Procesele ciclului de viață al produsului. QMS: date de intrare și ieșire pentru proiectare și dezvoltare Date de intrare a documentelor pentru proiectarea produsului

7.3.1 Orientări generale

Conducerea superioară ar trebui să se asigure că organizația a identificat, implementat și menținut procesele de proiectare și dezvoltare necesare pentru a răspunde în mod eficient și eficient nevoilor și așteptărilor clienților săi și ale altor părți interesate.

În proiectarea și dezvoltarea produselor sau proceselor, managementul trebuie să se asigure că organizația nu este capabilă doar să ia în considerare activitățile și funcțiile sale de bază, ci toți factorii care contribuie la performanța produselor și proceselor care îndeplinesc așteptările clienților și ale celorlalți interesați. petreceri. De exemplu, o organizație ar trebui să ia în considerare ciclul de viață al produsului, sănătatea și siguranța, testabilitatea, adecvarea, ușurința utilizării, fiabilitatea, durabilitatea, ergonomia, mediul, eliminarea produsului și anumite riscuri.

Managementul este, de asemenea, responsabil pentru luarea de măsuri pentru identificarea și reducerea riscului potențial pentru utilizatorii produselor și proceselor organizației. Riscurile ar trebui evaluate pentru a evalua probabilitatea apariției acestora și consecințele unor defecțiuni sau deficiențe probabile în produse sau procese. Rezultatele evaluării ar trebui utilizate pentru a identifica și implementa acțiuni preventive pentru a reduce riscurile identificate. Exemple de evaluări ale riscurilor de proiectare și dezvoltare includ:

Analiza cauzelor și consecințelor eșecurilor proiectului;
- analiza arborelui defect;
- prognoză de fiabilitate;
- diagrame de dependență;
- metode de clasificare;
- metode de modelare.

7.3 Proiectare și dezvoltare

7.3.1 Proiectarea și planificarea dezvoltării

Organizația trebuie să planifice și să controleze proiectarea și dezvoltarea produsului.

În timpul proiectării și planificării dezvoltării, organizația ar trebui să stabilească:

a) etapele de proiectare și dezvoltare;
b) efectuarea de analize, verificări și validări adecvate fiecărei etape de proiectare și dezvoltare;
c) responsabilitatea și autoritatea de proiectare și dezvoltare.

Organizația trebuie să gestioneze comunicațiile diferite grupuri angajat în proiectare și dezvoltare pentru a asigura comunicarea eficientă și alocarea clară a responsabilităților.

Planificarea ieșirilor ar trebui actualizată, după caz, pe măsură ce proiectarea și dezvoltarea avansează.

7.3.2 Proiectarea și dezvoltarea intrărilor și ieșirilor

Organizația trebuie să definească elementele de proces care influențează proiectarea și dezvoltarea produselor și contribuie la eficiență și eficiență muncă eficientă proces pentru a satisface nevoile și așteptările clienților și ale altor părți interesate. Aceste nevoi și așteptări externe, combinate cu nevoile interne ale organizației, ar trebui să fie adecvate pentru traducerea în cerințe de intrare pentru procesele de proiectare și dezvoltare.

Exemple sunt:

a) intrări externe precum:
Nevoile și așteptările consumatorilor sau ale pieței;
- nevoile și așteptările altor părți interesate;
- Contribuția furnizorilor;
- contribuția utilizatorului, menită să creeze un proiect și o dezvoltare stabilă;
- modificări ale cerințelor legale și de reglementare relevante;
- standarde internaționale sau naționale;
- coduri industriale de bune practici;

b) intrări interne precum:
Politică și obiective;
- nevoile și așteptările oamenilor din organizație, inclusiv a celor care primesc rezultatele din procese;
- dezvoltări tehnologice;
- cerințe pentru competența proiectanților și dezvoltatorilor;
- feedback despre experiența din trecut;
- înregistrări și date despre procesele și produsele existente;
- rezultate din alte procese;

c) intrări care definesc acele caracteristici ale proceselor sau produselor care sunt esențiale pentru siguranța, funcționarea și întreținerea lor corespunzătoare, cum ar fi datele privind:
Lucrare, instalare și aplicare;
- depozitare, manipulare și livrare;
- parametrii fizici și Mediul extern;
- cerințe privind eliminarea produselor.

Intrările legate de produs pot fi esențiale și se bazează pe o evaluare a nevoilor și așteptărilor utilizatorilor finali, precum și a clienților direcți. Aceste intrări trebuie formulate astfel încât produsele să poată fi verificate și validate în mod eficient și eficient.

Rezultatul include informații care permit verificarea și validarea în funcție de cerințele planificate. Exemple de rezultate de proiectare și dezvoltare includ:

Date care confirmă compararea intrărilor de proces cu ieșirile de proces;
- specificațiile produsului, inclusiv criteriile de acceptare;
- specificațiile procesului;
- specificații pentru materiale;
- specificații de testare;
- cerințe pentru instruire;
- informații despre utilizator și consumator;
- cerințe de achiziție;
- protocoale de verificare a conformității cu condițiile tehnice.

Produsele de proiectare și dezvoltare ar trebui revizuite în raport cu intrările pentru a furniza dovezi obiective că rezultatele îndeplinesc în mod eficient și eficient cerințele de proces și produs.

ISO 9001: 2000. Sisteme de management al calității. Cerințe

7.3.2 Date de intrare pentru proiectare și dezvoltare

Datele de intrare legate de cerințele produsului ar trebui definite și înregistrările păstrate. Aceste date ar trebui să includă:

a) cerințe funcționale și de performanță;
b) cerințele legale și de reglementare aplicabile;
c) dacă este cazul, informații preluate de la proiecte similare anterioare;
d) alte cerințe importante pentru proiectare și dezvoltare.

Aceste date ar trebui revizuite pentru a se asigura dacă sunt adecvate. Cerințele trebuie să fie complete, lipsite de ambiguitate și consecvente.

7.3.3 Rezultate de proiectare și dezvoltare

Rezultatele de proiectare și dezvoltare ar trebui prezentate într-o formă care să permită verificarea în raport cu cerințele de intrare de proiectare și dezvoltare și ar trebui aprobate înainte de lansare.

Rezultatele de proiectare și dezvoltare ar trebui:

a) îndeplinesc cerințele de intrare în materie de proiectare și dezvoltare;
b) furnizează informații relevante privind achizițiile, producția și serviciile;
c) să conțină sau să facă referire la criteriile de acceptare a produsului;
d) determinați caracteristicile produsului care sunt esențiale pentru siguranța și utilizarea corectă a acestuia.

7.3.3 Revizuirea proiectării și dezvoltării

Conducerea superioară trebuie să se asigure că persoanele adecvate sunt desemnate să gestioneze și să efectueze o revizuire sistematică pentru a stabili realizarea obiectivelor de proiectare și dezvoltare.

Astfel de analize pot fi efectuate în anumite puncte ale procesului de proiectare și dezvoltare, precum și după finalizarea acestuia.

Obiectele unor astfel de analize sunt:

Adecvarea intrărilor pentru finalizarea sarcinilor de proiectare și dezvoltare;
- progresul procesului de proiectare și dezvoltare planificat;
- respectarea obiectivelor de verificare și validare;
- evaluarea riscurilor potențiale sau a cauzelor defecțiunilor la utilizarea produsului;
- date ciclu de viață caracteristicile produsului;
- managementul schimbărilor și consecințele acestora în timpul proiectării și dezvoltării;
- identificarea și corectarea problemelor;
- oportunități de îmbunătățire a procesului de proiectare și dezvoltare;
- impactul potențial al produsului asupra mediului.

În etapele corespunzătoare ale organizației, revizuirea rezultatelor și proceselor de proiectare și dezvoltare ar trebui, de asemenea, efectuate pentru a satisface nevoile și așteptările clienților și a celor ale organizației care primesc rezultatele din proces. Trebuie acordată atenție și nevoilor și așteptărilor altor părți interesate.

Exemple de activități pentru verificarea rezultatelor procesului de proiectare și dezvoltare sunt:

Comparații între cerințele de intrare și ieșirea procesului;
- utilizarea metodelor comparative, cum ar fi calculele alternative în proiectare și dezvoltare;
- evaluare în raport cu analogii;
- verificarea, simularea și testarea pentru a verifica conformitatea cu cerințele specifice de intrare;
- evaluarea lecțiilor învățate din experiența anterioară, cum ar fi inconsecvențele și deficiențele procesului.

Validarea rezultatelor proceselor de proiectare și dezvoltare este esențială pentru achiziționarea și utilizarea lor cu succes de către clienți, furnizori, oameni din organizație și alte părți interesate.

Participarea partidului permite utilizatorilor reali să evalueze rezultatele prin mijloace precum:

Validarea proiectului tehnic înainte de construcție, instalare sau aplicare;
- validarea ieșirilor software înainte de instalare sau utilizare;
- validarea serviciilor înainte de introducerea lor pe scară largă.

Validarea parțială a rezultatelor de proiectare și dezvoltare poate fi necesară pentru a oferi încredere în utilizarea lor viitoare.

În timpul verificării și validării, ar trebui colectate suficiente date pentru a permite analiza metodelor de proiectare și dezvoltare și a deciziilor luate. Analiza metodei include:

Îmbunătățirea proceselor și produselor;
- ieșire date despre aplicabilitate;
- adecvarea procesului și a înregistrărilor de analiză;
- activități de cercetare în caz de eșec;
- nevoile viitoare ale procesului de proiectare și dezvoltare.

ISO 9001: 2000. Sisteme de management al calității. Cerințe

7.3.4 Revizuirea proiectării și dezvoltării

În etapele corespunzătoare, ar trebui efectuată o analiză sistematică a proiectării și dezvoltării, în conformitate cu activitățile planificate, pentru a:

a) evaluarea capacității rezultatelor proiectării și dezvoltării de a îndeplini cerințele;
b) identifică orice problemă și propune acțiunile necesare.

Participanții la această analiză ar trebui să includă reprezentanți ai departamentelor implicate în etapele de proiectare și dezvoltare analizate. Înregistrările rezultatelor analizei și toate acțiunile necesare ar trebui păstrate.

7.3.5 Verificarea proiectării și dezvoltării

Verificarea ar trebui efectuată în conformitate cu dispozițiile planificate pentru a se asigura că producția de proiectare și dezvoltare îndeplinește cerințele de intrare de proiectare și dezvoltare. Trebuie păstrate înregistrări ale rezultatelor verificării și ale tuturor acțiunilor necesare.

7.3.6 Validarea proiectării și dezvoltării

Validarea proiectării și dezvoltării ar trebui efectuată în conformitate cu aranjamentele planificate pentru a se asigura că produsul rezultat este capabil să îndeplinească cerințele pentru aplicația specificată sau utilizarea intenționată, acolo unde este cunoscut. Acolo unde este posibil, validarea trebuie finalizată înainte de livrarea sau vânzarea produsului. Trebuie păstrate înregistrări ale rezultatelor validării și ale tuturor acțiunilor necesare.

7.3.7 Controlul modificărilor de proiectare și dezvoltare

Modificările de proiectare și dezvoltare trebuie identificate și înregistrări păstrate. Modificările trebuie revizuite, verificate și aprobate, dacă este cazul și aprobate înainte de implementare. Analiza modificărilor de proiectare și dezvoltare include o evaluare a impactului modificărilor asupra pieselor componente și a produsului livrat.

Se păstrează înregistrări ale rezultatelor revizuirii modificărilor și ale oricăror acțiuni necesare.

Intrările legate de cerințele produsului trebuie să fie definite și înregistrările păstrate (4.2.4).

Datele de intrare trebuie să includă:

a) cerințe funcționale și de performanță;

b) legislația relevantă și altele cerințe obligatorii;

c) acolo unde este posibil, informații preluate din proiecte similare anterioare;

d) alte cerințe importante pentru proiectare și dezvoltare.

Datele de intrare ar trebui analizate pentru a fi suficiente. Cerințele trebuie să fie complete, lipsite de ambiguitate și consecvente.

Realizarea proiectării și dezvoltării

Rezultatele de proiectare și dezvoltare ar trebui prezentate într-o formă adecvată pentru verificare în raport cu cerințele de intrare de proiectare și dezvoltare și ar trebui aprobate formal înainte de utilizarea lor ulterioară.

Rezultatele de proiectare și dezvoltare ar trebui:

a) îndeplinesc cerințele de intrare în materie de proiectare și dezvoltare;

b) furnizează informații relevante privind achizițiile, producția și serviciile;

d) determinați caracteristicile produsului care sunt esențiale pentru utilizarea sa sigură și corectă.

NOTĂ Informațiile pentru producție și service pot include detalii despre conservarea produsului.

Analiza proiectului și dezvoltarea

În etapele corespunzătoare, se va efectua o analiză sistematică a proiectării și dezvoltării în conformitate cu activitățile planificate (7.3.1) pentru:

a) evaluarea capacității rezultatelor proiectării și dezvoltării de a îndeplini cerințele;

b) identifică orice problemă și propune acțiunile necesare.

Verificarea proiectului și a dezvoltării

Verificarea trebuie efectuată în conformitate cu dispozițiile planificate (7.3.1) pentru a se asigura că rezultatele de proiectare și dezvoltare îndeplinesc cerințele de intrare. Înregistrările rezultatelor verificării și ale tuturor acțiunilor necesare trebuie păstrate (a se vedea 4.2.4).

Validarea proiectului și a dezvoltării

Validarea proiectării și dezvoltării trebuie efectuată în conformitate cu aranjamentele planificate (7.3.1) pentru a se asigura că produsul rezultat îndeplinește cerințele pentru utilizarea specificată sau intenționată, dacă este cunoscut. Acolo unde este posibil, validarea trebuie finalizată înainte de livrarea sau utilizarea produsului. Înregistrările rezultatelor validării și ale oricăror acțiuni necesare trebuie păstrate (a se vedea 4.2.4).

Managementul schimbărilor de proiect și dezvoltare

Modificările de proiectare și dezvoltare trebuie identificate și înregistrări păstrate. Modificările trebuie revizuite, verificate și validate după caz și aprobate înainte de implementare. Analiza modificărilor de proiectare și dezvoltare ar trebui să includă o evaluare a impactului modificărilor asupra componentelor și produselor deja livrate. Înregistrările rezultatelor revizuirii modificărilor și ale oricăror acțiuni necesare trebuie păstrate (a se vedea 4.2.4).

Achiziții

Proces de achiziție

Organizația se asigură că produsele achiziționate îndeplinesc cerințele de achiziție specificate. Tipul și gradul de control aplicat furnizorului și produsului achiziționat ar trebui să depindă de impactul acestuia asupra etapelor ulterioare ale ciclului de viață al produsului sau al produsului finit.

Organizația trebuie să evalueze și să selecteze furnizorii pe baza capacității lor de a furniza produsul în conformitate cu cerințele organizației. Ar trebui elaborate criterii de selecție, evaluare și reevaluare. Se păstrează înregistrări ale rezultatelor evaluării și ale oricăror acțiuni necesare care rezultă din evaluare (4.2.4).

Informații de cumpărare

Informațiile de cumpărare ar trebui să descrie produsele comandate, inclusiv, acolo unde este cazul, cerințele:

a) aprobarea oficială a produselor, procedurilor, proceselor și echipamentelor;

b) calificările personalului;

c) sistemul de management al calității.

Organizația se asigură că cerințele de achiziție specificate sunt suficiente înainte de a le comunica furnizorului.

Intrările ar trebui identificate pentru a oferi o bază pentru formularea cerințelor care sunt utilizate pentru verificarea și validarea rezultatelor. Datele de intrare pot fi externe sau interne.

Pentru a se asigura că nevoile și așteptările tuturor părților interesate pentru un proces și / sau serviciu, proces sau sistem sunt îndeplinite, intrările de proiectare și / sau dezvoltare trebuie să fie corecte și complete. Rezolvarea intrărilor ambigue sau conflictuale trebuie făcută cu implicarea influențelor externe și interne.

Intrările externe pot include nevoile și așteptările clienților sau ale pieței, specificațiile părților interesate, cerințele contractuale, cerințele de reglementare, standardele internaționale sau naționale și codurile industriei.

Intrările interne pot include politici, standarde și specificații, cerințe de calificare, documentație și date pentru produsele și / sau serviciile existente și rezultatele din alte procese.

În cazul proiectării și / sau dezvoltării de software sau servicii, intrările din cerințele utilizatorului final (precum și cerințele directe ale clienților) pot fi deosebit de importante. Astfel de intrări ar trebui formulate în așa fel încât să poată fi monitorizate eficient în timpul verificării și validării ulterioare. Astfel de intrări ar trebui formulate în așa fel încât să poată fi monitorizate eficient în timpul verificării și validării ulterioare.

Intrările pot apărea și în timpul fazei de proiectare a activităților care nici măcar nu sunt pe deplin apreciate. De asemenea, datele de intrare ar trebui să fie supuse evaluării prin revizuiri ulterioare și activități de verificare și validare.

Alte intrări identifică acele caracteristici de proiectare și / sau dezvoltare care sunt critice pentru siguranța și buna funcționare a unui produs și / sau serviciu sau identifică procese precum operațiuni, depozitare, manipulare, operare și cerințe de plasare.

Exemple tipice de activități de dezvoltare includ:

materiale modificate,

componente modificate ale produsului,

noi tehnologii pentru furnizarea de servicii,

rezultatele analizei pieței.

Intrările care sunt esențiale pentru un produs și / sau un serviciu sau pentru un proces trebuie identificate pentru a atribui responsabilități și resurse adecvate.

ISO 9001: 2000 - Sisteme de management al calității - Cerințe

7.3.2 Date de intrare pentru proiectare și dezvoltare.

Cerințele pentru un produs și / sau un serviciu ar trebui definite și înregistrate (a se vedea 5.6.7). Aceste cerințe ar trebui să includă:

îndeplinirea cerințelor de la client sau piață;

cerințele legale și de reglementare aplicabile;

cerințele de mediu aplicabile

cerințe care decurg din proiecte similare anterioare;

orice alte cerințe esențiale pentru proiectare și dezvoltare.

Aceste elemente de intrare ar trebui revizuite pentru a verifica dacă sunt adecvate sau neconcordante în raport cu cerințele care trebuie îndeplinite.

7.3.1 Proiectarea și planificarea dezvoltării

Managementul TSU planifică și gestionează proiectarea și dezvoltarea în conformitate cu procedurile „Pregătirea proces educațional"OP 01.02," Furnizarea de suport educațional și metodologic "PP 01.03.

La evaluarea potențialului, sunt luate în considerare componentele sistemului de învățământ, care au o caracteristică cantitativă:

Compoziția personalului;

Baza materială și tehnică;

Baza de informații;

Suport științific și metodologic;

Resurse financiare;

Gestionarea sistemului și a elementelor sale individuale.

La Universitatea de Stat din Tyumen, proiectarea și dezvoltarea următoarelor documente se efectuează de obicei:

4. Luând în considerare planul strategic și de dezvoltare pe termen mediu al Universității de Stat din Tyumen.

Dezvoltarea de noi cicluri de discipline și ajustarea celor existente sunt asigurate de implementarea următoarelor sarcini:

1. Proiectarea cursului. Determinarea rezultatelor învățării.

2. Autoanaliza personalului didactic și construirea propriului sistem de activitate pedagogică.

3. Certificarea și tehnologia autoexaminării universității.

Proiectarea și planificarea dezvoltării se realizează pe baza programului cuprins în sistemul de activități ale programului pentru an academic... Programul de lucru este împărțit în etape de lucru, fiecare dintre acestea fiind detaliate în sarcini separate.

Programul de lucru stabilește etapele de verificare, revizuire și aprobare a documentației, etapele de verificare și validare, împărțirea responsabilității și autorității în domeniul proiectării și dezvoltării între participanții la lucrare.

Șeful unei lucrări specifice analizează termenii de referință și determină compoziția interpreților de proiectare și dezvoltare (inclusiv cu implicarea unor specialiști terți).

Dezvoltarea și proiectarea sunt realizate de Universitatea de Stat Tyumen în mod independent sau cu implicarea unor organizații terțe și / sau specialiști.

Procedura de monitorizare a calității literaturii științifice și educațional-metodice constă într-o analiză a rezultatelor activităților următoarelor unități structurale:

CIT - organizarea și susținerea mediului electronic al universității;

IBC - utilizarea (achiziționarea, livrarea) literaturii educaționale, metodologice și științifice;

Editura - publicarea literaturii educațional-metodice și științifice;

Facultăți și departamente - crearea și pregătirea pentru publicarea documentelor științifice și literatura educațională.

Termenii de referință pentru coexecutori sunt elaborați de executorul responsabil cu participarea, dacă este necesar, a organizațiilor implicate și / sau a specialiștilor. Conținutul misiunii tehnice este determinat de Universitatea de Stat din Tyumen. Termenii de referință sunt aprobați de rector.

Acordul (contractul) cu co-contractantul este coordonat de următoarele persoane (în ordinea obținerii vizelor):

· Coexecutor;

· Șeful unității structurale;

· Contabil șef;

· Reprezentant în managementul calității;

· Rector și / sau prorector.

Datele de intrare legate de cerințele procesului educațional de la Universitatea de Stat din Tyumen includ:

1. Cerințe pentru documentația educațională și organizațională;

2. Cerințe de informare și predare și suport metodologic;

3. Cerințe pentru personalul didactic, personalul administrativ și managerial și educațional;

4. Cerințe pentru echipamente materiale și tehnice;

5. Cerințe pentru nivelul de formare a solicitanților;

6. Informații din planul strategic și de dezvoltare pe termen mediu al Universității de Stat din Tyumen.

7.3.3 Rezultate de proiectare și dezvoltare

Rezultatele de proiectare și dezvoltare sunt:

Programe educaționale;

Mijloace de predare;

Dicționare.

Pentru toate proiectările și dezvoltarea, rezultatul trebuie:

· Respectați cerințele de intrare în materie de proiectare și dezvoltare;

· Furnizați informații relevante despre achiziții, producție și servicii;

· Definiți caracteristicile rezultatelor proiectării și dezvoltării care sunt esențiale pentru utilizarea lor sigură și corectă.

Integritatea documentației de proiectare și dezvoltare este determinată de termenii de referință. De obicei, un set de documente include o versiune pe hârtie și o versiune electronică pe CD-ROM.

Responsabil pentru pregătirea documentelor este executorul responsabil.

Copiile documentației de proiectare și dezvoltare dezvoltate și versiunile lor electronice sunt păstrate de contractantul responsabil cu transfer ulterior în arhivă.

Executorul responsabil ține evidența documentației în conformitate cu lista documentației specificată în programul de lucru. Înregistrările care stabilesc contabilitatea documentației elaborate sunt reflectate în rapoartele periodice despre munca depusă.

Date de ieșire a muncii organizaționale și metodologice:

§ pregătit dezvoltări metodologice,

§ compilate complexe educaționale și metodologice de discipline,

§ sistemul de decontare sarcina de predare,

§ programul examenelor,

§ organizarea sistemului de lucru la birou,

§ întocmirea planurilor pentru departamente,

§ pregătirea departamentului pentru auto-certificare și acreditare.

7.3.4 Revizuirea proiectării și dezvoltării

În procesul de proiectare și dezvoltare, se efectuează o analiză sistematică pentru a stabili conformitatea cu cerințele pentru rezultatele proiectării și dezvoltării, adică este analizată calitatea dezvoltării (clauzele 3.1.1, 3.8.7 GOST R ISO 9000 - 2001) .

Universitatea de Stat din Tyumen utilizează un sistem pe mai multe niveluri pentru analiza calității proiectării și dezvoltării, care prevede analiza în etapele adecvate de proiectare și dezvoltare în conformitate cu activitățile planificate. Sistemul de analiză include următoarele proceduri secvențiale:

· analiză internă realizat de Universitatea de Stat din Tyumen în procesul de pregătire a versiunilor preliminare și finale ale documentelor de proiectare și dezvoltare;

· Analiza internă efectuată de Universitatea de Stat din Tyumen în procesul de finalizare (corectare) a documentației privind comentariile și / sau sugestiile consumatorului;

· Analiza externă de către organele de examinare de stat (dacă este necesar);

· Analiza externă efectuată de consumator.

Sistemul de analiză de proiectare și dezvoltare se aplică versiunilor preliminare și finale ale documentației. Sistemul de acceptare include activități de evaluare a proiectării și dezvoltării la diferite niveluri.

Numărul de niveluri de analiză depinde de mediul de proiectare și dezvoltare și poate varia.

I nivel de analiză

Executorul responsabil analizează și acceptă lucrările de proiectare și dezvoltare în conformitate cu termenii de referință de la personalul Universității de Stat din Tyumen.

Dacă executorul responsabil are observații cu privire la documentația depusă, membrii personalului finalizează documentația în stare de funcționare.

Confirmarea analizei și acceptarea lucrărilor este semnătura executantului responsabil.

II nivel de analiză

Executorul responsabil al lucrărilor conform acordului (contract), împreună cu personalul Universității de Stat din Tyumen, efectuează analiza documentației și acceptarea lucrărilor în conformitate cu termenii de referință de la subcontractanți.

Confirmarea analizei efectuate este aprobarea de către executantul responsabil al lucrării conform acordului (contractului) a certificatului de acceptare a muncii de la subcontractanți.

III nivel de analiză

Executantul responsabil de muncă în conformitate cu termenii de referință efectuează analiza și acceptarea lucrărilor pentru secțiuni individuale ale documentației de la specialiștii implicați.

Dacă executorul responsabil are observații cu privire la documentația depusă, angajații implicați finalizează documentația în stare de funcționare.

Confirmarea analizei efectuate este aprobarea de către executantul responsabil a certificatului de acceptare a muncii de la subcontractanți.

Nivelul IV de analiză

Analiză cu implicarea organizațiilor terțe și / sau a specialiștilor. Decizia de a angaja organizații terțe și / sau specialiști pentru analiză este luată de reprezentantul managementului calității.

Confirmarea analizei efectuate este aprobarea de către executantul responsabil al lucrării conform acordului (contractului) a certificatului de acceptare a muncii cu organizații terțe și / sau specialiști implicați pentru analiză.

V nivel de analiză

Analiza de către consumator.

Dacă există comentarii într-o astfel de analiză asupra documentației depuse, angajații finalizează documentația în stare de funcționare.

Confirmarea analizei este semnătura certificatului de acceptare a lucrării de către Consumator.

Materialele pentru analiza proiectului și dezvoltarea sunt stocate în departamentul de dezvoltare și / sau la executorul responsabil al lucrării timp de 3 ani.

7.3.5 Verificarea proiectării și dezvoltării

Verificarea se efectuează în conformitate cu activitățile planificate pentru a se asigura că rezultatele de proiectare și dezvoltare îndeplinesc cerințele de intrare. Activitatea de confirmare a îndeplinirii cerințelor stabilite se desfășoară în conformitate cu activitățile planificate (clauza 7.3.1). Următorii pași de verificare sunt furnizați pentru diverse opțiuni de proiectare și dezvoltare:

Executor responsabil;

Un angajat special desemnat;

Cu control normativ.

Marca verificării este semnătura contractantului relevant în locurile prevăzute pentru aceasta (pe documentele în curs de elaborare, în act etc.). Se păstrează înregistrări ale rezultatelor verificării și ale tuturor acțiunilor necesare.

7.3.6 Validarea proiectării și dezvoltării

Activitățile de validare se desfășoară în conformitate cu activitățile planificate (clauza 7.3.1). Următorii pași de validare sunt furnizați pentru diverse opțiuni de proiectare și dezvoltare:

Șef al departamentului;

Decan sau șef al institutului;

Vice-rector;

Reprezentant în managementul calității;

Rector.

Marca validării este semnătura contractantului relevant în locurile prevăzute pentru aceasta (pe documentele în curs de elaborare, în act etc.).

În cazurile furnizate, validarea se efectuează de către Consumator și / sau terți.

7.3.7 Controlul modificărilor de proiectare și dezvoltare

Se pot produce modificări ale documentației dezvoltate:

· Când sunt detectate erori;

· La îmbunătățirea documentației dezvoltate;

· Când se modifică cerințele consumatorilor.

Modificările aduse documentației dezvoltate pot fi efectuate în orice etapă a lucrării.

Textele modificărilor sunt elaborate de inițiatorul modificării în conformitate cu procedura acceptată pentru dezvoltare și aprobare. Modificările aduse documentației elaborate sunt efectuate de specialiști care efectuează sau au efectuat lucrările relevante, sub supravegherea unui specialist responsabil (formularul de notificare a modificării este dat în anexa la procedura 01.04.02 / PP 01.04 „Managementul documentelor și înregistrări ").

Modificările aduse documentației elaborate sunt analizate din punctul de vedere al impactului lor asupra altor documentații de proiect dezvoltate, verificate, validate și convenite în același mod ca documentația elaborată (clauzele 7.3.3 - 7.3.6 din Manualul calității).

Documentația confiscată este stocată timp de 3 ani.

Intrare de proiectare și dezvoltare

Intrările legate de cerințele produsului trebuie să fie definite și înregistrările păstrate (4.2.4). Aceste date ar trebui să includă:

a) cerințe funcționale și de performanță;

b) cerințele legale și de reglementare aplicabile;

c) după caz, informații extrase din proiecte similare anterioare;

d) alte cerințe importante pentru proiectare și dezvoltare. Aceste date ar trebui revizuite pentru a se asigura dacă sunt adecvate. Cerințele trebuie să fie complete, lipsite de ambiguitate și consecvente.

Realizarea proiectării și dezvoltării

Rezultatele de proiectare și dezvoltare ar trebui:

a) îndeplinesc cerințele de intrare în materie de proiectare și dezvoltare;

b) furnizează informații relevante privind achizițiile, producția și serviciile;

d) determinați caracteristicile produsului care sunt esențiale pentru utilizarea sa sigură și corectă.

Istoria muncii în domeniul calității în Rusia.

Vorbind despre experiența avansată în domeniul managementului calității, nu se poate decât să ne reamintim practica internă de îmbunătățire a calității.

Ce concepte de îmbunătățire a calității existau în țara noastră?

1. Conceptul BIP(Fabricarea produselor fără defecte) Acest sistem s-a bazat pe mecanismul de activare a participanților proces de producție, stimulându-i să identifice și să elimine nu defectele produsului, ci cauzele acestora. După re-prezentarea produsului, lucrătorul a fost privat de bonus.

2. Conceptul CANARSPI(Calitate, fiabilitate, resurse din primele produse) a fost introdus la fabrica de aviație Gorky. Recunoscut ca fiind cel mai bun din țară, sistemul s-a bazat pe următoarele principii:

Versatilitate (capacitatea de a utiliza în alte industrii)

· prevedere complexă calitatea produsului

Efectuarea de cercetări care vizează îmbunătățirea calității produselor și dezvoltarea serviciilor experimentale de proiectare ale întreprinderii

Organizarea unei contabilități cuprinzătoare a calității produselor

Concentrându-se pe calitatea produselor în etapa de dezvoltare a acestora

Implicarea consumatorilor în îmbunătățirea produselor

1. Conceptul NORM La mijlocul anilor 1960. la uzina Yaroslavl Motor Avtodiesel, a fost introdus sistemul NORM, în care unul dintre cele mai importante parametri tehnici- resursă înainte de prima revizie. O atenție deosebită a fost acordată dezvoltării designului și tehnologiei care asigură o creștere a nivelului tehnic și a calității motorului. În sistemul NORM, au fost utilizate și dezvoltate principalele elemente ale sistemelor Saratov și Gorky de management al calității produselor fabricate.

2. Conceptul KSUKP(Sistem integrat de management al calității produselor)

În prima jumătate a anilor '70. Ca rezultat al unui experiment comun de cercetare și producție al întreprinderilor din regiunea Lviv, Institutul de cercetare al Uniunii pentru standardizarea standardului de stat al URSS pentru standardizare și Asociația științifică și de producție "Sistema", a fost un sistem cuprinzător de management al calității produselor dezvoltat și testat.

Scopul principal al sistemului a fost de a asigura rate de creștere ridicate și durabile ale calității produselor fabricate de întreprindere datorită:

· Crearea și dezvoltarea de noi tipuri de produse de înaltă calitate;

Punerea în producție în timp util Produse noi;

· Scoaterea din producție a produselor învechite;

· Îmbunătățirea indicatorilor de calitate a produselor fabricate prin îmbunătățirea și modernizarea acestora.

Care a fost specificitatea experienței rusești în managementul calității?

Specificitatea managementului calității în Rusia a fost aceea sisteme eficiente managementul calității a fost creat la întreprinderile complexului militar-industrial (MIC). În complexul militar-industrial s-au răspândit metodele de asigurare a calității în etapele de cercetare și proiectare a noilor produse, controlul calității statistice folosind diagrame de control și standarde speciale. În adâncul complexului militar-industrial, KSUKP ( sisteme complexe managementul calității produselor, inclusiv automatizat).

QMS: Managementul produselor neconforme.

Metodologia de gestionare a produselor neconforme.

1) determinăm produsele incluse în sfera QMS, 2) determinăm care sunt produsele corespunzătoare, 3) determinăm ce mecanisme de control sunt aplicabile produselor (poate fi sub formă de tabel), 4) descriem în detaliu aceste mecanisme aplicate produselor specifice: cine este responsabil pentru ce, ce puteri au, ce fac.

În timp ce produsele sunt cu noi.

Ce putem face pentru a asigura conformitatea produsului atunci când se constată neconformitatea?

Primul este evident: remediați-l. acestea. în termeni de ISO 9000, efectuați corectarea. Dar acest lucru nu este întotdeauna posibil.

Apoi, al doilea este să evalueze cât de mult neconformitatea împiedică utilizarea intenționată a produsului și, dacă este cazul, să permită abaterea. Dacă este posibil, permisiunea de respingere este solicitată și consumatorului, indiferent dacă este de acord. Clientul, după ce a analizat funcțiile care vor lipsi, poate considera acest lucru destul de acceptabil și poate da permisiunea.

Dacă nici prima, nici a doua nu sunt posibile, atunci rămâne a treia opțiune: să schimbați aplicația inițială sau să abandonați cu totul utilizarea produsului.

Evident, procedura de gestionare a produselor neconforme nu poate fi complet dezvoltată dacă

 produsul în sine, a cărui calitate este gestionată în cadrul SGC, nu este definit,

 nu este definit care este produsul conform, deoarece echivalează cu nedefinirea produsului neconform.

Din experiența de ascultare: dacă nu pot înțelege din manualul de calitate ce produse specifice sunt incluse în domeniul de aplicare al SGC, atunci nu pot nici măcar să mă uit la procedura de gestionare a produselor neconforme, garantând în prealabil că este formală.

Mecanisme de control în fiecare dintre cele trei cazuri:

Schimbați produsele (corectare)

Specificați metoda de identificare a produsului neconform și cine este responsabil pentru această identificare,

 specifică cine este responsabil pentru prevenirea eliberării și livrării produsului neconform identificat și autoritatea acestuia;

 indicați persoana responsabilă de corectare,

 să stabilească o procedură de re-control și o persoană responsabilă de implementarea acesteia,

 stabiliți forma în care se face înregistrarea naturii neconformității și a deciziei de corectare.

Modificați cerințele

 indicați autorizația de acordare a renunțării și autoritatea acestuia și stabiliți o procedură pentru o astfel de autorizare, inclusiv identificarea persoanei autorizate de consumator să autorizeze renunțarea,

 stabiliți forma în care se face înregistrarea naturii neconformității și a permisiunii de deviere.

Schimbați aplicația

Stabiliți cine este responsabil și autorizat să împiedice utilizarea inițială a produselor neconforme de către client, precum și o procedură pentru o astfel de prevenire,

 Stabiliți forma în care sunt înregistrate natura neconformității și acțiunile întreprinse pentru a preveni utilizarea inițială.

Produse pentru consumatori.

Evident, în această situație, niciunul dintre mecanismele descrise mai sus nu este aplicabil: produsele au ieșit din controlul nostru. Tot ce putem în acest caz este să întreprindem acțiuni care să reducă consecințele negative sau riscul unor astfel de consecințe pentru consumator. De exemplu, aici puteți cita pe toată lumea companii renumite pe retragerea mașinilor.