النظام الدولي للمعايير ISO (ISO) ومتطلباته. نظام المعايير الدولية ISO (ISO) ومتطلباته يستفيد من التنفيذ والشهادة

GOST R ISO 10007-2007

المجموعة T59

المعيار الوطني للاتحاد الروسي

إدارة المنظمة

إرشادات إدارة التكوين

إدارة المنظمة.
إرشادات لإدارة التكوين

تاريخ التقديم 2008-06-01

مقدمة

تم تحديد أهداف ومبادئ التوحيد القياسي في الاتحاد الروسي بموجب القانون الاتحادي الصادر في 27 ديسمبر 2002 N 184-FZ "بشأن التنظيم الفني" ، وقواعد تطبيق المعايير الوطنية للاتحاد الروسي - GOST R 1.0-2004 "التوحيد القياسي في الاتحاد الروسي. أحكام أساسية"

معلومات عن المعيار

1 أعدته الشركة المساهمة المفتوحة "مركز أبحاث التحكم وتشخيص الأنظمة التقنية" (OJSC "NRC KD") واللجنة الفنية للتوحيد القياسي TC 10 "تقنيات التصنيع المتقدمة والإدارة وتقييم المخاطر" على أساس خاص بها الترجمة الموثوقة للمعيار المحدد في البند 4

2 مقدمة من إدارة التطوير ودعم المعلومات والاعتماد للوكالة الفيدرالية للتنظيم الفني والمقاييس

3 تمت الموافقة عليها ووضعها حيز التنفيذ بأمر من الوكالة الفيدرالية للتنظيم الفني والمقاييس بتاريخ 14 نوفمبر 2007 N 302-st

4 تتطابق هذه المواصفة القياسية الدولية مع ISO 10007: 2003 ، أنظمة إدارة الجودة - إرشادات لإدارة التكوين (ISO 10007: 2003 ، أنظمة إدارة الجودة - إرشادات لإدارة التكوين).

تم تغيير اسم هذا المعيار بالنسبة إلى اسم المعيار الدولي المحدد لجعله يتماشى مع GOST R 1.5-2004 (القسم الفرعي 3.5).

في تطبيق هذه المواصفة القياسية الدولية ، يوصى باستخدام المعايير الوطنية المقابلة بدلاً من المواصفات المرجعية الدولية ، والتي ترد تفاصيلها في الملحق ب.

5 تم تقديمه للمرة الأولى


يتم نشر المعلومات المتعلقة بالتغييرات التي تطرأ على هذا المعيار في فهرس المعلومات المنشور سنويًا "المعايير الوطنية" ، ونص التغييرات والتعديلات - في فهارس المعلومات الشهرية المنشورة "المعايير الوطنية". في حالة مراجعة (استبدال) أو إلغاء هذا المعيار ، سيتم نشر الإشعار المقابل في فهرس المعلومات المنشور شهريًا "المعايير الوطنية". يتم أيضًا نشر المعلومات والإشعارات والنصوص ذات الصلة في نظام المعلومات العامة - على الموقع الرسمي للوكالة الفيدرالية للتنظيم الفني والمقاييس على الإنترنت

مقدمة

الغرض من هذه المواصفة القياسية الدولية هو تحسين فهم عملية إدارة التكوين.

إدارة التكوين هي نشاط يهدف إلى تطبيق التحكم الفني والإداري على عملية دورة حياة المنتج وعناصر تكوين المنتج والبيانات المرتبطة بتكوين المنتج.

يجب توثيق تكوين المنتج لضمان تحديد المتطلبات المادية والوظيفية للمنتج وإمكانية تتبعها ، وتتوفر بيانات دقيقة في جميع مراحل دورة الحياة.

تعتمد إدارة التكوين على حجم المؤسسة وطبيعة وتعقيد المنتج.

يمكن استخدام إدارة التكوين للوفاء بمتطلبات تعريف المنتج وإمكانية التتبع المحددة في ISO 9001: 2000 ، أنظمة إدارة الجودة - المتطلبات.

1 مجال الاستخدام

1 مجال الاستخدام

توفر هذه المواصفة القياسية الدولية إرشادات لتطبيق إدارة التكوين. الغرض من المعيار هو استخدامه في جميع مراحل دورة حياة المنتج من المفهوم إلى التخلص.

قبل وصف عمليات إدارة التكوين ، والتي تشمل التخطيط لإدارة التكوين ، وتحديد التكوين ، وإدارة التغيير ، ومحاسبة حالة التكوين ، ومراجعة التكوين ، يجب تعيين المسؤوليات والصلاحيات.

المعيار غير مخصص للشهادة أو الاستخدام التعاقدي.

2 المراجع المعيارية

يستخدم هذا المعيار مرجعًا معياريًا للمعيار التالي:

أنظمة إدارة الجودة ISO 9000: 2005. الأساسيات والمفردات

3 المصطلحات والتعاريف

تستخدم هذه المواصفة القياسية الدولية المصطلحات والتعريفات من ISO 9000 ، بالإضافة إلى المصطلحات التالية مع التعريفات المقابلة:

3.1 إدارة التغييرتغيير التحكم إجراء التحكم في المنتج بعد الموافقة الرسمية على بيانات تكوين المنتج (انظر 3.9)

3.2 إذن للانحراف(الامتياز): إذن لاستخدام أو إطلاق المنتجات التي لا تلبي المتطلبات المحددة.

ملاحظاتتصحيح

1 يمتد إذن الانحراف عادة إلى توريد المنتجات غير المطابقة ويخضع لحدود زمنية أو كمية متفق عليها لذلك المنتج.

[سم. التعريف 3.6.11 من ISO 9000: 2005].

ملاحظة 2: لا يؤثر الإذن بالانحراف على التكوين الأساسي (انظر 3.4) ويتضمن الإذن بتصنيع منتجات غير مطابقة.

3 تستخدم بعض المنظمات شروط التنازل أو التنازل بدلاً من التنازل عن التفويض.

3.3 ترتيبالخصائص الوظيفية والفيزيائية المتعلقة بالتكوين للمنتج المحدد في بيانات تكوين المنتج (انظر 3.9)

3.4 التكوين الأساسيتم التحقق من صحة التكوين الأساسي لبيانات تكوين المنتج (3.9) التي تحدد الخصائص الوظيفية والفيزيائية المترابطة للمنتج في نقطة زمنية محددة وتستخدم كمرجع طوال دورة حياة المنتج

3.5 عنصر التكوينعنصر التكوين: كائن تكوين (انظر 3.3) يؤدي وظيفة كاملة.

3.6 إدارة التكوينإدارة التكوين إجراءات منسقة لتشكيل التكوين والتحكم فيه

ملاحظة تتضمن إدارة التكوين عادةً دعمًا للأنشطة الفنية والإدارية المتعلقة بمتطلبات التكوين والتحكم في المنتج خلال جميع مراحل دورة حياة المنتج.

3.7 تقرير حالة التكوينسجلات وتقارير محاسبة حالة التكوين في النموذج المحدد لبيانات تكوين المنتج (انظر 3.9) ، وحالة التغييرات المقترحة وحالة تنفيذ التغييرات المعتمدة.

3.8 المنفذ المسؤولالتخلص من السلطة: شخص أو مجموعة من الأشخاص يتمتعون بالسلطة والمسؤولية المطلوبة لاتخاذ قرار التكوين (انظر 3.3)

ملاحظاتتصحيح

1 يُشار إلى المديرين التنفيذيين أيضًا باسم "مجلس إدارة التكوين".

ملاحظة 2: ينبغي تمثيل أصحاب المصلحة المعنيين داخل وخارج المنظمة كوكلاء مسؤولين.

3.9 بيانات تكوين المنتج *متطلبات معلومات تكوين المنتج لتصميم المنتج ، والتحقق منه ، وتشغيله وصيانته
________________
* راجع وثائق تكوين المنتج للحصول على البيانات.

4 المسؤولية عن إدارة التكوين

4.1 المسؤولية والسلطة

يجب على المنظمة تحديد ووصف المسؤوليات والصلاحيات المرتبطة بالتنفيذ والتحقق من عملية إدارة التكوين. ضع في اعتبارك ما يلي:

- مدى تعقيد وطبيعة المنتج ؛

- متطلبات المنتجات في مراحل مختلفة من دورة الحياة ؛

- الحدود بين الأنشطة المختلفة المشاركة مباشرة في عملية إدارة التكوين ؛

- الأطراف المهتمة الأخرى داخل وخارج المنظمة ؛

- تحديد المسؤولين المسؤولين عن التحقق من الإجراءات الخاصة بتنفيذ عملية إدارة التكوين ؛

- تحديد المسؤولين التنفيذيين.

4.2 الشخص المسؤول

قبل الموافقة على التغييرات ، يجب على المسؤول التنفيذي ، ضمن سلطته ، التحقق مما يلي:

- الحاجة إلى التغيير المقترح وقبول نتائجه ؛

- توثيق التغيير وتصنيفه حسب الأصول ؛

- مدى كفاية الإجراءات المخطط لها لإدخال تغييرات على المستندات و / أو الأجهزة و / أو البرامج.

5 عملية إدارة التكوين

5.1 عام

لزيادة كفاءة العملية ، من المهم أن يتم تنسيق أنشطة إدارة التكوين.

يجب أن تركز عملية إدارة التكوين على متطلبات العملاء للمنتج ويجب أن تأخذ في الاعتبار ظروف التصنيع المحددة. يجب تفصيل عملية إدارة التكوين في خطة إدارة التكوين. يجب أن تحدد خطة إدارة التكوين جميع الإجراءات المحددة في التصميم ومدى تطبيقها في جميع مراحل دورة حياة المنتج.

5.2 تخطيط إدارة التكوين

تخطيط إدارة التكوين هو أساس عملية إدارة التكوين. يتيح لك التخطيط الفعال تنسيق أنشطة إدارة التكوين في مواقف محددة في جميع مراحل دورة حياة المنتج. ناتج عملية تخطيط إدارة تكوين المنتج هو خطة إدارة التكوين.

يجب أن تكون خطة إدارة التكوين الخاصة بالمنتج:

- أن تكون موثقة ومعتمدة ؛

- يمكن السيطرة عليها ؛

- تحديد إجراءات إدارة التكوين المستخدمة ؛

- تضمين إشارات إلى العمليات القابلة للتطبيق ذات الصلة في المنظمة (إن وجدت) ؛

- يحتوي على وصف محدث لمسؤولية وسلطة الأشخاص المسؤولين للحفاظ على عملية إدارة التكوين في أمر العمل في جميع مراحل دورة حياة المنتج.

يمكن أن تكون خطة إدارة التكوين وثيقة قائمة بذاتها ، أو جزء من مستند آخر ، أو يمكن أن تتكون من مستندات متعددة.

في بعض الحالات ، تحتاج المؤسسة إلى مورّد لتقديم خطة إدارة التكوين الخاصة بها. يمكن للمؤسسة حفظ هذه الخطط كمستندات منفصلة أو تضمينها في خطة إدارة التكوين الخاصة بها.

يوفر الملحق "أ" أمثلة على بنية ومحتوى خطة إدارة التكوين.

5.3 تحديد التكوين

5.3.1 هيكل المنتج واختيار عناصر التكوين

يجب أن تصف عناصر التكوين المختارة وعلاقاتها هيكل المنتج.

يجب تحديد عناصر التكوين باستخدام المعايير المعمول بها. يجب تحديد عناصر التكوين بحيث يمكن التحكم في الخصائص الوظيفية والمادية بشكل مستقل لتحقيق الأداء الكامل للوظيفة النهائية للعنصر.

عند اختيار معيار ، من الضروري مراعاة:



- مدى أهمية عناصر التكوين فيما يتعلق بالمخاطر والسلامة ؛

- استخدام التقنيات الجديدة أو المعدلة أو التصميم أو التطوير ؛

- العلاقات مع عناصر التكوين الأخرى ؛

- شروط شراء عناصر التكوين ؛

- صيانة وخدمة المنتجات.

يجب أن يكون عدد عناصر التكوين المحددة هو الأمثل لإدارة المنتج. يجب أن يبدأ اختيار عناصر التكوين في أقرب وقت ممكن في دورة حياة المنتج. يجب مراجعة عناصر التكوين من أجل تحسينات وترقيات المنتج.

5.3.2 بيانات تكوين المنتج

تتضمن بيانات تكوين المنتج أوصاف المنتج وخصائص الأداء. عادةً ما تتضمن بيانات تكوين المنتج المتطلبات والمواصفات ووثائق التصميم وقائمة الأجزاء ووثائق البرامج والنماذج ومتطلبات الاختبار والصيانة وتعليمات التشغيل.

يجب أن تكون بيانات تكوين المنتج ذات صلة ويمكن تتبعها. يجب تعيين معرّف فريد لبيانات تكوين المنتج (مثل رمز رقمي). يجب أن يكون التحديد واضحًا ولا لبس فيه ، ويجب أن يضمن إدارة عناصر التكوين بشكل صحيح ، وأن يستند إلى تحديد إدارة البيانات التنظيمية الحالي ، وأن يوفر حالة مراجعة المستندات والبيانات.

5.3.3 التكوين الأساسي

يتكون التكوين الأساسي من بيانات تكوين المنتج المعتمدة ، وهي بيانات لتحديد متطلبات المنتج. يمثل التكوين الأساسي والتغييرات المعتمدة عليه التكوين المعتمد الحالي.

يجب إنشاء تكوين أساسي عند الضرورة أثناء دورة حياة المنتج عند تحديد التوصيات لمزيد من الأنشطة.

يعتمد مستوى التفاصيل الذي يتم من خلاله تعريف المنتج في تكوين خط الأساس على درجة التحكم المطلوبة.

5.4 إدارة التغيير

5.4.1 عام

بعد التأسيس الأولي لبيانات تكوين المنتج ، يجب إدارة جميع تغييرات تكوين المنتج. يؤثر التأثير المحتمل للتغييرات ومتطلبات العملاء والتكوين الأساسي على درجة التحكم المطلوبة لسن تغيير مقترح أو تطبيق تصريح انحراف.

يجب توثيق عملية إدارة التغيير ويجب أن تشمل:

- وصف للعملية والوثائق الداعمة وسجلات التغيير ؛

- تصنيف التغيير من حيث درجة تعقيده والموارد المطلوبة والتخطيط للتنفيذ ؛

- تقييم نتائج التغيير ؛

- وصف تفصيلي لكيفية التحضير للتغيير ؛

- وصف تفصيلي لكيفية تنفيذ التغيير والتحقق منه.

5.4.2 البدء والتعرف والوثائق المطلوبة للتغييرات

يمكن إجراء التغيير بواسطة مؤسسة أو عميل أو مورد. قبل تقديم التغيير إلى المسؤول التنفيذي المعين للتقييم (انظر 4.2) ، يجب تحديد جميع مقترحات التغيير وتوثيقها. يجب أن تتضمن التغييرات المقترحة ما يلي:

- عنصر (عناصر) التكوين والمعلومات (المعلومات) المرتبطة بها التي تحتاج إلى تغيير ، بما في ذلك وصف مفصل لاسمها وحالة المراجعة الحالية ؛

- وصف للتغيير المقترح ؛

- وصف مفصل لعناصر التكوين الأخرى أو المعلومات التي يمكن أن تتأثر بالتغيير ؛

- صاحب المصلحة الذي قدم الاقتراح وتاريخ إعداده.

- سبب التغيير؛

- تغيير الفئة.

يجب توثيق حالة إجراء التغيير والقرارات ذات الصلة. تتمثل الطريقة النموذجية لتوثيق التغيير في استخدام نموذج قياسي يتم تخصيص رقم تعريف فريد له لسهولة تحديد الهوية والتتبع.

5.4.3 تقييم التغيير

5.4.3.1 يتم تقييم التغيير المقترح وتوثيقه. يجب أن يعتمد التقييم على مدى تعقيد المنتج ، وفئة التغيير ، ويجب أن يشمل:

- المزايا الفنية للتغيير المقترح ؛

- المخاطر المرتبطة بالتغيير ؛

- التأثير المحتمل على العقد والجدول الزمني والتكاليف.

5.4.3.2 عند تحديد تأثير التغيير ، ينبغي أيضًا مراعاة العوامل التالية:

- المتطلبات القانونية والتنظيمية المعمول بها ؛

- قابلية تبديل عناصر التكوين والحاجة إلى إعادة تحديدها ؛

- العلاقة بين عناصر التكوين ؛

- طرق الاختبار والتحكم والتصنيع ؛

- المخزون والمشتريات.

- الأنشطة المتعلقة بالإمدادات ؛

- متطلبات خدمة العملاء.

5.4.4 توزيع المسؤوليات

يجب إنشاء عملية لتخصيص المسؤوليات لإدخال وتنفيذ التغيير ، والذي يتضمن تعيين وكيل مسؤول (انظر 4.2) لكل تغيير مقترح. ومع ذلك ، ينبغي أن تؤخذ فئة التغيير المقترح في الاعتبار.

بعد تقييم التغيير المقترح ، يجب على المسؤول التنفيذي مراجعة التقييم واتخاذ قرار بشأن توزيع المسؤوليات على التقديم والتنفيذ.

يجب تسجيل التنازل عن المسؤوليات. يجب إبلاغ توزيع المسؤوليات إلى الأطراف المعنية داخل وخارج المنظمة.

5.4.5 تنفيذ التغيير والتحقق منه

عادةً ما يتضمن إجراء التغيير المعتمد ما يلي:

- التغييرات في متطلبات تكوين المنتج التي تصب في مصلحة الأطراف المعنية ؛

- الإجراءات التي اتخذتها الأطراف المعنية (داخل وخارج المنظمة) المرتبطة بالتغيير.

بمجرد اتخاذ الإجراءات اللازمة ، يجب التحقق من امتثالهم للتغيير المعتمد. يجب تسجيل هذا التحقق لضمان إمكانية التتبع.

5.5 المحاسبة عن حالة التكوين

5.5.1 عام

ينتج عن نشاط حالة التكوين سجلات وتقارير عن متطلبات المنتج وبيانات تكوين المنتج.

يجب على المؤسسة الاحتفاظ بسجلات حالة التكوين طوال جميع مراحل دورة حياة المنتج للحفاظ على عملية إدارة التكوين الفعالة وضمانها.

5.5.2 السجلات

5.5.2.1 يجب الاحتفاظ بسجلات حالة التكوين أثناء تحديد التكوين وأنشطة إدارة التغيير. هذه السجلات ضرورية لتوفير الرؤية والتتبع والإدارة الفعالة لتحسينات التكوين. عادة ما تشمل ما يلي:

- بيانات مفصلة عن تكوين المنتج (رقم التعريف والاسم وتاريخ السريان وحالة المراجعة وتاريخ التغييرات وإدراجها في التكوين الأساسي وما إلى ذلك) ؛

- تكوين المنتج (رقم الجزء أو تصميم المنتج أو حالة التصميم) ؛

- حالة قبول بيانات تكوين المنتج الجديد ؛

- إجراءات إجراء التغييرات.

5.5.2.2 يجب تسجيل بيانات تكوين المنتج المحدد بطريقة يمكن تحديدها من خلال الإسناد الترافقي والعلاقات اللازمة لإنجاز التقارير المحددة (انظر 5.5.3).

5.5.2.3 لضمان سلامة بيانات تكوين المنتج وأساس إدارة التغيير ، يوصى بمحاذاة عناصر التكوين والبيانات المرتبطة بها مع التأثيرات الخارجية ، بما في ذلك:

- استيفاء الشروط المطلوبة (الأجهزة ، والبرمجيات ، والبيانات ، والوثائق ، والرسومات) ؛

- توفير الحماية ضد التلف أو التغييرات غير المصرح بها ؛

- توفير أدوات التعافي من الكوارث ؛

- التصليحات المسموح بها.

5.5.3 التقارير

لأغراض إدارة التكوين ، يجب الإبلاغ عن نوع تقارير التغيير. يمكن أن تغطي هذه التقارير عناصر التكوين الفردية والمنتج بأكمله.

عادة ، تتضمن التقارير ما يلي:

- قائمة ببيانات تكوين المنتج المدرجة في التكوين الأساسي ؛

- قائمة عناصر التكوين وتكوينها الأساسي ؛

- وصف مفصل لحالة المراجعة الحالية وتاريخ التغييرات ؛

- حالة التقارير عن التغييرات وأذونات الانحراف ؛

- وصف تفصيلي لحالة المنتج الذي تم تسليمه وإصلاحه (أو عناصره) مع معرفات لضمان إمكانية التتبع وحالة مراجعتها.

5.6 تدقيق التكوين

يجب إجراء عمليات تدقيق التكوين وفقًا للإجراءات المسجلة لتحديد توافق المنتج مع المتطلبات المحددة وبيانات تكوين المنتج.

عادة ما يكون هناك نوعان من تدقيق التكوين:

- التدقيق الوظيفي للتكوين (الفحص الرسمي للتحقق من أن عنصر التكوين قد حقق الخصائص الوظيفية والأداء المحددة له في بيانات تكوين المنتج) ؛

- تدقيق التكوين المادي (فحص رسمي للتحقق من أن عنصر التكوين قد حقق الخصائص المادية المحددة له في بيانات تكوين المنتج).

قد يكون تدقيق التكوين مطلوبًا قبل القبول الرسمي لعنصر التكوين. لا يعد تدقيق التكوين بديلاً عن أشكال أخرى من التحقق أو التحليل أو الاختبار أو التحكم ، ولكنه قد يأخذ في الاعتبار نتائج هذه الأنشطة.

الملحق أ (مرجع). هيكل ومحتوى خطة إدارة التكوين

الملحق أ
(المرجعي)

أ / 1 عام

يجب أن يتضمن هيكل خطة إدارة التكوين البنود الفردية التي تمت مناقشتها في A.2-A.7 من هذا الملحق. تقدم أ 2 إلى أ 7 أيضًا إرشادات حول محتوى البنود.

أ / 2 مقدمة

يجب أن تتضمن خطة إدارة التكوين قسم "مقدمة" يحتوي على معلومات عامة. عادة ما تصف المقدمة ما يلي:

- الغرض من خطة إدارة التكوين ونطاقها ؛

- وصف لتكوين المنتج وعنصره (عناصره) الذي تنطبق عليه الخطة ؛

- جدول بالمواعيد النهائية للأنواع الرئيسية لأنشطة إدارة التكوين ؛

- وصف لأدوات إدارة التكوين (مثل تكنولوجيا المعلومات) ؛

- المستندات المستخدمة جنبًا إلى جنب مع الخطة (مثل خطة إدارة تكوين الموردين) ؛

- قائمة بالوثائق المطلوبة وعلاقتها.

أ -3 السياسة

يجب أن تحتوي خطة إدارة التكوين على وصف تفصيلي لسياسة إدارة التكوين ، والتي يجب الاتفاق عليها مع العميل أو الموردين. السياسة هي الأساس لأنشطة إدارة التكوين الرئيسية ضمن العقد ، مثل:

- تطوير وتوصيل سياسة إدارة التكوين والأنشطة ذات الصلة ؛

- تنظيم العمل وتوزيع المسؤوليات وصلاحيات الأطراف المعنية ؛

- ضمان المؤهلات اللازمة وتدريب العاملين ؛

- وضع معايير لاختيار عناصر التكوين ؛

- تكرار إصدار التقارير وتوزيعها وإدارتها داخل المنظمة وعند المستهلك ؛

- إنشاء المصطلحات.

A.4 تحديد التكوين

يجب أن تحتوي خطة إدارة التكوين على تفاصيل مفصلة عن:

- شجرة عائلة عناصر التكوين والمواصفات والمستندات الأخرى ؛

- رموز مرقمة تتكيف مع المواصفات والرسومات والانحرافات والتغييرات ؛

- طريقة تحديد حالة المراجعة ؛

- التكوين الأساسي الذي سيتم إنشاؤه وجدولة ونوع متطلبات تكوين المنتج ؛

- طريقة استخدام وتوزيع الأرقام المسلسلة أو غيرها من طرق التحديد والتتبع ؛

- تنفيذ إجراءات تطوير متطلبات تكوين المنتج.

أ / 5 إدارة التغيير



- علاقات المديرين التنفيذيين (انظر 4.2) المنظمة مع الأطراف المعنية الأخرى ؛

- تغيير إجراءات الإدارة قبل إنشاء التكوين الأساسي في العقد ؛

- الأساليب المستخدمة في إجراءات التغيير (بما في ذلك إجراءات التغيير التي بدأها العميل أو المورد) وعند التعامل مع الانحرافات.

A.6 المحاسبة عن حالة التكوين

يجب أن تحتوي خطة إدارة التكوين على:

- طرق جمع وتسجيل ومعالجة وصيانة البيانات اللازمة للحفاظ على سجلات حالة التكوين وتسجيلها ؛

- تعريف المحتوى والنموذج (النماذج) للمحاسبة الكاملة لإعداد التقارير عن حالة التكوين.

A.7 تدقيق التكوين

يجب أن تحتوي خطة إدارة التكوين على:

- قائمة عمليات التدقيق التي يتعين إجراؤها ، وتواترها وفقًا لجدول المشروع ؛

- إجراءات تدقيق التكوين المستخدمة ؛

- أوراق اعتماد الأطراف المعنية ذات الصلة (داخل وخارج المنظمة) ؛

- تحديد شكل تقارير المراجعة.

الملحق ب (إعلامي). معلومات عن امتثال المعايير الوطنية للاتحاد الروسي للمعايير الدولية المرجعية

ملحق ب
(المرجعي)

الجدول B.1

النص الإلكتروني للوثيقة
من إعداد JSC "Kodeks" وتم التحقق منه بواسطة:
المنشور الرسمي
م: Standartinform ، 2008

تم تصميم سلسلة معايير ISO 9000 التي تصف نموذج نظام إدارة الجودة لمساعدة المؤسسات على تزويد العملاء والأطراف المهتمة الأخرى باستمرار بالمنتجات أو الخدمات التي يمكن أن تلبي متطلباتهم وتوقعاتهم. تم إنشاء هذه السلسلة من المعايير من قبل لجنة من المنظمة الدولية للتوحيد القياسي - ISO ؛ على أساس هذه المعايير ، يمكن لمنظمات المعايير الوطنية تطوير نظراء وطنيين ، على وجه الخصوص ، في روسيا ، هذه هي معايير سلسلة GOST R ISO 9000.

يحدد معيار ISO 9000 الأحكام والمبادئ الأساسية لإدارة الجودة التي تخلق الأساس لتطوير وصيانة نظام إدارة الجودة ، والتي تمت صياغة المتطلبات المحددة لها في معيار ISO 9001.

يمكن للمنظمات التي تسعى للاعتراف بنظام إدارة الجودة الخاص بها استخدام هذه المواصفة القياسية الدولية للتقييم المستقل ، أو يمكن استخدامها لإثبات أن المتطلبات التعاقدية قد تم الوفاء بها.

يمكن للمؤسسات الحصول على تقييم خارجي مستقل من طرف ثالث - هيئة إصدار الشهادات ، بعد اجتياز تدقيق مناسب. أكثر من مليون منظمة حول العالم لديها أنظمة إدارة جودة معتمدة ، مما يؤكد فعالية معيار ISO 9001 كأحد أكثر الأدوات شيوعًا لبناء نظام إدارة.

تتضمن سلسلة IS0 9000:

معيار ISO 9000 - الأساسيات والمفردات. يهدف المعيار إلى إنشاء فهم مشترك للمصطلحات والمفاهيم المستخدمة في سلسلة معايير ISO 9000.

معيار ISO 9001 - المتطلبات. يحدد المعيار المتطلبات التي يجب أن تمتثل لها أنظمة إدارة الجودة في المؤسسات. نظرًا لكونه عامًا وعالميًا ، يمكن تطبيق معيار ISO 9001 على أي عمل ، وهو مناسب لجميع المؤسسات بغض النظر عن مجال النشاط والحجم وشكل الملكية والموقع الجغرافي.

معيار ISO 9004 - توصيات لتحسين الأداء. يحتوي المعيار على توصيات تستند إلى ثمانية مبادئ لإدارة الجودة تم تطويرها للمديرين لتحسين أداء المنظمة وتلبية متطلبات جميع الأطراف المهتمة.

يتم تنظيم معايير ISO بطريقة يمكن دمجها بسهولة في نظام الإدارة الحالي في المنظمة من أجل تلبية وتوقع متطلبات وتوقعات العملاء. نظرًا لحقيقة أن أحدث إصدار من المعيار ، الذي دخل حيز التنفيذ في عام 2015 ، تم تطويره مع الأخذ في الاعتبار ما يسمى بالهيكل عالي المستوى الذي يكمن وراء جميع المعايير الأكثر استخدامًا والتي تحدد متطلبات أنظمة الإدارة المختلفة المؤسسات ، أصبح ISO 9001 أسهل بكثير للامتثال لمعايير مثل ISO 14001 (متطلبات أنظمة إدارة البيئة) ، ISO 45001 (متطلبات أنظمة إدارة الصحة والسلامة) ، ISO 39001 (متطلبات أنظمة إدارة السلامة على الطرق) ، ISO 27001 ( متطلبات أمن أنظمة إدارة المعلومات) ، ISO 20000 (متطلبات نظام إدارة خدمات تكنولوجيا المعلومات) وغيرها

الفوائد من التنفيذ والشهادة

• زيادة رضا العملاء من خلال تلبية متطلباتهم ؛
• زيادة كفاءة العمليات الداخلية للمنظمة ؛
• التحسين المستمر لعمليات المنظمة من خلال تحديد وإزالة الخسائر في تنفيذ الأنشطة ؛
• تحسين الاتصالات الداخلية وآلية التخطيط وتوزيع الموارد المادية ؛
• زيادة تحفيز الموظفين بسبب الشفافية والوضوح في الواجبات الوظيفية المؤداة ؛
• إثراء معرفة العاملين في مجال الجودة ؛
• خفض التكاليف عن طريق زيادة الإنتاجية وتحسين جودة المنتجات والخدمات المقدمة وتقليل مستوى العيوب ؛
• التحسين المستمر لأنشطة المنظمة من خلال استخدام أدوات إدارة الجودة الحديثة ؛
• زيادة القدرة التنافسية للمنظمة في الأسواق الروسية والعالمية

بأخذ صندوق في متناول اليد ، يرى المستهلك الكثير من الاختصارات التي لا يعرفها دائمًا. بالإضافة إلى ذلك ، يتحدث كل من حولنا عن جودة السلع والخدمات والشهادات والضامنين. يجب أن يكون الشخص العصري ، وخاصة صاحب العمل أو المدير ، على دراية بما يحدث. لذلك ، من المفيد الخوض في هذه المسألة والبدء بالمعيار الدولي الأكثر شيوعًا ISO 9001. ما هو ، وكيفية الحصول على شهادة ، وما هي الفوائد التي توفرها وغيرها من القضايا التي سيتم مناقشتها بالتفصيل أدناه.

جودة

كلمة "الجودة" جزء لا يتجزأ من مفردات كل شخص. تعطي جميع المعايير تعريفات مختلفة وواسعة. الجودة في حياة المستهلك العادي هي المراسلات (أو الأفضل ، تجاوز) ما يتوقعه لما يتلقاه. سواء كانت خدمات أو طعامًا أو ملابس أو أدوات منزلية أو أي شيء آخر ، يتوقع المستهلك أن تكون ذات فائدة أو متعة.

نظرًا لأن هذا الموقف شخصي للغاية ، فقد تم تطوير معايير خاصة ، وسيحدد الامتثال لها درجة الجودة. يمكن للهياكل المستقلة المختلفة تأكيد مطابقة السلع أو الخدمات ، أثناء إبداء رأيها.

يهتم المستهلك في المقام الأول بجودة السلع أو الخدمات ، ولكن إذا لم تكن هذه القضية من أهم القضايا بالنسبة للشركة المصنعة ، فلن يتمكن أبدًا من تحقيق نجاح جاد وطويل الأمد.

فحص الجودة

العديد من المنظمات لديها مراجعة داخلية. عندما يقوم قسم أو بعض الموظفين بتقييم العمل والسلع المنتجة. بالطبع ، يمكنك الشك في موضوعية هذه المؤشرات ، لكن يجب ألا تتخلى عنها تمامًا.

النوع الثاني من التحقق هو التحقق من الشريك. على سبيل المثال ، عندما يتم فرض متطلبات معينة على الموردين ، فإن عدم الامتثال سيؤدي إلى إنهاء اتفاقية التعاون. يمكن إجراء عمليات التحقق بشكل مستقل أو بمشاركة أطراف ثالثة. على سبيل المثال ، المنظمات التي تنفذ الشهادات وفقًا لمعايير GOST أو ISO 9001.

يمكن أن تكون الشهادة إلزامية أو طوعية. ليست هناك حاجة للحديث عن الاختلاف المحتمل في الموقف من جودة الشركة المصنعة مع هذه الأنواع. يجب أن تخضع العديد من المنتجات لشهادة إلزامية: منتجات الأطفال والعطور والأدوية وأجهزة الكمبيوتر والسيارات وما إلى ذلك. لكن الشهادة الإجبارية لا تمنعك من اجتياز التطوع والحصول على شهادة ISO 9001.

في الاتحاد الروسي ، الشهادات الطوعية التالية هي الأكثر شيوعًا: GOST R ، TR (اللوائح الفنية) ، السلامة من الحرائق ، الصحة النباتية ، شهادة المنشأ ، ISO 9001.

ما هو ومتى تحصل على الشهادة

يمكن للشركة إجراء شهادة طوعية في أي وقت عندما تشعر بالحاجة والقوة لتنفيذ الخطة. ولكن على الرغم من ذلك ، توصي GOST ISO 9001 بإصدار الشهادة ليس عندما تقرر الإدارة القيام بذلك وتقليل التوجيه "من أعلى إلى أسفل" ، ولكن عندما تشعر الشركة بأكملها بالأهمية والضرورة. يمكن أن نرى من الممارسة أنه إذا كانت المبادرة تأتي من الموظفين ، فإن عملية الاعتماد تكون أسهل وأفضل وأكثر كفاءة.

لذا ، دعنا نجيب على السؤال الرئيسي: "ISO 9001 - ما هو؟" هذه متطلبات دولية لإدارة الجودة. وتجدر الإشارة إلى أن هذه ليست متطلبات لمنتج أو خدمة معينة ، وليست ضمانًا لجودتها ، فهذه متطلبات لنظام إدارة ، لكن النتيجة بالطبع تؤثر على المنتج النهائي. جعل هذا المعيار عالميًا ومناسبًا لكل من الشركات الضخمة والشركات الصغيرة.

ماذا تعطي شهادة الايزو

هناك الكثير من الشركات في السوق اليوم تقدم خدمات أو منتجات مماثلة. تمنح شهادة ISO 9001:

إذا توصلت شركتك إلى نتيجة مفادها أن الوقت قد حان للحصول على نوع من شهادة النضج ، ولكن ليس كل الإدارة ترحب بالتغيير ، فإن الأمر يستحق تعريفها بـ ISO 9001. ما هي الفوائد التي تقدمها وكيفية الحصول على الشهادة. من المهم أن تتذكر أن ISO ليست مجرد "قطعة من الورق" للتداول والصورة ، إنها ، أولاً وقبل كل شيء ، أداة إدارة فعالة. إذا كنت تستخدمه بكامل طاقته ، وليس بشكل رسمي ، فلن تكون النتائج طويلة في المستقبل. هناك منظمات "تعيش" وفقًا لمعايير ISO ، ولكنها ليست في عجلة من أمرها للحصول على الشهادة.

أهم شيء في معيار ISO 9001

مبادئ وخطط وتقييم ومراجعات ISO 9001 - ما هي وكيفية العمل معها ، يكتشف المديرون ذلك. في كثير من الأحيان ، يأتي مستشارون من منظمات التصديق لمساعدتهم.

الشيء الرئيسي الذي يجب تذكره والاسترشاد به دائمًا في شركة يتم فيها تنفيذ نظام الجودة ISO 9001 هو مبدأ إدارة "التخطيط ، والقيام ، والتحقق ، والتصرف". يجب تنسيق أي إجراءات من منطقة الاعتماد و "تشغيلها" من خلال هذا التسلسل.

سوف يضحك الكثير من المديرين لأن هذا المبدأ معروف منذ فترة طويلة. لا يدعي معيار ISO أنه متفوق ، فهو ملزم فقط بمراعاة هذه الحقيقة البسيطة دائمًا وفي كل شيء.

مبادئ ISO 9001

يتكون معيار ISO 9001 من ثمانية مبادئ أساسية:

إجراء التصديق

يتكون مسار الحصول على الشهادة من 10 خطوات شرطية:

2. استخلاص استنتاجات واتخذ قرارات بشأن عدم المطابقة (لا تنس دور القيادة وإشراك الموظفين).

5. إذا كانت نتائج الفحص إيجابية ، فتقدم بطلب إلى جهة إصدار الشهادات.

6. إبرام اتفاقية مع شركة معتمدة في اتجاه GOST ISO 9001.

7. تزويد المدقق الخارجي بالمستندات الضرورية ، وإتاحة الوصول إلى الأشياء المطلوبة ، والعمليات ، والموظفين (يقوم بتنسيق متطلباته معك مسبقًا في برنامج التدقيق).

10. الحصول على شهادة ISO 9001. جودة عمل شركتك معترف بها رسميًا (قم بتعليق الشهادة في إطار ، ضعها في الموقع ، وهنئ الزملاء والموظفين وأبلغ العملاء والشركاء).

تذكر أن الشهادة تُمنح لمدة 3 سنوات ، وتحتاج إلى الخضوع لعمليات تدقيق رقابة كل عام. وبالطبع ، امتثل لكل ما تم تحديده للشركة ، والوفاء بجميع الالتزامات التي تتحملها من خلال الانضمام إلى مجتمع المنظمات المعتمدة.

عيوب ISO

تظهر الممارسة أنه على الرغم من شعبيتها ، فإن شهادة ISO لها عيوبها. وعلى الرغم من سهولة شرح هذه العيوب ، يجب أن تكون معروفة:

الكثير من الأعمال الورقية. التقارير والبروتوكولات والاستبيانات وما إلى ذلك ، ولكن من ناحية أخرى ، بدونها ، لا يمكنك تحقيق السيطرة والقرار الموضوعي.

مفاهيم عامة جدًا ، وهذا يجعل النظام عالميًا ، ولكنه في نفس الوقت يحرم خصوصيات أولئك الذين يحتاجون إليه.

الشركات الضعيفة وغير المستعدة ، التي يصعب تنفيذها ، تقلل الشهادة إلى حدث رسمي (في هذه الحالة ، تكلفها الشهادة ثلاثة أضعاف ما تكلفه في الاستخدام الحقيقي).

التكلفة (تكاليف الاعتماد ، "إعادة هندسة" نظام راسخ ، خدمات استشاري خارجي وأخصائي جودة داخلي) هي سبب آخر يجعل من الجدير السعي لاستخدام نظام الجودة فعليًا.

سوف تتعلم:

• ما هو معيار ISO 9001 وما هي مميزاته.
• كم تكلف وكم من الوقت يستغرق إعداد شهادة لنظام إدارة الجودة.

ISO 9001 هي مجموعة المعايير الدولية الأكثر شيوعًا في العالم ، التي أنشأتها المنظمة الدولية للتوحيد القياسي. على الرغم من حقيقة أن جميع معايير ISO هي معايير استشارية فقط في طبيعتها ، إلا أنها تستخدم في حوالي 100 دولة حول العالم كمعايير رئيسية. تمت الموافقة أيضًا على جزء من حزمة ISO في روسيا ، في إطار معايير الدولة الرسمية (GOST). لجنة الدولة للاتحاد الروسي للتقييس والمقاييس والشهادات (Gosstandart) هي عضو وطني في ISO وتشارك في عمل هذه المنظمة.

تحدد ISO 9001 مجموعة الحد الأدنى من المتطلبات لأنظمة الجودة ويتم استخدامها شهادة... تتمثل إحدى السمات الرئيسية لهذا المعيار في تعدد استخداماته - حيث يمكن تطبيقه على أي نوع من الأنشطة.

ما هو معيار ISO 9001؟

ISO 9001 ، الذي ظهر الإصدار الأول منه في عام 1987 ، هو أكبر معيار في العالم مخصص لإنشاء نظام إدارة الجودة (QMS). يعتمد على الاهتمام باحتياجات العميل. تمت مراجعة المتطلبات والمعايير بشكل متكرر وتحديثها ، ومع ذلك ، تظل الأحكام الرئيسية دون تغيير اليوم.

المهمة الرئيسية لنظام إدارة الجودة ليست كذلك مراقبة جودة كل عملية فردية أو وحدة إنتاج، ولكن لتطوير الظروف لتقليل الأخطاء في العمل. ظهر هذا النهج في إصدار 2008 من المعيار وتم تطويره في إصدار ISO 9001: 2015.

من الناحية الرسمية ، يعتبر تطبيق ISO 9001 طوعياً. هناك مجالات صناعية ، مثل المجمع الصناعي العسكري أو بناء الطائرات ، حيث يكون تنفيذ عناصره الفردية ، المنعكسة في معايير الصناعة ، إلزاميًا.

يعتمد المعيار على العديد من المفاهيم والمنهجيات التي طورها كبار الخبراء في إدارة الجودة. على وجه الخصوص ، تم إنشاء تسلسل الإجراءات التي يجب تنفيذها أثناء تنفيذ وتشغيل نظام إدارة الجودة ، أو دورة RDCA ، بواسطة العالم الأمريكي الشهير والتر شوهارت.

بناءً على أحكام ISO 9001 ، تنشئ الشركة نظام توثيق QMS الذي ينظم جميع الإجراءات التي لها علاقة بتقديم الخدمات وإنتاج السلع المادية. تعتمد تفاصيل الوثائق على احتياجات مؤسسة معينة ، والشرط الوحيد هو أنه يجب أن يتوافق مع متطلبات المعيار. يجب أن يتم التناوب على الوثائق المطورة مع الالتزام الصارم بجميع الإجراءات الموصوفة. يجب أن تمارس إدارة المؤسسة القيادة في جميع القضايا الرئيسية. يجب دراسة وتحليل جميع المعلومات المهمة للتشغيل الناجح لنظام إدارة الجودة.

• شهادة المنتج: مخططات إلزامية وطوعية

ميزات ISO 9001

يعتمد المعيار الدولي ISO 9001 على عدة مبادئ أساسية:

1. تركيز صارم على العملاء... الهدف الرئيسي من تنفيذ نظام إدارة الجودة هو تحقيق أقصى قدر من رضا العملاء والعمل في المستقبل. يجب على المنظمة إجراء بحث مستمر حول احتياجات وتوقعات العملاء. في المستقبل ، يتم استخدام المعلومات التي تم الحصول عليها في إنتاج المنتجات.
2. إشراك الأفراد... لتحقيق جميع الأهداف المحددة ، من الضروري أن يعرف كل موظف مكانه في إنتاج المنتج.
3. نهج العملية... يتضمن نظام إدارة الجودة العديد من العمليات المترابطة. إن فهم كيفية عمل هذا النظام ، بكل عملياته وموارده ووسائله ، يسمح للمؤسسة بتحسين أنشطتها قدر الإمكان والحصول على نتيجة فعالة.
4. تحسين... تسعى كل منظمة في مرحلة معينة إلى تحسين أنشطتها. هذه نتيجة حتمية لرد الفعل على ظهور فرص جديدة وتغيرات في الظروف الخارجية والداخلية.
5. شهادة... إذا كان المنتج المصنّع يلبي جميع المتطلبات ، يمكن للهيئة المستقلة تقديم شهادة المطابقة ، مما سيزيد من الاعتراف ومكانة المنتج في السوق.

الاختلافات بين ISO 9001: 2015 والإصدارات السابقة

تمت مراجعة معيار 9001 عدة مرات. بعد الإصدار الأول ، الذي صدر في عام 1987 ، كانت هناك تحديثات في 1994 و 2000 و 2008. في الوقت الحالي ، الإصدار 9001: 2015 مناسب. وهي تختلف عن سابقاتها في عدد من النقاط:

1. تطوير نظام إدارة الجودة وتحديد الأهداف ، مع مراعاة العوامل الخارجية والداخلية ، المحددة لكل منظمة على حدة.
2. تؤخذ في الاعتبار المتطلبات التي طرحتها جميع الأطراف المهتمة في نظام إدارة الجودة
3. نفذ نظام إدارة الجودة نهجًا موجهًا نحو المخاطر. يعد استخدام إدارة المخاطر الرسمية في تحديد الفرص والمخاطر أمرًا اختياريًا. يتم اختيار الطريقة من قبل المنظمة نفسها ، وفقًا لاحتياجاتها الخاصة.
4. التركيز على إدارة القياسات في نظام إدارة الجودة ككل ، بما في ذلك في المنتجات وعمليات المنظمة.

لماذا هناك حاجة للتوحيد القياسي

يتطلب تطوير الأعمال الناجحة إنتاج منتجات تنافسية... تعتمد القدرة التنافسية على التطوير المستمر. يتفاقم الصراع التنافسي مع ظهور العولمة: مع توسع السوق ، يمكن للمستهلك شراء المنتجات من معظم الشركات المصنعة في العالم. نتيجة لذلك ، تبقى الشركة المصنعة التي يمكنها تقديم منتج عالي الجودة بأقل سعر على قيد الحياة في السوق.

من أجل عمليات الشركة الأكثر كفاءة ، وتعزيز المزايا التنافسية ، والبحث عن أسواق جديدة وتحسين الوضع في الأسواق القديمة ، يجب تبسيط جميع مجالات النشاط في نظام إدارة واحد. واحد منهم هو نظام مراقبة الجودة.

نظرًا لحقيقة أن الحصول على شهادة المطابقة ISO-9001 يحدث على أساس طوعي ، فإن الغالبية العظمى من الشركات تلجأ إلى ذلك من أجل حل بعض مشاكل العمل. من بين أمور أخرى ، يتيح توفر شهادة المطابقة للشركة تطبيق علامة التصديق المناسبة على منتجها ، مما يؤثر على ثقة المستهلك. كما يمكن أن يصبح وجود الشهادة أحد شروط الفوز بمناقصة أو إبرام عقد مع شركات أجنبية.

• استراتيجية المحيط الأزرق: كيف تدخل السوق بمنتج جديد وتحتل مكانتك

تطبيق نظام إدارة الجودة ISO 9001 في المؤسسة

اقترح فريق TC 176 ISO ، الذي طور معايير ISO 9000 ، الإجراء التالي لتنفيذ نظام إدارة الجودة وفقًا لمعيار ISO 9001:

• حاول تحديد الأهداف. لماذا تحتاج إلى تنفيذ نظام إدارة الجودة؟ ربما ترغب في زيادة ثقة المنتج ، وخفض التكاليف ، والوصول إلى مستوى جديد وسوق جديد؟
• حاول توضيح ما يتوقعه الآخرون منك. الآخرون ليسوا مجرد مستهلكين ، قد يكون هناك آخرون كأصحاب مصلحة - مورديك ، مساهمي مؤسستك ، دولتك ، مجتمعك ككل.
• اعثر على جميع المعلومات التي تحتاجها حول ISO 9001:
  • معلومات عامة
  • المعلومات الداعمة التي يمكن الرجوع إليها مباشرة على موقع ISO
  • ادرس التجربة العالمية لاستخدام ISO 9001. في روسيا ورابطة الدول المستقلة ، يمكن العثور على المعلومات الضرورية في مجلتي "المعايير والجودة" و "طرق إدارة الجودة".
• استكشف أدلة QMS:
  • ISO 10006 - إرشادات لضمان الجودة في إدارة المشاريع
  • ISO 10007 - إرشادات حول إدارة التكوين
  • ISO 10014 - إرشادات للإدارة الاقتصادية
  • ISO 10015 - إرشادات للتدريب وإدارة الجودة
  • ISO / TS 16949 - تمت دراسته حسب الحاجة. متطلبات خاصة لتطبيق ISO 9001 في إنتاج السيارات وقطع غيارها
  • ISO 19011. إرشادات لتدقيق نظام إدارة الجودة.
• قم بتقييم امتثال نظام الإدارة الخاص بك مع ISO 9001. يمكن القيام بذلك بنفسك أو من خلال الاستعانة بمصادر خارجية لإجراء تدقيق شامل.
• اكتشف متطلبات ISO 9001 لعملك. تأكد من أن إدارة الجودة الخاصة بك تلبي هذه المتطلبات. على وجه الخصوص ، للعمليات التالية:
  • التصنيع والصيانة
  • تحصيل
  • تطوير التصميم
  • اتصالات المستهلك
  • مراقبة أدوات المراقبة والقياس
• إذا تم اكتشاف تناقضات وتم تحسين تدفقات العمل بشكل أكبر ، فيجب وضع خطة للتخلص منها. في العملية - تخصيص الموارد وتعيين الأدوار والمسؤوليات لفناني الأداء ووضع جدول عمل.
• اتبع خطة عملك. تابع جميع الأنشطة التي تم تطويرها وسجل التقدم بعناية وفقًا للجدول الزمني.
• إجراء مراجعات ومراجعات داخلية دورية. يمكن استخدام ISO 19011 لإنشاء إرشادات لمراجعة وتقييم مؤهلات المراجعين.
• قرر إلى أي مدى تحتاج إلى شهادة رسمية. قد تكون هناك عدة أسباب للحصول على شهادة المطابقة:
  • تلبية متطلبات السوق أو المستهلكين
  • تلبية متطلبات الهيئات الرقابية المختلفة
  • الوفاء بالالتزامات بموجب عقد مع شركاء أجانب أو محليين
• إذا كانت الشهادة مطلوبة ، فاتصل بهيئة إصدار الشهادات المعتمدة. بعد إجراء تدقيق شامل ، سيتم إصدار شهادة امتثال لنظام إدارة الجودة لمتطلبات ISO 9001.
• بغض النظر عن توفر الشهادة ، استمر في تحسين وتطوير عملك.

كيف يتم الحصول على شهادة الامتثال لمعيار ISO 9001

المرحلة الأخيرة من تنفيذ نظام إدارة الجودة هي الحصول على شهادة المطابقة الرسمية ISO 9001. تتم الشهادة بمشاركة الهيئات المعتمدة في إطار نظام وطني موحد أو أنظمة تطوعية أو نظام دولي. يمكن الاطلاع على قائمة السلطات الوطنية على موقع Rosaccreditation الإلكتروني. قائمة أنظمة الشهادات الطوعية موجودة على موقع Rosstandart الإلكتروني. إذا كان من المخطط أن يتم تنفيذه في أحد الأنظمة التطوعية ، تحدد الهيئة الأم نفسها إحدى منظمات التصديق المعتمدة لمقدم الطلب.

لا يحظر التشريع مشاركة شركات استشارية خارجية للمساعدة في إنشاء ضوابط جديدة وتطوير الوثائق وإصدار الشهادات. بفضل الاحتراف والآليات المؤجلة ، تسرع الشركات الاستشارية العملية وتبسطها بشكل كبير.

يمكن أن يطلق على الشهادة تدقيق خارجي. يقوم حزب مستقل بتقييم مدى نجاح عمل نظام التحكم في الإنتاج. يتم هذا الفحص على مرحلتين - التقييم الوثائقي والميداني من قبل خبير مستقل من هيئة إصدار الشهادات ومتخصص في اعتماد Rosaccreditation أو نظام اعتماد آخر.

إذا كانت المستندات والأنشطة المقدمة من الشركة المتقدمة تمتثل بشكل كامل وكامل لجميع المتطلبات الحالية ، يتم إصدار شهادة تفيد بأن الشركة قد أنشأت ونفذت نظام إدارة الجودة.

شروط وتكلفة الحصول على شهادة لنظام إدارة الجودة

يتم حساب الوقت اللازم للتنفيذ الكامل لنظام إدارة الجودة 9001 في المؤسسة بشكل فردي. في معظم الحالات ، قد يستغرق ذلك من عدة أشهر إلى عدة سنوات. بعد التنفيذ ، يتم تقييم نظام إدارة الجودة للتأكد من امتثاله للمعايير الحالية ، بناءً على نتائج إصدار الشهادة. تستغرق هذه المرحلة ما يصل إلى أسبوعين ، ويعتمد الوقت المحدد على حجم الشركة وعدد الموظفين.

يتم إصدار شهادة ISO 9001 إما وفقًا للقواعد الدولية أو القواعد الوطنية. في الحالة الأولى ، يتم إصدارها من قبل هيئة إصدار شهادات دولية - على سبيل المثال ، TÜV Thuringen أو Afnor. في الثانية ، هيئات إصدار الشهادات المعتمدة أو الأنظمة التطوعية. إذا كانت الشركة تعمل حصريًا في السوق المحلي ، فيكفي إصدار وثيقة وطنية. إذا كانت الخطط تتضمن التعاون مع شركاء أجانب أو جذب استثمارات من الخارج ، فإن الشهادة الدولية ISO 9001 مفضلة بشكل أكبر.اعتمادًا على عدد موظفي المؤسسة ، قد تتطلب الأعمال الورقية من 15 إلى 250 ألف روبل.

• 5 قواعد لبناء مشروع تجاري ناجح لا يعرفها الآخرون

التوثيق وفقًا لمعيار ISO 9001

يعتبر التوثيق أحد الجوانب الرئيسية لتلبية معايير ISO 9001 الدولية. تشمل مسؤوليات المنظمة ما يلي:

1. تعريف سياسة الجودة... إنه يمثل الاتجاهات والأهداف الرئيسية للمؤسسة في مجال الجودة ، والتي تم تطويرها وصياغتها رسميًا من قبل إدارة المنظمة. في غياب سياسة مفصلة ، يكون أداء الشركة في مجال الجودة غير مؤكد. في المقابل ، تمكّن السياسة المطورة جيدًا الموظفين والأشخاص المعنيين الآخرين من الحصول على فكرة واضحة عن كيفية ارتباط الإدارة بجودة المنتج الذي يتم إنتاجه.
2. تحديد أهداف الجودة... هذا هيكل هرمي. في المستوى الأعلى ، الأهداف العامة للمؤسسة. يتم توسيع الأهداف من أعلى إلى أسفل ، وصولاً إلى مستوى الأقسام أو الأقسام أو حتى الموظفين الأفراد. في الوقت نفسه ، إذا تم تطوير نظام الجودة ISO 9001 للتو ، فإن مثل هذا المستوى من التفاصيل سيضر فقط: للحصول على بيانات موثوقة حول تحقيق الأهداف المحددة ، ستكون الآليات المناسبة مطلوبة.
3. إعداد دليل الجودة- وثيقة تكشف عن نظام إدارة الجودة. قد يحتوي المستند أو يشير إلى إجراءات نظام إدارة الجودة الموضوعة لإدارة الأنشطة التي تؤثر على الجودة داخل المنظمة. يعمل على تسهيل إدارة جميع إجراءات وأنشطة المؤسسة في مجال الجودة.
4. إدارة وثائق نظام إدارة الجودة... يتضمن الخطوات التالية:
   1. إنشاء المستندات ، من التخطيط إلى التكليف والتسجيل.
   2. استخدام المستندات وتخزينها
   3. التحديث ، بما في ذلك التغييرات والموافقات.
   4. إلغاء ونقل للتخزين وإتلاف وثيقة.
5. إدارة السجلات... السجل هو مستند يحتوي على النتائج المحققة وأدلة أخرى على العمل المنجز.
6. التدقيق الداخلي، وبمساعدة إدارة المؤسسة تتحكم في امتثال العمل والنتائج في مجال الجودة لمتطلبات ISO 9001 ومتطلبات المؤسسة. يتم تحليل نتائج التدقيق الداخلي بعناية من قبل الإدارة وتمكين الشركة من إعلان الامتثال لمعايير الجودة.
7. اجراء تصحيحي... وهي تشمل عددًا من الإجراءات والإجراءات التي يتم اتخاذها للقضاء على أسباب عدم الامتثال لمعايير الجودة. عند التطوير ، يجب ألا يغيب عن الأذهان أنه في إدارة الجودة ، يُفهم عدم المطابقة للمعيار على أنه أي انحراف عن المتطلبات المحددة ، للأسوأ والأفضل. لذلك ، يتم النظر في كل حالة على حدة.
8. إجراءات وقائية.

لا يهم شكل ووسيلة تخزين المستندات. تعتمد درجة توثيق كل مرحلة بشكل مباشر على حجم المؤسسة وكفاءة الموظفين وتعقيد عمليات الإنتاج.

في ظروف المنافسة الشديدة ، يعد تقديم ضمانات معينة للجودة أمرًا أساسيًا وحاسمًا عندما يختار المشتري أو المستهلك خدمات ومنتجات شركة معينة. في الوقت نفسه ، فإن الضمان الأفضل والأساسي هو شهادة أنظمة إدارة الجودة واستلام معيار سلسلة ISO 9001.

جمعت معايير ISO في روسيا ، بما في ذلك معيار ISO 9001 الأكثر شهرة ، سنوات عديدة من الخبرة في معظم دول العالم في مجال إدارة أنظمة الجودة وهي أحدث إصدارات تقييم معايير إدارة جميع عمليات العمل والإنتاج في المؤسسات .

شهادة ISO 9001هي وثيقة رسمية تؤكد الامتثال الكامل لنظام إدارة الجودة الحالي للمتطلبات المحددة في المواصفة القياسية الدولية ISO 9001.

اليوم ، بعد أن خضعت لمجموعة كاملة من الإضافات والتعديلات المختلفة ، أصبح المعيار الدولي ISO 9001 متكيفًا ومتناسقًا تمامًا وفقًا للمعايير الأوروبية الحالية ويهدف إلى تعظيم جودة المنتجات (الخدمات المقدمة).

معيار ISO 9001 له هيكل واضح يتكون من 8 أقسام:

• نطاق والغرض؛
• المراجع المعيارية؛
• التعاريف والمصطلحات الأساسية ؛
• نظام ادارة الجودة؛
• مستوى مسؤولية الإدارة ؛
• إدارة (إدارة) الموارد ؛
• الإفراج عن المنتجات (الخدمات) ؛
• التحليل والقياس والتحسين.

الأقسام الثلاثة الأولى من المعيار هي أقسام خدمة ولا تحتوي على متطلبات وقواعد.

الهدف الرئيسي لمعيار ISO 9001 هو التحفيز الفعال للتنظيم الصحيح لعمليات الإنتاج المختلفة وعمل الشركة ككل من أجل الامتثال للمتطلبات التشريعية المحددة والرضا التام لرغبات واحتياجات المستهلكين والشركاء .

يؤكد تطبيق نظام إدارة الجودة على أساس الحصول على معايير ISO 9001 أن:

• أن يكون موظفو الشركة على دراية جيدة بواجباتهم وحقوقهم وصلاحياتهم ومسؤولياتهم ، ولديهم أيضًا الكفاءة اللازمة لأداء العمل بشكل أفضل وفعال وصحيح ؛
• أن يكون لدى الشركة عمليات محددة سلفًا تؤثر على جودة المنتجات ؛
• يتم تنظيم جميع عمليات الإنتاج وتزويدها بجميع الموارد اللازمة ؛
• تم تهيئة الظروف للتنفيذ الكفء للبنية التحتية للإنتاج والبيئة ، فضلاً عن العمل عالي الجودة لموظفي الشركة ؛
• يتم تعديل نظام التجميع الأولي والتحليل الإضافي للمعلومات حول عمليات الإنتاج ورضا العملاء والمنتج على النحو الأمثل ويوفر معلومات موضوعية لاعتماد القرارات اللازمة في الوقت المناسب لتحسين عمل الموظفين والمؤسسة نفسها ؛
• تم إنشاء نظام متحمس يركز على الجودة ؛
• يتم تنظيم عمليات العمل مع التركيز اللاحق على توقعات المستخدم النهائي ، بما في ذلك إدخال أحدث التقنيات التي تعمل على تحسين خصائص المستهلك ومعايير وخصائص المنتجات المصنعة ؛
• إجراء عمليات التدقيق الداخلي لضمان التحسين المستمر للعمليات والأنشطة ؛
• أنشأت الشركة إدارة السجلات وسير العمل ؛
• تولي المنظمة اهتمامًا خاصًا للعمل المختص مع الموردين والشركاء ؛
• الإدارة العليا للمؤسسة على دراية بمستوى الجودة وهي مسؤولة بالكامل عن ذلك ؛
• تضع الشركة وتطور أهداف الجودة وتخطط بانتظام لتحقيقها ؛
• تمتلك الشركة نظامًا يعمل بشكل جيد للرد على المطالبات والشكاوى المقدمة من المشترين والعملاء (تطوير تدابير فعالة للقضاء على أوجه القصور والإخفاق) ؛
• عملية التحسين المستمر في مكانها الصحيح لضمان التنمية المستدامة للشركة.

لكل مؤسسة مشروع تطوير أنظمة الجودة وفقًا لمعيار ISO 9001 فريد من نوعه ويتم تحديده بناءً على حجمها وأنواع الأنشطة ووجود شبكة فرعية وخصائص الهيكل التنظيمي ومستوى التطوير من نظام الإدارة الحالي والتشغيل ، إلخ.

مراحل التوحيد طبقاً للمواصفة ISO 9001

لا تعد عملية التوحيد القياسي وفقًا لمعيار ISO 9001 بحد ذاتها ضمانًا كاملاً لجودة الخدمات أو المنتجات ، ولكنها تعطي فقط مجموعة من القواعد واللوائح لتنفيذ الأنشطة المتحضرة لمنظمة ما وفقًا للمعايير والعالمية خطوة بخطوة خطوات خطوة.

تتكون مراحل مشروع تنفيذ وتطوير معايير سلسلة ISO 9001 من الأنشطة الرئيسية التالية:

• المرحلة التحضيرية - إنشاء المواصفات الفنية والجداول الزمنية والتسجيل الإداري للعمل وخطة إدارة المشروع ؛
• تقييم نظام إدارة الجودة الحالي (QMS) للمنظمة ؛
• إجراء التدريب والدورات التدريبية الخاصة للموظفين والمسؤولين المسؤولين في الشركة ؛
• تنظيم العمليات وتحديد نموذج العملية لنظام إدارة الجودة ؛
• تطوير وثائق نظام إدارة الجودة وهيكل الإدارة التنظيمية ؛
• إنشاء عملية لتحسين نظام إدارة الجودة ؛
• أداء دورة التدقيق الداخلي ؛
• تنفيذ شهادة ISO 9001.

إن نظام إدارة الجودة الذي تم تطويره وتنفيذه بكفاءة وبشكل صحيح ، بالإضافة إلى اعتماده اللاحق في نظام ISO ، يجلب عددًا من المزايا الاقتصادية والاستراتيجية لأصحاب الأعمال.

الفوائد الرئيسية لامتلاك شهادة ISO 9001

يتأثر المستوى العالي للقدرة التنافسية للمؤسسة ومنتجاتها أو خدماتها في السوق بشكل مباشر بالتحسين المنتظم والمستمر لأنشطة الشركة ككل. هذا يضمن تحسينًا متساويًا في جودة المنتجات والخدمات المقدمة. يتم تحديد القواعد والقواعد الرئيسية في هذا المجال من خلال المعيار الدولي المعروف ISO 9001 ، وهو دليل على إنتاج الشركة لسلع عالية الجودة وامتثال تقنياتها وأنشطتها للمعايير الدولية.

تتمتع الشركة التي تمتلك هذه الشهادة بعدد من المزايا التي لا يمكن إنكارها مقارنة بالمؤسسات الأخرى التي ليس لديها مثل هذا المعيار ، وهي:

• يتيح لك تحقيق مستوى عالٍ من الجودة تقليل التكلفة الإجمالية للإنتاج ، فضلاً عن تقليل تكلفة المنتجات المعيبة ؛
• تحسين كبير وتحسين العمليات التجارية الحالية ؛
• زيادة مستوى التعاون ؛
• التحسين الفعال لجودة عمل الموظفين ؛
• القدرة على تبسيط أنشطة التقسيمات الهيكلية للمؤسسات ؛
• إمكانية الحصول على أوامر حكومية ودخول الشركة إلى السوق الاستهلاكية الخارجية الدولية ؛
• زيادة ثقة المؤسسات المالية والتأمينية مما يؤثر على استثمار الاستثمارات الكبيرة في تطوير المنشأة.

بناءً على ذلك ، تحصل المؤسسة أو الشركة التي تلتزم بشروط ومتطلبات هذه الشهادة على العديد من الفرص المفيدة ، بدءًا من المنافسة الفعالة مع الشركات المصنعة الأخرى وتنتهي بزيادة كبيرة في جودة المنتج المُصنَّع أو الخدمة المقدمة. حتى هاتين المعلمتين الأساسيتين يمكنهما تعظيم وزيادة أرباح الشركة. في هذا الصدد ، يعد معيار ISO 9001 ضمانًا جديرًا لنجاح الشركة المصنعة وطول عمرها وازدهارها.

لا يحل التوحيد القياسي وفقًا لمعيار ISO 9001 محل الحاجة إلى إصدار شهادات منفصلة لأنواع معينة من السلع والمنتجات والخدمات المدرجة في قائمة الفئات التي تتطلب شهادة إلزامية.

معيار ISO 9001

معايير ISO 9001 هي معايير دولية تصف متطلبات نظام إدارة الجودة للمؤسسات والشركات. تتضمن معايير ISO 9000 معايير ISO 9001 ، والتي يتزايد الطلب عليها كل يوم. هذا الإصدار الحالي من أنظمة إدارة الجودة ISO9001: 2008. متطلبات." هذا هو معيار المطابقة الوحيد الذي يمكن اعتماده. هذا الإجراء ليس شهادة إلزامية ويتم تنفيذه بناءً على طلب مقدم الطلب.

تجدر الإشارة إلى أن معيار ISO 9001: 2008 يتم استخدامه بنجاح من قبل المؤسسات من أي حجم ، وقد تم تنفيذه بنجاح من قبل أكثر من مليون شركة في 170 دولة حول العالم. يضمن استخدام ISO 9001: 2008 للمشتري منتجًا وخدمة عالية الجودة ، مما يؤدي إلى زيادة المبيعات ونجاح الأعمال. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يساعد تطبيق معيار ISO 9001: 2008 في التحقق من قابلية تشغيل النظام بأكمله ، لإثبات فعاليته الأكبر ، والتحفيز ، وإشراك الإدارة العليا ، وتقليل الخسائر.

ميزة مهمة في ISO 9001: 2008

من السمات المهمة لمعيار ISO 9001: 2008 أنه لا يتضمن أنظمة إدارة جودة موحدة والوثائق ذات الصلة التي تصفها. لذلك ، بعد تنفيذ نظام إدارة الجودة بناءً على معيار ISO 9001: 2008 ، يمكنك التأكد من الفردية الاستثنائية ومعرفة مدى مرونة هذا النظام بنفسك. في الواقع ، يتأثر تطوير وتنفيذ نظام إدارة الجودة في المنظمة بما يلي: حجم المنظمة ، والمنتجات المصنعة ، وهيكل المنظمة ، والعمليات القابلة للتطبيق ، والاحتياجات المتغيرة ، والأهداف المحددة ، والبيئة الخارجية ، والتغييرات أو المخاطر المرتبطة هذه البيئة.

يتم استخدام معيار ISO 9001: 2008 بنجاح من قبل المؤسسات من جميع الأحجام ، وقد تم تنفيذه بنجاح من قبل أكثر من مليون شركة في 170 دولة حول العالم

يهدف معيار ISO 9001: 2008 إلى تطبيق نهج العملية في التطوير والتنفيذ وبالتالي تحسين فعالية نظام إدارة الجودة من أجل زيادة رضا المستخدم النهائي من خلال التنبؤ وتلبية متطلباته. فوائد نهج العملية لا حصر لها. بادئ ذي بدء ، إنها استمرارية التحكم ، والتي تتحقق من خلال التوليفات والتفاعلات عند تقاطع العمليات الفردية.

يساعد هذا النهج على فهم المتطلبات والوفاء بها بشكل أفضل ، وتحقيق النتائج المخطط لها ، وضمان فعاليتها ، وتحسين العملية من خلال تقييمها وقياسها بموضوعية. بالإضافة إلى نهج العملية ، فإن تنفيذ نظام إدارة الجودة على أساس معيار ISO 9001: 2008 لجميع العمليات في المنظمة يمكن أن يسمح بتطبيق دورة "التخطيط - التنفيذ - التحقق - الفعل". يمكن وصف هذه الدورة بإيجاز على النحو التالي:

• التخطيط (الخطة) - تطوير الأهداف والعمليات اللازمة لتحقيق النتائج وفقًا لمتطلبات العملاء وسياسة المنظمة ؛
• تنفيذ (فعل) - تنفيذ العمليات ؛
• فحص - المراقبة المستمرة وقياس العمليات والمنتجات مقابل السياسة والأهداف والمتطلبات الخاصة بالمنتج والإبلاغ عن النتائج ؛
• الإجراء (الفعل) - اتخاذ إجراءات لتحسين أداء العمليات باستمرار.

يعتمد توقيت وتكلفة تنفيذ معيار ISO 9001: 2008 على الخصائص الفردية لنوع مؤسستك ودرجة أداء إجراءات النظام. في معظم الحالات ، لا يستغرق هذا أكثر من أسبوعين. إذا كنت لا تزال في شك ، يمكنك طلب استشارة مجانية من المتخصصين لدينا ( يجب أن يكون هناك نوع من زر "الضغط"). بمساعدتهم ، يمكنك اختيار نظام الشهادات الأنسب لمؤسستك.

ودع عدم وجود أسعار قياسية لا يخيفك ، فهذا يعني فقط أننا نتعامل مع كل حالة على حدة ، ونوازن بين خصوصية الموقف ونتخذ جميع التدابير الممكنة لتحسين عمليات تنفيذ معيار ISO 9001: 2008. من خلال الاتصال بنا ، نضمن لك الحصول على عرض فريد يسمح لك بتحسين العمليات الحالية وإنشاء رقابة شاملة ، والأهم من ذلك ، زيادة مكانة مؤسستك / شركتك في السوق.

عند الانتهاء من العمل سوف تتلقى منا:

1. شهادة ISO 9001: 2008 باللغتين الروسية والإنجليزية ؛
2. إذن لاستخدام علامة الجودة ؛
3. دليل الجودة لمؤسستك ؛
4. معايير المنظمة لمؤسستك.

تذكر أن العمل معنا سيساعدك على الوصول إلى آفاق جديدة!