Sistemul internațional de standarde ISO (ISO) și cerințele sale. Sistemul internațional de standarde ISO (ISO) și cerințele sale Beneficii din implementare și certificare

GOST R ISO 10007-2007

Grupa T59

STANDARDUL NAȚIONAL AL ​​FEDERAȚIEI RUSII

Managementul organizației

GHIDURI DE GESTIONARE A CONFIGURĂRII

Managementul organizației.
Liniile directoare pentru gestionarea configurației

Data introducerii 01.06.2008

cuvânt înainte

Obiectivele și principiile standardizării în Federația Rusă sunt stabilite prin Legea federală din 27 decembrie 2002 N 184-FZ „Cu privire la reglementarea tehnică” și regulile de aplicare a standardelor naționale ale Federației Ruse - GOST R 1.0-2004 "Standardizarea în Federația Rusă. Dispoziții de bază"

Informații despre standard

1 PREGĂTIȚI de Compania pe acțiuni deschise „Centrul de cercetare pentru controlul și diagnosticul sistemelor tehnice” (OJSC „NRC KD”) și Comitetul tehnic pentru standardizare TC 10 „Tehnologii avansate de fabricație, management și evaluare a riscurilor” bazat pe propria sa traducere autentică din standardul specificat în clauza 4

2 INTRODUIT de Departamentul de Dezvoltare, Suport Informațional și Acreditare al Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie

3 APROBAT ȘI PUNERE ÎN VIGOARE prin Ordinul Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie din 14 noiembrie 2007 N 302-st

4 Prezentul standard internațional este identic cu ISO 10007: 2003, Sisteme de management al calității - Liniile directoare pentru managementul configurației (ISO 10007: 2003, Sisteme de management al calității - Liniile directoare pentru managementul configurației).

Denumirea acestui standard a fost schimbată de la denumirea standardului internațional specificat pentru a-l alinia la GOST R 1.5-2004 (subsecțiunea 3.5).

În aplicarea acestui standard internațional, se recomandă utilizarea, în locul standardelor internaționale de referință, a standardelor naționale corespunzătoare, ale căror detalii sunt date în apendicele B.

5 INTRODUIT PENTRU PRIMA DATĂ


Informațiile despre modificările aduse acestui standard sunt publicate în indexul de informații publicat anual „Standarde naționale”, iar textul modificărilor și modificărilor - în indexurile lunare de informații publicate „Standarde naționale”. În cazul revizuirii (înlocuirii) sau anulării acestui standard, avizul corespunzător va fi publicat în indexul de informații publicat lunar „Standarde naționale”. Informațiile, notificările și textele relevante sunt, de asemenea, postate în sistemul public de informații - pe site-ul oficial al Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie de pe internet

Introducere

Scopul acestui standard internațional este de a îmbunătăți înțelegerea procesului de gestionare a configurației.

Managementul configurației este o activitate care vizează aplicarea controlului tehnic și administrativ procesului ciclului de viață al produsului, elementelor de configurare a produsului și datelor asociate configurației produsului.

Configurația produsului trebuie documentată pentru a se asigura că cerințele fizice și funcționale ale produsului sunt identificate și trasabile, iar datele exacte sunt disponibile în toate etapele ciclului de viață.

Gestionarea configurației depinde de mărimea organizației și de natura și complexitatea produsului.

Managementul configurației poate fi utilizat pentru a îndeplini cerințele de identificare și trasabilitate a produselor specificate în ISO 9001: 2000, Sisteme de management al calității - Cerințe.

1 domeniu de utilizare

1 domeniu de utilizare

Acest standard internațional oferă îndrumări pentru aplicarea managementului configurației. Standardul este destinat utilizării în toate etapele ciclului de viață al produsului, de la concept până la eliminare.

Înainte de a descrie procesele de gestionare a configurației, care includ planificarea gestionării configurației, identificarea configurației, gestionarea modificărilor, contabilitatea stării configurației și auditul configurației, trebuie atribuite responsabilități și autorități.

Standardul nu este destinat certificării sau utilizării contractuale.

2 Referințe normative

Acest standard utilizează o referință normativă la următorul standard:

ISO 9000: 2005 Sisteme de management al calității. Fundamente și vocabular

3 Termeni și definiții

Acest standard internațional folosește termenii și definițiile din ISO 9000, precum și următorii termeni cu definițiile corespunzătoare:

3.1 managementul schimbării controlul schimbării acțiunii de control al produsului în urma aprobării formale a datelor de configurare a produsului (a se vedea 3.9)

3.2 permisiunea de a devia(concesiune): autorizație de utilizare sau eliberare a produselor care nu îndeplinesc cerințele specificate.

Note (editați)

1 Permisiunea de abatere se extinde de obicei la furnizarea de produse neconforme și sub rezerva unor limite de timp sau cantitate convenite pentru acel produs.

[cm. definiția 3.6.11 din ISO 9000: 2005].

NOTA 2 Autorizația de deviere nu afectează configurația de bază (a se vedea 3.4) și include autorizația de fabricare a produselor neconforme.

3 Unele organizații folosesc termenii renunțare sau renunțare în loc de renunțare la autorizare.

3.3 configurare caracteristicile funcționale și fizice legate de configurație ale unui produs specificate în datele de configurare a produsului (a se vedea 3.9)

3.4 configurație de bază date de configurare validate ale configurației de bază (3.9) care stabilește caracteristicile funcționale și fizice legate de un produs într-un moment specificat și utilizate ca referință pe tot parcursul ciclului de viață al produsului

3.5 element de configurare element de configurare: un obiect de configurare (a se vedea 3.3) care îndeplinește o funcție completă.

3.6 managementul configurației managementul configurației acțiuni coordonate pentru a forma și controla o configurație

NOTĂ Managementul configurației include de obicei suport pentru activități tehnice și administrative legate de cerințele de control și configurare a produsului în toate etapele ciclului de viață al produsului.

3.7 raportarea stării configurațieiînregistrări și rapoarte de contabilitate a stării configurației în forma prescrisă a datelor de configurare a produsului (a se vedea 3.9), starea modificărilor propuse și starea implementării modificărilor aprobate.

3.8 executor responsabil autoritatea care dispune persoana sau grupul de persoane cu autoritatea și responsabilitatea necesare pentru luarea unei decizii de configurare (a se vedea 3.3)

Note (editați)

1 Executivii sunt numiți și „placa de gestionare a configurației”.

NOTA 2 Părțile interesate relevante din interiorul și din afara organizației ar trebui să fie reprezentate ca agenți responsabili.

3.9 date de configurare a produsului * informații despre configurarea produsului cerințe pentru proiectarea, producția, verificarea, funcționarea și întreținerea unui produs
________________
* Consultați documentația de configurare a produsului pentru date.

4 Responsabilitatea pentru gestionarea configurației

4.1 Responsabilitate și autoritate

Organizația identifică și descrie responsabilitățile și autoritățile asociate cu implementarea și verificarea procesului de gestionare a configurației. Luați în considerare următoarele:

- complexitatea și natura produsului;

- cerințe pentru produse în diferite etape ale ciclului de viață;

- granițele dintre diferitele activități implicate direct în procesul de gestionare a configurației;

- alte părți interesate din interiorul și din afara organizației;

- identificarea executanților responsabili pentru verificarea acțiunilor pentru implementarea procesului de gestionare a configurației;

- identificarea executanților responsabili.

4.2 Persoana responsabilă

Înainte de aprobarea modificărilor, directorul executiv, aflat în autoritatea sa, trebuie să verifice următoarele:

- necesitatea modificării propuse și acceptabilitatea consecințelor acesteia;

- documentarea și clasificarea corespunzătoare a modificării;

- adecvarea acțiunilor planificate pentru a introduce modificări la documente, hardware și / sau software.

5 Procesul de gestionare a configurației

5.1 Generalități

Pentru a crește eficiența procesului, este important ca activitățile de gestionare a configurației să fie coordonate.

Procesul de gestionare a configurației ar trebui să se concentreze pe cerințele clienților pentru produs și ar trebui să ia în considerare condițiile specifice de fabricație. Procesul de gestionare a configurației ar trebui să fie detaliat în planul de gestionare a configurației. Planul de gestionare a configurației ar trebui să specifice toate procedurile definite în proiectare și măsura în care acestea sunt aplicate în toate etapele ciclului de viață al produsului.

5.2 Planificarea managementului configurației

Planificarea managementului configurației este fundamentul procesului de gestionare a configurației. Planificarea eficientă vă permite să coordonați activitățile de gestionare a configurației în situații specifice în toate etapele ciclului de viață al produsului. Rezultatul procesului de planificare a gestionării configurației produsului este planul de gestionare a configurației.

Planul de management al configurației specific produsului ar trebui:

- să fie documentat și aprobat;

- să fie controlat;

- identificați procedurile de gestionare a configurației utilizate;

- include referințe la procesele relevante aplicabile în organizație (dacă este cazul);

- să conțină o descriere actualizată a responsabilităților și autorităților persoanelor responsabile pentru menținerea procesului de gestionare a configurației în stare de funcționare în toate etapele ciclului de viață al produsului.

Un plan de gestionare a configurației poate fi un document autonom, parte a unui alt document sau poate fi compus din mai multe documente.

În unele situații, o organizație are nevoie de un furnizor pentru a-și furniza planul de gestionare a configurației. Organizația poate salva aceste planuri ca documente separate sau le poate include în propriul plan de gestionare a configurației.

Anexa A oferă exemple de structură și conținut ale unui plan de gestionare a configurației.

5.3 Identificarea configurației

5.3.1 Structura produsului și selecția elementelor de configurare

Elementele de configurare selectate și relațiile lor trebuie să descrie structura produsului.

Elementele de configurare trebuie identificate folosind criteriile stabilite. Elementele de configurare ar trebui selectate astfel încât caracteristicile funcționale și fizice să poată fi controlate autonom pentru a obține performanța completă a funcției finale a elementului.

Atunci când alegeți un criteriu, este necesar să luați în considerare:



- criticitatea elementelor de configurare în raport cu riscul și siguranța;

- utilizarea tehnologiilor noi sau modificate, proiectare sau dezvoltare;

- relația cu alte elemente de configurare;

- condiții pentru achiziționarea articolelor de configurare;

- întreținerea și service-ul produselor.

Numărul de elemente de configurare selectate ar trebui să fie optim pentru gestionarea produsului. Selectarea elementelor de configurare trebuie inițiată cât mai curând posibil în ciclul de viață al produsului. Elementele de configurare trebuie revizuite pentru îmbunătățiri și actualizări ale produsului.

5.3.2 Date de configurare a produsului

Datele de configurare ale produsului includ descrieri ale produselor și caracteristici de performanță. De obicei, datele de configurare ale produsului includ cerințe, specificații, documente de proiectare, listă de piese, documentație software, modele, cerințe de testare, instrucțiuni de întreținere și operare.

Datele de configurare a produsului trebuie să fie relevante și trasabile. Datele de configurare ale produsului trebuie să aibă un identificator unic (de exemplu, un cod numeric). Identificarea ar trebui să fie clară și lipsită de ambiguitate și ar trebui să se asigure că elementele de configurare sunt gestionate corect, să se bazeze pe identificarea existentă a gestionării datelor organizaționale și să includă un document și starea de revizuire a datelor.

5.3.3 Configurare de bază

Configurația de bază constă din date de configurare a produsului aprobate, care sunt date pentru definirea cerințelor produsului. Configurația de bază și modificările aprobate ale acesteia reprezintă configurația curentă aprobată.

O configurare de bază ar trebui stabilită ori de câte ori este necesar în timpul ciclului de viață al produsului, atunci când se definesc recomandări pentru activități ulterioare.

Nivelul de detaliu cu care este definit un produs într-o configurație de bază depinde de gradul de control necesar.

5.4 Managementul schimbărilor

5.4.1 Generalități

După stabilirea inițială a datelor de configurare a produsului, toate modificările de configurație ale produsului trebuie gestionate. Impactul potențial al modificărilor, cerințelor clienților și configurației de bază afectează gradul de control necesar pentru adoptarea unei modificări propuse sau aplicarea unei autorizații de deviere.

Procesul de gestionare a modificărilor ar trebui să fie documentat și ar trebui să includă:

- o descriere a procesului, a documentelor justificative și a înregistrărilor modificărilor;

- clasificarea modificării în ceea ce privește complexitatea acesteia, resursele necesare și planificarea implementării;

- o evaluare a consecințelor schimbării;

- o descriere detaliată a modului în care ar trebui pregătită schimbarea;

- o descriere detaliată a modului în care ar trebui implementată și verificată modificarea.

5.4.2 Inițierea, identificarea și documentele necesare pentru modificări

Modificarea poate fi făcută de o organizație, un client sau un furnizor. Înainte de a trimite modificarea către executivul desemnat pentru evaluare (a se vedea punctul 4.2), toate propunerile de modificare vor fi identificate și documentate. Modificările propuse ar trebui să includă următoarele:

- element (e) de configurare și informații asociate care trebuie modificate, inclusiv o descriere detaliată a numelui și a stării curente a revizuirii;

- o descriere a modificării propuse;

- o descriere detaliată a altor elemente de configurație sau informații care ar putea fi afectate de modificare;

- partea interesată care a depus propunerea și data pregătirii acesteia;

- motivul schimbării;

- schimba categoria.

Statutul procedurii de modificare și deciziile aferente ar trebui documentate. O metodă tipică pentru documentarea schimbării este utilizarea unui formular standard căruia i se atribuie un număr unic de identificare pentru ușurința identificării și trasabilitatea.

5.4.3 Evaluarea schimbării

5.4.3.1 Modificarea propusă va fi evaluată și documentată. Evaluarea ar trebui să se bazeze pe complexitatea produsului, categoria de schimbare și ar trebui să includă:

- avantajele tehnice ale modificării propuse;

- riscurile asociate schimbării;

- impactul potențial asupra contractului, calendarului și costurilor.

5.4.3.2 La determinarea impactului unei modificări, trebuie luați în considerare și următorii factori:

- cerințe legale și de reglementare stabilite;

- interschimbabilitatea articolelor de configurare și necesitatea re-identificării acestora;

- relația dintre elementele de configurare;

- metode de testare, control și fabricație;

- inventar și achiziții;

- activități legate de aprovizionare;

- cerințe de servicii pentru clienți.

5.4.4 Alocarea responsabilităților

Ar trebui stabilit un proces pentru atribuirea responsabilităților pentru introducerea și implementarea unei schimbări, care include numirea unui executiv responsabil (a se vedea 4.2) pentru fiecare modificare propusă. Cu toate acestea, ar trebui luată în considerare categoria modificării propuse.

După evaluarea modificării propuse, executorul responsabil ar trebui să revizuiască evaluarea și să decidă asupra alocării responsabilităților pentru depunere și implementare.

Atribuirea responsabilităților trebuie înregistrată. Atribuirea responsabilităților trebuie comunicată părților interesate din interiorul și din afara organizației.

5.4.5 Executarea și verificarea modificării

Efectuarea unei modificări aprobate implică de obicei:

- modificări ale cerințelor de configurare a produselor care sunt în interesul părților interesate;

- acțiunile întreprinse de părțile interesate relevante (în interiorul și în afara organizației) asociate schimbării.

Odată ce au fost întreprinse acțiunile necesare, se verifică conformitatea acestora cu modificarea aprobată. Această verificare trebuie înregistrată pentru a asigura trasabilitatea.

5.5 Contabilitatea stării de configurare

5.5.1 Generalități

Activitățile de înregistrare a stării configurației au ca rezultat înregistrări și rapoarte privind cerințele produsului și datele de configurare a produsului.

Organizația trebuie să păstreze înregistrări ale stării configurației pe parcursul tuturor etapelor ciclului de viață al produsului pentru a menține și a asigura un proces eficient de gestionare a configurației.

5.5.2 Înregistrări

5.5.2.1 Înregistrările de stare ale configurației trebuie păstrate în timpul activităților de identificare a configurației și de gestionare a modificărilor. Aceste înregistrări sunt esențiale pentru a oferi vizibilitate, trasabilitate și gestionarea eficientă a îmbunătățirilor de configurare. Acestea includ de obicei următoarele:

- date detaliate despre configurația produsului (numărul de identificare, numele, data intrării în vigoare, starea revizuirii, istoricul modificărilor și includerea acestora în configurația de bază etc.);

- configurația produsului (numărul piesei, proiectarea produsului sau starea proiectului);

- starea acceptării noilor date de configurare a produsului;

- proceduri pentru efectuarea modificărilor.

5.5.2.2 Datele de configurare a produsului specificate trebuie înregistrate într-un mod care poate fi identificat prin referințe încrucișate și relații necesare pentru realizarea raportării specificate (a se vedea 5.5.3).

5.5.2.3 Pentru a asigura integritatea datelor de configurare a produsului și baza pentru gestionarea schimbărilor, se recomandă ca elementele de configurare și datele asociate acestora să fie aliniate cu influențe externe, inclusiv:

- îndeplinesc condițiile cerute (hardware, software, date, documente, desene);

- asigurați protecție împotriva deteriorării sau modificărilor neautorizate;

- furnizate instrumente de recuperare în caz de dezastru;

- reparații permise.

5.5.3 Rapoarte

În scopul gestionării configurației, trebuie raportate tipurile de rapoarte de modificare. Aceste rapoarte pot acoperi atât elementele de configurare individuale, cât și întregul produs.

De obicei, rapoartele includ:

- o listă a datelor de configurare a produsului incluse în configurația de bază;

- o listă de elemente de configurare și configurația de bază a acestora;

- o descriere detaliată a stării actuale a revizuirii și istoricul modificărilor;

- starea rapoartelor privind modificările și permisiunile de deviere;

- o descriere detaliată a stării produsului livrat și reparat (sau a elementelor sale) cu identificatori pentru a asigura trasabilitatea și starea revizuirii acestora.

5.6 Auditul de configurare

Auditurile de configurare se efectuează în conformitate cu procedurile înregistrate pentru a determina conformitatea produsului cu cerințele specificate și cu datele de configurare a produsului.

Există, de obicei, două tipuri de audit al configurației:

- audit funcțional de configurare (examinare formală pentru a verifica dacă un element de configurare a atins caracteristicile funcționale și de performanță specificate pentru acesta în datele de configurare a produsului);

- audit de configurație fizică (examinare formală pentru a verifica dacă un element de configurație a atins caracteristicile fizice specificate pentru acesta în datele de configurare a produsului).

Poate fi necesar un audit de configurare înainte de acceptarea formală a unui element de configurare. Auditul de configurare nu înlocuiește alte forme de verificare, analiză, testare sau control, dar poate lua în considerare rezultatele acestor activități.

Anexa A (referință). Structura și conținutul unui plan de gestionare a configurației

Anexa A
(referinţă)

A.1 Generalități

Structura planului de gestionare a configurației ar trebui să includă clauzele individuale discutate în A.2-A.7 din această anexă. De la A.2 la A.7 oferă, de asemenea, îndrumări privind conținutul clauzelor.

A.2 Introducere

Planul de gestionare a configurației ar trebui să includă o secțiune „introducere” care să conțină informații generale. Introducerea descrie de obicei:

- scopul și domeniul de aplicare al planului de gestionare a configurației;

- o descriere a configurației produsului și a elementului sau elementelor acestuia cărora li se aplică planul;

- un program cu termenele limită pentru principalele tipuri de activități de gestionare a configurației;

- o descriere a instrumentelor de gestionare a configurației (de exemplu, tehnologia informației);

- documente utilizate împreună cu planul (de exemplu, planul de gestionare a configurației furnizorului);

- o listă a documentelor necesare și relația acestora.

A.3 Politica

Planul de gestionare a configurației ar trebui să conțină o descriere detaliată a politicii de gestionare a configurației, care ar trebui să fie convenită cu clientul sau furnizorii. Politica stă la baza principalelor activități de gestionare a configurației în cadrul unui contract, cum ar fi:

- dezvoltarea și comunicarea politicii de gestionare a configurației și a activităților conexe;

- organizarea muncii, distribuirea responsabilităților și autoritățile părților interesate;

- asigurarea calificărilor și pregătirii necesare a personalului;

- stabilirea criteriilor de selectare a elementelor de configurare;

- frecvența publicării, distribuției și gestionării rapoartelor în cadrul organizației și la consumator;

- stabilirea terminologiei.

A.4 Identificarea configurației

Planul de gestionare a configurației ar trebui să conțină detalii detaliate despre:

- arborele genealogic al articolelor de configurare, specificații și alte documente;

- simboluri numerotate adaptate pentru specificații, desene, abateri și modificări;

- metoda de identificare a stării revizuirii;

- configurația de bază care urmează să fie stabilită, programul și tipul cerințelor de configurare a produsului;

- metoda de utilizare și distribuție a numerelor de serie sau alte metode de identificare și trasabilitate;

- implementarea procedurilor pentru dezvoltarea cerințelor pentru configurarea produsului.

A.5 Managementul schimbărilor



- relațiile executivilor (a se vedea 4.2) ai organizației cu alte părți interesate;

- procedurile de gestionare a modificărilor înainte de stabilirea configurației de bază în contract;

- metodele utilizate în procedurile de modificare (inclusiv procedurile pentru schimbarea inițiată de client sau furnizor) și atunci când se tratează abateri.

A.6 Contabilitatea stării de configurare

Planul de gestionare a configurației ar trebui să conțină:

- metode de colectare, înregistrare, procesare și menținere în stare de funcționare a datelor necesare pentru păstrarea și înregistrarea înregistrărilor de stare a configurației;

- definirea conținutului și a formularelor pentru contabilitatea completă a raportării privind starea configurației.

A.7 Auditul de configurare

Planul de gestionare a configurației ar trebui să conțină:

- o listă a auditurilor care urmează să fie efectuate, frecvența acestora în conformitate cu programul proiectului;

- procedurile de audit de configurare utilizate;

- acreditările părților interesate relevante (în interiorul și în afara organizației);

- determinarea formei rapoartelor de audit.

Anexa B (informativă). Informații privind conformitatea standardelor naționale ale Federației Ruse cu standardele internaționale de referință

Anexa B
(referinţă)

Tabelul B.1

Textul electronic al documentului
pregătit de SA „Kodeks” și verificat de:
publicație oficială
M.: Standartinform, 2008

Seria de standarde ISO 9000 care descrie un model de sistem de management al calității sunt concepute pentru a ajuta organizațiile să ofere în mod constant clienților și altor părți interesate produse sau servicii care să le poată îndeplini cerințele și așteptările. Această serie de standarde a fost creată de un comitet al Organizației Internaționale pentru Standardizare - ISO; pe baza acestor standarde, organizațiile naționale de standardizare pot dezvolta omologi naționali, în special în Rusia acestea sunt standardele GOST R ISO 9000.

Standardul ISO 9000 definește dispozițiile de bază și principiile managementului calității care creează baza pentru dezvoltarea și întreținerea unui sistem de management al calității, ale cărui cerințe specifice sunt formulate în standardul ISO 9001.

Organizațiile care doresc recunoașterea sistemului lor de management al calității pot utiliza acest standard internațional pentru evaluare independentă sau pot fi utilizate pentru a demonstra că cerințele contractuale au fost îndeplinite.

Organizațiile pot obține o evaluare externă independentă de la o terță parte - un organism de certificare, după ce a trecut un audit adecvat. Peste un milion de organizații din întreaga lume au certificate sisteme de management al calității, confirmând eficacitatea standardului ISO 9001 ca fiind unul dintre cele mai comune instrumente pentru construirea unui sistem de management.

Seria IS0 9000 include:

Standardul ISO 9000 - Fundamente și vocabular. Standardul este destinat să stabilească o înțelegere comună a termenilor și conceptelor utilizate în seria de standarde ISO 9000.

Standardul ISO 9001 - Cerințe. Standardul specifică cerințele pe care trebuie să le respecte sistemele de management al calității organizațiilor. Fiind general și universal, standardul ISO 9001 poate fi aplicat oricărei afaceri, adecvat tuturor organizațiilor, indiferent de domeniul de activitate, dimensiunea, forma de proprietate, locația geografică.

ISO 9004 - Recomandări pentru îmbunătățirea performanței. Standardul conține recomandări bazate pe opt principii de management al calității care au fost elaborate pentru ca managerii să îmbunătățească performanța organizației și să îndeplinească cerințele tuturor părților interesate.

Standardele ISO sunt structurate în așa fel încât să poată fi ușor integrate în sistemul de management existent al organizației pentru a îndeplini și anticipa cerințele și așteptările clienților. Datorită faptului că cea mai recentă versiune a standardului, care a intrat în vigoare în 2015, a fost dezvoltată ținând seama de așa-numita structură de nivel înalt care stă la baza tuturor celor mai frecvent utilizate standarde care definesc cerințele pentru diferite sisteme de management ale organizații, ISO 9001 a devenit mult mai ușor de respectat standarde precum ISO 14001 (cerințe pentru sistemele de management al mediului), ISO 45001 (cerințe pentru sistemele de management al sănătății și siguranței), ISO 39001 (cerințe pentru sistemele de management al siguranței rutiere), ISO 27001 ( cerințele pentru securitatea sistemelor de management al informațiilor), ISO 20000 (cerințele sistemului de management al serviciilor IT) și altele

Beneficii de implementare și certificare

• creșterea satisfacției clienților prin îndeplinirea cerințelor acestora;
• creșterea eficienței proceselor interne ale organizației;
• îmbunătățirea continuă a proceselor organizației prin identificarea și eliminarea pierderilor în implementarea activităților;
• îmbunătățirea comunicațiilor interne, mecanismul de planificare și distribuția resurselor materiale;
• creșterea motivației personalului datorită transparenței și clarității sarcinilor funcționale îndeplinite;
• îmbogățirea cunoștințelor de personal în domeniul calității;
• reducerea costurilor prin creșterea productivității, îmbunătățirea calității produselor, serviciilor furnizate și reducerea nivelului de deficiență;
• îmbunătățirea continuă a activităților organizației prin utilizarea instrumentelor moderne de management al calității;
• creșterea competitivității organizației pe piețele rusești și mondiale

Luând o cutie în mână, consumatorul vede o mulțime de abrevieri care nu sunt întotdeauna cunoscute de el. În plus, toată lumea din jur vorbește despre calitatea bunurilor și serviciilor, certificări și garanții. O persoană modernă, în special un proprietar de afaceri sau un manager, ar trebui să fie conștient de ceea ce se întâmplă. Prin urmare, merită să ne adâncim în această problemă și să începem cu cel mai popular standard internațional ISO 9001. Ce este, cum se obține un certificat, ce beneficii oferă și alte probleme vor fi discutate în detaliu mai jos.

Calitate

Cuvântul „calitate” este încorporat ferm în vocabularul fiecărei persoane. Toate standardele oferă definiții diferite, capabile. Calitatea în viața unui consumator obișnuit este corespondența (sau chiar mai bună, depășind) ceea ce așteaptă la ceea ce primește. Fie că este vorba de servicii, mâncare, îmbrăcăminte, articole de uz casnic sau altceva, consumatorul se așteaptă ca acestea să fie utile sau plăcute.

Deoarece această atitudine este prea subiectivă, au fost elaborate criterii speciale, a căror respectare va determina gradul de calitate. Diverse structuri independente pot confirma conformitatea bunurilor sau serviciilor, în timp ce își emit avizul.

Consumatorul este interesat în primul rând de calitatea bunurilor sau serviciilor, dar dacă această problemă nu este una dintre cele mai importante pentru producător, nu va putea niciodată să obțină un succes serios și pe termen lung.

Verificarea calității

Multe organizații au o analiză internă. Atunci când un departament sau anumiți angajați evaluează munca și bunurile produse. Desigur, vă puteți îndoi de obiectivitatea unor astfel de indicatori, dar nu ar trebui să le abandonați complet.

Al doilea tip de verificare este verificarea partenerului. De exemplu, atunci când anumite cerințe sunt impuse furnizorilor, nerespectarea acestora va atrage încetarea acordului de cooperare. Verificările pot fi efectuate independent sau cu implicarea unor terți. De exemplu, organizațiile care efectuează certificarea în conformitate cu standardele GOST sau ISO 9001.

Certificarea poate fi obligatorie sau voluntară. Nu este nevoie să vorbim despre posibila diferență în atitudinea față de calitatea producătorului cu aceste tipuri. Multe produse trebuie să fie supuse certificării obligatorii: produse pentru bebeluși, parfumuri, medicamente, computere, mașini etc. Dar certificarea obligatorie nu vă împiedică să treceți prin voluntar și să obțineți certificatul ISO 9001.

În Federația Rusă, următoarele certificate voluntare sunt cele mai frecvente: GOST R, TR (Regulamente tehnice), Siguranță la incendiu, Fitosanitar, Certificat de origine, ISO 9001.

Ce este și când să obțineți un certificat

Compania poate efectua o certificare voluntară în orice moment când simte nevoia și forța de a implementa planul. Cu toate acestea, GOST ISO 9001 recomandă certificarea nu atunci când conducerea decide să o facă și reduce directiva „de sus în jos”, ci atunci când întreaga companie simte importanța și necesitatea. Din practică se poate observa că, dacă inițiativa vine de la angajați, atunci procesul de certificare este mai ușor, mai bun și mai eficient.

Deci, să răspundem la întrebarea principală: "ISO 9001 - ce este?" Acestea sunt cerințe internaționale pentru managementul calității. Trebuie remarcat faptul că acestea nu sunt cerințe pentru un anumit produs sau serviciu, nu o garanție a calității lor, acestea sunt cerințe pentru un sistem de management, dar rezultatul, desigur, afectează produsul final. Acest lucru a făcut ca standardul să fie universal, potrivit atât pentru corporații uriașe, cât și pentru firme mici.

Ce oferă certificatul ISO

Există o mulțime de companii pe piață astăzi care oferă servicii sau produse similare. Certificatul ISO 9001 oferă:

În cazul în care compania dvs. ajunge la concluzia că este timpul să obțineți un fel de certificat de maturitate, dar nu toate conducerile salută schimbarea, merită să le introduceți în ISO 9001. Ce este, ce beneficii oferă și cum să obțineți certificarea . Este important să ne amintim că ISO nu este doar o „bucată de hârtie” pentru tranzacționare și imagine, ci este, în primul rând, un instrument de management eficient. Dacă îl utilizați la capacitate maximă și nu formal, rezultatele nu vor întârzia să apară. Există organizații care „trăiesc” conform standardului ISO, dar nu se grăbesc să obțină certificarea.

Cel mai important lucru din standardul ISO 9001

Principii, planuri, evaluare, audituri ale ISO 9001 - ce este și cum să lucrați cu ei, managerii își dau seama. Adesea, consultanții din organizațiile de certificare vin în ajutorul lor.

Principalul lucru pe care trebuie să-l amintiți și să vă ghidați întotdeauna într-o companie în care sistemul de calitate ISO 9001 este implementat este principiul de management „Planificați, faceți, verificați, acționați”. Orice acțiune din zona certificării ar trebui să fie coordonată și „executată” prin această succesiune.

Mulți manageri vor chicoti, deoarece acest principiu este cunoscut de mult. Standardul ISO nu pretinde a fi superior, ci doar obligă să respecte acest adevăr simplu întotdeauna și în toate.

Principiile ISO 9001

Standardul ISO 9001 constă din opt principii de bază:

Procedura de certificare

Calea către obținerea unui certificat constă din 10 pași condiționali:

2. Trageți concluzii și luați decizii cu privire la neconformități (nu uitați de rolul conducerii și implicarea personalului).

5. Dacă rezultatele inspecției sunt pozitive, aplicați organismului de certificare.

6. Încheiați un acord cu o companie acreditată în conformitate cu GOST ISO 9001.

7. Furnizați auditorului extern documentele necesare, oferiți acces la obiectele solicitate, procese, angajați (el își coordonează cerințele cu dvs. în prealabil în programul de audit).

10. Obțineți certificarea ISO 9001. Calitatea muncii companiei dvs. este acum recunoscută oficial (atârnați certificatul într-un cadru, postați-l pe site, felicitați colegii, angajații și informați clienții și partenerii).

Amintiți-vă că certificatul este dat timp de 3 ani și trebuie să faceți audituri de control anual. Și, desigur, respectați tot ceea ce este prezentat pentru companie și îndepliniți toate obligațiile asumate prin aderarea la comunitatea organizațiilor certificate.

Dezavantaje ale ISO

Practica arată că, în ciuda popularității sale, certificatul ISO are dezavantajele sale. Și, deși aceste dezavantaje sunt ușor de explicat, acestea ar trebui cunoscute:

O mulțime de acte. Rapoarte, protocoale, chestionare și așa mai departe, dar pe de altă parte, fără ele, nu puteți obține controlul și o decizie obiectivă.

Concepte prea generale, acest lucru face ca sistemul să fie universal, dar, în același timp, privește specificul celor care au nevoie de el.

Companiile dificile de implementat, slabe, nepregătite, reduc certificarea la un eveniment formal (în acest caz, certificatul le costă de trei ori mai mult decât ar costa în utilizarea reală).

Costul (costurile certificării, „reproiectarea” unui sistem stabilit, consultant extern și servicii interne de specialitate în calitate) este un alt motiv pentru care merită să ne străduim să folosim efectiv sistemul calității.

O sa inveti:

• Ce este standardul ISO 9001 și care sunt caracteristicile sale.
• Cât costă și cât durează pregătirea unui certificat pentru un sistem de management al calității.

ISO 9001 este cel mai popular set de standarde internaționale din lume, creat de Organizația Internațională pentru Standardizare. În ciuda faptului că toate standardele ISO sunt doar de natură consultativă, în aproximativ 100 de țări din întreaga lume sunt utilizate ca principale. O parte din pachetul ISO este aprobată și în Rusia, în cadrul standardelor oficiale de stat (GOST). Comitetul de Stat al Federației Ruse pentru Standardizare, Metrologie și Certificare (Gosstandart) este membru național al ISO și participă la lucrările acestei organizații.

ISO 9001 specifică un set minim de cerințe pentru sistemele de calitate și este utilizat pentru certificare... Una dintre caracteristicile principale ale acestui standard este versatilitatea sa - poate fi aplicată oricărui tip de activitate.

Ce este standardul ISO 9001?

ISO 9001, a cărui primă versiune a apărut în 1987, este cel mai mare standard din lume dedicat creării unui sistem de management al calității (QMS). Se bazează pe atenția la nevoile clientului. Cerințele și standardele au fost revizuite și actualizate în mod repetat, cu toate acestea, principalele dispoziții rămân neschimbate astăzi.

Sarcina principală a QMS nu este controlați calitatea fiecărei operațiuni individuale sau a unității de producție, dar dezvoltați condiții pentru a minimiza erorile la locul de muncă. Această abordare a apărut în versiunea 2008 a standardului și a fost dezvoltată în versiunea ISO 9001: 2015.

În mod oficial, implementarea ISO 9001 este considerată voluntară. Există domenii de industrie, cum ar fi complexul militar-industrial sau construcția de aeronave, în care implementarea elementelor sale individuale, reflectate în standardele industriei, este obligatorie.

Standardul se bazează pe numeroase concepte și metodologii dezvoltate de experți de top în managementul calității. În special, secvența de acțiuni care trebuie efectuate în timpul implementării și funcționării QMS, sau a ciclului RDCA, a fost creată de celebrul om de știință american Walter Schuhart.

Pe baza prevederilor ISO 9001, compania creează un sistem de documentare QMS care reglementează toate acțiunile care au legătură cu furnizarea de servicii și producția de bunuri materiale. Detaliile documentației depind de nevoile unei anumite întreprinderi, singura condiție este ca aceasta să respecte cerințele standardului. Documentația dezvoltată trebuie rotită cu respectarea strictă a tuturor procedurilor descrise. Conducerea întreprinderii trebuie să exercite conducerea în toate problemele majore. Toate informațiile importante pentru funcționarea cu succes a SMC trebuie studiate și analizate cu atenție.

• Certificarea produsului: obligatorie și voluntară, scheme

Caracteristici ale ISO 9001

Standardul internațional ISO 9001 se bazează pe mai multe principii fundamentale:

1. Concentrare strictă asupra clientului... Scopul principal al implementării QMS este de a maximiza satisfacția clienților și de a lucra pentru viitor. Organizația ar trebui să efectueze cercetări continue privind nevoile și așteptările clienților. În viitor, informațiile obținute sunt utilizate în producția de produse.
2. Implicarea personalului... Pentru a atinge toate obiectivele stabilite, este necesar ca fiecare angajat să-și cunoască locul în producția produsului.
3. Abordarea procesului... QMS include multe procese corelate. Înțelegerea modului în care funcționează acest sistem, cu toate procesele, resursele și mijloacele sale, permite unei întreprinderi să își optimizeze activitățile cât mai mult posibil și să obțină un rezultat eficient.
4. Îmbunătăţire... Fiecare organizație într-o anumită etapă caută să-și îmbunătățească activitățile. Aceasta este o consecință inevitabilă a reacției la apariția de noi oportunități și schimbări în circumstanțele externe și interne.
5. Certificare... Dacă produsul fabricat îndeplinește toate cerințele, un organism independent poate furniza un certificat de conformitate, care va spori recunoașterea și prestigiul produsului pe piață.

Diferențe între ISO 9001: 2015 și versiunile anterioare

Standardul 9001 a fost revizuit de mai multe ori. După prima versiune, lansată în 1987, au existat actualizări în 1994, 2000 și 2008. În acest moment, versiunea 9001: 2015 este relevantă. Diferă de cele anterioare într-un număr de puncte:

1. Dezvoltarea SMC și stabilirea obiectivelor, luând în considerare factorii externi și interni, determinați separat pentru fiecare organizație.
2. Se iau în considerare cerințele pe care toate părțile interesate le prezintă SGC
3. SMC a implementat o abordare orientată spre risc. Utilizarea managementului formal al riscurilor în identificarea oportunităților și riscurilor este opțională. Metoda este aleasă chiar de organizație, în conformitate cu propriile sale nevoi.
4. Accent pe gestionarea măsurătorilor în SMC în ansamblu, inclusiv în produse și în procesele organizației.

De ce este nevoie de standardizare

Dezvoltarea cu succes a afacerii necesită produc produse competitive... Competitivitatea se bazează pe dezvoltarea continuă. Lupta concurențială este și mai agravată odată cu apariția globalizării: odată cu extinderea pieței, consumatorul poate achiziționa produse de la majoritatea producătorilor din lume. Drept urmare, producătorul care poate oferi un produs de calitate la cel mai mic preț supraviețuiește pe piață.

Pentru o funcționare mai eficientă a companiei, consolidarea avantajelor competitive, căutarea de noi piețe și îmbunătățirea situației pe cele vechi, toate domeniile de activitate ar trebui simplificate într-un singur sistem de management. Unul dintre ele este sistemul de control al calității.

Datorită faptului că obținerea certificatului de conformitate ISO-9001 se face în mod voluntar, majoritatea covârșitoare a firmelor recurg la aceasta pentru a rezolva anumite probleme de afaceri. Printre altele, prezența unui certificat de conformitate permite companiei să aplice marca de certificare adecvată asupra produsului său, ceea ce afectează încrederea consumatorilor. De asemenea, prezența unui certificat poate deveni una dintre condițiile pentru câștigarea unei oferte sau încheierea unui contract cu firme străine.

• Strategia Blue Ocean: cum să intrați pe piață cu un produs nou și să vă ocupați nișa

Implementarea sistemului de management al calității ISO 9001 la întreprindere

Echipa TC 176 ISO, care a dezvoltat standardele ISO 9000, a propus următoarea procedură pentru implementarea unui sistem de management al calității conform ISO 9001:

• Încercați să definiți obiective. De ce trebuie să implementați un SMQ? Poate doriți să creșteți încrederea produsului, să reduceți costurile, să atingeți un nou nivel și o nouă piață?
• Încercați să articulați ceea ce așteptau alții de la voi. Alții nu sunt doar consumatori, pot exista și alții ca părți interesate - furnizorii dvs., acționarii organizației dvs., statul dvs., societatea în ansamblu.
• Găsiți toate informațiile de care aveți nevoie despre ISO 9001:
  • Informații generale
  • Informații de sprijin care pot fi consultate direct pe site-ul ISO
  • Studiați experiența mondială a utilizării ISO 9001. În Rusia și CSI, informațiile necesare pot fi găsite în revistele „Standarde și calitate” și „Metode de management al calității”.
• Explorează ghidurile QMS:
  • ISO 10006 - Liniile directoare pentru asigurarea calității în managementul de proiect
  • ISO 10007 - Îndrumări privind gestionarea configurației
  • ISO 10014 - Ghid pentru management economic
  • ISO 10015 - Liniile directoare pentru instruire și managementul calității
  • ISO / TS 16949 - studiat la nevoie. Cerințe speciale pentru aplicarea ISO 9001 în producția de mașini și piese auto
  • ISO 19011. Liniile directoare pentru auditul unui SMC.
• Evaluați dacă sistemul dvs. de management respectă ISO 9001. Acest lucru se poate face singur sau contactând o companie terță parte pentru un audit aprofundat.
• Explorează cerințele ISO 9001 pentru afacerea ta. Asigurați-vă că managementul calității dvs. îndeplinește aceste cerințe. În special, pentru următoarele procese:
  • Fabricare și întreținere
  • Achiziții
  • Proiectare / dezvoltare
  • Comunicarea consumatorilor
  • Monitorizarea instrumentelor de observare și măsurare
• Dacă sunt descoperite inconsecvențe și fluxurile de lucru sunt îmbunătățite, ar trebui elaborat un plan pentru a le elimina. În proces - alocați resurse, atribuiți roluri și responsabilități ale interpreților, întocmiți un program de lucru.
• Urmați-vă planul de lucru. Urmați toate activitățile desfășurate și înregistrați cu atenție progresul conform programului.
• Efectuați revizuiri și audituri interne periodice. ISO 19011 poate fi utilizat pentru a crea orientări pentru auditul și evaluarea calificărilor auditorilor.
• Decideți în ce măsură aveți nevoie de certificare formală. Pot exista mai multe motive pentru obținerea unui certificat de conformitate:
  • Satisfacerea cerințelor pieței sau ale consumatorilor
  • Satisfacerea cerințelor diferitelor organizații de reglementare
  • Satisfacerea obligațiilor care decurg din contract cu parteneri străini sau naționali
• Dacă este necesară certificarea, contactați un organism de certificare acreditat. După un audit aprofundat, vi se va elibera un certificat de conformitate a sistemului de management al calității cu cerințele ISO 9001.
• Indiferent de disponibilitatea unui certificat, continuați să vă îmbunătățiți și să vă dezvoltați afacerea.

Cum este certificarea conformității cu standardul ISO 9001

Etapa finală a implementării QMS este obținerea unui certificat oficial de conformitate ISO 9001. Certificarea are loc cu participarea organismelor acreditate în cadrul unui sistem național unic, a sistemelor voluntare sau a unui sistem internațional. Lista autorităților naționale poate fi vizualizată pe site-ul Rosaccreditation. Lista sistemelor de certificare voluntară se află pe site-ul web Rosstandart. Dacă este planificat să se desfășoare într-unul dintre sistemele voluntare, organismul-mamă determină el însuși una dintre organizațiile de certificare acreditate pentru solicitant.

Legislația nu interzice implicarea companiilor terțe de consultanță pentru a ajuta la crearea de noi mecanisme de control, dezvoltarea documentelor și certificarea. Datorită profesionalismului și mecanismelor amânate, firmele de consultanță accelerează și simplifică semnificativ procesul.

Certificarea poate fi numită audit extern. O parte independentă evaluează cât de bine funcționează sistemul de control al producției. Această verificare are loc în două etape - evaluarea documentară și de teren de către un expert independent al organismului de certificare și un specialist în acreditare de Rosacreditare sau alt sistem de certificare.

Dacă documentele și activitățile depuse de firma solicitantă respectă pe deplin și pe deplin toate cerințele existente, se eliberează un certificat conform căruia compania a creat și a implementat un SMC.

Condiții și costuri pentru obținerea unui certificat pentru sistemul de management al calității

Timpul necesar pentru implementarea completă a sistemului de management al calității 9001 la întreprindere este calculat individual. În majoritatea cazurilor, acest lucru poate dura de la câteva luni la câțiva ani. După implementare, SGC este evaluat pentru respectarea standardelor existente, după care se eliberează un certificat. Această etapă durează până la două săptămâni, ora exactă depinde de mărimea companiei și de numărul de angajați.

Certificatul ISO 9001 este emis fie în conformitate cu normele internaționale, fie cu cele naționale. În primul caz, este emis de un organism internațional de certificare - de exemplu, TÜV Thuringen sau Afnor. În al doilea, organismele de certificare acreditate sau sistemele voluntare. Dacă compania operează exclusiv pe piața internă, este suficient să emită un document național. Dacă planurile includ cooperarea cu parteneri străini sau atragerea de investiții din străinătate, este mai preferabil certificatul internațional ISO 9001. În funcție de numărul de angajați ai întreprinderii, completarea documentului poate dura între 15 și 250 de mii de ruble.

• 5 reguli pentru construirea unei afaceri de succes despre care alții nu știu

Documentație conform ISO 9001

Documentarea este considerată unul dintre principalele aspecte ale respectării standardelor internaționale ISO 9001. Responsabilitățile organizației includ:

1. Definiția politicii de calitate... Reprezintă principalele direcții și obiective ale întreprinderii în domeniul calității, dezvoltate și formulate formal de către conducerea organizației. În absența unei politici detaliate, performanța unei firme în domeniul calității este incertă. La rândul său, o politică bine dezvoltată permite angajaților și altor persoane implicate să își facă o idee clară despre relația managementului cu calitatea produsului produs.
2. Definirea obiectivelor de calitate... Aceasta este o structură ierarhică. La nivelul superior, obiectivele generale ale întreprinderii. Obiectivele sunt extinse de sus în jos, până la nivelul departamentelor, departamentelor sau chiar al angajaților individuali. În același timp, dacă sistemul de calitate ISO 9001 este în curs de dezvoltare, un astfel de nivel de detaliu va afecta numai: pentru a obține date fiabile privind atingerea obiectivelor stabilite, vor fi necesare mecanisme adecvate.
3. Elaborarea unui manual de calitate- un document care dezvăluie sistemul de management al calității. Documentul poate conține sau face referire la procedurile QMS stabilite pentru a gestiona activitățile care afectează calitatea în cadrul organizației. Servește pentru a facilita gestionarea tuturor procedurilor și activităților întreprinderii în domeniul calității.
4. Sistem de management al calității managementul documentelor... Include următorii pași:
   1. Crearea documentelor, de la planificare la punere în funcțiune și înregistrare.
   2. Utilizarea și stocarea documentelor
   3. Actualizarea, inclusiv modificările și aprobările.
   4. Anularea, transferul la stocare, distrugerea unui document.
5. Gestionarea inregistrarilor... O înregistrare este un document care conține rezultatele obținute și alte dovezi ale muncii depuse.
6. Audituri interne, cu ajutorul căruia conducerea întreprinderii controlează conformitatea muncii și rezultă în domeniul calității cu cerințele ISO 9001 și cerințele întreprinderii. Rezultatele auditului intern sunt analizate cu atenție de către conducere și permit companiei să declare conformitatea cu standardul de calitate.
7. Acțiune corectivă... Acestea includ o serie de acțiuni și proceduri care sunt întreprinse pentru a elimina cauzele nerespectării standardului de calitate. Atunci când se dezvoltă, trebuie avut în vedere faptul că în managementul calității, neconformitatea la un standard este înțeleasă ca orice abatere de la cerințele stabilite, atât în ​​rău, cât și în bine. Prin urmare, fiecare caz este considerat separat.
8. Actiune preventiva.

Forma și mijlocul de stocare a documentelor nu contează. Gradul de documentare al fiecărei etape depinde în mod direct de mărimea întreprinderii, de competența personalului și de complexitatea proceselor de producție.

În condiții de concurență destul de dură, introducerea anumitor garanții de calitate este fundamentală și decisivă atunci când un cumpărător sau un consumator alege serviciile și produsele unei anumite companii. În același timp, cea mai bună și principală garanție este certificarea sistemelor de management al calității și primirea standardului din seria ISO 9001.

Standardele ISO din Rusia, inclusiv cel mai faimos standard ISO 9001, au combinat mulți ani de experiență în majoritatea țărilor din lume în domeniul managementului sistemelor de calitate și sunt cele mai recente versiuni de evaluare a criteriilor de gestionare a tuturor proceselor de lucru și de producție la întreprinderi .

Certificat ISO 9001 Este un document oficial care confirmă conformitatea deplină a sistemului actual de management al calității cu cerințele specificate în standardul internațional ISO 9001.

Astăzi, după ce a trecut printr-o gamă întreagă de diverse completări și modificări, standardul internațional ISO 9001 a devenit complet adaptat și armonizat în conformitate cu standardele europene actuale și vizează maximizarea calității produselor (serviciile furnizate).

Standardul ISO 9001 are o structură clară, constând din 8 secțiuni:

• sfera și scopul;
• Referințe normative;
• definiții și termeni de bază;
• Sistem de management al calității;
• nivelul responsabilității managementului;
• gestionarea (gestionarea) resurselor;
• lansarea de produse (servicii);
• analiză, măsurare și îmbunătățire.

Primele trei secțiuni ale standardului sunt cele de service și nu conțin cerințe și norme.

Scopul principal al standardului ISO 9001 este de a stimula în mod activ organizarea corectă a diferitelor procese de producție și activitatea întreprinderii în ansamblu pentru a respecta cerințele legislative specifice și pentru a satisface pe deplin dorințele și nevoile consumatorilor și partenerilor. .

Implementarea SMC pe baza obținerii standardelor ISO 9001 confirmă că:

• personalul companiei este bine familiarizat cu îndatoririle, drepturile, puterile și responsabilitățile lor și, de asemenea, au competența necesară pentru o mai bună, mai eficientă și mai corectă prestare a muncii;
• compania are procese prestabilite care afectează calitatea produselor;
• toate procesele de producție sunt reglementate și asigurate cu toate resursele necesare;
• au fost create condiții pentru implementarea competentă a infrastructurii de producție și a mediului, precum și pentru munca de înaltă calitate a angajaților companiei;
• sistemul de colectare preliminară și analiză suplimentară a informațiilor despre procesele de producție, satisfacția clientului și a produsului, este ajustat în mod optim și oferă informații obiective pentru adoptarea la timp a deciziilor necesare pentru îmbunătățirea muncii personalului și a întreprinderii;
• a fost creat un sistem motivat axat pe calitate;
• procesele de lucru sunt organizate cu un accent ulterior pe așteptările consumatorului final, inclusiv introducerea celor mai noi tehnologii care îmbunătățesc proprietățile, parametrii și caracteristicile consumatorilor produselor fabricate;
• se efectuează audituri interne pentru a asigura îmbunătățirea continuă a proceselor și activităților;
• compania a stabilit managementul înregistrărilor și fluxul de lucru;
• organizația acordă o atenție specială muncii competente cu furnizorii și partenerii;
• managementul de vârf al organizației este familiarizat cu nivelul de calitate și este pe deplin responsabil pentru acesta;
• compania stabilește și dezvoltă obiective de calitate și planifică în mod regulat să le atingă;
• compania are un sistem funcțional de răspunsuri la reclamațiile și reclamațiile formulate de cumpărători și clienți (dezvoltarea de măsuri eficiente pentru eliminarea deficiențelor și a eșecurilor);
• există un proces de îmbunătățire continuă pentru a asigura dezvoltarea durabilă a companiei.

Pentru fiecare organizație, proiectul pentru dezvoltarea sistemelor de calitate în conformitate cu standardul ISO 9001 este unic și este determinat în funcție de dimensiunea sa, tipurile de activități, prezența unei rețele de sucursale, caracteristicile structurii organizaționale, nivelul de dezvoltare a sistemului de management existent și operațional etc.

Etape de standardizare în conformitate cu ISO 9001

Procesul de standardizare în conformitate cu ISO 9001 în sine nu este o garanție completă a calității serviciilor sau produselor, ci oferă doar un set de reguli și reglementări pentru implementarea activităților civilizate ale unei organizații în conformitate cu standardul și universal pas cu pas pași în trepte.

Etapele proiectului pentru implementarea și dezvoltarea standardelor din seria ISO 9001 constau în următoarele activități principale:

• etapa pregătitoare - crearea specificațiilor tehnice, graficelor de timp, înregistrarea administrativă a lucrărilor, planul de management al proiectului;
• evaluarea sistemului actual de management al calității (SGC) al organizației;
• organizarea de instruiri și instruiri speciale pentru angajații și funcționarii responsabili din companie;
• reglementarea proceselor și determinarea modelului de proces al SMC;
• dezvoltarea documentației SMC și a structurii de management organizațional;
• crearea unui proces de îmbunătățire a SMC;
• efectuarea unui ciclu de audituri interne;
• implementarea certificării ISO 9001.

Un sistem de management al calității dezvoltat și implementat în mod competent și corect, precum și certificarea ulterioară a acestuia în sistemul ISO, aduc o serie de avantaje economice și strategice pentru proprietarii de afaceri.

Principalele avantaje ale deținerii unui certificat ISO 9001

Nivelul ridicat de competitivitate al unei întreprinderi și al produselor sau serviciilor sale pe piață este direct influențat de îmbunătățirea regulată și continuă a activităților companiei în ansamblu. Acest lucru asigură o îmbunătățire uniformă a calității produselor și serviciilor oferite. Principalele norme și reguli în acest domeniu sunt definite de binecunoscutul standard internațional ISO 9001, care este o dovadă a producției companiei de bunuri de înaltă calitate și a conformității tehnologiilor și activităților sale cu standardele internaționale.

Compania care deține acest certificat are o serie de avantaje incontestabile față de alte întreprinderi care nu au un astfel de standard și anume:

• atingerea unui nivel ridicat de calitate vă permite să reduceți costul total de producție, precum și să reduceți costul produselor defecte;
• îmbunătățirea semnificativă și optimizarea proceselor de afaceri actuale;
• creșterea nivelului de cooperare;
• îmbunătățirea activă a calității muncii personalului;
• capacitatea de a eficientiza activitățile diviziilor structurale ale întreprinderilor;
• posibilitatea de a obține comenzi guvernamentale și intrarea companiei pe piața internațională externă de consum;
• creșterea încrederii din partea organizațiilor financiare și de asigurări, care afectează investițiile de investiții mari în dezvoltarea întreprinderii.

Pe baza acestui fapt, o organizație sau o companie care respectă condițiile și cerințele acestui certificat primește multe oportunități utile, variind de la concurența efectivă cu alți producători și până la o creștere semnificativă a calității produsului fabricat sau a serviciului furnizat. Chiar și acești doi parametri de bază pot maximiza și crește profiturile companiei. În acest sens, standardul ISO 9001 este o garanție demnă a succesului, longevității și prosperității producătorului.

Standardizarea în conformitate cu ISO 9001 nu înlocuiește necesitatea eliberării de certificate separate pentru anumite tipuri de bunuri, produse și servicii incluse în lista categoriilor care necesită certificare obligatorie.

Standardul ISO 9001

Standardele ISO 9001 sunt standarde internaționale care descriu cerințele pentru sistemul de management al calității organizațiilor și întreprinderilor. Standardele ISO 9000 includ standardele ISO 9001, a căror cerere crește în fiecare zi. Această versiune actuală a ISO9001: 2008 Sisteme de management al calității. Cerințe. " Acesta este singurul standard de conformitate care poate fi certificat. Această procedură nu este o certificare obligatorie și se efectuează la cererea solicitantului.

Este demn de remarcat faptul că standardul ISO 9001: 2008 este utilizat cu succes de organizații de orice dimensiune, a fost implementat cu succes de peste 1 milion de companii din 170 de țări ale lumii. Utilizarea ISO 9001: 2008 garantează cumpărătorului un produs și un serviciu de înaltă calitate, ceea ce duce la creșterea vânzărilor și la succesul afacerii. În plus, implementarea standardului ISO 9001: 2008 poate ajuta la verificarea operabilității întregului sistem în ansamblu, la stabilirea eficacității sale mai mari, la motivarea, implicarea managementului superior și la reducerea pierderilor.

O caracteristică importantă a ISO 9001: 2008

O caracteristică importantă a standardului ISO 9001: 2008 este că nu implică sisteme uniforme de management al calității și documentația aferentă care le descrie. Prin urmare, după ce ați implementat un sistem de management al calității bazat pe standardul ISO 9001: 2008, puteți fi siguri de o individualitate excepțională și puteți vedea singur cât de flexibil este acest sistem. Într-adevăr, dezvoltarea și implementarea sistemului de management al calității unei organizații sunt influențate de: dimensiunea organizației, produsele fabricate, structura organizației, procesele aplicabile, schimbarea nevoilor, obiectivele specifice, mediul extern, schimbările sau riscurile asociate acest mediu.

Standardul ISO 9001: 2008 este utilizat cu succes de organizații de orice dimensiune, a fost implementat cu succes de peste 1 milion de companii din 170 de țări ale lumii

Standardul ISO 9001: 2008 vizează aplicarea unei abordări de proces în dezvoltarea, implementarea și, ulterior, îmbunătățirea eficacității sistemului de management al calității pentru a crește satisfacția utilizatorului final prin prognozarea și îndeplinirea cerințelor sale. Avantajele unei abordări de proces sunt nenumărate. În primul rând, este continuitatea controlului, care se realizează prin combinații și interacțiuni la joncțiunea proceselor individuale.

Această abordare ajută la o mai bună înțelegere și îndeplinire a cerințelor, obținerea rezultatelor planificate, asigurarea eficacității acestora, îmbunătățirea procesului prin evaluarea și măsurarea obiectivă a acestuia. De asemenea, pe lângă abordarea procesuală, implementarea unui sistem de management al calității bazat pe standardul ISO 9001: 2008 la toate procesele dintr-o organizație poate permite aplicarea ciclului „Planifică - Fă - Verifică - Acționează". Acest ciclu poate fi descris pe scurt ca:

• planificare (plan) - dezvoltarea obiectivelor și proceselor necesare pentru a obține rezultate în conformitate cu cerințele clienților și politica organizației;
• implementare (face) - implementarea proceselor;
• verificare - monitorizarea și măsurarea continuă a proceselor și produselor în raport cu politica, obiectivele și cerințele pentru produs și raportarea rezultatelor;
• action (act) - luarea de măsuri pentru îmbunătățirea continuă a performanței proceselor.

Momentul și costul implementării standardului ISO 9001: 2008 depind de caracteristicile individuale ale tipului dvs. de organizație și de gradul de funcționare a acțiunilor sistemului. În majoritatea cazurilor, acest lucru nu durează mai mult de 2 săptămâni. Dacă aveți încă dubii, puteți comanda o consultație gratuită a specialiștilor noștri ( ar trebui să existe un fel de buton de „apăsare”). Cu ajutorul lor, puteți alege un sistem de certificare care este cel mai potrivit pentru organizația dvs.

Și lăsați absența prețurilor standard să nu vă sperie, înseamnă doar că abordăm fiecare caz separat, cântărim exclusivitatea situației și luăm toate măsurile posibile pentru a optimiza procesele de implementare a standardului ISO 9001: 2008. Contactându-ne, aveți garantat că veți primi o ofertă unică care vă permite să îmbunătățiți procesele existente și să stabiliți un control amănunțit și, cel mai important, să creșteți poziția organizației / companiei dvs. pe piață.

La finalizarea lucrării, veți primi de la noi:

1. Certificat ISO 9001: 2008 în limba rusă și engleză;
2. permisiunea de a utiliza marca de calitate;
3. manual de calitate pentru organizația dvs.;
4. standardele organizației pentru organizația dvs.

Amintiți-vă că lucrul cu noi vă va ajuta să atingeți noi culmi!