő feltételtől függően:

figyelni kell a kritériumra a folyamat irányítását célzó korrekciós intézkedések kidolgozásakor;

figyelmet kell fordítani a kritériumra a folyamat ellenőrzésére szolgáló megelőző intézkedések kidolgozásakor;

erre a kritériumra nem kell figyelni.

Az elemzés eredményei alapján, figyelembe véve a fenti feltételeket, a „Termékgyártás” folyamat korrekciós lépései a következők:

3 A QMS PP hatékonyságának meghatározása

Az egyes minőségirányítási folyamatok hatékonyságának meghatározása után megkezdjük a vállalati minőségirányítási rendszer hatékonyságának meghatározását. A PP QMS hatékonyságának mérési sémáját a 4. ábra mutatja be.

A PP QMS hatékonyságának kiszámításához kiválasztott adatokat az Iskozh OJSC-től vettük, amelyek 2003 négy hónapjára (augusztus, szeptember, október, november) mutatják be a folyamatok hatékonyságát, és a 3. táblázatban vannak összefoglalva.

Rizs. 4 A QMS PP hatékonyságának mérési sémája
Tekintsünk egy sémát a QMS hatékonyságának kiszámítására szolgáló eljárás leírására, amelyhez részletesebben megvizsgáljuk az egyes blokkokat.

A folyamat kezdeti hatékonyságának számítására szolgáló blokk a folyamattulajdonosok által először meghatározott folyamatok összes hatékonyságát egyenlővé teszi a folyamat kezdeti hatékonyságával (3. táblázat). Nézzük meg közelebbről a „Termékek előállítása” folyamatot, amelyhez

Az egyes folyamatok számított teljesítményének blokkja. A negyedév minden hónapjában a folyamattulajdonosok határozzák meg az egyes QMS-folyamatok teljesítményét. Ezt követően a kapott három eredményből kiválasztjuk a maximális értékű hatékonyságot, amely egyenlő a folyamat számított hatékonyságával. Ezt a kiválasztást minden egyes folyamatra elvégezzük (3. táblázat). A "Termékek előállítása" folyamathoz

Összehasonlító blokkra van szükség a számított folyamatteljesítmény-érték és a kezdeti folyamatteljesítmény összehasonlításához. Ha ekkor a számított hatékonysági értéket az alaphatékonysággal egyenlővé tesszük, ellenkező esetben a folyamat kezdeti hatékonyságát az alaphatékonysággal. Az ilyen összehasonlítást a vállalat minden egyes QMS-folyamatánál elvégzik. A "Termékgyártás" folyamathoz

Blokk a vállalati QMS kezdeti hatékonyságának kiszámításához. A vállalati minőségirányítási rendszer hatékonyságát első alkalommal a szervezeti folyamatok számított hatékonyságának számtani átlagaként határozzák meg. A 3. táblázat adatait figyelembe véve kiszámítjuk a vállalati QMS kezdeti hatékonyságát.

Blokk a vállalati minőségirányítási rendszer hatékonyságának kiszámításához. A negyedév végén a vállalati minőségirányítási rendszer hatékonyságát ismételten az egyes folyamatok tényleges teljesítményének és a folyamatok alapvető teljesítményértékeinek összegének arányában határozzák meg.

A folyamat hatékonyságának megállapítása után a vállalati QMS szignifikancia skála (5. ábra) alapján kerül értékelésre az alábbi feltételek figyelembevételével: Рсмк =0 - a QMS nem működik és fejlesztést igényel; 0<Рсмк<0,3 - СМК функционирует не результативно и требует вмешательства высшего руководства; 0,3<Рсмк<0,6 - СМК функционирует не результативно и требует разработки представителем руководства по качеству значитель-ных корректирующих действий; 0,6<Рсмк<0,9 - СМК функционирует результативно, но требует представителем руководства по качеству незначитель-ных корректирующих действий; 0,9<Рсмк<1 - СМК функционирует результативно, но требует разработки представителем руководства по качеству пре-дупреждающих действий; Рп=1 - СМК функционирует результативно и не требует разработки каких-либо действий.

Az értékelés azt mutatja, hogy a minőségirányítási rendszer hatékonysága a 0,9–0,96 tartományba esik<1 - это означает, что СМК функционирует результативно, но требует разработки представителем руководства по качеству предупреждающих действий, учитывая при этом значение результативности по каждому процессу, руководствуясь условием: 0 < Рп < Рсмк, необходимо уделить внимание процессу при разработке корректирующих действий; Рсмк>Рп>1 a megelőző intézkedések kidolgozásakor figyelni kell a folyamatra; Рп=1 nem kell figyelni erre a folyamatra.

A „Termékek előállítása” folyamatra a 0. feltétel vonatkozik< Рп < Рсмк т.е. 0<0,95<0,96, а это значит, что представителю руководства по качеству при разработке корректирующих действий по СМК необходимо обратить внимание на этот процесс.

A hozzárendelési blokk minden egyes alapfolyamat-teljesítményértékhez egy kezdeti teljesítményértéket rendel egyenlítéssel. Erre a műveletre azért van szükség, hogy a következő alkalommal lehessen elvégezni az egyes folyamatok kiszámított teljesítményének összehasonlító műveletét (összehasonlítási blokkot) a kezdeti teljesítménnyel.

Következtetés

Az ipari vállalkozás minőségirányítási rendszerének folyamatainak nyomon követésére javasolt eljárást az Iskozh OJSC-nél tesztelték, és megmutatta annak hatékonyságát a vállalati minőségirányítási rendszer működésének hatékonyságának mérésében, valamint azon területek azonosításában, ahol javítani lehet a minőségirányítási rendszer teljesítményét. a rendszer. Ezenkívül segített a vállalatnak 2003 októberében átesni a tanúsítási eljáráson, és megszerezni a minőségirányítási rendszer megfelelőségi tanúsítványát az ISO 9001:2000 nemzetközi szabvány követelményeinek megfelelően az orosz tengeri hajózási nyilvántartás (Russian Register) rendszerében. Egyesület) és a GOST R ISO 9001-2001 nemzeti szabvány az Orosz Föderáció állami szabványának rendszerében.

Bibliográfia:

1 GOST R ISO 9001-2001 Minőségirányítási rendszerek. Követelmények. - M.: IPC Standards Publishing House, 2001. - 26 p.

2 ISO 19011:2002. Útmutató a minőségirányítási rendszerek és/vagy környezetirányítási rendszerek auditálásához. Az orosz tengeri hajózási nyilvántartás fordítása. - Szentpétervár, 2003. - 31 p.

3 GOST R 40.003-2000. Tanúsítási rendszer GOST R. Minőségügyi rendszerek nyilvántartása. A minőségbiztosítási rendszerek tanúsításának és a termelés tanúsításának eljárása. - M.: Szabványok Kiadó, 2001. - 43 p.

Shichkov Nyikolaj Alekszandrovics
a "Regisztrációs Tanácsadó" Oktatási és Módszertani Központ igazgatója,
Szentpétervár,
A műszaki tudományok kandidátusa

Az ISO 9001 nemzetközi szabvány (IS) követelményeinek megfelelő minőségirányítási rendszer (QMS) megvalósítása során sok szervezet nehézségekbe ütközik a 8.2.3. pont követelményének teljesítésében, amely előírja a szervezet számára, hogy „megfelelő monitoring módszereket alkalmazzon, és adott esetben a minőségirányítási rendszer mérési folyamatai:".

A folyamatmérés elterjedt megközelítése sok szervezetben úgy jellemezhető "mérjük, amit mérni lehet". Egyes szervezetek az összes folyamatra vonatkozóan statisztikai adatfeldolgozást végeznek, mások a legfontosabb folyamatok főbb mutatóinak értékelésére szorítkoznak, míg mások közvetett mutatók segítségével mérik a folyamatokat.

Az ISO 9001 válaszol a kérdésre – Mit kell mérni? a következőképpen: ":a technikáknak (monitoring és mérés) igazolniuk kell, hogy a folyamatok képesek elérni a tervezett eredményeket:".

Összefoglalva a különböző szervezetekben a QMS-folyamatok felügyeletére és mérésére vonatkozó módszerek fejleményeit, lehetőség nyílik egy konkrét algoritmus felépítésére, amellyel a folyamatokat elemezni kell a monitoring és mérés kritériumainak és módszereinek azonosítása érdekében.

Bármely QMS-folyamat a következő jellemzőcsoportokkal értékelhető (1. ábra):

Folyamat eredményessége: a tervezett folyamateredmény elérése és a folyamat eredményét fenyegető kockázatok (a tervezett eredmény elérésének valószínűsége).

Folyamat hatékonyság: költség (a folyamat végrehajtásával kapcsolatos költségek) és a folyamatra fordított idő.

További folyamatjellemzők: környezeti hatás, a személyzetet érintő lehetséges kockázatok stb.

Egy folyamat befejezéséhez szükséges idő általában jellemzi annak hatékonyságát, de bizonyos esetekben (például amikor a folyamat időtartama a vevő elvárása) a hatékonysági jellemzők közé kell sorolni.

ábrán bemutatott algoritmus alapján célszerű a QMS folyamatokat elemezni. 2.

A monitorozást (kvalitatív értékelés) vagy mérést (kvantitatív értékelés) igénylő folyamatjellemzők azonosításához meg kell válaszolni a következő kérdéseket:

Milyen célból valósul meg ez a folyamat a szervezetben?

Mi a folyamat értéke a szervezet számára?

Hogyan befolyásolja a folyamatcélok elérése a szervezeti célok elérését?

1. ábra A folyamat jellemzői

A folyamatirányítási mechanizmus megértéséhez fontos megválaszolni a következő kérdéseket is:

Ki a fogyasztója a folyamat eredményének?

Milyen követelményeket támaszt a fogyasztó a folyamattal és annak eredményével szemben?

A kérdésekre adott válaszok segítségével meghatározhatjuk a folyamatteljesítmény legfontosabb, mérést igénylő mutatóit (a továbbiakban a „mérés” kifejezés a folyamat „monitoringját” is jelenti).

A következő szakaszban meg kell határozni azokat a kockázati tényezőket, amelyek befolyásolhatják (vagy jelentősen befolyásolhatják) a folyamat kimenetelét, és azonosítani kell azokat a mutatókat, amelyek a legjobban jellemzik ezeket a tényezőket.

Az ISO 9001 követelményei szempontjából a folyamatelemzés korlátozódhat a fent feltett kérdések megválaszolására, de a folyamatirányítási mechanizmus kialakításakor célszerű a szervezeteknek nem a teljesítménymutatókon rágódni, hanem megpróbálni azonosítani a más érdekelt felek követelményeit , és olyan mutatókat állítanak fel , amelyek ellenőrzést igényelnek e követelmények teljesítéséhez . Például a költségmutatók fontosak lesznek a részvényesek számára, a környezeti mutatók a társadalom számára, a szakmai biztonsági mutatók pedig a személyzet számára.

2. ábra Folyamatelemző algoritmus.

Így a folyamatelemzés eredményei alapján a szervezetnek meg kell határoznia, hogy mely folyamatparamétereket fogja ellenőrizni. Ugyanakkor a különböző folyamatoknál a szervezet különböző mérési szinteken megállhat (3. ábra).

3. ábra A folyamat megfigyelésének (mérésének) szintjei.

A mérés első szintjét, a Process Outcome Measurementet a szervezet összes folyamatára alkalmazni kell. A segédfolyamatok esetében a mérés gyakran csak az első szintre korlátozódik. A gyártási folyamatok esetében a folyamat eredményének mérését a szabvány 8.2.4 pontjában foglalt követelmény teljesítésének keretein belül kell elvégezni, amely előírja: ": a termékjellemzők monitorozása és mérése a termékkövetelményeknek való megfelelés igazolása érdekében::. az életciklus folyamat megfelelő szakaszaiban: ", tehát mérés Magát a gyártási folyamatot legalább a második szinten kell végrehajtani.

A folyamatmérés második szintje a „Kockázatértékelés a folyamat kimenetelére vonatkozóan”. A minőségirányítási folyamatok eredményeinek elérését befolyásoló főbb tényezőket és a megfelelő mutatókat az 1. táblázat mutatja be.

Asztal 1

Kockázati tényezők és mutatók

A különböző tényezők és mutatók folyamateredményre gyakorolt ​​hatásának elemzéséhez jól ismert minőségtechnikai módszerek ajánlhatók:

ok-okozati diagram,

Pareto diagram,

Rétegződés (rétegződés),

szórásdiagram,

FMEA (hiba ok-okozati elemzése).

Leíró statisztikai módszerek: Grafikonok, hisztogramok, diagramok:

Folyamatképesség-elemzés: Statisztikai folyamatvezérlés (SPC):

Regresszió analízis.

Trendelemzés.

Az MS ISO 9001 7.5.2. pontjának követelményei szerint „olyan gyártási és szolgáltatási folyamatok esetében, amelyek eredménye utólagos ellenőrzéssel vagy méréssel nem igazolható” érvényesítés elvégzése szükséges, pl. erősítse meg „e folyamatok azon képességét, hogy elérjék a kívánt eredményeket”. Ugyanez a bekezdés olyan kockázati tényezőket jelöl meg, amelyekhez szabályozott paramétereket kell megállapítani, nevezetesen:

Oktatás,

Személyzet,

Ellenőrzési hatások (módszerek és eljárások).

A szabvány az ilyen folyamatokhoz „újravalidálást” ír elő, pl. időszakos ellenőrzése annak, hogy a meghatározott paraméterek ellenőrzése mennyiben biztosítja a folyamat tervezett eredményének elérését. Célszerű ezt a megközelítést alkalmazni minden gyártási folyamatban.

A folyamatmérés harmadik szintje, amely az ISO 9001 követelményei szerint nem kötelező, a „További mutatók értékelése”.

A legfontosabb további folyamatindikátorok általában a teljesítménymutatók. A folyamat eredményességét az elért eredmény és a ráfordított erőforrások aránya jellemzi. Az eredményt a mérés első szintjén határozzák meg, így a harmadik szinten elegendő az elköltött források értékelése. A folyamat hatékonyságát befolyásoló főbb mutatók a következők:

Eltöltött idő

Berendezések használata

Anyaghasználat

A kérdés megválaszolása után – Mit kell mérni? döntenie kell a mérési módszerről, vagyis meg kell válaszolnia a kérdést "Hogy kell mérni?"

A leggyakoribb folyamatmérési módszereket a 2. táblázat mutatja be.

A legobjektívebb és legpontosabb a műszeres módszer. De általában csak azokra a fő gyártási folyamatokra alkalmazzák, amelyek kézzelfogható termékeket állítanak elő.

A szociológiai módszer lehetővé teszi, hogy információt szerezzen a fogyasztóktól a folyamat kimenetelének kulcsfontosságú mutatóiról. Ez a módszer kényelmesen használható olyan segédfolyamatokhoz, amelyek fogyasztói ugyanazon szervezet alkalmazottai.

Ha a fenti két módszer alkalmazása nem lehetséges (vagy gazdaságilag nem megvalósítható), akkor a folyamat eredményeinek szakértői értékelésének módszerét alkalmazzuk. Szakértőként a következők járhatnak el:

a szervezet vezetői,

a folyamatért felelős személyek,

a folyamat végrehajtói,

fogyasztók vagy képviselőik,

külső vagy belső auditorok,

más szakemberek.

2. táblázat

Folyamatfigyelő (mérési) módszerek

A számítási módszer a korábbi módszerek általánosított mérési eredményeinek bemutatására szolgál a folyamatmérés minden szintjén.

A bemutatott algoritmus segítségével két QMS-folyamat elemzésére mutatunk be példákat a 3. táblázatban.

A „Termékmérés” folyamathoz javasolható a termékjellemzők információinak hatékonyságát jelző indikátorok használata, például a „Mérésekre fordított idő” a folyamat eredményének mutatójaként. Ugyanez a mutató jellemzi a folyamat költségeit (3. szint), mivel mind a folyamat eredményének közvetlen fogyasztói, mind a szervezet részvényesei igényein alapul.

A legtöbb szervezet az iratkezelési folyamat kulcsfontosságú eredménymérőjeként azonosítja az "iratkezelési tevékenységek megfelelését a dokumentált eljárás követelményeinek". Ez a megközelítés jogos, ha a „Szervezetirányítást” emeljük ki fő fogyasztóként. De ha a folyamat fő fogyasztóját a „szervezet személyzetének” tekintjük (ami logikusabb), akkor fő követelménye a „Rekordok könnyű karbantartása, tárolása és használata” lesz, és az eredmény fő mutatója. a folyamat „Az iratkezelési eljárással kapcsolatos munkatársi észrevételek száma” lesz. A megjegyzések csökkentése folyamatfejlesztésekkel, például egy eljárás módosításával érhető el. Lehetséges, hogy a szervezet a folyamat eredményének több fogyasztóját és ennek megfelelően több eredménymutatót is azonosít.

A termékmérést végző személyzet szaktudása és tapasztalata az

A termékméréseknél és nyilvántartás-kezelésnél alkalmazott technikák és eljárások a következők:

Hőmérséklet és páratartalom a termékmérési és rekordtároló területeken.

Számítógépes és irodai berendezések, szoftverek állapota.

3. táblázat

Példák a QMS folyamatelemzésre

Folyamat	Termék mérése	Iratkezelés
1. szint: A folyamat eredménymutatóinak értékelése
Az eljárás célja	A termékkövetelményeknek való megfelelés ellenőrzése a gyártás megfelelő szakaszaiban	Az iratok biztonságának és hozzáférhetőségének biztosítása.
Fogyasztók	Termelési részlegek	Minden osztály
Fogyasztói követelmények	A termék teljesítményére vonatkozó információk pontossága	A nyilvántartások egyszerű karbantartása, tárolása és használata.
Kijárat	Termékspecifikációs információk	Strukturált rekordok
Folyamat eredménymutatói	A termékminőséggel kapcsolatos fogyasztói panaszok száma (külső és belső).	Az iratkezelési eljárással kapcsolatos munkatársi észrevételek száma
A folyamat eredménymutatóinak mérési módszere	Szakértő: Fogyasztói panaszok elszámolása és elemzése.	Szociológiai: Munkatársak észrevételeinek összegyűjtése és elemzése.
2. szint: A folyamat kimenetelére vonatkozó kockázatértékelés
Fő kockázati tényezők	Vezérlő- és mérőberendezés (KIO)	Személyzet
Kockázati mutatók	KIO állapot	Személyzeti képzés
A kockázati mutatók mérési módszerei	Szakértő: Figyelemmel kíséri a CIO állapotát	Szakértő: A személyzet tudásának tesztelése
3. szint: További folyamatindikátorok értékelése
Egyéb érdekelt felek	Részvényesek	Részvényesek
Más érdekelt felekkel szemben támasztott követelmények		A folyamat megvalósítási költségeinek csökkentése
További mutatók	Eltöltött idő	Papír használata
Módszer további mutatók mérésére	Szakértő: A folyamat megvalósítására fordított idő elszámolása, elemzése.	Szakértő: Számvitel és elemzés, papírhasználat

A „Termékmérés” folyamat költségmutatóinak listája kiegészíthető a fogyóeszközök költségeivel, valamint az ellenőrző és mérőberendezések beszerzésének és karbantartásának költségeivel. Az Iratkezelési folyamatban célszerű figyelembe venni az iratok vezetésére és kezelésére fordított időt, valamint az irodai eszközök és papírköltségeket is.

A szervezet hasznosnak találhatja további mutatók mérését is, amelyek a személyzetet érintő kockázattal kapcsolatosak (például felmérik a vegyszerek termékmérési folyamatban történő felhasználásával kapcsolatos kockázatokat), vagy mérik a folyamat környezeti hatását (például intézkedés a papírhulladék mennyisége az Iratkezelési folyamatban).

A cikkben javasolt folyamatelemző algoritmus javaslatot tesz a szervezetnek arra, hogy milyen irányban célszerű az elemzést elvégezni. És hogy a szervezet milyen szinten méri ezt vagy azt a folyamatot, milyen indikátorokat választ mérésre, milyen mérési módszereket alkalmaz, az a szervezet tevékenységi típusától, méretétől, a személyzet képzettségi szintjétől, a vállalati kultúrától, a a minőségirányítási rendszer választott modelljét, és végül is a szervezet kívánságait.