Međunarodni sustav standarda ISO (ISO) i njegovi zahtjevi. ISO međunarodni sustav normi (ISO) i njegovi zahtjevi Prednosti primjene i certificiranja

GOST R ISO 10007-2007

Grupa T59

NACIONALNI STANDARD RUSKE FEDERACIJE

Upravljanje organizacijom

SMJERNICE ZA UPRAVLJANJE KONFIGURACIJOM

Upravljanje organizacijom.
Smjernice za upravljanje konfiguracijom

Datum predstavljanja 2008-06-01

Predgovor

Ciljevi i načela standardizacije u Ruskoj Federaciji utvrđeni su Federalnim zakonom od 27. prosinca 2002. N 184-FZ "O tehničkim propisima" i pravilima za primjenu nacionalnih standarda Ruske Federacije-GOST R 1.0-2004 "Standardizacija u Ruskoj Federaciji. Osnovne odredbe"

Informacije o standardu

1 PRIPREMILI otvoreno dioničko društvo "Istraživački centar za kontrolu i dijagnostiku tehničkih sustava" (OJSC "NITs KD") i Tehnički odbor za standardizaciju TC 10 "Napredne proizvodne tehnologije, upravljanje i procjena rizika" na temelju vlastitih vjerodostojan prijevod standarda navedenog u točki 4

2 UVODIO Odjel za razvoj, informacijsku podršku i akreditaciju Federalne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo

3 Odobreno i stavljeno na snagu Nalogom Savezne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo od 14. studenog 2007. N 302-st

4 Ovaj međunarodni standard identičan je ISO 10007: 2003, Sustavi upravljanja kvalitetom - Smjernice za upravljanje konfiguracijom.

Naziv ove norme promijenjen je u odnosu na naziv navedene međunarodne norme kako bi se uskladila s GOST R 1.5-2004 (pododjeljak 3.5).

U primjeni ovog međunarodnog standarda preporučuje se korištenje, umjesto referenciranih međunarodnih standarda, odgovarajućih nacionalnih standarda, čiji su detalji navedeni u Dodatku B.

5 PREDSTAVLJENO PRVI PUT

Podaci o promjenama ove norme objavljuju se u godišnje objavljenom indeksu informacija "Nacionalni standardi", a tekst izmjena i dopuna - u mjesečno objavljenim indeksima informacija "Nacionalni standardi". U slučaju revizije (zamjene) ili poništavanja ovog standarda, odgovarajuća obavijest bit će objavljena u mjesečno objavljenom indeksu informacija "Nacionalni standardi". Relevantne informacije, obavijesti i tekstovi također se objavljuju u sustavu javnog informiranja - na službenim web stranicama Federalne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo na internetu

Uvod

Svrha ovog međunarodnog standarda je poboljšati razumijevanje procesa upravljanja konfiguracijom.

Upravljanje konfiguracijom je aktivnost usmjerena na primjenu tehničke i administrativne kontrole na proces životnog ciklusa proizvoda, stavke konfiguracije proizvoda i podatke povezane s konfiguracijom proizvoda.

Konfiguraciju proizvoda treba dokumentirati kako bi se osiguralo da su fizički i funkcionalni zahtjevi za proizvod identificirani i da se mogu pratiti te da su točni podaci dostupni u svim fazama životnog ciklusa.

Upravljanje konfiguracijom ovisi o veličini organizacije i prirodi i složenosti proizvoda.

Upravljanje konfiguracijom može se koristiti za ispunjavanje zahtjeva za identifikaciju proizvoda i sljedivost specificirane u ISO 9001: 2000, Sustavi upravljanja kvalitetom - Zahtjevi.

1 područje upotrebe

Ovaj međunarodni standard daje smjernice za primjenu upravljanja konfiguracijom. Namjera standarda je da se koristi u svim fazama životnog ciklusa proizvoda od koncepta do odlaganja.

Prije opisa procesa upravljanja konfiguracijom, koji uključuju planiranje upravljanja konfiguracijom, identifikaciju konfiguracije, upravljanje promjenama, računovodstvo statusa konfiguracije i reviziju konfiguracije, treba dodijeliti odgovornosti i ovlaštenja.

Standard nije namijenjen certifikaciji ili ugovornoj uporabi.

2 Normativne reference

Ovaj standard koristi normativnu referencu na sljedeći standard:

ISO 9000: 2005 Sustavi upravljanja kvalitetom. Osnove i rječnik

3 Pojmovi i definicije

Ovaj međunarodni standard koristi izraze i definicije iz ISO 9000, kao i sljedeće izraze s odgovarajućim definicijama:

3.1 upravljanje promjenama radnja kontrole proizvoda kontrole nakon formalnog odobrenja podataka o konfiguraciji proizvoda (vidjeti 3.9)

3.2 dopuštenje za odstupanje(koncesija): Odobrenje za uporabu ili puštanje proizvoda koji ne zadovoljavaju određene zahtjeve.

Bilješke (uredi)

1 Dopuštenje za odstupanje obično se proteže na opskrbu neskladnim proizvodima i podložno vremenskim ili količinskim ograničenjima za taj proizvod.

[cm definicija 3.6.11 ISO 9000: 2005].

NAPOMENA 2 Dopuštenje za odstupanje ne utječe na osnovnu konfiguraciju (vidi 3.4) i uključuje dopuštenje za proizvodnju nesukladnih proizvoda.

3 Neke organizacije umjesto odricanja od autorizacije koriste izraze odricanje ili odricanje.

3.3 konfiguracija funkcionalne i fizičke karakteristike proizvoda povezane s konfiguracijom proizvoda navedene u podacima o konfiguraciji proizvoda (vidjeti 3.9.)

3.4 osnovna konfiguracija osnovni podaci o konfiguraciji potvrđeni konfiguracijski podaci proizvoda (3.9) koji utvrđuju međusobno povezane funkcionalne i fizičke karakteristike proizvoda u određenom trenutku i koriste se kao referenca tijekom životnog ciklusa proizvoda

3.5 config stavku stavka konfiguracije: Konfiguracijski objekt (vidi 3.3) koji obavlja potpunu funkciju.

3.6 konfiguracijski menadžment upravljanje konfiguracijom koordinirane radnje za oblikovanje i kontrolu konfiguracije

NAPOMENA Upravljanje konfiguracijom obično uključuje podršku za tehničke i administrativne aktivnosti koje se odnose na kontrolu proizvoda i zahtjeve konfiguracije u svim fazama životnog ciklusa proizvoda.

3.7 izvještavanje o statusu konfiguracije računovodstveni zapisi o statusu konfiguracije i izvješća u propisanom obliku konfiguracijskih podataka o proizvodu (vidi 3.9), status predloženih promjena i status provedbe odobrenih promjena.

3.8 odgovorni izvršitelj osoba koja raspolaže ili grupa osoba sa potrebnim ovlaštenjem i odgovornošću za donošenje odluke o konfiguraciji (vidi 3.3)

Bilješke (uredi)

1 Rukovoditelji se nazivaju i "odbor za upravljanje konfiguracijom".

BILJEŠKA 2 Relevantne dionike unutar i izvan organizacije treba predstavljati kao odgovorne predstavnike.

3.9 podaci o konfiguraciji proizvoda * informacije o konfiguraciji proizvoda zahtjevi za projektiranje, proizvodnju, provjeru, rad i održavanje proizvoda
________________
* Za podatke pogledajte dokumentaciju o konfiguraciji proizvoda.

4 Odgovornost za upravljanje konfiguracijom

4.1 Odgovornost i ovlaštenja

Organizacija će identificirati i opisati odgovornosti i ovlasti povezane s provedbom i provjerom postupka upravljanja konfiguracijom. Uzmite u obzir sljedeće:

- složenost i priroda proizvoda;

- zahtjevi za proizvode u različitim fazama životnog ciklusa;

- granice između različitih aktivnosti izravno uključenih u proces upravljanja konfiguracijom;

- ostale zainteresirane strane unutar i izvan organizacije;

- identificiranje odgovornih izvršilaca za provjeru radnji za provedbu procesa upravljanja konfiguracijom;

- identifikacija odgovornih izvršitelja.

4.2 Odgovorna osoba

Prije nego odobri izmjene, izvršni službenik, u okviru svojih ovlaštenja, mora provjeriti sljedeće:

- potreba za predloženom promjenom i prihvatljivost njezinih posljedica;

- uredno dokumentiranje i klasificiranje promjene;

- primjerenost planiranih radnji za uvođenje promjena u dokumente, hardver i / ili softver.

5 Postupak upravljanja konfiguracijom

5.1 Općenito

Kako bi se povećala učinkovitost procesa, važno je da su aktivnosti upravljanja konfiguracijom koordinirane.

Proces upravljanja konfiguracijom trebao bi biti usredotočen na zahtjeve kupaca za proizvod i trebao bi uzeti u obzir posebne uvjete proizvodnje. Proces upravljanja konfiguracijom trebao bi biti detaljan u planu upravljanja konfiguracijom. Plan upravljanja konfiguracijom trebao bi navesti sve postupke definirane u projektu i opseg do koje se primjenjuju u svim fazama životnog ciklusa proizvoda.

5.2 Planiranje upravljanja konfiguracijom

Planiranje upravljanja konfiguracijom temelj je procesa upravljanja konfiguracijom. Učinkovito planiranje omogućuje vam koordinaciju aktivnosti upravljanja konfiguracijom u posebnim situacijama u svim fazama životnog ciklusa proizvoda. Rezultat procesa planiranja upravljanja konfiguracijom proizvoda je plan upravljanja konfiguracijom.

Plan upravljanja konfiguracijom specifičan za proizvod trebao bi:

- biti dokumentirani i odobreni;

- biti kontrolirani;

- identificirati korištene postupke upravljanja konfiguracijom;

- uključiti reference na relevantne primjenjive procese u organizaciji (ako je primjenjivo);

- sadržavati ažurirani opis odgovornosti i ovlaštenja odgovornih osoba za održavanje procesa upravljanja konfiguracijom u radnom stanju u svim fazama životnog ciklusa proizvoda.

Plan upravljanja konfiguracijom može biti samostalni dokument ili dio drugog dokumenta ili se može sastojati od više dokumenata.

U nekim situacijama, organizaciji je potreban dobavljač koji će dati svoj plan upravljanja konfiguracijom. Organizacija može spremiti te planove kao zasebne dokumente ili ih uključiti u svoj plan upravljanja konfiguracijom.

Dodatak A daje primjere strukture i sadržaja plana upravljanja konfiguracijom.

5.3 Identifikacija konfiguracije

5.3.1 Struktura proizvoda i odabir stavki konfiguracije

Odabrane stavke konfiguracije i njihovi odnosi trebaju opisivati strukturu proizvoda.

Konfiguracijske stavke treba identificirati pomoću utvrđenih kriterija. Konfiguracijske stavke treba odabrati tako da se funkcionalnim i fizičkim karakteristikama može samostalno upravljati kako bi se postigla potpuna izvedba krajnje funkcije stavke.

Prilikom odabira kriterija potrebno je uzeti u obzir:

- kritičnost stavki konfiguracije u odnosu na rizik i sigurnost;

- korištenje novih ili izmijenjenih tehnologija, projektiranje ili razvoj;

- odnosi s drugim stavkama konfiguracije;

- uvjete za kupnju konfiguracijskih stavki;

- održavanje i servisiranje proizvoda.

Broj odabranih stavki konfiguracije trebao bi biti optimalan za upravljanje proizvodom. Odabir stavki konfiguracije treba započeti što je prije moguće u životnom ciklusu proizvoda. Stavke konfiguracije potrebno je pregledati radi poboljšanja i nadogradnje proizvoda.

5.3.2 Podaci o konfiguraciji proizvoda

Podaci o konfiguraciji proizvoda uključuju opise proizvoda i karakteristike izvedbe. Podaci o konfiguraciji proizvoda obično uključuju zahtjeve, specifikacije, projektnu dokumentaciju, popis dijelova, softversku dokumentaciju, modele, zahtjeve ispitivanja, održavanje i upute za uporabu.

Podaci o konfiguraciji proizvoda moraju biti relevantni i njima se može pratiti. Podaci konfiguracije proizvoda moraju imati jedinstveni identifikator (npr. Numerički kod). Identifikacija bi trebala biti jasna i nedvosmislena te bi trebala osigurati pravilno upravljanje stavkama konfiguracije, temeljiti se na postojećoj organizacijskoj identifikaciji upravljanja podacima i uključivati dokument i status revizije podataka.

5.3.3 Osnovna konfiguracija

Osnovna konfiguracija sastoji se od odobrenih podataka o konfiguraciji proizvoda, koji su podaci za definiranje zahtjeva proizvoda. Osnovna konfiguracija i odobrene izmjene predstavljaju trenutačno odobrenu konfiguraciju.

Osnovnu konfiguraciju treba uspostaviti kad god je to potrebno tijekom životnog ciklusa proizvoda pri definiranju preporuka za daljnje aktivnosti.

Razina detalja s kojima je proizvod definiran u osnovnoj konfiguraciji ovisi o potrebnom stupnju kontrole.

5.4 Upravljanje promjenama

5.4.1 Općenito

Nakon početnog uspostavljanja podataka o konfiguraciji proizvoda, potrebno je upravljati svim promjenama konfiguracije proizvoda. Potencijalni utjecaj promjena, zahtjeva korisnika i osnovne konfiguracije utječe na stupanj kontrole potrebne za donošenje predložene promjene ili primjenu dozvole za odstupanje.

Proces upravljanja promjenama trebao bi biti dokumentiran i trebao bi sadržavati:

- opis procesa, popratne dokumente i zapise o promjenama;

- klasifikacija promjene s obzirom na njezinu složenost, potrebne resurse i planiranje provedbe;

- procjenu posljedica promjene;

- detaljan opis načina na koji se promjena treba pripremiti;

- detaljan opis načina na koji bi se promjena trebala provesti i provjeriti.

5.4.2 Pokretanje, identifikacija i dokumenti potrebni za promjene

Promjenu može izvršiti organizacija, kupac ili dobavljač. Prije podnošenja promjene imenovanom izvršnom direktoru na ocjenu (vidi 4.2), svi prijedlozi promjena moraju se identificirati i dokumentirati. Predložene izmjene trebale bi uključivati sljedeće:

- stavke (i) konfiguracije i povezane informacije (e) koje je potrebno promijeniti, uključujući detaljan opis njihovog naziva i trenutnog statusa revizije;

- opis predložene promjene;

- detaljan opis drugih stavki konfiguracije ili informacije na koje bi promjena mogla utjecati;

- zainteresirana strana koja je podnijela prijedlog i datum njegove pripreme;

- razlog promjene;

- promjena kategorije.

Status postupka promjene i povezane odluke trebaju biti dokumentirani. Tipična metoda za dokumentiranje promjene je korištenje standardnog obrasca kojem je dodijeljen jedinstveni identifikacijski broj radi lakše identifikacije i sljedivosti.

5.4.3 Procjena promjene

5.4.3.1 Predložena promjena će se ocijeniti i dokumentirati. Procjena bi se trebala temeljiti na složenosti proizvoda, kategoriji promjene i trebala bi uključivati:

- tehničke prednosti predložene promjene;

- rizici povezani s promjenom;

- potencijalni utjecaj na ugovor, raspored i troškove.

5.4.3.2 Pri određivanju utjecaja promjene treba uzeti u obzir i sljedeće čimbenike:

- utvrđeni zakonski i regulatorni zahtjevi;

- izmjenjivost konfiguracijskih stavki i potreba za njihovom ponovnom identifikacijom;

- odnos između konfiguracijskih stavki;

- metode ispitivanja, kontrole i proizvodnje;

- inventar i kupnje;

- aktivnosti u vezi s opskrbom;

- zahtjevi korisničke službe.

5.4.4 Raspodjela odgovornosti

Treba uspostaviti proces dodjele odgovornosti za uvođenje i provedbu promjene, koji uključuje imenovanje odgovornog agenta (vidi 4.2.) Za svaku predloženu promjenu. No, kategoriju predložene promjene treba uzeti u obzir.

Nakon ocjene predložene promjene, odgovorni izvršitelj trebao bi pregledati evaluaciju i odlučiti o raspodjeli odgovornosti za podnošenje i provedbu.

Raspored odgovornosti mora se evidentirati. Dodjela odgovornosti treba biti prenesena zainteresiranim stranama unutar i izvan organizacije.

5.4.5 Izvršenje i provjera promjene

Dopuštena promjena obično uključuje:

- promjene u zahtjevima za konfiguracijom proizvoda koje su u interesu zainteresiranih strana;

- radnje relevantnih zainteresiranih strana (unutar i izvan organizacije) povezane s promjenom.

Nakon što se poduzmu potrebne radnje, provjerava se njihova usklađenost s odobrenom promjenom. Ovu provjeru treba zabilježiti kako bi se osigurala sljedivost.

5.5 Računovodstvo statusa konfiguracije

5.5.1 Općenito

Aktivnosti snimanja statusa konfiguracije rezultiraju zapisima i izvješćima o zahtjevima proizvoda i podacima o konfiguraciji proizvoda.

Organizacija mora voditi evidenciju statusa konfiguracije tijekom svih faza životnog ciklusa proizvoda kako bi održala i osigurala učinkovit proces upravljanja konfiguracijom.

5.5.2 Zapisi

5.5.2.1 Zapisi statusa konfiguracije moraju se voditi tijekom identifikacije konfiguracije i aktivnosti upravljanja promjenama. Ti su zapisi bitni za osiguravanje vidljivosti, sljedivosti i učinkovitog upravljanja poboljšanjima konfiguracije. Obično uključuju sljedeće:

- detaljne podatke o konfiguraciji proizvoda (identifikacijski broj, naziv, datum stupanja na snagu, status revizije, povijest promjena i njihovo uključivanje u osnovnu konfiguraciju itd.);

- konfiguracija proizvoda (broj dijela, dizajn proizvoda ili status dizajna);

- status prihvaćanja novih podataka o konfiguraciji proizvoda;

- postupci za unošenje promjena.

5.5.2.2 Specificirani podaci o konfiguraciji proizvoda bilježe se na način koji se može identificirati međusobnim upućivanjem i odnosima potrebnim za postizanje navedenog izvješćivanja (vidjeti 5.5.3).

5.5.2.3 Kako bi se osigurao integritet konfiguracijskih podataka proizvoda i osnova za upravljanje promjenama, preporučuje se da se stavke konfiguracije i njihovi povezani podaci usklade s vanjskim utjecajima, uključujući:

- zadovoljavaju tražene uvjete (hardver, softver, podaci, dokumenti, crteži);

- osigurati zaštitu od oštećenja ili neovlaštenih promjena;

- osigurani alati za obnovu od katastrofe

- dopušteni popravci.

5.5.3 Izvješća

Za potrebe upravljanja konfiguracijom, treba prijaviti vrstu izvješća o promjenama. Ova izvješća mogu obuhvatiti i pojedinačne stavke konfiguracije i cijeli proizvod.

Izvješća obično uključuju:

- popis podataka o konfiguraciji proizvoda uključenih u osnovnu konfiguraciju;

- popis stavki konfiguracije i njihove osnovne konfiguracije;

- detaljan opis trenutnog statusa revizije i povijest promjena;

- status izvješća o promjenama i dopuštenja za odstupanje;

- detaljan opis statusa isporučenog i popravljenog proizvoda (ili njegovih elemenata) s identifikatorima kako bi se osigurala sljedivost i status njihove revizije.

5.6 Revizija konfiguracije

Revizije konfiguracije moraju se provesti u skladu s registriranim postupcima kako bi se utvrdila sukladnost proizvoda sa specificiranim zahtjevima i podacima o konfiguraciji proizvoda.

Obično postoje dvije vrste revizije konfiguracije:

- revizija funkcionalne konfiguracije (formalno ispitivanje radi provjere je li stavka konfiguracije postigla funkcionalne i izvedbene karakteristike navedene za nju u podacima o konfiguraciji proizvoda);

- revizija fizičke konfiguracije (formalno ispitivanje radi provjere je li stavka konfiguracije postigla fizičke karakteristike navedene za nju u podacima o konfiguraciji proizvoda).

Revizija konfiguracije može biti potrebna prije formalnog prihvaćanja stavke konfiguracije. Revizija konfiguracije nije zamjena za druge oblike provjere, analize, ispitivanja ili kontrole, ali može uzeti u obzir rezultate tih aktivnosti.

Dodatak A (referenca). Struktura i sadržaj plana upravljanja konfiguracijom

Dodatak A
(referenca)

A.1 Općenito

Struktura plana upravljanja konfiguracijom trebala bi uključivati pojedinačne klauzule razmatrane u A.2-A.7 ovog priloga. A.2 do A.7 također pružaju smjernice o sadržaju klauzula.

A.2 Uvod

Plan upravljanja konfiguracijom trebao bi sadržavati odjeljak "uvod" koji sadrži opće informacije. Uvod obično opisuje:

- svrhu i opseg plana upravljanja konfiguracijom;

- opis konfiguracije proizvoda i njegovih elemenata na koje se plan odnosi;

- raspored s rokovima za glavne vrste aktivnosti upravljanja konfiguracijom;

- opis alata za upravljanje konfiguracijom (npr. informacijska tehnologija);

- dokumenti koji se koriste zajedno s planom (npr. plan upravljanja konfiguracijom dobavljača);

- popis potrebnih dokumenata i njihov odnos.

A.3 Politika

Plan upravljanja konfiguracijom trebao bi sadržavati detaljan opis politike upravljanja konfiguracijom, koji bi se trebao usuglasiti s kupcem ili dobavljačima. Politika je temelj za glavne aktivnosti upravljanja konfiguracijom unutar ugovora, kao što su:

- razvoj i komuniciranje politike o upravljanju konfiguracijom i upravljanju povezanim aktivnostima;

- organizacija rada, raspodjela odgovornosti i ovlasti zainteresiranih strana;

- osiguravanje potrebne kvalifikacije i osposobljavanja osoblja;

- utvrđivanje kriterija za odabir stavki konfiguracije;

- učestalost objavljivanja, distribucije i upravljanja izvješćima unutar organizacije i kod potrošača;

- uspostavljanje terminologije.

A.4 Identifikacija konfiguracije

Plan upravljanja konfiguracijom trebao bi sadržavati detaljne detalje o:

- obiteljsko stablo konfiguracijskih stavki, specifikacija i drugih dokumenata;

- numerirani simboli prilagođeni specifikacijama, crtežima, odstupanjima i promjenama;

- način identifikacije statusa revizije;

- osnovnu konfiguraciju koju treba uspostaviti, raspored i vrstu zahtjeva za konfiguraciju proizvoda;

- način upotrebe i distribucije serijskih brojeva ili druge metode identifikacije i sljedivosti;

- provedba postupaka za razvoj zahtjeva za konfiguracijom proizvoda.

A.5 Upravljanje promjenama

- odnose rukovoditelja (vidi 4.2.) organizacije s drugim zainteresiranim stranama;

- promijeniti postupke upravljanja promjenama prije uspostavljanja osnovne konfiguracije u ugovoru;

- metode koje se koriste u postupcima promjene (uključujući postupke za promjene koje je započeo kupac ili dobavljač) i pri rješavanju odstupanja.

A.6 Računovodstvo za status konfiguracije

Plan upravljanja konfiguracijom trebao bi sadržavati:

- metode prikupljanja, registriranja, obrade i održavanja u ispravnom stanju podataka potrebnih za održavanje i bilježenje zapisa o statusu konfiguracije;

- definicija sadržaja i obrazac (i) za potpuno računovodstvo izvještavanja o statusu konfiguracije.

A.7 Revizija konfiguracije

Plan upravljanja konfiguracijom trebao bi sadržavati:

- popis revizija koje će se provesti, njihova učestalost u skladu s rasporedom projekata;

- korišteni postupci revizije konfiguracije;

- vjerodajnice relevantnih zainteresiranih strana (unutar i izvan organizacije);

- utvrđivanje oblika revizijskih izvješća.

Dodatak B (informativno). Podaci o usklađenosti nacionalnih standarda Ruske Federacije s referentnim međunarodnim standardima

Dodatak B
(referenca)

Tablica B.1

Elektronički tekst dokumenta
pripremio AD "Kodeks" i verificirao:
službeno izdanje
M.: Standartinform, 2008 (monografija)

Serija standarda ISO 9000 koja opisuje model sustava upravljanja kvalitetom osmišljena je kako bi pomogla organizacijama da dosljedno pružaju kupcima i drugim zainteresiranim stranama proizvode ili usluge koji mogu zadovoljiti njihove zahtjeve i očekivanja. Ovaj niz standarda stvorio je odbor Međunarodne organizacije za standardizaciju - ISO; na temelju ovih standarda, nacionalne organizacije za norme mogu razviti nacionalne partnere, posebno u Rusiji, to su standardi serije GOST R ISO 9000.

Standard ISO 9000 definira osnovne odredbe i načela upravljanja kvalitetom koji stvaraju osnovu za razvoj i održavanje sustava upravljanja kvalitetom, čiji su specifični zahtjevi formulirani u normi ISO 9001.

Organizacije koje traže priznanje svog sustava upravljanja kvalitetom mogu koristiti ovaj međunarodni standard za neovisnu procjenu ili se mogu koristiti za dokazivanje ispunjenosti ugovornih zahtjeva.

Organizacije mogu dobiti neovisnu vanjsku ocjenu od treće strane - certifikacijskog tijela, nakon što su položile odgovarajuću reviziju. Više od milijun organizacija diljem svijeta ima certificirane sustave upravljanja kvalitetom, što potvrđuje učinkovitost standarda ISO 9001 kao jednog od najčešćih alata za izgradnju sustava upravljanja.

Serija IS0 9000 uključuje:

Norma ISO 9000 - Osnove i rječnik. Cilj je norme uspostaviti zajedničko razumijevanje pojmova i pojmova koji se koriste u seriji standarda ISO 9000.

Standard ISO 9001 - Zahtjevi. Standard određuje zahtjeve koje moraju poštivati sustavi upravljanja kvalitetom organizacija. Budući da je općenit i univerzalan, standard ISO 9001 može se primijeniti na bilo koje poslovanje, pogodno za sve organizacije, bez obzira na područje djelatnosti, veličinu, oblik vlasništva i zemljopisni položaj.

ISO 9004 - Preporuke za poboljšanje performansi. Standard sadrži preporuke temeljene na osam principa upravljanja kvalitetom koji su razvijeni za menadžere kako bi poboljšali performanse organizacije i ispunili zahtjeve svih zainteresiranih strana.

ISO standardi strukturirani su na takav način da se mogu lako integrirati u postojeći sustav upravljanja organizacije kako bi se ispunili i predvidjeli zahtjevi i očekivanja kupaca. Zbog činjenice da je najnovija verzija standarda, koja je stupila na snagu 2015. godine, razvijena uzimajući u obzir takozvanu strukturu na visokoj razini koja je u osnovi svih najčešće korištenih standarda koji definiraju zahtjeve za različite sustave upravljanja organizacijama , ISO 9001 postalo je mnogo lakše u skladu sa standardima kao što su ISO 14001 (zahtjevi za sustave upravljanja okolišem), ISO 45001 (zahtjevi za sustave upravljanja zdravljem i sigurnošću), ISO 39001 (zahtjevi za sustave upravljanja cestovnom sigurnošću), ISO 27001 (zahtjevi za sigurnost sustava za upravljanje informacijama), ISO 20000 (zahtjevi sustava upravljanja IT uslugama) i drugi

Prednosti implementacije i certificiranja

povećanje zadovoljstva kupaca ispunjavanjem njihovih zahtjeva;
povećanje učinkovitosti unutarnjih procesa organizacije;
stalno poboljšanje procesa organizacije identificiranjem i uklanjanjem gubitaka u provedbi aktivnosti;
poboljšanje interne komunikacije, mehanizma planiranja i raspodjele materijalnih sredstava;
povećanje motivacije osoblja zbog transparentnosti i jasnoće obavljanja funkcionalnih dužnosti;
bogaćenje kadrovskog znanja u području kvalitete;
smanjenje troškova povećanjem produktivnosti, poboljšanjem kvalitete proizvoda, usluga i smanjenjem razine nedostataka;
kontinuirano poboljšanje aktivnosti organizacije korištenjem suvremenih alata za upravljanje kvalitetom;
povećanje konkurentnosti organizacije na ruskom i svjetskom tržištu

Uzevši kutiju u ruke, potrošač vidi mnogo kratica koje mu nisu uvijek poznate. Uz to, svi okolo govore o kvaliteti robe i usluga, certifikatima i jamcima. Suvremena osoba, osobito vlasnik tvrtke ili menadžer, trebala bi biti svjesna onoga što se događa. Stoga se vrijedi pozabaviti ovim pitanjem i započeti s najpopularnijim međunarodnim standardom ISO 9001. Što je to, kako doći do certifikata, koje koristi on daje i druga pitanja, detaljno ćemo razmotriti u nastavku.

Kvaliteta

Riječ "kvaliteta" čvrsto je ugrađena u rječnik svake osobe. Svi standardi daju različite, prostrane definicije. Kvaliteta u životu običnog potrošača korespondencija je (ili još bolje, premašuje) ono što očekuje prema onome što prima. Bilo da se radi o uslugama, hrani, odjeći, kućanskim potrepštinama ili nečem drugom, potrošač očekuje da će one biti od koristi ili zadovoljstva.

Budući da je ovaj stav previše subjektivan, razvijeni su posebni kriteriji čija će usklađenost odrediti stupanj kvalitete. Različite neovisne strukture mogu potvrditi sukladnost robe ili usluga, a pritom dati svoje mišljenje.

Potrošača prvenstveno zanima kvaliteta robe ili usluga, no ako ovo pitanje nije jedno od najvažnijih za proizvođača, nikada neće uspjeti postići ozbiljan i dugoročan uspjeh.

Provjera kvalitete

Mnoge organizacije imaju interni pregled. Kad odjel ili određeni zaposlenici procijene rad i proizvedenu robu. Naravno, možete sumnjati u objektivnost takvih pokazatelja, ali ih ne biste trebali potpuno napustiti.

Druga vrsta provjere je verifikacija partnera. Na primjer, kada se dobavljačima nametnu određeni zahtjevi, čije nepoštivanje povlači sa sobom raskid ugovora o suradnji. Provjere se mogu provoditi samostalno ili uz sudjelovanje trećih strana. Na primjer, organizacije koje provode certifikaciju u skladu sa standardima GOST ili ISO 9001.

Certifikacija može biti obvezna ili dobrovoljna. Ne treba govoriti o mogućoj razlici u odnosu prema kvaliteti proizvođača s tim tipovima. Mnogi proizvodi moraju proći obveznu certifikaciju: proizvodi za bebe, parfemi, lijekovi, računala, automobili itd. Ali obvezno certificiranje ne sprječava vas da dobrovoljno prođete i dobijete certifikat ISO 9001.

U Ruskoj Federaciji najčešći su dobrovoljni certifikati: GOST R, TR (Tehnički propisi), Sigurnost od požara, Fitosanitarni, Potvrda o podrijetlu, ISO 9001.

Što je to i kada dobiti certifikat

Tvrtka može provesti dobrovoljno certificiranje u bilo kojem trenutku kada osjeti potrebu i snagu za provedbu plana. No, bez obzira na to, GOST ISO 9001 preporučuje certificiranje ne kad to uprava odluči učiniti i spusti direktivu "od vrha do dna", već kad cijelo poduzeće osjeti važnost i nužnost. Iz prakse se može vidjeti da ako inicijativa dolazi od zaposlenika, tada je proces certifikacije lakši, bolji i učinkovitiji.

Dakle, odgovorimo na glavno pitanje: "ISO 9001 - što je to?" To su međunarodni zahtjevi za upravljanje kvalitetom. Valja napomenuti da to nisu zahtjevi za određeni proizvod ili uslugu, niti jamstvo njihove kvalitete, to su zahtjevi za sustav upravljanja, ali rezultat, naravno, utječe na konačni proizvod. Time je standard postao univerzalan, prikladan i za velike korporacije i za male tvrtke.

Što ISO certifikat daje

Danas na tržištu postoji mnogo tvrtki koje pružaju slične usluge ili proizvode. ISO 9001 certifikat daje:

Ako vaša tvrtka zaključi da je vrijeme da dobijete neku vrstu svjedodžbe o zrelosti, ali ne i svi menadžeri pozdravljaju promjene, vrijedi ih upoznati s ISO 9001. Što je to, koje koristi pruža i kako doći do certificirano. Važno je zapamtiti da ISO nije samo "komad papira" za trgovanje i imidž, već je prije svega učinkovit alat za upravljanje. Ako ga koristite punim kapacitetom, a ne formalno, rezultati neće dugo čekati. Postoje organizacije koje "žive" prema ISO standardu, ali ne žure sa certifikacijom.

Najvažnija stvar u standardu ISO 9001

Načela, planove, procjenu, revizije ISO 9001 - što je to i kako s njima raditi, menadžeri otkrivaju. Često im u pomoć priskaču konzultanti iz certifikacijskih organizacija.

Glavna stvar koju treba zapamtiti i uvijek se voditi u tvrtki u kojoj se provodi sustav kvalitete ISO 9001 je princip upravljanja "Planiraj, učini, provjeri, djeluj". Sve radnje iz područja certificiranja trebaju biti koordinirane i "provučene" kroz ovaj slijed.

Mnogi će se menadžeri nasmijati jer je to načelo odavno poznato. ISO standard ne tvrdi da je superiorniji, već samo obvezuje poštivati ovu jednostavnu istinu uvijek i u svemu.

Načela ISO 9001

Standard ISO 9001 sastoji se od osam osnovnih principa:

Postupak certificiranja

Put do dobivanja certifikata sastoji se od 10 uvjetnih koraka:

2. Izvucite zaključke i donosite odluke za rješavanje nedosljednosti (ne zaboravite na ulogu vodstva i uključenosti osoblja).

5. Ako su rezultati provjere pozitivni, obratite se certifikacijskom tijelu.

6. Sklopite ugovor s tvrtkom akreditiranom u smjeru GOST ISO 9001.

7. Omogućite vanjskom revizoru potrebne dokumente, omogućite pristup traženim objektima, procesima, zaposlenicima (svoje zahtjeve unaprijed usklađuje s vama u programu revizije).

10. Nabavite certifikat ISO 9001. Kvaliteta rada vaše tvrtke sada je službeno prepoznata (certifikat objesite u okvir, objavite na web mjestu, čestitajte kolegama, zaposlenicima i informirajte klijente i partnere).

Ne zaboravite da se certifikat izdaje na 3 godine i da morate godišnje proći kontrolne preglede. I, naravno, pridržavati se svega što je zacrtano za tvrtku i ispuniti sve preuzete obveze pridruživanjem zajednici certificiranih organizacija.

Nedostaci ISO -a

Praksa pokazuje da unatoč popularnosti ISO certifikat ima svoje nedostatke. Iako se ovi nedostaci lako mogu objasniti, trebali bi biti poznati:

Puno papirologije. Izvješća, protokoli, upitnici i tako dalje, ali s druge strane, bez njih ne možete postići kontrolu i objektivnu odluku.

Preopćeniti koncepti, ovo čini sustav univerzalnim, ali istodobno lišava specifičnosti onih kojima je to potrebno.

Teške za implementaciju, slabe, nepripremljene tvrtke svode certifikaciju na formalni događaj (u ovom slučaju certifikat ih košta tri puta više nego što bi koštao u stvarnoj upotrebi).

Troškovi (troškovi certificiranja, "redizajniranje" uspostavljenog sustava, vanjski konzultanti i interne specijalizirane usluge za kvalitetu) još su jedan od razloga zašto vrijedi nastojati stvarno koristiti sustav kvalitete.

Naučit ćeš:

Što je standard ISO 9001 i koje su njegove značajke.
Koliko košta i koliko je potrebno za pripremu certifikata za sustav upravljanja kvalitetom.

ISO 9001 najpopularniji je skup međunarodnih standarda u svijetu, koji je izradila Međunarodna organizacija za standardizaciju. Unatoč činjenici da su svi ISO standardi samo savjetodavne prirode, u oko 100 zemalja svijeta koriste se kao glavni. Dio ISO paketa također je odobren u Rusiji, u okviru službenih državnih standarda (GOST). Državni odbor Ruske Federacije za standardizaciju, mjeriteljstvo i certifikaciju (Gosstandart) nacionalni je član ISO -a i sudjeluje u radu ove organizacije.

ISO 9001 određuje minimalni skup zahtjeva za sustave kvalitete i koristi se za ovjera... Jedna od glavnih značajki ovog standarda je njegova svestranost - može se primijeniti na bilo koju vrstu djelatnosti.

Što je standard ISO 9001?

ISO 9001, čija se prva verzija pojavila 1987. godine, najveći je svjetski standard posvećen stvaranju sustava upravljanja kvalitetom (QMS). Temelji se na pažnji prema potrebama klijenta. Zahtjevi i standardi više su puta revidirani i ažurirani, ali glavne odredbe i danas ostaju nepromijenjene.

Glavni zadatak QMS -a nije kontrolirati kvalitetu svake pojedinačne operacije ili jedinice proizvodnje, ali razviti uvjete za smanjenje grešaka u radu. Ovaj se pristup pojavio u verziji standarda iz 2008. godine, a razvijen je u verziji ISO 9001: 2015.

Formalno se primjena ISO 9001 smatra dobrovoljnom. Postoje područja industrije, poput vojno-industrijskog kompleksa ili zrakoplovne konstrukcije, gdje je provedba njegovih pojedinačnih elemenata, odražena u industrijskim standardima, obavezna.

Standard se temelji na mnogim konceptima i metodologijama koje su razvili vodeći stručnjaci za upravljanje kvalitetom. Konkretno, slijed radnji koje se moraju izvršiti tijekom implementacije i rada QMS -a, odnosno ciklusa RDCA, stvorio je poznati američki znanstvenik Walter Schuhart.

Na temelju odredbi ISO 9001, tvrtka stvara sustav dokumentacije QMS -a koji regulira sve radnje koje imaju veze s pružanjem usluga i proizvodnjom materijalnih dobara. Pojedinosti dokumentacije ovise o potrebama određenog poduzeća, jedini uvjet je da mora biti u skladu sa zahtjevima standarda. Izrađenu dokumentaciju treba rotirati uz strogo pridržavanje svih opisanih postupaka. Uprava poduzeća mora imati vodstvo u svim važnim pitanjima. Sve informacije važne za uspješno funkcioniranje QMS -a moraju se pažljivo proučiti i analizirati.

Certifikati proizvoda: obvezni i dobrovoljni, sheme

Značajke ISO 9001

Međunarodni standard ISO 9001 temelji se na nekoliko temeljnih načela:

Stroga usmjerenost na kupca... Glavni cilj implementacije QMS -a je povećati zadovoljstvo kupaca i raditi u budućnosti. Organizacija bi trebala provoditi stalno istraživanje potreba i očekivanja kupaca. U budućnosti se dobivene informacije koriste u proizvodnji proizvoda.
Uključivanje osoblja... Za postizanje svih postavljenih ciljeva potrebno je da svaki zaposlenik zna svoje mjesto u proizvodnji proizvoda.
Pristup procesu... QMS uključuje mnoge međusobno povezane procese. Razumijevanje funkcioniranja ovog sustava, sa svim svojim procesima, resursima i sredstvima, omogućuje poduzeću da optimizira svoje aktivnosti što je više moguće i postigne učinkovit rezultat.
Poboljšanje... Svaka organizacija u određenoj fazi nastoji poboljšati svoje aktivnosti. To je neizbježna posljedica reakcije na pojavu novih prilika i promjena vanjskih i unutarnjih okolnosti.
Certifikacija... Ako proizvedeni proizvod udovoljava svim zahtjevima, neovisno tijelo može pružiti potvrdu o sukladnosti, što će povećati prepoznatljivost i prestiž proizvoda na tržištu.

Razlike između ISO 9001: 2015 i ranijih verzija

Standard 9001 je nekoliko puta revidiran. Nakon prve verzije, objavljene 1987., došlo je do ažuriranja 1994., 2000. i 2008. godine. Trenutno je relevantna verzija 9001: 2015. Razlikuje se od prethodnih u nekoliko točaka:

Razvoj QMS -a i postavljanje ciljeva, uzimajući u obzir vanjske i unutarnje čimbenike, utvrđuju se za svaku organizaciju zasebno.
Uzimaju se u obzir zahtjevi koje sve zainteresirane strane postavljaju QMS -u
QMS je implementirao pristup usmjeren na rizik. Korištenje formalnog upravljanja rizikom u identificiranju mogućnosti i rizika nije obavezno. Metodu odabire sama organizacija, u skladu s vlastitim potrebama.
Naglasak na upravljanju mjerenjima u QMS -u u cjelini, uključujući proizvode i procese organizacije.

Zašto je potrebna standardizacija

Za uspješan poslovni razvoj potrebno je proizvodi konkurentne proizvode... Konkurentnost se temelji na stalnom razvoju. Konkurentna borba dodatno se pogoršala dolaskom globalizacije: širenjem tržišta potrošač može kupiti proizvode od većine svjetskih proizvođača. Kao rezultat toga, proizvođač koji može ponuditi kvalitetan proizvod po najnižoj cijeni opstaje na tržištu.

Za učinkovitije poslovanje tvrtke, jačanje konkurentskih prednosti, traženje novih tržišta i poboljšanje stanja na starima, sva područja djelovanja trebaju se usmjeriti u jedinstveni sustav upravljanja. Jedan od njih je sustav kontrole kvalitete.

Zbog činjenice da je dobivanje certifikata o sukladnosti ISO-9001 dobrovoljno, velika većina tvrtki pribjegava tome radi rješavanja određenih poslovnih problema. Između ostalog, dostupnost certifikata o sukladnosti omogućuje tvrtki da na svoj proizvod primijeni odgovarajuću certifikacijsku oznaku, što utječe na povjerenje potrošača. Također, prisutnost certifikata može postati jedan od uvjeta za pobjedu na natječaju ili sklapanje ugovora sa stranim tvrtkama.

Strategija Plavog oceana: kako ući na tržište s novim proizvodom i zauzeti svoju nišu

Primjena sustava upravljanja kvalitetom ISO 9001 u poduzeću

Tim TC 176 ISO, koji je razvio standarde ISO 9000, predložio je sljedeći postupak za implementaciju sustava upravljanja kvalitetom prema ISO 9001:

Pokušajte definirati ciljeve. Zašto trebate implementirati QMS? Možda želite povećati povjerenje u proizvode, smanjiti troškove, doseći novu razinu i novo tržište?
Pokušajte artikulirati ono što drugi očekuju od vas. Drugi nisu samo potrošači, mogu biti i drugi dionici - vaši dobavljači, dioničari vaše organizacije, vaša država, vaša zajednica u cjelini.
Pronađite sve potrebne informacije o ISO 9001:
- Opće informacije
- Pomoćne informacije koje se mogu konzultirati izravno na web stranici ISO -a
- Proučite svjetsko iskustvo korištenja ISO 9001. U Rusiji i ZND -u potrebne se informacije mogu pronaći u časopisima "Standardi i kvaliteta" i "Metode upravljanja kvalitetom".
Istražite vodiče za QMS:
- ISO 10006 - Smjernice za osiguranje kvalitete u upravljanju projektima
- ISO 10007 - Smjernice za upravljanje konfiguracijom
- ISO 10014 - Smjernice za ekonomsko upravljanje
- ISO 10015 - Smjernice za obuku i upravljanje kvalitetom
- ISO / TS 16949 - proučava se prema potrebi. Posebni zahtjevi za primjenu ISO 9001 u proizvodnji automobila i auto dijelova
- ISO 19011. Smjernice za reviziju QMS -a.
Procijenite je li vaš sustav upravljanja u skladu s ISO 9001. To možete učiniti sami ili kontaktiranjem tvrtke treće strane radi temeljite revizije.
Istražite zahtjeve ISO 9001 za svoje poslovanje. Pobrinite se da vaše upravljanje kvalitetom zadovoljava ove zahtjeve. Konkretno, za sljedeće procese:
- Proizvodnja i održavanje
- Nabava
- Razvoj dizajna
- Komunikacija s potrošačima
- Praćenje instrumenata za promatranje i mjerenje
Ako se otkriju nedosljednosti i tijekovi rada dodatno poboljšaju, potrebno je izraditi plan za njihovo uklanjanje. U tom procesu - raspodijelite sredstva, raspodijelite uloge i odgovornosti izvođača, sastavite raspored rada.
Slijedite svoj plan rada. Pratite sve razvijene aktivnosti i pažljivo bilježite napredak prema rasporedu.
Provodite povremene interne preglede i revizije. ISO 19011 može se koristiti za stvaranje smjernica za reviziju i procjenu kvalifikacija revizora.
Odlučite u kojoj je mjeri potrebna službena potvrda. Za dobivanje certifikata o sukladnosti može biti nekoliko razloga:
- Zadovoljavanje zahtjeva tržišta ili potrošača
- Zadovoljavaju zahtjeve različitih regulatornih organizacija
- Zadovoljavanje obveza prema ugovoru sa stranim ili domaćim partnerima
Ako je potrebna certifikacija, obratite se akreditiranom certifikacijskom tijelu. Nakon temeljite revizije bit će vam izdana potvrda o usklađenosti sustava upravljanja kvalitetom sa zahtjevima ISO 9001.
Bez obzira na dostupnost certifikata, nastavite poboljšavati i razvijati svoje poslovanje.

Kako je certificiranje u skladu sa standardom ISO 9001

Posljednja faza implementacije QMS -a je dobivanje službenog certifikata o sukladnosti ISO 9001. Certifikacija se odvija uz sudjelovanje tijela akreditiranih u okviru jedinstvenog nacionalnog sustava, dobrovoljnih sustava ili međunarodnog sustava. Popis državnih tijela može se pogledati na web stranici Rosaccreditation. Popis dobrovoljnih certifikacijskih sustava nalazi se na web stranici Rosstandarta. Ako se planira provesti u jednom od dobrovoljnih sustava, matično tijelo samo za podnositelja zahtjeva određuje jednu od akreditiranih certifikacijskih organizacija.

Zakon ne zabranjuje uključivanje konzultantskih tvrtki trećih strana u pomoć pri stvaranju novih kontrolnih mehanizama, razvoju dokumenata i certifikaciji. Zahvaljujući profesionalizmu i odgođenim mehanizmima, konzultantske tvrtke značajno ubrzavaju i pojednostavljuju proces.

Ovjera se može nazvati vanjskom revizijom. Neovisna stranka procjenjuje koliko uspješno funkcionira sustav kontrole proizvodnje. Ova se provjera odvija u dvije faze - dokumentarna i terenska procjena od strane neovisnog stručnjaka certifikacijskog tijela i stručnjaka za Rosaccreditation ili neki drugi sustav certifikacije.

Ako su dostavljeni dokumenti i aktivnosti tvrtke podnositeljice zahtjeva u potpunosti i u potpunosti u skladu sa svim postojećim zahtjevima, izdaje se potvrda da je tvrtka stvorila i implementirala QMS.

Uvjeti i troškovi dobivanja certifikata za sustav upravljanja kvalitetom

Vrijeme potrebno za potpunu implementaciju sustava upravljanja kvalitetom 9001 u poduzeću izračunava se pojedinačno. U većini slučajeva to može potrajati od nekoliko mjeseci do nekoliko godina. Nakon primjene, QMS se ocjenjuje u skladu s postojećim standardima, nakon čega se izdaje certifikat. Ova faza traje do dva tjedna, točno vrijeme ovisi o veličini tvrtke i broju zaposlenih.

ISO 9001 certifikat izdaje se prema međunarodnim pravilima ili nacionalnim. U prvom slučaju izdaje ga međunarodno certifikacijsko tijelo - na primjer, TÜV Thuringen ili Afnor. U drugom, akreditirana certifikacijska tijela ili dobrovoljni sustavi. Ako tvrtka posluje isključivo na domaćem tržištu, dovoljno je izdati nacionalni dokument. Ako planovi uključuju suradnju sa stranim partnerima ili privlačenje ulaganja iz inozemstva, poželjniji je međunarodni certifikat ISO 9001. Ovisno o broju zaposlenih u poduzeću, za dovršetak dokumenta može biti potrebno od 15 do 250 tisuća rubalja.

5 pravila za izgradnju uspješnog posla za koja drugi ne znaju

Dokumentacija u skladu s ISO 9001

Dokumentacija se smatra jednim od glavnih aspekata zadovoljavanja međunarodnih standarda ISO 9001. Odgovornosti organizacije uključuju:

Definicija politike kvalitete... Predstavlja glavne pravce i ciljeve poduzeća na području kvalitete, koje je razvilo i formalno formuliralo rukovodstvo organizacije. U nedostatku detaljne politike, učinak tvrtke na polju kvalitete je neizvjestan. S druge strane, dobro razvijena politika omogućuje zaposlenicima i drugim uključenim osobama da steknu jasnu predodžbu o tome kako se upravljanje odnosi prema kvaliteti proizvoda koji se proizvodi.
Definiranje ciljeva kvalitete... Ovo je hijerarhijska struktura. Na najvišoj razini, ukupni ciljevi poduzeća. Ciljevi se proširuju odozgo prema dolje, do razine odjela, odjela ili čak pojedinačnih zaposlenika. Istodobno, ako se sustav kvalitete ISO 9001 tek razvija, takva razina detalja samo će naštetiti: za dobivanje pouzdanih podataka o postizanju postavljenih ciljeva bit će potrebni odgovarajući mehanizmi.
Izrada priručnika o kvaliteti- dokument koji otkriva sustav upravljanja kvalitetom. Dokument može sadržavati ili upućivati na procedure upravljanja kvalitetom uspostavljene za upravljanje aktivnostima koje utječu na kvalitetu unutar organizacije. Služi za olakšavanje upravljanja svim postupcima i aktivnostima poduzeća na području kvalitete.
Sustav upravljanja kvalitetom upravljanje dokumentima... Uključuje sljedeće korake:
1. Izrada dokumenata, od planiranja do puštanja u rad i registracije.
2. Korištenje i pohrana dokumenata
3. Ažuriranje, uključujući promjene i odobrenja.
4. Otkazivanje, prijenos u pohranu, uništavanje dokumenta.
Upravljanje evidencijama... Zapis je dokument koji sadrži postignute rezultate i druge dokaze o obavljenom poslu.
Interne revizije, uz pomoć kojih uprava poduzeća kontrolira usklađenost rada i rezultata na području kvalitete sa zahtjevima ISO 9001 i zahtjevima poduzeća. Uprave pomno analiziraju rezultate unutarnje revizije i omogućuju tvrtki da izjavi o usklađenosti sa standardom kvalitete.
Korektivne mjere... Uključuje niz radnji i postupaka koji se poduzimaju kako bi se uklonili uzroci neusklađenosti sa standardom kvalitete. Prilikom razvoja treba imati na umu da u upravljanju kvalitetom nepoštivanje standarda znači svako odstupanje od utvrđenih zahtjeva, kako na gore, tako i na bolje. Stoga se svaki slučaj razmatra zasebno.
Preventivna akcija.

Oblik i medij pohrane dokumenata nisu bitni. Stupanj dokumentacije svake faze izravno ovisi o veličini poduzeća, stručnosti osoblja i složenosti proizvodnih procesa.

U uvjetima prilično jake konkurencije, uvođenje određenih jamstava kvalitete ključno je i odlučujuće kada kupac ili potrošač odabire usluge i proizvode određene tvrtke. Istodobno, najbolje i glavno jamstvo je certificiranje sustava upravljanja kvalitetom i primanje standarda serije ISO 9001.

ISO standardi u Rusiji, uključujući i najpoznatiji standard ISO 9001, kombinirali su dugogodišnje iskustvo u većini zemalja u svijetu na području upravljanja sustavima kvalitete i najnovije su verzije ocjenjivanja kriterija za upravljanje svim radnim i proizvodnim procesima u poduzećima .

ISO 9001 certifikat Je li službeni dokument koji potvrđuje potpunu sukladnost postojećeg sustava upravljanja kvalitetom sa zahtjevima navedenim u međunarodnoj normi ISO 9001.

Danas, nakon što je prošao cijeli niz različitih dopuna i izmjena, međunarodna norma ISO 9001 postala je potpuno prilagođena i usklađena u skladu s aktualnim europskim standardima i ima za cilj maksimiziranje kvalitete proizvoda (pruženih usluga).

Standard ISO 9001 ima jasnu strukturu koja se sastoji od 8 odjeljaka:

opseg i svrha;
Normativne reference;
osnovne definicije i pojmovi;
Sustav upravljanja kvalitetom;
razinu odgovornosti menadžmenta;
upravljanje (upravljanje) resursima;
puštanje proizvoda (usluga);
analiza, mjerenje i poboljšanje.

Prva tri dijela standarda su uslužna i ne sadrže zahtjeve i norme.

Glavni cilj standarda ISO 9001 je aktivno poticanje ispravne organizacije različitih proizvodnih procesa i rada tvrtke u cjelini kako bi se udovoljilo posebnim zakonodavnim zahtjevima i u najvećoj mjeri zadovoljile želje i potrebe potrošača i partnera .

Implementacija QMS -a na temelju dobivanja standarda ISO 9001 potvrđuje da:

osoblje tvrtke dobro je upoznato sa svojim dužnostima, pravima, ovlastima i odgovornostima, a također ima potrebnu sposobnost za bolje, učinkovitije i ispravnije obavljanje posla;
tvrtka ima unaprijed određene procese koji utječu na kvalitetu proizvoda;
svi proizvodni procesi su regulirani i opskrbljeni svim potrebnim resursima;
stvoreni su uvjeti za kompetentnu provedbu proizvodne infrastrukture i okoliša, kao i za kvalitetan rad zaposlenika tvrtke;
sustav prethodnog prikupljanja i daljnje analize informacija o proizvodnim procesima, zadovoljstvu kupaca i proizvoda, optimalno je prilagođen i daje objektivne informacije za pravodobno donošenje potrebnih odluka za poboljšanje rada osoblja i samog poduzeća;
stvoren je motivirani sustav usmjeren na kvalitetu;
radni procesi su organizirani s naknadnim fokusom na očekivanja krajnjeg potrošača, uključujući uvođenje najnovijih tehnologija koje poboljšavaju svojstva potrošača, parametre i karakteristike proizvedenih proizvoda;
provode se unutarnje revizije kako bi se osiguralo stalno poboljšanje procesa i aktivnosti;
tvrtka je uspostavila upravljanje evidencijama i tijek rada;
organizacija posebnu pozornost posvećuje kompetentnom radu s dobavljačima i partnerima;
najviše rukovodstvo organizacije upoznato je s razinom kvalitete i za nju je u potpunosti odgovorno;
tvrtka postavlja i razvija ciljeve kvalitete i redovito ih planira postići;
tvrtka ima dobro funkcionirajući sustav odgovora na zahtjeve i pritužbe kupaca i kupaca (razvoj učinkovitih mjera za otklanjanje nedostataka i propusta);
postoji stalni proces poboljšanja kako bi se osigurao održivi razvoj tvrtke.

Za svaku organizaciju projekt razvoja sustava kvalitete u skladu sa standardom ISO 9001 jedinstven je i određuje se na temelju njegove veličine, vrste djelatnosti, prisutnosti mreže podružnica, značajki organizacijske strukture, razine razvoja postojećeg i operativnog sustava upravljanja itd.

Faze standardizacije u skladu s ISO 9001

Sam postupak standardizacije prema ISO 9001 nije potpuno jamstvo kvalitete usluga ili proizvoda, već daje samo skup pravila i propisa za provedbu civiliziranih aktivnosti organizacije u skladu sa standardnim i univerzalnim postupnim korak koraci.

Faze projekta za implementaciju i razvoj standarda serije ISO 9001 sastoje se od sljedećih glavnih aktivnosti:

pripremna faza - izrada tehničkih specifikacija, rasporeda, administrativna registracija rada, plan upravljanja projektom;
procjena trenutnog sustava upravljanja kvalitetom (QMS) organizacije;
provođenje obuke i posebne obuke za zaposlenike i odgovorne službenike u tvrtki;
regulacija procesa i određivanje procesnog modela QMS -a;
razvoj QMS dokumentacije i organizacijske upravljačke strukture;
stvaranje procesa za poboljšanje QMS -a;
obavljanje ciklusa unutarnjih revizija;
implementacija ISO 9001 certifikata.

Kompetentno i pravilno razvijen i implementiran sustav upravljanja kvalitetom, kao i njegova naknadna certifikacija u ISO sustavu, donose niz ekonomskih i strateških prednosti za vlasnike tvrtki.

Ključne prednosti posjedovanja certifikata ISO 9001

Na visoku razinu konkurentnosti poduzeća i njegovih proizvoda ili usluga na tržištu izravno utječe redovito i kontinuirano unapređivanje aktivnosti tvrtke u cjelini. Time se osigurava ravnomjerno poboljšanje kvalitete ponuđenih proizvoda i usluga. Glavne norme i pravila u ovom području određuju poznati međunarodni standard ISO 9001, koji je dokaz o proizvodnji visokokvalitetne robe te usklađenosti njenih tehnologija i aktivnosti s međunarodnim standardima.

Tvrtka koja posjeduje ovaj certifikat ima niz neporecivih prednosti u odnosu na druga poduzeća koja nemaju takav standard, a to su:

postizanje visoke razine kvalitete omogućuje vam smanjenje ukupnih troškova proizvodnje, kao i smanjenje troškova neispravnih proizvoda;
značajno poboljšanje i optimizacija trenutnih poslovnih procesa;
povećanje razine suradnje;
aktivno poboljšanje kvalitete rada osoblja;
sposobnost usmjeravanja aktivnosti strukturnih odjela poduzeća;
mogućnost dobivanja državnih naloga i ulazak tvrtke na međunarodno vanjsko potrošačko tržište;
povećanje povjerenja financijskih i osiguravajućih organizacija, što utječe na ulaganje velikih ulaganja u razvoj poduzeća.

Na temelju toga organizacija ili tvrtka koja se pridržava uvjeta i zahtjeva ovog certifikata dobiva mnoge korisne mogućnosti, u rasponu od učinkovite konkurencije s drugim proizvođačima do značajnog povećanja kvalitete proizvedenog proizvoda ili usluge. Čak i ova dva osnovna parametra mogu maksimizirati i povećati profit tvrtke. S tim u vezi, standard ISO 9001 dostojno je jamstvo proizvođačevog uspjeha, dugovječnosti i prosperiteta.

Standardizacija u skladu s ISO 9001 ne zamjenjuje potrebu za izdavanjem posebnih certifikata za određene vrste roba, proizvoda i usluga uključenih u popis kategorija koje zahtijevaju obveznu certifikaciju.

ISO 9001 standard

Standardi ISO 9001 međunarodni su standardi koji opisuju zahtjeve za sustav upravljanja kvalitetom organizacija i poduzeća. Standardi ISO 9000 uključuju standarde ISO 9001, čija je potražnja svakim danom sve veća. Ova trenutna verzija ISO9001: 2008 Sustavi upravljanja kvalitetom. Zahtjevi. " Ovo je jedini standard sukladnosti koji se može certificirati. Ovaj postupak nije obvezna potvrda i provodi se na zahtjev podnositelja zahtjeva.

Valja napomenuti da standard ISO 9001: 2008 uspješno koriste organizacije bilo koje veličine, uspješno ga je implementiralo više od 1 milijun tvrtki u 170 zemalja svijeta. Korištenje ISO 9001: 2008 jamči kupcu visoku kvalitetu proizvoda i usluga, što dovodi do povećanja prodaje i poslovnog uspjeha. Osim toga, implementacija standarda ISO 9001: 2008 može pomoći provjeriti operativnost cijelog sustava u cjelini, uspostaviti njegovu veću učinkovitu učinkovitost, motivirati, uključiti najviše rukovodstvo i smanjiti gubitke.

Važna značajka ISO 9001: 2008

Važna značajka standarda ISO 9001: 2008 je da ne podrazumijeva jedinstvene sustave upravljanja kvalitetom i srodnu dokumentaciju koja ih opisuje. Stoga, nakon što ste implementirali sustav upravljanja kvalitetom temeljen na standardu ISO 9001: 2008, možete biti sigurni u iznimnu individualnost i sami se uvjeriti koliko je ovaj sustav fleksibilan. Doista, na razvoj i provedbu sustava upravljanja kvalitetom organizacije utječu: veličina organizacije, proizvedeni proizvodi, struktura organizacije, primjenjivi procesi, potrebe koje se mijenjaju, posebni ciljevi, vanjsko okruženje, promjene ili rizici povezani s ovom okruženju.

Standard ISO 9001: 2008 uspješno koriste organizacije bilo koje veličine, uspješno ga je implementiralo više od milijun tvrtki u 170 zemalja svijeta

Standard ISO 9001: 2008 ima za cilj primjenu procesnog pristupa u razvoju, implementaciji, a zatim i poboljšanje učinkovitosti sustava upravljanja kvalitetom kako bi se povećalo zadovoljstvo krajnjeg korisnika kroz predviđanje i ispunjavanje njegovih zahtjeva. Prednosti procesnog pristupa su bezbrojne. Prije svega, to je kontinuitet kontrole, koji se postiže kombinacijama i interakcijama na spoju pojedinih procesa.

Ovaj pristup pomaže boljem razumijevanju i ispunjavanju zahtjeva, postizanju planiranih rezultata, osiguranju njihove učinkovitosti, poboljšanju procesa objektivnom procjenom i mjerenjem. Također, osim procesnog pristupa, implementacija sustava upravljanja kvalitetom temeljenog na standardu ISO 9001: 2008 na sve procese u organizaciji može omogućiti primjenu ciklusa „Planiraj - učini - provjeri - djeluje“. Ovaj ciklus se može ukratko opisati kao:

planiranje (plan) - razvoj ciljeva i procesa neophodnih za postizanje rezultata u skladu sa zahtjevima kupaca i politikom organizacije;
implementacija (do) - provedba procesa;
provjera - stalno praćenje i mjerenje procesa i proizvoda u skladu s politikom, ciljevima i zahtjevima za proizvod i izvještavanje o rezultatima;
action (act) - poduzimanje radnji za kontinuirano poboljšanje izvedbe procesa.

Vrijeme i troškovi implementacije standarda ISO 9001: 2008 ovise o individualnim karakteristikama vašeg tipa organizacije i stupnju funkcioniranja radnji sustava. U većini slučajeva to ne traje duže od 2 tjedna. Ako ste i dalje u nedoumici, možete naručiti besplatnu konzultaciju naših stručnjaka ( trebala bi postojati neka vrsta gumba "pritisnite"). Uz njihovu pomoć možete odabrati sustav certifikacije koji najbolje odgovara vašoj organizaciji.

I nemojte se bojati nedostatka standardnih cijena, to samo znači da svakom slučaju pristupamo zasebno, odvagnemo isključivost situacije i poduzmemo sve moguće mjere za optimizaciju procesa implementacije standarda ISO 9001: 2008. Ako nas kontaktirate, zajamčeno ćete dobiti jedinstvenu ponudu koja vam omogućuje poboljšanje postojećih procesa i uspostavljanje temeljite kontrole, i što je najvažnije, povećanje pozicije vaše organizacije / tvrtke na tržištu.

Po završetku radova od nas ćete dobiti:

ISO 9001: 2008 certifikat na ruskom i engleskom jeziku;
dopuštenje za korištenje oznake kvalitete;
kvalitetan priručnik za vašu organizaciju;
organizacijske standarde za vašu organizaciju.

Ne zaboravite da će vam suradnja s nama pomoći da dosegnete nove visine!