Cerințele de intrare pentru proiectare includ. Procesele ciclului de viață al produsului. Design și dezvoltare

Intrările ar trebui identificate pentru a oferi o bază pentru formularea cerințelor care sunt utilizate pentru verificarea și validarea rezultatelor. Datele de intrare pot fi externe sau interne.

Pentru a se asigura că nevoile și așteptările tuturor părților interesate pentru un proces și / sau serviciu, proces sau sistem sunt îndeplinite, intrările de proiectare și / sau dezvoltare trebuie să fie corecte și complete. Rezolvarea intrărilor ambigue sau conflictuale trebuie făcută cu implicarea influențelor externe și interne.

Intrările externe pot include nevoile și așteptările clienților sau ale pieței, specificațiile părților interesate, cerințele contractuale, cerințele de reglementare, standardele internaționale sau naționale și codurile industriei.

Intrările interne pot include politici, standarde și specificații, cerințe de calificare, documentație și date pentru produse și / sau servicii existente și rezultate din alte procese.

În cazul proiectării și / sau dezvoltării de software sau servicii, intrările din cerințele utilizatorului final (precum și cerințele directe ale clienților) pot fi deosebit de importante. Astfel de intrări ar trebui formulate în așa fel încât să poată fi monitorizate eficient în timpul verificării și validării ulterioare. Astfel de intrări ar trebui formulate în așa fel încât să poată fi monitorizate eficient în timpul verificării și validării ulterioare.

Intrările pot apărea și în timpul fazei de proiectare a activităților care nici măcar nu sunt pe deplin apreciate. De asemenea, datele de intrare ar trebui să fie supuse evaluării prin revizuiri ulterioare și activități de verificare și validare.

Alte intrări identifică acele caracteristici de proiectare și / sau dezvoltare care sunt esențiale pentru siguranța și buna funcționare a unui produs și / sau serviciu sau identifică procese precum operațiuni, depozitare, manipulare, operare și cerințe de plasare.

Exemple tipice de activități de dezvoltare includ:

materiale modificate,

componente modificate ale produsului,

noi tehnologii pentru furnizarea de servicii,

rezultatele analizei pieței.

Intrările care sunt esențiale pentru un produs și / sau un serviciu sau pentru un proces trebuie identificate pentru a atribui responsabilități și resurse adecvate.

ISO 9001: 2000 - Sisteme de management al calității - Cerințe

7.3.2 Date de intrare pentru proiectare și dezvoltare.

Cerințele pentru un produs și / sau un serviciu ar trebui definite și înregistrate (a se vedea 5.6.7). Aceste cerințe ar trebui să includă:

îndeplinirea cerințelor de la client sau piață;

cerințele legale și de reglementare aplicabile;

cerințele de mediu aplicabile

cerințe care decurg din proiecte similare anterioare;

orice alte cerințe esențiale pentru proiectare și dezvoltare.

Aceste elemente de intrare ar trebui revizuite pentru a verifica dacă sunt adecvate sau neconcordante în raport cu cerințele care trebuie îndeplinite.

Datele de intrare legate de cerințele produsului ar trebui definite și înregistrările păstrate. Aceste date ar trebui să includă:

a) cerințe funcționale și de performanță;
b) cerințele legale și de reglementare aplicabile;
c) dacă este cazul, informații preluate de la proiecte similare anterioare;
d) alte cerințe importante pentru proiectare și dezvoltare.

Aceste date ar trebui revizuite pentru a se asigura dacă sunt adecvate. Cerințele trebuie să fie complete, lipsite de ambiguitate și consecvente.

Realizarea proiectării și dezvoltării

Rezultatele de proiectare și dezvoltare ar trebui prezentate într-o formă care să permită verificarea în raport cu cerințele de intrare de proiectare și dezvoltare și ar trebui aprobate înainte de lansare.

Rezultatele de proiectare și dezvoltare ar trebui:

a) îndeplinesc cerințele de intrare în materie de proiectare și dezvoltare;
b) furnizează informații relevante privind achizițiile, producția și serviciile;
c) să conțină sau să facă referire la criteriile de acceptare a produsului;
d) determinați caracteristicile produsului care sunt esențiale pentru siguranța și utilizarea corectă a acestuia.

Analiza proiectului și dezvoltarea

În etapele corespunzătoare, ar trebui efectuată o analiză sistematică a proiectării și dezvoltării, în conformitate cu activitățile planificate, pentru a:

a) evaluarea capacității rezultatelor proiectării și dezvoltării de a îndeplini cerințele;
b) identifică orice problemă și propune acțiunile necesare.

Participanții la această analiză ar trebui să includă reprezentanți ai departamentelor legate de etapele de proiectare și dezvoltare analizate. Înregistrările rezultatelor analizei și toate acțiunile necesare trebuie păstrate.

Verificarea proiectului și a dezvoltării

Verificarea ar trebui să fie efectuată în conformitate cu dispozițiile planificate pentru a se asigura că producția de proiectare și dezvoltare îndeplinește cerințele de intrare de proiectare și dezvoltare. Trebuie păstrate înregistrări ale rezultatelor verificării și ale tuturor acțiunilor necesare.

Validarea proiectului și a dezvoltării

Validarea proiectării și dezvoltării ar trebui efectuată în conformitate cu aranjamentele planificate pentru a se asigura că produsul rezultat este capabil să îndeplinească cerințele pentru aplicația specificată sau utilizarea prevăzută, acolo unde este cunoscut. Acolo unde este posibil, validarea trebuie finalizată înainte de livrarea sau vânzarea produsului. Se păstrează înregistrări ale rezultatelor validării și ale oricăror acțiuni necesare.

Managementul schimbărilor de proiect și dezvoltare

Modificările de proiectare și dezvoltare trebuie identificate și înregistrări păstrate. Modificările trebuie revizuite, verificate și aprobate, dacă este cazul, și aprobate înainte de implementare. Analiza modificărilor de proiectare și dezvoltare trebuie să includă o evaluare a impactului modificărilor asupra pieselor componente și a produsului livrat.

Se păstrează înregistrări ale rezultatelor revizuirii modificărilor și ale oricăror acțiuni necesare.

Proces de achiziție

Organizația se asigură că produsul achiziționat îndeplinește cerințele pentru achiziționare. Tipul și gradul de control aplicat furnizorului și produsului achiziționat ar trebui să depindă de impactul produsului achiziționat asupra producției ulterioare a produsului sau a produsului finit.

Organizația trebuie să evalueze și să selecteze furnizorii pe baza capacității lor de a furniza produsul în conformitate cu cerințele organizației. Ar trebui elaborate criterii de selecție, evaluare și reevaluare. Înregistrările rezultatelor evaluării și orice acțiuni necesare care decurg din evaluare trebuie să fie păstrate.

Informații de cumpărare

Informațiile de cumpărare ar trebui să descrie produsele comandate, inclusiv, acolo unde este cazul:

a) cerințe pentru aprobarea produselor, procedurilor, proceselor și echipamentelor;
b) cerințe privind calificările personalului;
c) cerințele pentru sistemul de management al calității.

Organizația trebuie să asigure adecvarea cerințelor de achiziție specificate înainte de a le comunica furnizorului.

Verificarea produselor achiziționate

Organizația trebuie să stabilească și să implementeze controalele sau alte activități necesare pentru a se asigura că produsele achiziționate îndeplinesc cerințele de achiziție specificate.

În cazul în care organizația sau clientul său intenționează să desfășoare activități de verificare la sediul furnizorului, organizația va stabili în informațiile de cumpărare măsurile de verificare prevăzute și metoda de eliberare a produsului de la furnizor.

Datele de intrare legate de cerințele produsului trebuie definite și păstrate înregistrările (4.2.4).

Datele de intrare trebuie să includă:

a) cerințe funcționale și de performanță;

b) legislația relevantă și altele cerințe obligatorii;

c) acolo unde este posibil, informații preluate din proiecte similare anterioare;

d) alte cerințe importante pentru proiectare și dezvoltare.

Datele de intrare ar trebui să fie analizate pentru a fi suficiente. Cerințele trebuie să fie complete, lipsite de ambiguitate și consecvente.

Realizarea proiectării și dezvoltării

Rezultatele de proiectare și dezvoltare ar trebui prezentate într-o formă adecvată pentru verificare în raport cu cerințele de intrare de proiectare și dezvoltare și ar trebui aprobate formal înainte de utilizarea lor ulterioară.

Rezultatele de proiectare și dezvoltare ar trebui:

a) îndeplinesc cerințele de intrare în materie de proiectare și dezvoltare;

b) furnizează informații relevante privind achizițiile, producția și serviciile;

d) determinați caracteristicile produsului care sunt esențiale pentru utilizarea sa sigură și corectă.

NOTĂ Informațiile pentru producție și service pot include detalii despre conservarea produsului.

Analiza proiectului și dezvoltarea

În etapele corespunzătoare, se va efectua o analiză sistematică a proiectării și dezvoltării în conformitate cu activitățile planificate (7.3.1) pentru:

a) evaluarea capacității rezultatelor proiectării și dezvoltării de a îndeplini cerințele;

b) identifică orice problemă și propune acțiunile necesare.

Verificarea proiectului și a dezvoltării

Verificarea trebuie efectuată în conformitate cu dispozițiile planificate (7.3.1) pentru a se asigura că rezultatele de proiectare și dezvoltare îndeplinesc cerințele de intrare. Trebuie păstrate înregistrări ale rezultatelor verificării și ale tuturor acțiunilor necesare (a se vedea 4.2.4).

Validarea proiectului și a dezvoltării

Validarea proiectării și dezvoltării trebuie efectuată în conformitate cu aranjamentele planificate (7.3.1) pentru a se asigura că produsul rezultat îndeplinește cerințele pentru utilizarea specificată sau intenționată, dacă este cunoscut. Acolo unde este posibil, validarea trebuie finalizată înainte de livrarea sau utilizarea produsului. Înregistrările rezultatelor validării și ale oricăror acțiuni necesare vor fi păstrate (a se vedea 4.2.4).

Managementul schimbărilor de proiect și dezvoltare

Modificările de proiectare și dezvoltare trebuie identificate și înregistrări păstrate. Modificările trebuie revizuite, verificate și validate după caz și aprobate înainte de implementare. Analiza modificărilor de proiectare și dezvoltare ar trebui să includă o evaluare a impactului modificărilor asupra componentelor și produselor deja livrate. Înregistrările rezultatelor revizuirii modificărilor și ale oricăror acțiuni necesare trebuie păstrate (a se vedea 4.2.4).

Achiziții

Proces de achiziție

Organizația se asigură că produsele achiziționate îndeplinesc cerințele de achiziție specificate. Tipul și gradul de control aplicat furnizorului și produsului achiziționat ar trebui să depindă de impactul acestuia asupra etapelor ulterioare ale ciclului de viață al produsului sau al produsului finit.

Informații de cumpărare

Informațiile de cumpărare ar trebui să descrie produsele comandate, inclusiv, acolo unde este cazul, cerințele:

a) aprobarea oficială a produselor, procedurilor, proceselor și echipamentelor;

b) calificările personalului;

c) sistemul de management al calității.

Organizația se asigură că cerințele de achiziție specificate sunt suficiente înainte de a le comunica furnizorului.

Intrare de proiectare și dezvoltare

Datele de intrare legate de cerințele produsului trebuie definite și păstrate înregistrările (4.2.4). Aceste date ar trebui să includă:

a) cerințe funcționale și de performanță;

b) cerințele legale și de reglementare aplicabile;

c) după caz, informații extrase din proiecte similare anterioare;

d) alte cerințe importante pentru proiectare și dezvoltare. Aceste date ar trebui revizuite pentru a se asigura dacă sunt adecvate. Cerințele trebuie să fie complete, lipsite de ambiguitate și consecvente.

Realizarea proiectării și dezvoltării

Rezultatele de proiectare și dezvoltare ar trebui:

a) îndeplinesc cerințele de intrare în materie de proiectare și dezvoltare;

b) furnizează informații relevante privind achizițiile, producția și serviciile;

d) determinați caracteristicile produsului care sunt esențiale pentru utilizarea sa sigură și corectă.

Istoria muncii în domeniul calității în Rusia.

Vorbind despre cele mai bune practici în domeniul managementului calității, nu se poate decât să ne reamintim practica internă de îmbunătățire a calității.

Ce concepte de îmbunătățire a calității existau în țara noastră?

1. Conceptul BIP(Fabricarea produselor fără defecte) Acest sistem s-a bazat pe mecanismul de activare a participanților proces de producție, stimulându-i să identifice și să elimine nu defectele produsului, ci cauzele acestora. După re-prezentarea produsului, lucrătorul a fost privat de bonus.

2. Conceptul CANARSPI(Calitate, fiabilitate, resurse din primele produse) a fost introdus la uzina de aviație Gorky. Recunoscut ca fiind cel mai bun din țară, sistemul s-a bazat pe următoarele principii:

Versatilitate (capacitatea de a utiliza în alte industrii)

Asigurarea completă a calității produselor

Efectuarea de cercetări care vizează îmbunătățirea calității produselor și dezvoltarea serviciilor experimentale de proiectare ale întreprinderii

Organizarea unei contabilități cuprinzătoare a calității produselor

Concentrându-se pe calitatea produselor în etapa de dezvoltare a acestora

Implicarea consumatorilor în îmbunătățirea produselor

1. Conceptul NORM La mijlocul anilor 1960. la uzina Yaroslavl Motor Avtodiesel, a fost introdus sistemul NORM, în care unul dintre cele mai importante parametri tehnici- resursă înainte de prima revizie. O atenție deosebită a fost acordată dezvoltării designului și tehnologiei care asigură o creștere a nivelului tehnic și a calității motorului. În sistemul NORM, au fost utilizate și dezvoltate principalele elemente ale sistemelor Saratov și Gorky de management al calității produselor.

2. Conceptul KSUKP(Sistem integrat de management al calității produselor)

În prima jumătate a anilor '70. Ca rezultat al unui experiment comun de cercetare și producție a întreprinderilor din regiunea Lviv, Institutul de Cercetare Unională de Standardizare a Standardului de Standardizare de Stat al URSS și Asociația Științifică și de Producție „Sistema”, a fost un sistem integrat de management al calității produselor dezvoltat și testat.

Scopul principal al sistemului a fost de a asigura rate de creștere ridicate și durabile ale calității produselor fabricate de întreprindere datorită:

· Crearea și dezvoltarea de noi tipuri de produse de înaltă calitate;

Punerea în producție în timp util Produse noi;

· Scoaterea din producție a produselor învechite;

· Îmbunătățirea indicatorilor de calitate a produselor fabricate prin îmbunătățirea și modernizarea acestora.

Care a fost specificitatea experienței rusești în managementul calității?

Specificitatea managementului calității în Rusia a fost aceea sisteme eficiente managementul calității a fost creat la întreprinderile complexului militar-industrial (MIC). În complexul militar-industrial s-au răspândit metodele de asigurare a calității în etapele de cercetare și proiectare a noilor produse, controlul calității statistice folosind diagrame de control și standarde speciale. În intestinele complexului militar-industrial, KSUKP ( sisteme complexe managementul calității produselor, inclusiv automatizat).

QMS: Managementul produselor neconforme.

Metodologia de gestionare a produselor neconforme.

1) determinăm produsele incluse în sfera QMS, 2) determinăm care sunt produsele corespunzătoare, 3) determinăm ce mecanisme de control sunt aplicabile produselor (poate fi sub formă de tabel), 4) descriem în detaliu aceste mecanisme aplicate produselor specifice: cine este responsabil pentru ce, ce puteri au, ce fac.

În timp ce produsele sunt cu noi.

Ce putem face pentru a asigura conformitatea produsului atunci când se constată neconformitatea?

Primul este evident: remediați-l. acestea. în ceea ce privește ISO 9000, efectuați corectarea. Dar acest lucru nu este întotdeauna posibil.

Apoi, al doilea este să evalueze cât de mult neconformitatea împiedică utilizarea intenționată a produsului și, dacă este cazul, să permită abaterea. Dacă este posibil, permisiunea de respingere este solicitată și consumatorului, indiferent dacă este de acord. Clientul, după ce a analizat funcțiile care vor lipsi, poate considera acest lucru destul de acceptabil și poate da permisiunea.

Dacă nici prima, nici a doua nu sunt posibile, atunci rămâne cea de-a treia opțiune: să schimbați aplicația inițială sau să refuzați utilizarea completă a produsului.

Evident, procedura de gestionare a produselor neconforme nu poate fi pe deplin dezvoltată dacă

 produsul în sine, a cărui calitate este gestionată în cadrul SGC, nu este definit,

 nu este definit care este produsul conform, deoarece echivalează cu nedefinirea produsului neconform.

Din experiența de ascultare: dacă nu pot înțelege din manualul de calitate ce produse specifice sunt incluse în domeniul de aplicare al SGC, atunci nu pot nici măcar să mă uit la procedura de gestionare a produselor neconforme, garantând în prealabil că este formală.

Mecanisme de control în fiecare dintre cele trei cazuri:

Schimbați produsele (corectare)

Specificați metoda de identificare a produsului neconform și cine este responsabil pentru această identificare,

 specifică cine este responsabil pentru prevenirea eliberării și livrării produsului neconform identificat și autoritatea acestuia;

 indicați persoana responsabilă de corectare,

 să stabilească o procedură de re-control și o persoană responsabilă de implementarea acesteia,

 stabiliți forma în care se face înregistrarea naturii neconformității și a deciziei de corectare.

Modificați cerințele

 indicați autorizația de acordare a renunțării și autoritatea sa și stabiliți o procedură pentru o astfel de autorizare, inclusiv identificarea persoanei autorizate de consumator să autorizeze renunțarea,

 stabiliți forma în care se face înregistrarea naturii neconformității și a permisiunii de deviere.

Schimbați aplicația

Stabiliți cine este responsabil și autorizat să împiedice utilizarea inițială a produselor neconforme de către client, precum și o procedură pentru o astfel de prevenire,

• stabiliți forma în care sunt înregistrate natura neconformității și acțiunile întreprinse pentru a preveni utilizarea inițială.

Produse pentru consumatori.

Evident, în această situație, niciunul dintre mecanismele descrise mai sus nu este aplicabil: produsele au ieșit din controlul nostru. Tot ce putem în acest caz este să întreprindem acțiuni care să reducă consecințele negative sau riscul unor astfel de consecințe pentru consumator. De exemplu, aici puteți cita pe toată lumea companii renumite pe retragerea mașinilor.

7.3.1 Orientări generale

Conducerea superioară ar trebui să se asigure că organizația a identificat, implementat și menține procesele de proiectare și dezvoltare necesare pentru a răspunde în mod eficient și eficient nevoilor și așteptărilor clienților săi și ale altor părți interesate.

În proiectarea și dezvoltarea produselor sau proceselor, managementul trebuie să se asigure că organizația nu este capabilă doar să ia în considerare activitățile și funcțiile sale de bază, ci toți factorii care contribuie la performanța produselor și proceselor care îndeplinesc așteptările clienților și ale celorlalți interesați. petreceri. De exemplu, o organizație ar trebui să ia în considerare ciclul de viață al produsului, sănătatea și siguranța, testabilitatea, adecvarea, ușurința utilizării, fiabilitatea, durabilitatea, ergonomia, mediul, eliminarea produsului și anumite riscuri.

Managementul este, de asemenea, responsabil pentru luarea de măsuri pentru identificarea și reducerea riscului potențial pentru utilizatorii produselor și proceselor organizației. Riscurile ar trebui evaluate pentru a evalua probabilitatea apariției acestora și consecințele unor defecțiuni sau deficiențe probabile în produse sau procese. Rezultatele evaluării ar trebui utilizate pentru a identifica și implementa acțiuni preventive pentru a reduce riscurile identificate. Exemple de evaluări ale riscului de proiectare și dezvoltare includ:

Analiza cauzelor și consecințelor eșecurilor proiectului;
- analiza arborelui defect;
- prognoză de fiabilitate;
- diagrame de dependență;
- metode de clasificare;
- metode de modelare.

7.3 Proiectare și dezvoltare

7.3.1 Proiectarea și planificarea dezvoltării

Organizația trebuie să planifice și să controleze proiectarea și dezvoltarea produsului.

În timpul planificării proiectării și dezvoltării, organizația ar trebui să stabilească:

a) etapele de proiectare și dezvoltare;
b) efectuarea de analize, verificări și validări adecvate fiecărei etape de proiectare și dezvoltare;
c) responsabilitatea și autoritatea de proiectare și dezvoltare.

Organizația trebuie să gestioneze comunicațiile diferite grupuri angajat în proiectare și dezvoltare pentru a asigura comunicarea eficientă și atribuirea clară a responsabilităților.

Planificarea ieșirilor ar trebui actualizată, după caz, pe măsură ce proiectarea și dezvoltarea avansează.

7.3.2 Intrări și ieșiri pentru proiectare și dezvoltare

Organizația trebuie să definească elementele de proces care influențează proiectarea și dezvoltarea produselor și contribuie la eficiență și eficiență muncă eficientă proces pentru a satisface nevoile și așteptările clienților și ale altor părți interesate. Aceste nevoi și așteptări externe, combinate cu nevoile interne ale organizației, ar trebui să fie adecvate pentru traducerea în cerințe de intrare pentru procesele de proiectare și dezvoltare.

Exemple sunt:

a) intrări externe precum:
Nevoile și așteptările consumatorilor sau ale pieței;
- nevoile și așteptările altor părți interesate;
- Contribuția furnizorilor;
- contribuția utilizatorului, menită să creeze un proiect și o dezvoltare stabilă;
- modificări ale cerințelor legale și de reglementare relevante;
- standarde internaționale sau naționale;
- coduri industriale de bune practici;

b) intrări interne precum:
Politică și obiective;
- nevoile și așteptările oamenilor din organizație, inclusiv a celor care primesc rezultatele din procese;
- dezvoltări tehnologice;
- cerințe pentru competența proiectanților și dezvoltatorilor;
- feedback despre experiența din trecut;
- înregistrări și date despre procesele și produsele existente;
- rezultate din alte procese;

c) intrări care definesc acele caracteristici ale proceselor sau produselor care sunt esențiale pentru siguranța, funcționarea și întreținerea lor corespunzătoare, cum ar fi datele privind:
Lucrare, instalare și aplicare;
- depozitare, manipulare și livrare;
- parametrii fizici și Mediul extern;
- cerințe privind eliminarea produselor.

Intrările legate de produs pot fi esențiale și se bazează pe o evaluare a nevoilor și așteptărilor utilizatorilor finali, precum și a clienților direcți. Aceste elemente de intrare trebuie formulate astfel încât produsele să poată fi verificate și validate în mod eficient și eficient.

Rezultatul include informații care permit verificarea și validarea în funcție de cerințele planificate. Exemple de rezultate de proiectare și dezvoltare includ:

Date care confirmă compararea intrărilor de proces cu ieșirile de proces;
- specificațiile produsului, inclusiv criteriile de acceptare;
- specificațiile procesului;
- specificații pentru materiale;
- specificații de testare;
- cerințe pentru instruire;
- informații despre utilizator și consumator;
- cerințe de achiziție;
- protocoale de verificare a conformității cu condițiile tehnice.

Produsele de proiectare și dezvoltare ar trebui revizuite în raport cu intrările pentru a furniza dovezi obiective că rezultatele îndeplinesc în mod eficient și eficient cerințele de proces și produs.

ISO 9001: 2000. Sisteme de management al calității. Cerințe

7.3.2 Date de intrare pentru proiectare și dezvoltare

Datele de intrare legate de cerințele produsului ar trebui definite și înregistrările păstrate. Aceste date ar trebui să includă:

a) cerințe funcționale și de performanță;
b) cerințele legale și de reglementare aplicabile;
c) dacă este cazul, informații preluate de la proiecte similare anterioare;
d) alte cerințe importante pentru proiectare și dezvoltare.

Aceste date ar trebui revizuite pentru a se asigura dacă sunt adecvate. Cerințele trebuie să fie complete, lipsite de ambiguitate și consecvente.

7.3.3 Rezultate de proiectare și dezvoltare

Rezultatele de proiectare și dezvoltare ar trebui:

a) îndeplinesc cerințele de intrare în materie de proiectare și dezvoltare;
b) furnizează informații relevante privind achizițiile, producția și serviciile;
c) să conțină sau să facă referire la criteriile de acceptare a produsului;
d) determinați caracteristicile produsului care sunt esențiale pentru siguranța și utilizarea corectă a acestuia.

7.3.3 Revizuirea proiectării și dezvoltării

Conducerea superioară trebuie să se asigure că persoanele adecvate sunt desemnate să gestioneze și să efectueze o revizuire sistematică pentru a stabili realizarea obiectivelor de proiectare și dezvoltare.

Astfel de analize pot fi efectuate în anumite puncte ale procesului de proiectare și dezvoltare, precum și după finalizarea acestuia.

Obiectele unor astfel de analize sunt:

Adecvarea intrărilor pentru finalizarea sarcinilor de proiectare și dezvoltare;
- progresul procesului de proiectare și dezvoltare planificat;
- respectarea obiectivelor de verificare și validare;
- evaluarea riscurilor potențiale sau a cauzelor de eșec la utilizarea produsului;
- date privind ciclul de viață privind caracteristicile produsului;
- managementul schimbărilor și consecințele acestora în timpul proiectării și dezvoltării;
- identificarea și corectarea problemelor;
- oportunități de îmbunătățire a procesului de proiectare și dezvoltare;
- impactul potențial al produsului asupra mediului.

În etapele corespunzătoare ale organizației, revizuirea rezultatelor și proceselor de proiectare și dezvoltare ar trebui, de asemenea, efectuate pentru a satisface nevoile și așteptările clienților și a celor ale organizației care primesc rezultatele din proces. De asemenea, trebuie acordată atenție nevoilor și așteptărilor altor părți interesate.

Exemple de activități pentru verificarea rezultatelor procesului de proiectare și dezvoltare sunt:

Comparații între cerințele de intrare și ieșirea procesului;
- utilizarea metodelor comparative, cum ar fi calculele alternative în proiectare și dezvoltare;
- evaluare în raport cu analogii;
- verificarea, simularea și testarea pentru a verifica conformitatea cu cerințele specifice de intrare;
- evaluarea lecțiilor învățate din experiența anterioară, cum ar fi inconsecvențele și deficiențele procesului.

Validarea rezultatelor proceselor de proiectare și dezvoltare este esențială pentru achiziționarea și utilizarea lor cu succes de către clienți, furnizori, oameni din organizație și alte părți interesate.

Participarea părților permite utilizatorilor reali să evalueze rezultatele prin mijloace precum:

Validarea proiectului tehnic înainte de construcție, instalare sau aplicare;
- validarea ieșirilor software înainte de instalare sau utilizare;
- validarea serviciilor înainte de introducerea lor pe scară largă.

Validarea parțială a rezultatelor de proiectare și dezvoltare poate fi necesară pentru a oferi încredere în utilizarea lor viitoare.

În timpul verificării și validării, ar trebui colectate suficiente date pentru a permite analiza metodelor de proiectare și dezvoltare și a deciziilor luate. Analiza metodei include:

Îmbunătățirea proceselor și produselor;
- ieșire date despre aplicabilitate;
- adecvarea procesului și a înregistrărilor de analiză;
- activități de cercetare în caz de eșec;
- nevoile viitoare ale procesului de proiectare și dezvoltare.

ISO 9001: 2000. Sisteme de management al calității. Cerințe

7.3.4 Revizuirea proiectării și dezvoltării

În etapele corespunzătoare, ar trebui efectuată o analiză sistematică a proiectării și dezvoltării, în conformitate cu activitățile planificate, pentru a:

a) evaluarea capacității rezultatelor proiectării și dezvoltării de a îndeplini cerințele;
b) identifică orice problemă și propune acțiunile necesare.

7.3.5 Verificarea proiectării și dezvoltării

7.3.6 Validarea proiectării și dezvoltării

7.3.7 Controlul modificărilor de proiectare și dezvoltare

Se păstrează înregistrări ale rezultatelor revizuirii modificărilor și ale oricăror acțiuni necesare.