معايير إدارة الجودة ISO. النظام الدولي للمعايير ISO (ISO) ومتطلباته. عملية إدارة التكوين

سوف تتعلم:

• ما هو معيار ISO 9001 وما هي مميزاته.
• كم تكلف وكم تستغرق لإعداد شهادة لنظام إدارة الجودة.

ISO 9001 هي الحزمة الأكثر شيوعًا المعايير الدوليةفي العالم ، أنشأتها المنظمة الدولية للتوحيد القياسي. على الرغم من حقيقة أن جميع معايير ISO هي استشارية بطبيعتها فقط ، إلا أنها تستخدم كمعايير رئيسية في حوالي 100 دولة حول العالم. كما تمت الموافقة على جزء من حزمة ISO في روسيا ، في إطار رسمي معايير الدولة(GOST). لجنة الدولة RF للتوحيد القياسي والمقاييس والشهادات (Gosstandart) هي عضو وطني في ISO وتشارك في عمل هذه المنظمة.

تحدد ISO 9001 مجموعة الحد الأدنى من المتطلبات لأنظمة الجودة ويتم استخدامها شهادة... تتمثل إحدى السمات الرئيسية لهذا المعيار في تعدد استخداماته - حيث يمكن تطبيقه على أي نوع من الأنشطة.

ما هو معيار ISO 9001؟

ISO 9001 ، النسخة الأولى التي ظهرت في عام 1987 ، هي أكبر معيار في العالم مخصص لإنشاء نظام إدارة الجودة (QMS). يعتمد على الاهتمام باحتياجات العميل. تمت مراجعة المتطلبات والمعايير وتحديثها مرارًا وتكرارًا ، لكن الأحكام الرئيسية لم تتغير حتى اليوم.

المهمة الرئيسية لنظام إدارة الجودة ليست كذلك مراقبة جودة كل عملية فردية أو وحدة إنتاج، ولكن لتطوير الظروف لتقليل الأخطاء في العمل. ظهر هذا النهج في إصدار 2008 من المعيار وتم تطويره في إصدار ISO 9001: 2015.

من الناحية الرسمية ، يعتبر تطبيق ISO 9001 طوعياً. هناك مجالات صناعية ، مثل المجمع الصناعي العسكري أو بناء الطائرات ، حيث يكون تنفيذ عناصره الفردية ، المنعكسة في معايير الصناعة ، إلزاميًا.

يعتمد المعيار على العديد من المفاهيم والمنهجيات التي طورها كبار الخبراء في إدارة الجودة. على وجه الخصوص ، تم إنشاء تسلسل الإجراءات التي يجب تنفيذها أثناء تنفيذ وتشغيل نظام إدارة الجودة ، أو دورة RDCA ، بواسطة العالم الأمريكي الشهير والتر شوهارت.

بناءً على أحكام ISO 9001 ، تنشئ الشركة نظام توثيق QMS الذي ينظم جميع الإجراءات التي لها علاقة بتقديم الخدمات وإنتاج السلع المادية. تعتمد تفاصيل الوثائق على احتياجات مؤسسة معينة ، والشرط الوحيد هو أنه يجب أن يتوافق مع متطلبات المعيار. يجب أن يتم التناوب على الوثائق المطورة مع التقيد الصارم بجميع الإجراءات الموصوفة. يجب أن تمارس إدارة المؤسسة القيادة في جميع القضايا الرئيسية. يجب دراسة وتحليل جميع المعلومات المهمة للتشغيل الناجح لنظام إدارة الجودة.

• شهادة المنتج: مخططات إلزامية وطوعية

ميزات ISO 9001

يعتمد المعيار الدولي ISO 9001 على عدة مبادئ أساسية:

1. تركيز صارم على العملاء... الهدف الرئيسي من تنفيذ نظام إدارة الجودة هو تحقيق أقصى قدر من رضا العملاء والعمل في المستقبل. يجب على المنظمة إجراء بحث مستمر حول احتياجات وتوقعات العملاء. في المستقبل ، يتم استخدام المعلومات التي تم الحصول عليها في إنتاج المنتجات.
2. إشراك الأفراد... لتحقيق جميع الأهداف المحددة ، من الضروري أن يعرف كل موظف مكانه في إنتاج المنتج.
3. نهج العملية... يتضمن نظام إدارة الجودة العديد من العمليات المترابطة. إن فهم كيفية عمل هذا النظام ، بكل عملياته وموارده ووسائله ، يسمح للمؤسسة بتحسين أنشطتها قدر الإمكان والحصول على نتيجة فعالة.
4. تحسين... تسعى كل منظمة في مرحلة معينة إلى تحسين أنشطتها. هذه نتيجة حتمية لرد الفعل على ظهور فرص وتغيرات جديدة في الظروف الخارجية والداخلية.
5. شهادة... إذا كان المنتج المصنّع يلبي جميع المتطلبات ، يمكن للهيئة المستقلة تقديم شهادة المطابقة ، مما سيزيد من الاعتراف ومكانة المنتج في السوق.

الاختلافات بين ISO 9001: 2015 والإصدارات السابقة

تمت مراجعة معيار 9001 عدة مرات. بعد الإصدار الأول ، الذي صدر في عام 1987 ، كانت هناك تحديثات في 1994 و 2000 و 2008. في الوقت الحالي ، الإصدار 9001: 2015 مناسب. وهي تختلف عن سابقاتها في عدد من النقاط:

1. تطوير نظام إدارة الجودة وتحديد الأهداف ، مع مراعاة العوامل الخارجية والداخلية ، المحددة لكل منظمة على حدة.
2. يتم أخذ المتطلبات التي طرحتها جميع الأطراف المهتمة في نظام إدارة الجودة في الاعتبار
3. نفذ نظام إدارة الجودة نهجًا موجهًا نحو المخاطر. يعتبر استخدام إدارة المخاطر الرسمية في تحديد الفرص والمخاطر أمرًا اختياريًا. يتم اختيار الطريقة من قبل المنظمة نفسها ، وفقًا لاحتياجاتها الخاصة.
4. التركيز على إدارة القياسات في نظام إدارة الجودة ككل ، بما في ذلك في المنتجات وعمليات المنظمة.

لماذا هناك حاجة للتوحيد القياسي

ل تطوير ناجحاحتياجات العمل إنتاج منتجات تنافسية... تعتمد القدرة التنافسية على التطوير المستمر. يتفاقم الصراع التنافسي مع ظهور العولمة: مع توسع السوق ، يمكن للمستهلك شراء المنتجات من معظم الشركات المصنعة في العالم. نتيجة لذلك ، تبقى الشركة المصنعة التي يمكنها تقديم منتج عالي الجودة بأقل سعر على قيد الحياة في السوق.

للمزيد من أداء فعالالشركات ، وتعزيز المزايا التنافسية ، والبحث عن أسواق جديدة وتحسين الوضع في الأسواق القديمة ، يجب تبسيط جميع مجالات النشاط في نظام إدارة واحد. واحد منهم هو نظام مراقبة الجودة.

نظرًا لحقيقة أن الحصول على شهادة المطابقة ISO-9001 أمر طوعي ، فإن الغالبية العظمى من الشركات تلجأ إلى ذلك من أجل حل بعض مشاكل العمل. من بين أمور أخرى ، يسمح وجود شهادة المطابقة للشركة بتطبيق علامة التصديق المناسبة على منتجها ، مما يؤثر على ثقة المستهلك. كما يمكن أن يصبح وجود الشهادة أحد شروط الفوز بمناقصة أو إبرام عقد مع شركات أجنبية.

• استراتيجية المحيط الأزرق: كيف تدخل السوق بمنتج جديد وتحتل مكانتك

تطبيق نظام إدارة الجودة ISO 9001 في المؤسسة

اقترح فريق TC 176 ISO ، الذي طور معايير ISO 9000 ، الإجراء التالي لتنفيذ نظام إدارة الجودة وفقًا لمعيار ISO 9001:

• حاول تحديد الأهداف. لماذا تحتاج إلى تطبيق نظام إدارة الجودة؟ ربما ترغب في زيادة ثقة المنتج ، وخفض التكاليف ، والوصول إلى مستوى جديد وسوق جديد؟
• حاول توضيح ما يتوقعه الآخرون منك. البعض الآخر ليس مجرد مستهلكين ، قد يكون هناك آخرون كأصحاب مصلحة - مورديك ، مساهمي مؤسستك ، دولتك ، المجتمع ككل.
• اعثر على جميع المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول ISO 9001:
  • معلومات عامة
  • المعلومات الداعمة التي يمكن الرجوع إليها مباشرة على موقع ISO على الويب
  • ادرس التجربة العالمية لاستخدام ISO 9001. في روسيا ورابطة الدول المستقلة ، يمكن العثور على المعلومات الضرورية في مجلتي "المعايير والجودة" و "طرق إدارة الجودة".
• استكشف أدلة QMS:
  • ISO 10006 - إرشادات لضمان الجودة في إدارة المشاريع
  • ISO 10007 - إرشادات لإدارة التكوين
  • ISO 10014 - إرشادات للإدارة الاقتصادية
  • ISO 10015 - إرشادات للتدريب وإدارة الجودة
  • ISO / TS 16949 - تمت دراسته حسب الحاجة. متطلبات خاصة لتطبيق ISO 9001 في إنتاج السيارات وقطع غيارها
  • ISO 19011. إرشادات لتدقيق نظام إدارة الجودة.
• قم بتقييم امتثال نظام الإدارة الخاص بك لمعيار ISO 9001. يمكن القيام بذلك بنفسك أو من خلال الاستعانة بمصادر خارجية لإجراء تدقيق شامل.
• استكشف متطلبات ISO 9001 المتعلقة بـ أنشطة الإنتاج... تأكد من أن إدارة الجودة الخاصة بك تلبي هذه المتطلبات. على وجه الخصوص ، للعمليات التالية:
  • التصنيع والصيانة
  • المشتريات
  • تطوير التصميم
  • اتصالات المستهلك
  • مراقبة أدوات المراقبة والقياس
• إذا تم العثور على تناقضات وتم تحسين سير العمل بشكل أكبر ، فيجب وضع خطة للتخلص منها. في العملية - تخصيص الموارد ، وتعيين الأدوار والمسؤوليات لفناني الأداء ، ووضع جدول عمل.
• اتبع خطة عملك. تابع جميع الأنشطة التي تم تطويرها وسجل التقدم بعناية وفقًا للجدول الزمني.
• إجراء مراجعات ومراجعات داخلية دورية. يمكن استخدام ISO 19011 لإنشاء إرشادات لمراجعة وتقييم مؤهلات المراجعين.
• قرر إلى أي مدى تحتاج إلى شهادة رسمية. قد تكون هناك عدة أسباب للحصول على شهادة المطابقة:
  • تلبية متطلبات السوق أو المستهلكين
  • تلبية متطلبات الهيئات الرقابية المختلفة
  • الوفاء بالالتزامات بموجب عقد مع شركاء أجانب أو محليين
• إذا كانت الشهادة مطلوبة ، فاتصل بهيئة إصدار الشهادات المعتمدة. بعد إجراء تدقيق شامل ، سيتم إصدار شهادة مطابقة لنظام إدارة الجودة متطلبات ISO 9001.
• بغض النظر عن توفر الشهادة ، استمر في تحسين وتطوير عملك.

كيف يتم تنفيذ شهادة الامتثال مع ISO 9001؟

المرحلة الأخيرة من تطبيق نظام إدارة الجودة هي الحصول على شهادة المطابقة الرسمية ISO 9001. تتم الشهادة بمشاركة الهيئات المعتمدة في إطار نظام وطني موحد أو أنظمة تطوعية أو نظام دولي. يمكن الاطلاع على قائمة السلطات الوطنية على موقع Rosaccreditation الإلكتروني. قائمة أنظمة الشهادات الطوعية موجودة على موقع Rosstandart الإلكتروني. إذا كان من المخطط أن يتم تنفيذه في أحد الأنظمة التطوعية ، تحدد الهيئة الأم نفسها إحدى منظمات التصديق المعتمدة لمقدم الطلب.

لا يحظر التشريع تورط أطراف ثالثة شركات استشاريةالمساعدة في إنشاء ضوابط جديدة وتطوير المستندات وإصدار الشهادات. بفضل الاحتراف والآليات المؤجلة ، تسرع الشركات الاستشارية العملية وتبسطها بشكل كبير.

يمكن أن يطلق على الشهادة تدقيق خارجي. يقوم حزب مستقل بتقييم مدى نجاح عمل نظام التحكم في الإنتاج. يتم هذا الفحص على مرحلتين - التقييم الوثائقي والميداني من قبل خبير مستقل من هيئة إصدار الشهادات ومتخصص من Rosaccreditation أو نظام اعتماد آخر.

إذا كانت المستندات والأنشطة المقدمة من الشركة المتقدمة تمتثل بشكل كامل وكامل لجميع المتطلبات الحالية ، يتم إصدار شهادة تفيد بأن الشركة قد أنشأت ونفذت نظام إدارة الجودة.

شروط وتكلفة الحصول على شهادة لنظام إدارة الجودة

يتم حساب الوقت اللازم للتنفيذ الكامل لنظام إدارة الجودة 9001 في المؤسسة بشكل فردي. في معظم الحالات ، قد يستغرق ذلك من عدة أشهر إلى عدة سنوات. بعد التنفيذ ، يتم تقييم امتثال نظام إدارة الجودة للمعايير الحالية ، بناءً على نتائج إصدار الشهادة. تستغرق هذه المرحلة ما يصل إلى أسبوعين ، ويعتمد الوقت المحدد على حجم الشركة وعدد الموظفين.

يتم إصدار شهادة ISO 9001 إما من قبل القواعد الدولية، أو حسب الوطنية. في الحالة الأولى ، يتم إصدارها من قبل هيئة إصدار شهادات دولية - على سبيل المثال ، TÜV Thuringen أو Afnor. في الثانية ، هيئات إصدار الشهادات المعتمدة أو الأنظمة التطوعية. إذا كانت الشركة تعمل حصريًا في السوق المحلي ، فيكفي إصدار وثيقة وطنية. إذا كانت الخطط تتضمن التعاون مع شركاء أجانب أو جذب استثمارات من الخارج ، فإن الخطة الدولية هي الأفضل. شهادة الأيزو 9001. اعتمادًا على عدد موظفي الشركة ، قد تتطلب الأعمال الورقية من 15 إلى 250 ألف روبل.

• 5 قواعد لبناء مشروع تجاري ناجح لا يعرفها الآخرون

التوثيق وفقًا لمعيار ISO 9001

أحد الجوانب الرئيسية للقاء الدولي معايير ISOيعتبر 9001 توثيقًا. تشمل مسؤوليات المنظمة ما يلي:

1. تعريف سياسة الجودة... إنه يمثل الاتجاهات والأهداف الرئيسية للمؤسسة في مجال الجودة ، والتي تم تطويرها وصياغتها رسميًا من قبل إدارة المنظمة. في غياب سياسة مفصلة ، يكون أداء الشركة في مجال الجودة غير مؤكد. في المقابل ، تسمح السياسة المطورة جيدًا للموظفين والأشخاص المعنيين الآخرين بالحصول على فكرة واضحة عن كيفية ارتباط الإدارة بجودة المنتج الذي يتم إنتاجه.
2. تحديد أهداف الجودة... هذا هيكل هرمي. في المستوى الأعلى ، الأهداف العامة للمؤسسة. يتم توسيع الأهداف من أعلى إلى أسفل ، وصولاً إلى مستوى الأقسام أو الأقسام أو حتى الموظفين الأفراد. في الوقت نفسه ، إذا تم تطوير نظام الجودة ISO 9001 للتو ، فإن مثل هذا المستوى من التفاصيل سيضر فقط: للحصول على بيانات موثوقة حول تحقيق الأهداف المحددة ، ستكون الآليات المناسبة مطلوبة.
3. إعداد دليل الجودة- وثيقة تكشف عن نظام إدارة الجودة. قد يحتوي المستند أو يشير إلى إجراءات نظام إدارة الجودة الموضوعة لإدارة الأنشطة التي تؤثر على الجودة داخل المنظمة. يعمل على تسهيل إدارة جميع إجراءات وأنشطة المؤسسة في مجال الجودة.
4. إدارة وثائق نظام إدارة الجودة... يتضمن الخطوات التالية:
   1. إنشاء المستندات من التخطيط إلى التكليف والتسجيل.
   2. استخدام المستندات وتخزينها
   3. التحديث ، بما في ذلك التغييرات والموافقات.
   4. إلغاء ونقل للتخزين وإتلاف وثيقة.
5. إدارة السجلات... السجل هو مستند يحتوي على النتائج المحققة وأدلة أخرى على العمل المنجز.
6. التدقيق الداخلي، وبمساعدة إدارة المؤسسة تتحكم في امتثال العمل والنتائج في مجال الجودة لمتطلبات ISO 9001 ومتطلبات المؤسسة. يتم تحليل نتائج التدقيق الداخلي بعناية من قبل الإدارة وتمكين الشركة من إعلان الامتثال لمعايير الجودة.
7. اجراء تصحيحي... وهي تشمل عددًا من الإجراءات والإجراءات التي يتم اتخاذها للقضاء على أسباب عدم الامتثال لمعايير الجودة. عند التطوير ، يجب ألا يغيب عن الأذهان أنه في إدارة الجودة ، فإن عدم المطابقة للمعيار يعني أي انحراف عن المتطلبات المحددة ، سواء للأسوأ أو من أجل الجانب الأفضل... لذلك ، يتم النظر في كل حالة على حدة.
8. إجراءات وقائية.

لا يهم شكل ووسيلة تخزين المستندات. تعتمد درجة توثيق كل مرحلة بشكل مباشر على حجم المؤسسة وكفاءة الموظفين وتعقيد عمليات الإنتاج.

بأخذ صندوق في متناول اليد ، يرى المستهلك الكثير من الاختصارات التي لا يعرفها دائمًا. بالإضافة إلى ذلك ، يتحدث كل من حولنا عن جودة السلع والخدمات والشهادات والضامنين. يجب أن يكون الشخص العصري ، وخاصة صاحب العمل أو المدير ، على دراية بما يحدث. لذلك ، يجدر الخوض في هذه المسألة والبدء بالمعيار الدولي الأكثر شيوعًا ISO 9001. ما هو ، وكيفية الحصول على شهادة ، وما هي الفوائد التي تقدمها وغيرها من القضايا التي سيتم مناقشتها بالتفصيل أدناه.

جودة

لقد أصبحت كلمة "الجودة" راسخة في قاموس مفردات كل شخص. تعطي جميع المعايير تعريفات مختلفة وواسعة. الجودة في حياة المستهلك العادي هي المراسلات (أو الأفضل من ذلك ، تجاوز) ما يتوقعه لما يتلقاه. سواء كانت خدمات أو طعامًا أو ملابس أو أدوات منزلية أو أي شيء آخر ، يتوقع المستهلك أن تكون ذات فائدة أو متعة.

نظرًا لأن هذا الموقف شخصي للغاية ، فقد تم تطوير معايير خاصة ، وسيحدد الامتثال لها درجة الجودة. يمكن للهياكل المستقلة المختلفة تأكيد مطابقة السلع أو الخدمات ، أثناء إبداء رأيها.

يهتم المستهلك في المقام الأول بجودة السلع أو الخدمات ، ولكن إذا لم تكن هذه القضية من أهم القضايا بالنسبة للشركة المصنعة ، فلن يتمكن أبدًا من تحقيق نجاح جاد وطويل الأمد.

فحص الجودة

العديد من المنظمات لديها مراجعة داخلية. عندما يقوم قسم أو بعض الموظفين بتقييم العمل والسلع المنتجة. بالطبع ، يمكنك الشك في موضوعية هذه المؤشرات ، لكن يجب ألا تتخلى عنها تمامًا.

النوع الثاني من التحقق هو التحقق من الشريك. على سبيل المثال ، عند فرض متطلبات معينة على الموردين ، سيؤدي عدم الامتثال إلى إنهاء اتفاقية التعاون. يمكن إجراء عمليات التحقق بشكل مستقل أو بمشاركة أطراف ثالثة. على سبيل المثال ، المنظمات التي تنفذ الشهادات وفقًا لمعايير GOST أو ISO 9001.

يمكن أن تكون الشهادة إلزامية أو طوعية. ليست هناك حاجة للحديث عن الاختلاف المحتمل في الموقف من جودة الشركة المصنعة مع هذه الأنواع. يجب أن تخضع العديد من المنتجات لشهادة إلزامية: منتجات الأطفال والعطور والأدوية وأجهزة الكمبيوتر والسيارات وما إلى ذلك. لكن الشهادة الإجبارية لا تمنعك من التقدم الطوعي والحصول على شهادة ISO 9001.

الخامس الاتحاد الروسيالأكثر شيوعًا هي الشهادات الطوعية التالية: GOST R ، TR (اللوائح الفنية) ، السلامة من الحرائق، صحة نباتية ، شهادة منشأ ، ISO 9001.

ما هو ومتى تحصل على الشهادة

يمكن للشركة إجراء الشهادة الطوعية في أي وقت عندما تشعر بالحاجة والقوة لتنفيذ الخطة. ولكن على الرغم من ذلك ، توصي GOST ISO 9001 بإصدار الشهادة ليس عندما تقرر الإدارة القيام بذلك وتخفض التوجيه "من أعلى إلى أسفل" ، ولكن عندما تشعر الشركة بأكملها بالأهمية والضرورة. يمكن أن نرى من الممارسة أنه إذا كانت المبادرة تأتي من الموظفين ، فإن عملية الاعتماد تكون أسهل وأفضل وأكثر كفاءة.

فلنجيب على السؤال الرئيسي: "ISO 9001 - ما هو؟" هذه المتطلبات الدوليةلإدارة الجودة. وتجدر الإشارة إلى أن هذه ليست متطلبات لمنتج أو خدمة معينة ، وليست ضمانًا لجودتها ، فهذه متطلبات لنظام إدارة ، لكن النتيجة بالطبع تؤثر على المنتج النهائي. جعل هذا المعيار عالميًا ومناسبًا لكل من الشركات الضخمة والشركات الصغيرة.

ماذا تعطي شهادة الايزو

هناك الكثير من الشركات في السوق اليوم تقدم خدمات أو منتجات مماثلة. تمنح شهادة ISO 9001:

إذا توصلت شركتك إلى فكرة أن الوقت قد حان للحصول على نوع من شهادة النضج ، ولكن ليس كل الإدارة ترحب بالتغيير ، فإن الأمر يستحق تعريفهم بـ ISO 9001. ما هو ، وما هي الفوائد التي توفرها ، وكيفية الحصول على الشهادة. من المهم أن تتذكر أن ISO ليست مجرد "قطعة من الورق" للتداول والصورة ، بل هي في الأساس أداة فعالةإدارة. إذا كنت تستخدمه بكامل طاقته ، وليس بشكل رسمي ، فلن تكون النتائج طويلة في المستقبل. هناك منظمات "تعيش" وفقًا لمعايير ISO ، ولكنها ليست في عجلة من أمرها للحصول على الشهادة.

أهم شيء في معيار ISO 9001

مبادئ وخطط وتقييم ومراجعات ISO 9001 - ما هي وكيفية العمل معها ، يكتشف المديرون ذلك. في كثير من الأحيان ، يأتي مستشارون من منظمات التصديق لمساعدتهم.

الشيء الرئيسي الذي يستحق التذكر ودائمًا ما يتم إرشادك في شركة يتم فيها تنفيذ نظام الجودة ISO 9001 هو مبدأ إدارة "التخطيط ، والقيام ، والتحقق ، والتصرف". يجب تنسيق أي إجراءات من مجال الشهادة و "تشغيلها" من خلال هذا التسلسل.

سوف يضحك الكثير من المديرين لأن هذا المبدأ معروف منذ فترة طويلة. لا يدعي معيار ISO أنه متفوق ، فهو ملزم فقط بمراعاة هذه الحقيقة البسيطة دائمًا وفي كل شيء.

مبادئ ISO 9001

يتكون معيار ISO 9001 من ثمانية مبادئ أساسية:

إجراء التصديق

يتكون طريق الحصول على الشهادة من 10 خطوات شرطية:

2. استخلاص النتائج واتخاذ قرارات تصحيحية (تذكر الدور القيادي ومشاركة الموظفين).

5. إذا كانت نتائج الفحص إيجابية ، فتقدم بطلب إلى جهة إصدار الشهادات.

6. إبرام اتفاقية مع شركة معتمدة وفقًا لمعيار GOST ISO 9001.

7. تزويد المدقق الخارجي بالمستندات الضرورية ، وإتاحة الوصول إلى الأشياء المطلوبة ، والعمليات ، والموظفين (يقوم بتنسيق متطلباته معك مسبقًا في برنامج التدقيق).

10. الحصول على شهادة الأيزو 9001. جودة عمل شركتك معترف بها رسميًا (علق الشهادة في إطار ، انشرها على الموقع ، تهنئة الزملاء والموظفين وإبلاغ العملاء والشركاء).

تذكر أن الشهادة تُمنح لمدة 3 سنوات ، وتحتاج إلى الخضوع لعمليات تدقيق رقابة سنويًا. وبالطبع ، امتثل لكل ما تم تحديده للشركة ، والوفاء بجميع الالتزامات التي تتحملها من خلال الانضمام إلى مجتمع المنظمات المعتمدة.

عيوب ISO

تظهر الممارسة أنه على الرغم من شعبيتها ، فإن شهادة ISO لها عيوبها. وعلى الرغم من سهولة شرح هذه العيوب ، إلا أنه يجب معرفتها:

الكثير من الأعمال الورقية. التقارير والبروتوكولات والاستبيانات وما إلى ذلك ، ولكن من ناحية أخرى ، بدونها ، لا يمكنك تحقيق السيطرة والقرار الموضوعي.

أكثر مما ينبغي المفاهيم العامة، هذا يجعل النظام عالميًا ، ولكنه في نفس الوقت يحرم خصوصيات أولئك الذين يحتاجون إليه.

الشركات الضعيفة وغير المستعدة ، التي يصعب تنفيذها ، تقلل الشهادة إلى حدث رسمي (في هذه الحالة ، تكلفها الشهادة ثلاث مرات أكثر مما ستكلفه في الاستخدام الحقيقي).

التكلفة (تكاليف الاعتماد ، إعادة هندسة نظام قائم ، استشاري خارجي وأخصائي جودة داخلي) هي سبب آخر يجعل من الجدير السعي لاستخدام نظام الجودة فعليًا.

تم تصميم سلسلة معايير ISO 9000 التي تصف نموذج نظام إدارة الجودة لمساعدة المؤسسات على تزويد العملاء والأطراف المهتمة الأخرى بالمنتجات أو الخدمات التي يمكنها تلبية متطلباتهم وتوقعاتهم باستمرار. تم إنشاء هذه السلسلة من المعايير من قبل لجنة من المنظمة الدولية للتوحيد القياسي - ISO ؛ على أساس هذه المعايير ، يمكن لمنظمات المعايير الوطنية تطوير نظراء وطنيين ، على وجه الخصوص ، في روسيا ، هذه هي معايير سلسلة GOST R ISO 9000.

يحدد معيار ISO 9000 الأحكام والمبادئ الأساسية لإدارة الجودة التي تخلق الأساس لتطوير وصيانة نظام إدارة الجودة ، والتي تمت صياغة المتطلبات المحددة لها في معيار ISO 9001.

يمكن للمنظمات التي تسعى للاعتراف بنظام إدارة الجودة الخاص بها استخدام هذه المواصفة القياسية الدولية للتقييم المستقل ، أو يمكن استخدامها لإثبات تلبية المتطلبات التعاقدية.

يمكن للمؤسسات الحصول على تقييم خارجي مستقل من طرف ثالث - هيئة إصدار الشهادات ، بعد اجتياز تدقيق مناسب. أكثر من مليون منظمة حول العالم لديها أنظمة إدارة جودة معتمدة ، مما يؤكد فعالية معيار ISO 9001 كأحد أكثر الأدوات شيوعًا لبناء نظام إدارة.

تتضمن سلسلة IS0 9000 ما يلي:

معيار ISO 9000 - الأساسيات والمفردات. يهدف المعيار إلى إنشاء فهم مشترك للمصطلحات والمفاهيم المستخدمة في سلسلة معايير ISO 9000.

معيار ISO 9001 - المتطلبات. يحدد المعيار المتطلبات التي يجب أن تمتثل لها أنظمة إدارة الجودة في المؤسسات. نظرًا لكونه عامًا وعالميًا ، يمكن تطبيق معيار ISO 9001 على أي عمل ، وهو مناسب لجميع المؤسسات بغض النظر عن مجال النشاط والحجم وشكل الملكية والموقع الجغرافي.

معيار ISO 9004 - توصيات لتحسين الأداء. يحتوي المعيار على توصيات تستند إلى ثمانية مبادئ لإدارة الجودة تم تطويرها للمديرين لتحسين أداء المنظمة وتلبية متطلبات جميع الأطراف المهتمة.

يتم تنظيم معايير ISO بطريقة يمكن دمجها بسهولة في نظام الإدارة الحالي في المنظمة من أجل تلبية وتوقع متطلبات وتوقعات العملاء. نظرًا لحقيقة أن أحدث إصدار من المعيار ، الذي دخل حيز التنفيذ في عام 2015 ، تم تطويره مع مراعاة ما يسمى بالهيكل عالي المستوى ، والذي يشكل أساس جميع المعايير الأكثر استخدامًا والتي تحدد متطلبات أنظمة الإدارة المختلفة من المنظمات ، أصبح ISO 9001 أسهل بكثير للامتثال لمعايير مثل ISO 14001 (متطلبات أنظمة إدارة البيئة) ، ISO 45001 (متطلبات أنظمة إدارة الصحة والسلامة) ، ISO 39001 (متطلبات أنظمة إدارة السلامة حركة المرور) ، ISO 27001 (متطلبات أنظمة إدارة أمن المعلومات) ، ISO 20000 (متطلبات أنظمة إدارة خدمات تكنولوجيا المعلومات) وغيرها

الفوائد من التنفيذ والشهادة

• زيادة رضا العملاء من خلال تلبية متطلباتهم ؛
• زيادة كفاءة العمليات الداخلية للمنظمة ؛
• التحسين المستمر لعمليات المنظمة من خلال تحديد وإزالة الخسائر في تنفيذ الأنشطة ؛
• تحسين الاتصالات الداخلية وآليات التخطيط والتوزيع الموارد المادية;
• زيادة تحفيز الموظفين بسبب شفافية ووضوح الأداء المسؤوليات الوظيفية;
• إثراء معرفة العاملين في مجال الجودة ؛
• خفض التكاليف عن طريق زيادة الإنتاجية وتحسين جودة المنتجات والخدمات المقدمة وتقليل مستوى العيوب ؛
• التحسين المستمر لأداء المنظمة من خلال استخدام الآلات الحديثةإدارة الجودة؛
• زيادة القدرة التنافسية للمنظمة في الأسواق الروسية والعالمية

GOST R ISO 10007-2007

المجموعة T59

المعيار الوطني للاتحاد الروسي

إدارة المنظمة

إرشادات إدارة التكوين

إدارة المنظمة.
إرشادات لإدارة التكوين

تاريخ التقديم 2008-06-01

مقدمة

تم تحديد أهداف ومبادئ التوحيد القياسي في الاتحاد الروسي بموجب القانون الاتحادي الصادر في 27 ديسمبر 2002 رقم 184-FZ "بشأن اللوائح الفنية" وقواعد التطبيق المعايير الوطنيةالاتحاد الروسي - GOST R 1.0-2004 "التوحيد القياسي في الاتحاد الروسي. أحكام أساسية"

معلومات عن المعيار

1 مُعد مفتوح شركة مساهمة"مركز أبحاث التحكم والتشخيص الأنظمة التقنية"(JSC" NITs KD ") واللجنة الفنية للتوحيد القياسي TC 10" تقنيات الإنتاج المتقدمة والإدارة وتقييم المخاطر "بناءً على ترجمتها الأصلية الخاصة بالمعيار المحدد في الفقرة 4

2 مقدمة من قبل إدارة التنمية ، دعم المعلوماتواعتماد الوكالة الاتحادية للرقابة الفنية والمقاييس

3 تمت الموافقة عليها ووضعها حيز التنفيذ بموجب أمر من الوكالة الفيدرالية للتنظيم الفني والمقاييس بتاريخ 14 نوفمبر 2007 N 302-st

4 هذه المواصفة القياسية الدولية مطابقة للمواصفة ISO 10007: 2003 ، أنظمة إدارة الجودة - إرشادات لإدارة التكوين (ISO 10007: 2003 " إدارة الجودةأنظمة - إرشادات لإدارة التكوين ").

تم تغيير اسم هذا المعيار من اسم المعيار الدولي المحدد ليتماشى مع GOST R 1.5-2004 (القسم الفرعي 3.5).

عند تطبيق هذه المواصفة القياسية الدولية ، يوصى باستخدام المعايير الوطنية المقابلة بدلاً من المواصفات المرجعية الدولية ، والتي ترد تفاصيلها في الملحق ب.

5 تم تقديمه للمرة الأولى


يتم نشر المعلومات حول التغييرات التي تطرأ على هذا المعيار في فهرس المعلومات المنشور سنويًا "المعايير الوطنية" ، ونص التغييرات والتعديلات - في فهارس المعلومات الشهرية المنشورة "المعايير الوطنية". في حالة مراجعة (استبدال) أو إلغاء هذا المعيار ، سيتم نشر الإشعار المقابل في فهرس المعلومات المنشور شهريًا "المعايير الوطنية". يتم أيضًا نشر المعلومات والإشعارات والنصوص ذات الصلة في نظام معلوماتالاستخدام العام - على الموقع الرسمي للوكالة الفيدرالية للتنظيم الفني والمقاييس على الإنترنت

مقدمة

الغرض من هذه المواصفة القياسية الدولية هو تحسين فهم عملية إدارة التكوين.

إدارة التكوين - الأنشطة التي تهدف إلى تطبيق التحكم في العملية الفنية والإدارية دورة الحياةعناصر تكوين المنتج والبيانات المتعلقة بتكوين المنتج.

يجب توثيق تكوين المنتج لضمان تحديد المتطلبات المادية والوظيفية للمنتج وإمكانية تتبعها وأن البيانات الدقيقة متوفرة في جميع مراحل دورة الحياة.

تعتمد إدارة التكوين على حجم المؤسسة وطبيعة وتعقيد المنتج.

يمكن استخدام إدارة التكوين للوفاء بمتطلبات تعريف المنتج وإمكانية التتبع المحددة في ISO 9001: 2000 ، أنظمة إدارة الجودة - المتطلبات.

1 مجال الاستخدام

1 مجال الاستخدام

توفر هذه المواصفة القياسية الدولية إرشادات لتطبيق إدارة التكوين. الغرض من المعيار هو استخدامه في جميع مراحل دورة حياة المنتج من المفهوم إلى التخلص.

قبل وصف عمليات إدارة التكوين ، والتي تشمل تخطيط إدارة التكوين ، وتحديد التكوين ، وإدارة التغيير ، وتسجيل حالة التكوين ، ومراجعة التكوين ، يجب تعيين المسؤوليات والصلاحيات.

المعيار غير مخصص للشهادة أو الاستخدام التعاقدي.

2 المراجع المعيارية

يستخدم هذا المعيار مرجعًا معياريًا للمعيار التالي:

ISO 9000: 2005 نظم إدارة الجودة. الأساسيات والمفردات

3 المصطلحات والتعاريف

تستخدم هذه المواصفة القياسية الدولية المصطلحات والتعريفات من ISO 9000 ، بالإضافة إلى المصطلحات التالية مع التعريفات المقابلة:

3.1 إدارة التغييرتغيير إجراءات التحكم للتحكم في منتج بعد الموافقة الرسمية على بيانات تكوين المنتج (انظر 3.9)

3.2 إذن للانحراف(الامتياز): إذن لاستخدام أو إطلاق المنتجات التي لا تلبي المتطلبات المحددة.

ملاحظاتتصحيح

1 يمتد إذن الانحراف عادة إلى توريد المنتجات غير المطابقة ويخضع لحدود زمنية أو كمية متفق عليها لذلك المنتج.

[سم. تعريف 3.6.11 من ISO 9000: 2005].

ملاحظة 2: لا يؤثر الإذن بالانحراف على التكوين الأساسي (انظر 3.4) ويتضمن الإذن بتصنيع منتجات غير مطابقة.

3 تستخدم بعض المنظمات شروط التنازل أو التنازل بدلاً من التنازل عن التفويض.

3.3 ترتيبالخصائص الوظيفية والفيزيائية المتعلقة بالتكوين للمنتج المحدد في بيانات تكوين المنتج (انظر 3.9)

3.4 التكوين الأساسيتم التحقق من صحة تكوين خط الأساس لبيانات تكوين المنتج (3.9) التي تحدد الخصائص الوظيفية والفيزيائية المترابطة للمنتج في نقطة زمنية محددة وتستخدم كمرجع في جميع مراحل دورة حياة المنتج

3.5 عنصر التكوينعنصر التكوين: كائن تكوين (انظر 3.3) يؤدي وظيفة كاملة.

3.6 إدارة التكوينإدارة التكوين الأنشطة المنسقة لتشكيل التكوين والتحكم فيه

ملاحظة تتضمن إدارة التكوين عادةً دعمًا للأنشطة الفنية والإدارية المتعلقة بمتطلبات التكوين والتحكم في المنتج خلال جميع مراحل دورة حياة المنتج.

3.7 تقرير حالة التكوينسجلات وتقارير محاسبة حالة التكوين في النموذج المحدد لبيانات تكوين المنتج (انظر 3.9) ، وحالة التغييرات المقترحة وحالة تنفيذ التغييرات المعتمدة.

3.8 المنفذ المسؤولالتخلص من السلطة: شخص أو مجموعة من الأشخاص يتمتعون بالسلطة والمسؤولية المطلوبة لاتخاذ قرار التكوين (انظر 3.3)

ملاحظاتتصحيح

1 يُشار إلى المديرين التنفيذيين أيضًا باسم "مجلس إدارة التكوين".

ملاحظة 2: يجب تمثيل أصحاب المصلحة المعنيين داخل وخارج المنظمة كوكلاء مسؤولين.

3.9 بيانات تكوين المنتج *متطلبات معلومات تكوين المنتج لتصميم المنتج ، والتحقق منه ، وتشغيله وصيانته
________________
* راجع وثائق تكوين المنتج للحصول على البيانات.

4 مسؤولية إدارة التكوين

4.1 المسؤولية والسلطة

يجب على المنظمة تحديد ووصف المسؤوليات والصلاحيات المرتبطة بالتنفيذ والتحقق من عملية إدارة التكوين. ضع في اعتبارك ما يلي:

- مدى تعقيد وطبيعة المنتج ؛

- متطلبات المنتجات في مراحل مختلفة من دورة الحياة ؛

- حدود بين أنواع مختلفةالأنشطة التي تدخل مباشرة في عملية إدارة التكوين ؛

- الأطراف المهتمة الأخرى داخل وخارج المنظمة ؛

- تحديد المسؤولين المسؤولين عن التحقق من الإجراءات الخاصة بتنفيذ عملية إدارة التكوين ؛

- تحديد المسؤولين التنفيذيين.

4.2 الشخص المسؤول

قبل الموافقة على التغييرات ، يجب على المسؤول التنفيذي ، في نطاق سلطته ، التحقق مما يلي:

- الحاجة إلى التغيير المقترح وقبول عواقبه ؛

- إجراء التوثيق الصحيح وتصنيف التغيير.

- مدى كفاية الإجراءات المخطط لها لإدخال تغييرات على المستندات و / أو الأجهزة و / أو البرامج.

5 عملية إدارة التكوين

5.1 عام

لزيادة كفاءة العملية ، من المهم أن يتم تنسيق أنشطة إدارة التكوين.

يجب أن تركز عملية إدارة التكوين على متطلبات العملاء للمنتج ويجب أن تأخذ في الاعتبار ظروف التصنيع المحددة. يجب تفصيل عملية إدارة التكوين في خطة إدارة التكوين. يجب أن تحدد خطة إدارة التكوين جميع الإجراءات المحددة في التصميم ومدى تطبيقها في جميع مراحل دورة حياة المنتج.

5.2 تخطيط إدارة التكوين

تخطيط إدارة التكوين هو أساس عملية إدارة التكوين. التخطيط الفعاليسمح بتنسيق أنشطة إدارة التكوين في حالات محددةفي جميع مراحل دورة حياة المنتج. ناتج عملية تخطيط إدارة تكوين المنتج هو خطة إدارة التكوين.

يجب أن تكون خطة إدارة التكوين الخاصة بالمنتج:

- أن تكون موثقة ومعتمدة ؛

- أن يكون للرقابة؛

- تحديد إجراءات إدارة التكوين المستخدمة ؛

- تضمين إشارات إلى العمليات ذات الصلة القابلة للتطبيق في المنظمة (إن أمكن) ؛

- يحتوي على وصف محدث لمسؤولية وسلطة الأشخاص المسؤولين للحفاظ على عملية إدارة التكوين في أمر العمل في جميع مراحل دورة حياة المنتج.

يمكن أن تكون خطة إدارة التكوين وثيقة قائمة بذاتها ، أو جزء من مستند آخر ، أو يمكن أن تتكون من مستندات متعددة.

في بعض الحالات ، تطلب المؤسسة من البائع تقديم خطة إدارة التكوين الخاصة به. يمكن للمؤسسة حفظ هذه الخطط كمستندات منفصلة أو تضمينها في خطة إدارة التكوين الخاصة بها.

يوفر الملحق "أ" أمثلة على بنية ومحتوى خطة إدارة التكوين.

5.3 تحديد التكوين

5.3.1 هيكل المنتج واختيار عناصر التكوين

يجب أن تصف عناصر التكوين المختارة وعلاقاتها هيكل المنتج.

يجب تحديد عناصر التكوين باستخدام المعايير المعمول بها. يجب تحديد عناصر التكوين بحيث يمكن التحكم في الخصائص الوظيفية والمادية بشكل مستقل لتحقيق الأداء الكامل للوظيفة النهائية للعنصر.

عند اختيار معيار ، من الضروري مراعاة:



- مدى أهمية عناصر التكوين فيما يتعلق بالمخاطر والسلامة ؛

- استخدام التقنيات الجديدة أو المعدلة أو التصميم أو التطوير ؛

- العلاقة مع عناصر التكوين الأخرى ؛

- شروط شراء عناصر التكوين ؛

- صيانة وخدمة المنتجات.

يجب أن يكون عدد عناصر التكوين المحدد هو الأمثل لإدارة المنتج. يجب أن يبدأ اختيار عناصر التكوين في أقرب وقت ممكن في دورة حياة المنتج. يجب مراجعة عناصر التكوين من أجل تحسينات وترقيات المنتج.

5.3.2 بيانات تكوين المنتج

تتضمن بيانات تكوين المنتج أوصاف المنتج وخصائص الأداء. عادةً ما تتضمن بيانات تكوين المنتج المتطلبات ، الشروط الفنية, وثائق المشروع، قائمة اجزاء المكونات، وثائق البرمجيات ، النماذج ، متطلبات الاختبار ، دليل أعمال صيانةوالعملية.

يجب أن تكون بيانات تكوين المنتج ذات صلة ويمكن تتبعها. يجب تعيين معرّف فريد لبيانات تكوين المنتج (مثل رمز رقمي). يجب أن يكون التحديد واضحًا ولا لبس فيه ، ويجب أن يضمن إدارة عناصر التكوين بشكل صحيح ، وأن يستند إلى تحديد إدارة البيانات التنظيمية الحالية ، وأن يوفر حالة مراجعة المستندات والبيانات.

5.3.3 التكوين الأساسي

يتكون التكوين الأساسي من بيانات تكوين المنتج المعتمدة ، وهي بيانات لتحديد متطلبات المنتج. يمثل التكوين الأساسي والتغييرات المعتمدة عليه التكوين المعتمد الحالي.

يجب إنشاء تكوين أساسي عند الضرورة أثناء دورة حياة المنتج عند تحديد التوصيات لمزيد من الأنشطة.

يعتمد مستوى التفاصيل الذي يتم من خلاله تعريف المنتج في تكوين خط الأساس على درجة التحكم المطلوبة.

5.4 إدارة التغيير

5.4.1 عام

بعد التأسيس الأولي لبيانات تكوين المنتج ، يجب إدارة جميع تغييرات تكوين المنتج. يؤثر التأثير المحتمل للتغييرات ومتطلبات العملاء والتكوين الأساسي على درجة التحكم المطلوبة لسن تغيير مقترح أو تطبيق تصريح انحراف.

يجب توثيق عملية إدارة التغيير ويجب أن تشمل:

- وصف للعملية والوثائق الداعمة وسجلات التغيير ؛

- تصنيف التغيير من حيث درجة تعقيده والموارد المطلوبة والتخطيط للتنفيذ ؛

- تقييم نتائج التغيير ؛

- وصف تفصيلي لكيفية التحضير للتغيير ؛

- وصف تفصيلي لكيفية تنفيذ التغيير والتحقق منه.

5.4.2 البدء والتعرف والوثائق المطلوبة للتغييرات

يمكن إجراء التغيير بواسطة مؤسسة أو عميل أو مورد. قبل تقديم تغيير إلى المسؤول التنفيذي المعين للتقييم (انظر 4.2) ، يجب تحديد جميع مقترحات التغيير وتوثيقها. يجب أن تتضمن التغييرات المقترحة ما يلي:

- عنصر (عناصر) التكوين والمعلومات (المعلومات) المرتبطة التي يجب تغييرها ، بما في ذلك وصف مفصل لاسمها وحالة المراجعة الحالية ؛

- وصف للتغيير المقترح ؛

- وصف مفصل لعناصر التكوين الأخرى أو المعلومات التي يمكن أن تتأثر بالتغيير ؛

- صاحب المصلحة الذي قدم الاقتراح وتاريخ إعداده.

- سبب التغيير؛

- تغيير الفئة.

يجب توثيق حالة إجراء التغيير والقرارات ذات الصلة. تتمثل الطريقة النموذجية لتوثيق التغيير في استخدام نموذج قياسي يتم تخصيص نموذج فريد له رقم تعريفلسهولة التحديد والتتبع.

5.4.3 تقييم التغيير

5.4.3.1 يتم تقييم التغيير المقترح وتوثيقه. يجب أن يعتمد التقييم على مدى تعقيد المنتج وفئة التغيير ويجب أن يشمل:

- المزايا التقنيةالتغيير المقترح

- المخاطر المرتبطة بالتغيير ؛

- التأثير المحتمل على العقد والجدول الزمني والتكاليف.

5.4.3.2 عند تحديد تأثير التغيير ، ينبغي أيضًا مراعاة العوامل التالية:

- المتطلبات القانونية والتنظيمية المعمول بها ؛

- قابلية تبديل عناصر التكوين والحاجة إلى إعادة تحديدها ؛

- العلاقة بين عناصر التكوين ؛

- طرق الاختبار والتحكم والتصنيع ؛

- المخزون والمشتريات.

- الأنشطة المتعلقة بالإمدادات ؛

- متطلبات خدمة العملاء.

5.4.4 توزيع المسؤوليات

يجب إنشاء عملية لتخصيص المسؤوليات لإدخال وتنفيذ التغيير ، والذي يتضمن تعيين مسؤول تنفيذي مسؤول (انظر 4.2) لكل تغيير مقترح. ومع ذلك ، ينبغي أن تؤخذ فئة التغيير المقترح في الاعتبار.

بعد تقييم التغيير المقترح ، يجب على المسؤول التنفيذي مراجعة التقييم واتخاذ قرار بشأن توزيع المسؤوليات على التقديم والتنفيذ.

يجب تسجيل التنازل عن المسؤوليات. يجب إبلاغ توزيع المسؤوليات إلى الأطراف المعنية داخل وخارج المنظمة.

5.4.5 تنفيذ التغيير والتحقق منه

عادةً ما يتضمن إجراء التغيير المعتمد ما يلي:

- التغييرات في متطلبات تكوين المنتج التي تصب في مصلحة الأطراف المعنية ؛

- الإجراءات التي اتخذتها الأطراف المعنية (داخل وخارج المنظمة) المرتبطة بالتغيير.

بمجرد اتخاذ الإجراءات اللازمة ، يجب التحقق من امتثالهم للتغيير المعتمد. يجب تسجيل هذا التحقق لضمان التتبع.

5.5 المحاسبة عن حالة التكوين

5.5.1 عام

تؤدي أنشطة تسجيل حالة التكوين إلى سجلات وتقارير عن متطلبات المنتج وبيانات تكوين المنتج.

يجب على المؤسسة الاحتفاظ بسجلات حالة التكوين طوال جميع مراحل دورة حياة المنتج للحفاظ على عملية إدارة التكوين الفعالة وضمانها.

5.5.2 السجلات

5.5.2.1 يجب الاحتفاظ بسجلات حالة التكوين أثناء تحديد التكوين وأنشطة إدارة التغيير. هذه السجلات ضرورية لتوفير الرؤية وإمكانية التتبع والإدارة الفعالة لتحسينات التكوين. عادة ما تشمل ما يلي:

- بيانات مفصلة عن تكوين المنتج (رقم التعريف والاسم وتاريخ الدخول حيز التنفيذ وحالة المراجعة وتاريخ التغييرات وإدراجها في التكوين الأساسي ، وما إلى ذلك) ؛

- تكوين المنتج (رقم الجزء أو تصميم المنتج أو حالة التصميم) ؛

- حالة قبول بيانات تكوين المنتج الجديد ؛

- إجراءات إجراء التغييرات.

5.5.2.2 يجب تسجيل بيانات تكوين المنتج المحدد بطريقة يمكن تحديدها من خلال الإسناد الترافقي والعلاقات اللازمة لإنجاز التقارير المحددة (انظر 5.5.3).

5.5.2.3 لضمان سلامة بيانات تكوين المنتج وأساس إدارة التغيير ، يوصى بمحاذاة عناصر التكوين والبيانات المرتبطة بها مع التأثيرات الخارجية ، بما في ذلك:

- استيفاء الشروط المطلوبة (للأجهزة ، البرمجيات، بيانات ، مستندات ، صور) ؛

- توفير الحماية ضد التلف أو التغييرات غير المصرح بها ؛

- توفير أدوات التعافي من الكوارث ؛

- التصليحات المسموح بها.

5.5.3 التقارير

لأغراض إدارة التكوين ، يجب الإبلاغ عن نوع تقارير التغيير. يمكن أن تغطي هذه التقارير عناصر التكوين الفردية والمنتج بأكمله.

عادة ، تتضمن التقارير ما يلي:

- قائمة ببيانات تكوين المنتج المدرجة في التكوين الأساسي ؛

- قائمة عناصر التكوين وتكوينها الأساسي ؛

- وصف مفصل لحالة المراجعة الحالية وتاريخ التغييرات ؛

- حالة التقارير عن التغييرات وأذونات الانحراف ؛

- وصف مفصل لحالة المنتج الذي تم تسليمه وإصلاحه (أو عناصره) مع معرفات لضمان إمكانية التتبع وحالة مراجعتها.

5.6 تدقيق التكوين

يجب إجراء عمليات تدقيق التكوين وفقًا للإجراءات المسجلة لتحديد توافق المنتج مع المتطلبات المحددة وبيانات تكوين المنتج.

عادة ما يكون هناك نوعان من تدقيق التكوين:

- التدقيق الوظيفي للتكوين (الفحص الرسمي للتحقق من أن عنصر التكوين قد حقق الخصائص الوظيفية والأداء المحددة له في بيانات تكوين المنتج) ؛

- تدقيق التكوين المادي (فحص رسمي للتحقق من أن عنصر التكوين قد حقق الخصائص المادية المحددة له في بيانات تكوين المنتج).

قد يكون تدقيق التكوين مطلوبًا قبل القبول الرسمي لعنصر التكوين. لا تعد مراجعة التكوين بديلاً عن أشكال أخرى من التحقق أو التحليل أو الاختبار أو التحكم ، ولكنها قد تأخذ في الاعتبار نتائج هذه الأنشطة.

الملحق أ (مرجع). هيكل ومحتوى خطة إدارة التكوين

الملحق أ
(المرجعي)

أ / 1 عام

يجب أن يتضمن هيكل خطة إدارة التكوين البنود الفردية التي تمت مناقشتها في A.2-A.7 من هذا الملحق. توفر أ 2 إلى أ 7 أيضًا إرشادات حول محتوى البنود.

أ / 2 مقدمة

يجب أن تتضمن خطة إدارة التكوين قسم "مقدمة" يحتوي على معلومات عامة... عادة ما تصف المقدمة ما يلي:

- الغرض من خطة إدارة التكوين ونطاقها ؛

- وصف لتكوين المنتج وعنصره (عناصره) الذي تنطبق عليه الخطة ؛

- جدول بالمواعيد النهائية للأنواع الرئيسية لأنشطة إدارة التكوين ؛

- وصف لأدوات إدارة التكوين (مثل تكنولوجيا المعلومات) ؛

- المستندات المستخدمة جنبًا إلى جنب مع الخطة (مثل خطة إدارة تكوين الموردين) ؛

- قائمة ملفات مطلوبةوعلاقتهم.

أ -3 السياسة

يجب أن تحتوي خطة إدارة التكوين على وصف تفصيلي لسياسة إدارة التكوين ، والتي يجب الاتفاق عليها مع العميل أو الموردين. السياسة هي الأساس لأنشطة إدارة التكوين الرئيسية ضمن العقد ، مثل:

- تطوير وتوصيل سياسة إدارة التكوين وإدارة الأنشطة ذات الصلة للموظفين ؛

- تنظيم العمل وتوزيع المسؤوليات وصلاحيات الأطراف المعنية ؛

- ضمان المؤهلات اللازمة وتدريب العاملين ؛

- وضع معايير لاختيار عناصر التكوين ؛

- تكرار إصدار التقارير وتوزيعها وإدارتها داخل المنظمة وعند المستهلك ؛

- إنشاء المصطلحات.

A.4 تحديد التكوين

يجب أن تحتوي خطة إدارة التكوين مع وصف مفصلتفاصيل:

- شجرة الأنساب لعناصر التكوين والمواصفات والوثائق الأخرى ؛

- رموز مرقمة تتكيف مع المواصفات والرسومات والانحرافات والتغييرات ؛

- طريقة تحديد حالة المراجعة ؛

- التكوين الأساسي الذي سيتم إنشاؤه وجدولة ونوع متطلبات تكوين المنتج ؛

- طريقة استخدام وتوزيع الأرقام المسلسلة أو غيرها من طرق التحديد والتتبع ؛

- تنفيذ إجراءات تطوير متطلبات تكوين المنتج.

أ / 5 إدارة التغيير



- علاقة المديرين التنفيذيين (انظر 4.2) المنظمة مع الأطراف المعنية الأخرى ؛

- تغيير إجراءات الإدارة قبل إنشاء التكوين الأساسي في العقد ؛

- الأساليب المستخدمة في إجراءات التغيير (بما في ذلك إجراءات التغيير التي بدأها العميل أو المورد) وعند التعامل مع الانحرافات.

A.6 المحاسبة عن حالة التكوين

يجب أن تحتوي خطة إدارة التكوين على:

- طرق جمع وتسجيل ومعالجة وصيانة البيانات اللازمة للحفاظ على سجلات حالة التكوين وتسجيلها ؛

- تعريف المحتوى والنموذج (النماذج) للمحاسبة الكاملة لإعداد التقارير عن حالة التكوين.

A.7 تدقيق التكوين

يجب أن تحتوي خطة إدارة التكوين على:

- قائمة المراجعات التي يتعين إجراؤها ، وتواترها وفقًا للجدول الزمني للمشروع ؛

- إجراءات تدقيق التكوين المستخدمة ؛

- أوراق اعتماد الأطراف المعنية ذات الصلة (داخل وخارج المنظمة) ؛

- تحديد شكل تقارير المراجعة.

الملحق ب (إعلامي). معلومات عن امتثال المعايير الوطنية للاتحاد الروسي للمعايير الدولية المرجعية

ملحق ب
(المرجعي)

الجدول B.1

النص الإلكتروني للوثيقة
من إعداد JSC "Kodeks" وتم التحقق منه بواسطة:
المنشور الرسمي
م: Standartinform ، 2008

نظام إدارة الجودة ISO 9001 هو أحد نقاط سلسلة ISO 9000. هذا الأخير هو نظام دولي ينظم إدارة الجودة في المؤسسة. يتكون من عدة أجزاء ، لكل منها مهمته الخاصة. على سبيل المثال ، يمكن وصف ISO 9000 نفسه بأنه مجموعة من تعريفات الإدارة. ويحتوي أيزو 9001 على نصائح للاستخدام العملي.

ما هو نظام إدارة الجودة ISO 9001؟

يجب تأكيد أي حقيقة رسميًا ، وفي الوقت الحاضر من المعتاد أن يكون لديك "قطعة من الورق" لكل شيء. لذلك تحصل الشركات التي اجتازت اختبارًا خاصًا على شهادة الامتثال لـ ISO 9001.

لما هذا؟ في الحقيقة ، ستمنح هذه الوثيقة القليل لشركة IE Vasechkin ، التي تبيع الملابس في السوق. هذه الشهادة مطلوبة فقط إذا كان عملاؤك أو مورديك مهتمين بها. في بعض مجالات الأعمال ، تعتبر شهادة ISO إلزامية. هذا ينطبق على المجالات الاقتصادية والحكومية.

! حقيقة مثيرة للاهتمام هي أنه بالنسبة لعدد كبير من المستهلكين ، فإن الملصق الموجود على العبوة "الامتثال ISO 9001" يزيد من مستوى الثقة في الشركة. يعتقد الكثيرون أن هذه الشهادة هي الضامن لجودة المنتج. على الرغم من أن هذا ليس صحيحًا - إلا أن المعيار يضمن فقط توافر العمل على الجودة في المؤسسة ، ولا شيء أكثر من ذلك.

تستخدم العديد من الشركات اليوم شهادة ISO كأداة تنافسية. بالنسبة للبعض ، هذا يسمح لهم بالتحقيق أفضل الظروفالتعاون مع الشركاء ، ويستخدمه الآخرون كأداة للعلاقات العامة.

ماذا يقول معيار ISO 9001؟

ISO 9001 2008 (أحدث إصدار) اختياري. ولكن مع ذلك ، من أجل الحصول على مستند يؤكد الامتثال لهذه اللوائح ، ستحتاج الشركة إلى القيام بعمل جيد.

على سبيل المثال، المبدأ الأساسيتكمن الإدارة ومعيار ISO في حقيقة بسيطة: التخطيط والتنفيذ والرقابة والتحليل (PDCA). هذا يعني أن جميع إجراءات شركتك يجب أن يتم التخطيط لها وتنفيذها بشكل واضح. يجب مراقبة التنفيذ عن كثب ، بناءً على نتائج تحليل العمل المنجز. إذا لم ينجح شيء ما أو ظهرت أفكار أكثر مثالية في عملية التحكم ، فمن الضروري إجراء تغييرات على الخطة ومرة ​​أخرى على نفس الدائرة: التنفيذ والتحكم والتحليل.

سيكون كل شيء على ما يرام ، لكن كيف تعرف اللجنة أن لديك مخططًا مشابهًا؟ بالطبع ، مرة أخرى قطع من الورق. لذلك ، يجب أن تنعكس كل خطوة وكل نقطة في هذه القاعدة الذهبية في المخططات والجداول والمستندات الداخلية الأخرى لشركتك.

بالإضافة إلى ذلك ، يوجد في نظام إدارة الجودة ISO 9001 شرط أن الشركة يجب أن يكون لديها حزمة من الوثائق التي تعكس سياسة وأهداف وإدارة تحقيق جودة المنتج.

أيضًا ، يجب أن يكون لدى الشركة قسم لمراقبة الجودة ، وبالطبع رؤساء هذا القسم. بالطبع ، للعمل على جودة المنتج ، لا يمكن للمرء الاستغناء عن العمل مع رأي المستهلك. لذلك ، يجب أن تكون هناك ملاحظات مستمرة: استبيانات المستهلكين ، وتحليل العوامل السلوكية ، وجمع المعلومات.

بالمناسبة ، ورقة واحدة عن كل تجربة لن تكون كافية. كل هذا يجب أن يتم في المؤسسة باستمرار وباستمرار.

استنتاج

نأمل أن نكون قادرين على توضيح الموقف. ما إذا كنت تتلقى شهادة ISO أم لا ، الأمر متروك لك. ولكن كما تبين الممارسة ، فإن أي تحضير للشهادة له تأثير مفيد على بيئة عمل الشركة. في هذه اللحظات ، يتم إيلاء أقصى قدر من الاهتمام لكل عملية ، مما يسمح لك بمعرفة ما فاتك سابقًا وتحسين إنتاجية الشركة.